Co ng Retos en la interpretación re so de resultados hormonales Na cio na ld el Claves del seguimiento La bo bioquímico del Carcinoma ra tor io Diferenciado de Tiroides Cl íni co 20 15 Madrid Elías Álvarez García Laboratorio de Hormonas Servicio de Análisis Clínicos Hospital Xeral de Vigo 9 de octubre de 2015 Co ng re so Eficiencia secretora N del tejidoa cio Masa de tejido tiroideo (normal o tumoral) na ld el La Concentración b or sérica de Tg ato rio Daño o inflamación (CIR., PAAF, 131I) Cl íni de TSH Estimulación del receptor co (TSH, hCG, TSI) 20 15 Co ng Principales limitaciones re so metodológicas N ac ion Falta de intercambiabilidad de los al métodos. de lL ab o ra excesiva Insuficiente sensibilidad/ tor imprecisión. io Cl íni co Interferencia por los anti-Tg y los 2 anticuerpos heterófilos. 01 5 Co ng Especificidad re so Na cio n al de la concentración de Tg en La monitorización d el debe hacerse en el mismo pacientes con CDT La el mismo método laboratorio y con bo r ato rio Cooper et al. Thyroid 2009; 19(11): 1167-1214 (R43) nivel A Cl ín ico 20 15 Spencer et al. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2014 Oct;21(5):394-404. Co Especificidad de los IA y puntos de corte ng re s o N ® = 0.86x Tg RIA USC® + 0.21 Tg Access ac r =0.96 io®n Tg IMM 2000 a= 1.41 x Tg RIA USC® -1.3 l dr =0.89 e ® +0.04 Tg Nichols® = 1.59 lxLTg RIA USC ab r =0.97 o r 1-40 ng/mL n=80 especímenes de CDT con Tg a tor io Cut-Off Tg tras TSHrh C l íni ® ® ® ® RIA USC Access Immulite 2000 cNichols o2 2.0 1.93 1.53 3.22 01 5 Spencer, CA et al Thyroid 2010; 20 (6);587-595 Co ng re so Na cio n al de N = 169 pacientes lL ab or ato rio Mt. Óseas Mt Pulmonares Cl ín Mt. Mediastínicas Mt . Cervicales ico 20 15 Robbins et al. JCEM 2004; 89 (12);6010-6016. Co ng Sensibilidad funcional de Tg re s oN ac Perfil de Imprecisión ion al de lL ab or ato rio C.V. interensayo (%) 60 50 Sensibilidad Funcional: 0,73 ng/mL (CV%=18%) 40 30 20 10 0 0,0 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 Concentración de tiroglobulina (ng/mL) Cl ín 1,4 ico 1,6 Granada et al. S funcional Imm 2000. H German Trias i Pujol. 20 15 Co ng Sensibilidad funcional mínima re so N ac sensibilidad compromete la Insuficiente on método para detectar capacidad idel a ld recurrencias tempranas de la enfermedad. el L ab CON TSH ESTIMULACIÓN or Inmunoanálisis de 1ª generación ato rio Cl S.F. 0,5-1 ng/mL íni co 20 15 Co ng Métodos de 2ª generación re (S.F. 0,05-0,1 ng/ml) so Na cio na ld el La bo ra tor io Cl íni co 2 01 Spencer, CA et al. Thyroid 2010; 20 (6);587-595 5 Co ng Métodos de 2ª generación re (S.F. 0,05-0,1 ng/ml) so Na cio na ld el La bo ra tor io Cl íni co 1029 test con TSHrh (849 pacientes). Sólo el 0.3% (2/655) Tg-b <0.1 tenían Tg TSHrh 20 >2 15 Spencer, CA et al Thyroid 2010; 20 (6);587-595 Co ng re so Na cio n al de lL ab or ato rio Cl ín ico 9 estudios incluyendo 3178 pacientes sin anti-Tg Giovanella et al. JCEM: 2014, 99(2):440-447. 20 15 Co ng re so Na cio n al de lL ab or ato rio Cl ín ico Giovanella et al. Eur J Endocrinol. 2014;171(2):R33-46. 20 15 Co ng re Métodos más usados en España s o N91 laboratorios participantes ac ion al de lL ab or ato rio Cl ín ico 20 15 XXIII Programa de Garantía Externa de la Calidad SEQC (2014). Co ng Evolución de la [Tg] re s oN a Valor decreferencia del cambio: ion • Variabilidadapreanalítica ld • Variabilidad biológica el intraindividual (CVB) La(CVA) • Variabilidad Analítica bo ra tor VRC = 2 ½* Z*(CVA2+CVB2)1/2 io Cl ín95% Z = 1.96 para cambios significativos con prob ico Z = 2.58 para cambios significativos con prob 99% 2 CVB 14% 01 5 Co ng Precisión re s oN a cio interserial en un intervalo de La imprecisión na determina el significado clínico 6 a 12 meses ld de cualquier cambio el en la concentración La sérica de Tg. bo r ato puede Una alta imprecisión interserial retrasar la detección de unarirecidiva. oC lín Imprecisión máxima deseable: CV <ic 7% o y la óptima CV < 3,5%. 20 15 Co ng re Seroteca pacientes CDT so N Reanalizar la amuestra de suero del control previo cio analítica que la nueva para en la misma serie na obviar la imprecisión interserial ld el La bo ra tor io Cl Tendencia de la í nic concentración de Tg o2 0 15 Co ng 131I Evolución de la [Tg] sin re so Na cio n al de lL ab or ato rio Cl ín ico 20 Seguimiento bioquímico de 18 pacientes con CPT, sometidos a TT sin ablación, sin presencia de anti-Tg y sin evidencia de recidiva durante todo el periodo de seguimiento. Spencer CA. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2014, 21:394-404. Angell et al. Thyroid. 2014: 24(7): 1127-33. 15 Co ng Anticuerpos anti-Tg re s oN a cio Alta prevalencia en pacientes con CDT (25% na general). vs 11% población ld Spencer CA et al. Thyroid el 1999; 9: 435-411. La 87: 489-499. Hollowell JG et al. JCEM 2002; bo ra tor Dirección de la interferencia: io Competitivos Cl íni Inmunométricos co No existe ningún inmunoanálisis libre de la 20 15 interferencia por anticuerpos anti-Tg Co ng Anticuerpos anti-Tg re s oN Aunqueaclai probabilidad de la interferencia o na con el nivel de está relacionado concentraciónl de de anticuerpos anti-Tg. lL ab de autoanticuerpos Cualquier concentración es potencialmenteointerferente ra tor io No existe ningún método “seguro” para Cl predecir la interferencia íni co El uso de estudios de recuperación está 20 claramente desaconsejado 15 Spencer et al. JCEM 2005; 90: 5566-5575. Spencer et al. Thyroid 2013. 23 (10):1190-2. Co ng Recomendaciones re s oN a ciode Tg debe ir siempre La medida nade la de anti-Tg en el mismo acompañada ld 1 espécimen . el La bo de anti-Tg debe El método para la medida r ato posible. ser lo más sensible y preciso rio Es recomendable que la medidaCde anti-Tg lín sea realizada por el mismo laboratorio ico que determina la Tg. 20 15 1Cooper et al. Thyroid 2009; 19(11): 1167-1214 R(43). Nivel A Verburg et al. Thyroid 2013;23(10):1211-25. Co ng re Pacientes con presencia de anti-Tg s oN a Si se usaciun on método inmunométrico, una Tg indetectable al no tiene valor y no debe de para indicar ausencia de tenerse en cuenta lL enfermedad. ab or No es posible considerar ala torevolución de io ya que un las concentraciones de Tg, C cambio en su concentración puede lín deberse a variaciones en la magnitud de la ico 20 interferencia (avidez del autoanticuerpo). 15 Co ng Anticuerpos anti-Tg/ Tg estimulada re so Na La estimulación con TSH recombinante no c solucionaioelnproblema de la interferencia. l destímulo esta ausente o La respuestaaal el debilitada, independientemente del tipo de L método usado (RIA aobICMA). o ra es desconocido, El mecanismo del fenómeno t or pero se ha propuesto que podría io reflejar el rápido aclaramiento de los complejos Cl í nic Tg-Ac antiTg recién formados. o2 01 5 Spencer et al. Nat Clin Pract Endocrinol Metab2008 Apr;4(4):223-33. Co ng Medida de Tg por E.M. re s oN ac ion al • • • • de lL ab or ato rio Extensiva preparación de la muestra. Elevado coste de la instrumentación.Cl í Insuficiente sensibilidad funcional?. n ico Excesiva especificidad (isoformas tumorales)?. 2 Giovanella et al. Clin Chem Lab Med 2015;53(9):1301-1314. Netzel el al. JCEM 2015;100(8): E1074-1083. 01 5 Co ng Perfil re evolutivo de los anti-Tg s oN acdirecta entre los cambios en la Relación ion concentración al de anti-Tg y la Tg circulante. d el Pacientes con persistencia de La enfermedad mantienen o incluso b or aumentan su concentración ato de anti-Tg. rio Elevación normal tras administración de Cl radioyodo. íni cotienen Las medidas seriadas de anti-Tg sólo sentido si se realizan siempre con el 201 5 mismo inmunoanálisis. Co ng Change of Serum Anti-Thyroglobulin Antibody Levels Is Useful for Prediction of Clinical Recurrence in Thyroglobulin Negative Patients with Differentiated Thyroid Carcinoma re so Na cio n Won Gu Kim et al. J. Clin. Endocrinol. Metab., December 2008, 93(12):4683-4689 al de lL ab or ato rio Cl ín ico 20 15 CAnti-Tg. tendencia y % cambio on gr es o Pacientes Na sin tejido tiroideo remanente cio na ld el La bo ra tor io Cl íni co 20 15 Spencer CA. Curr Opin Endocrinol Diabetes Obes. 2014, 21:394-404. Co ng Perfil re evolutivo de los anti-Tg so Na cio n al de lL ab or ato rio Cl ín ico Spencer CA. JCEM. 2011, 96(12): 3615-37. Ringel et al. JCEM. 2013;98(8):3104-10. 20 15 Co Informe ng de laboratorio re so Na cio na ld el La bo r ato rio Cl ín ico 20 15 Co Informe ng de laboratorio re so Na cio na ld el La bo r ato rio Cl ín ico 20 15 Co Informe ng de laboratorio re so Na cio na ld el La bo r ato rio Cl ín ico 20 15 Co ng re so Na cio n al de lL ab or ato rio Cl ín ico !Gracias por vuestra atención¡ 201 5
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