Gaviscon® Augmentation en ERGE Uno de los principales tratamientos de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es la administración de preparaciones de alginato. Estas proporcionan una barrera física cuando entran en contacto con el contenido gástrico y forman un gel o “balsa” flotante neutral en la parte superior del estómago que previene el reflujo gástrico tanto ácido como no ácido hacia el esófago; además, proporcionan un rápido inicio del alivio de los síntomas (minutos después de ser administrados) y por períodos más prolongados de tiempo (hasta por cuatro horas), que los antiácidos tradicionales (30-40 minutos).1-4 El rápido inicio de acción hace que los alginatos sean una opción más apropiada para la automedicación que los antagonistas del receptor H2 o los inhibidores de la bomba de protones en el manejo de la ERGE. Esto también ha llevado a que su uso sea exitoso como tratamiento no sistémico y bien tolerado para la prevención de las recaídas de esofagitis por reflujo curadas y para el tratamiento de pirosis durante el embarazo.1 Los alginatos el mejor complemento de los inhibidores de la bomba de protones Aunque los inhibidores de la bomba de protones (IBP) son ampliamente utilizados para tratar la ERGE, se ha observado en algunos estudios que aproximadamente 45% (IC 95%: 30-60%) de los pacientes sigue reportando una persistencia de los síntomas de reflujo pese a recibir el tratamiento. Estos datos son soportados por una revisión sistemática de estudios (19 estudios; n= 21.736) basados en la comunidad y en cuidado primario, revisión que identificó y caracterizó el porcentaje de adultos con ERGE que experimentaba una o ninguna respuesta parcial a los síntomas de reflujo con esta clase de medicamentos. Según lo encontrado en esta revisión, los investigadores consideraron que es necesario realizar abordajes complementarios para el manejo de la ERGE.5 En la Tabla 1, se anotan los diferentes factores que están involucrados en una respuesta incompleta o nula al tratamiento con IBP.5 Por ejemplo, varios estudios han demostrado que los episodios de reflujo ácido débil pueden causar también síntomas de pirosis y regurgitación. Debido a que los IBP no reducen el número de episodios de reflujo sino que solo cambian la acidez, los episodios de reflujo ácido débil pueden persistir y ser la causa de los síntomas en los pacientes que utilizan estos agentes.6 Tabla 1. Factores que pueden explicar la falla del tratamiento con los IBP5,6 Papel potencial del reflujo ácido y alcalino débil en la generación de los síntomas. Diagnóstico erróneo de ERGE. Hipersensibilidad visceral esofágica y un umbral de percepción menor para el dolor. Hipersecreción ácida de rebote. Ansiedad y estrés. Inhibición insuficiente de la producción de ácido gástrico por la terapia con IBP. Bajas tasas de adherencia. Condiciones gastrointestinales funcionales comórbidas. En cambio, en una evaluación de las propiedades antirreflujo de los alginatos, se encontró que la preparación con Gaviscon® fue capaz de disminuir de manera significativa (p<0,05) el número de eventos de reflujo ácido y el porcentaje del tiempo con un pH<4,0 en comparación con placebo (es decir, en condiciones basales) (Figura 1). Adicionalmente, fue efectivo para reducir la migración proximal de los eventos de reflujo en comparación con el inicio del estudio, independiente de la posición del paciente. Esta ventaja adicional puede deberse al hecho que la «balsa» actúa como un tapón en el esfínter esofágico inferior, lo que previene que cualquier material gástrico se devuelva al esófago, o funciona como un sellante neutral móvil que ocupa temporalmente el lumen esofágico cuando una onda de presión gástrica empuja hacia el esofágo. Este efecto benéfico puede ser de ayuda para reducir no solo los síntomas típicos de la ERGE, sino también los atípicos, los cuales son ocasionados por la migración del material devuelto hacia la boca y luego a la vía aérea. Todos estos hallazgos explican cómo Gaviscon® es capaz de controlar los episodios de reflujo ácido, limitar la migración del material que se devuelve y, por tanto, disminuir los síntomas.4 Figura 1. Exposición ácida esofágica promedio en condiciones basales y luego de la ingesta de Gaviscon® en las dos posiciones decúbito.4 Estos resultados también se evidenciaron en un estudio comparativo entre Gaviscon® y antiácidos tradicionales, como el omeprazol, en el que los episodios de reflujo disminuyeron de manera rápida luego de administrar el tratamiento con el alginato. Es decir, que estos hallazgos comprueban que Gaviscon® es el complemento perfecto a medicamentos como los inhibidores de la bomba de protones (como omeprazol), en términos de reducción de los episodios del reflujo, así como en el inmediato inicio del efecto terapéutico.7 Otra ventaja de Gaviscon® es que no altera la biodisponibilidad del omeprazol cuando se administran de manera conjunta para mejorar el control de los síntomas de la ERGE. Esto se evidenció en un estudio realizado por Dettmar y colaboradores que buscaba determinar si la administración de una suspensión líquida de Gaviscon Advance® (10 mL) afectaba o no el perfil farmacocinético del omeprazol (tabletas de 20 mg). Los investigadores encontraron que la administración de la fórmula con alginato no producía ningún efecto sobre la concentración plasmática máxima, ni en el área bajo la curva concentración plasmática versus tiempo, o en el tiempo para la concentración plasmática máxima, en la eliminación aparente de primer orden ni en la vida media del omeprazol. Por tal razón, si es necesario, se pueden administrar de manera combinada sin ningún problema.8 Conclusiones Los resultados obtenidos en los diferentes estudios han mostrado cómo Gaviscon®, por medio de un mecanismo de acción único como barrera física, es una opción terapéutica que reduce los episodios de reflujo de una manera rápida y segura luego de su administración. Estos efectos en ocasiones no son observados con agentes antiácidos que tradicionalmente se usan para el manejo de ERGE. Por ejemplo, en el caso del tratamiento con IBP se ha visto que el 45% de los pacientes siguen reportando síntomas de reflujo. Una explicación a esta persistencia del cuadro clínico puede ser la presencia de episodios de reflujo ácido débil que también causan pirosis y regurgitación. Como los IBP no reducen el número de episodios de reflujo, sino que solo cambian la acidez, estos pueden persistir y ser la causa de los síntomas en los pacientes que utilizan estos agentes. Por dichas razones, Gaviscon® es una estrategia efectiva y segura para el manejo de la ERGE en todos los grupos etarios y durante el embarazo. Referencias 1. 3. 18.0 Basal Luego de la ingesta de Gaviscon® 16.0 14.0 12.0 10.0 4. 5. 6. 8.0 7. 6.0 4.0 P < 0.05 P < 0 .05 2.0 8. 0.0 Lateral derecho Supino Este material tiene derechos reservados © 2012 por P.L.A. Export Editores S.A. Queda prohibida su reproducción parcial o total, en español o en inglés, sin la autorización expresa de P.L.A. Export Editores S.A. MATERIAL EXCLUSIVO PARA EL CUERPO MÉDICO GVS-030-0714 % de tiempo con un pH < 4 (valores promedio) 2. Hampson FC, Farndale A, Strugala V, Sykes J, Jolliffe IG, Dettmar PW. Alginate rafts and their characterisation. Int J Pharm 2005;294:137–47. Draget KI, Taylor C. Chemical, physical and biological properties of alginates and their biomedical implications. Food Hydrocoll 2011;25:251–6. Mandel KG, Daggy BP, Brodie DA, Jacoby HI. Review article: alginate-raft formulations in the treatment of heartburn and acid reflux. Aliment Pharmacol Ther 2000; 14: 669-90. Zentilin P, Dulbecco P, Savarino E, Parodi A, Iiritano E, Bilardi C, et al. An evaluation of the antireflux properties of sodium alginate by means of combined multichannel intraluminal impedance and pH-metry. Aliment Pharmacol Ther 2005; 21: 29–34. El-Serag H, Becher A, Jones R. 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