Una alternativa segura y eficaz para las mujeres embarazadas con pirosis Pregunta clínica ¿La presentación de alginato, conocida comercialmente como Gaviscon, es una alternativa segura y eficaz para el control de los síntomas de pirosis en el embarazo? Conclusión principal La respuesta es sí. Este ensayo clínico nos muestra como, en el 95% de 50 pacientes embarazadas que presentaron síntomas asociados a reflujo gastroesofágico como pirosis, regurgitación, sensación de quemazón retroesternal o epigástrica y dispepsia, se presentó mejoría sustancial después del uso de Gaviscon durante un mes como terapia postprandial, tres veces al día con una cuarta dosis al acostarse. El 70% de las pacientes entrevistadas consideraron que la respuesta fue favorable y la tolerancia fue excelente ya que por sus efectos locales, puramente antirreflujo, no se presentaron consideraciones asociadas a la absorción o a efectos químicos a nivel placentario o del producto. Referencia: Uzan M, Uzan S, Sureau C, Richard-Berthe C. [Heartburn and regurgitation in pregnancy. Efficacy and innocuousness of treatment with Gaviscon suspension]. Rev Fr Gynecol Obstet. 1988 Jul-Sep; 83 (7-9): 569-72. French. Diseño del estudio: Estudio cuasiexperimental. Contexto: Ambulatorio. Sinopsis: Las mujeres en estado de gestación representan un grupo de alto riesgo para el desarrollo de síntomas gastrointestinales. Estas mujeres, con frecuencia, se quejan de alteraciones en el hábito intestinal como estreñimiento, nauseas y vómitos — particularmente durante el primer trimestre —, alteraciones en el apetito, intolerancia a ciertos alimentos, dispepsia y pirosis entre otros. Los síntomas gastrointestinales tienen diversos orígenes y severidades. Pueden ser manifestaciones de los efectos hormonales sobre los tejidos, de los cambios mecánicos y de presión, del cambio en la alimentación, e incluso un indicador del desarrollo de preeclampsia. En el caso de la pirosis y las otras manifestaciones del reflujo gastroestofágico, se ha calculado que se presentan en más de la mitad de las embarazadas y, particularmente, durante el último trimestre. Los tratamientos para el control de estos síntomas son limitados por las consideraciones de tolerabilidad y seguridad para el feto. Dado que, en su gran mayoría, los síntomas son transitorios y mejorarán después del parto, se prefieren terapias sintomáticas que sean muy seguras y puedan usarse a necesidad cuando la mujer sienta la molestia. Estas pacientes no se benefician de terapias invasivas, ni de fármacos que tengan efectos sistémicos ya que estos últimos podrían llegar al feto por la circulación. Uzan y colaboradores, en Francia, decidieron llevar a cabo un estudio clínico en mujeres embarazadas con síntomas asociados a enfermedad por reflujo gastroesofágico (RGE), quienes fueron tratadas con la presentación de alginato de sodio, conocido como Gaviscon. Escogieron este medicamento porque es de origen natural (extracto de algas) y tiene ade- más un efecto local, pues al contacto con el líquido gástrico ácido se transforma en un gel viscoso pero ligero que se posiciona en la unión gastroesofágica evitando los episodios de reflujo, ejerciendo un efecto neutralizante local y mejorando los síntomas. Gaviscon no se absorbe, por lo cual el riesgo es mínimo. La apreciación global por parte del médico también fue positiva para la mayoría de los casos. Figura 1. Proporción de pacientes que presentaron cada síntoma y mejoraron o se curaron después del tratamiento con Gaviscon. Mejoría o curación de los síntomas 100,00% 95,00% 100,00% 100,00% 99,90% Sensación de quemazón retroesternal Regulaciones aisladas 92,40% 95,00% 90,00% 85,00% 80,00% 75,00% Materiales y métodos 70,00% 65,00% Los investigadores decidieron incluir 50 embarazadas de 19 a 40 años, quienes reportaron presentar síntomas de reflujo como sensación de quemazón epigástrica, pirosis típica ascendente con regurgitaciones ácidas o amargas, trastornos dispépticos, sensación de quemazón retroesternal y regurgitaciones aisladas. 60,00% 55,00% 50,00% Sensación de quemazón epigástrica Pirosis típica Mejoría o curación de los síntomas 80% Las mujeres seleccionadas iniciaron terapia con Gaviscon, tomando dos cucharadas después de cada comida principal y antes de acostarse (4 dosis al día) durante un periodo de 4 semanas. Se hizo medición de los síntomas antes y después del tratamiento para valorar el cambio y la respuesta frente al mismo. 70% Principales resultados 0% 72% 60% 50% 40% 26% 30% 20% 2% 10% Muy buena y buena Regular Nula El medicamento, en general, presentó una buena tolerabilidad. Las únicas sensaciones molestas relacionadas con su uso fueron mal sabor de la suspensión y sensación de lengua pastosa. No se presentaron efectos adversos. En conclusión, el uso de Gaviscon durante el embarazo es una buena estrategia para reducir síntomas asociados con la ERG, con la característica básica de ser inocuo para el bebé. GVS-023-0714 Las mujeres presentaron mejorías significativas en la sensación de quemazón epigástrica o retroesternal, pirosis típica, dispepsia y episodios de regurgitación. Cuando se sumó la proporción de pacientes que presentó algún grado de mejoría, con las que se sintieron curadas, encontraron que las proporciones fueron de 100% de respuesta para algunos casos y cercanas a este para el resto. Trastornos dispépticos Este material tiene derechos reservados © 2012 por P.L.A. Export Editores S.A. Queda prohibida su reproducción parcial o total, en español o en inglés, sin la autorización expresa de P.L.A. Export Editores S.A. MATERIAL EXCLUSIVO PARA EL CUERPO MÉDICO
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