Contraloría Jurisdiccional y Disciplinaria

División Médica
3M™ Solución Quirúrgica Duraprep™
8630 y 8635
Hoja Técnica
Descripción
Solución para preparar la piel del paciente para procedimeintos quirúrgicos.
Composición/Especificaciones técnicas
Ingredientes activos: Yodo Povacrylex [0.7% yodo disponible] y Alcohol isopropílico
74% p/p
El completo polímero del Iodoforo de la solución de Duraprep es un No-surfactante y
contiene N-Vynil 2 Pirrolidina.
Combina dos agentes antimicrobianos de amplio espectro: Alcohol para un
desinfección y secado rápido y un Iodoforo de una larga protección antimicrobial, en
una película insoluble en agua.
La solución quirúrgica de Duraprep viene empacada en una unidad conteniendo una
dosis con su aplicador, y esta diseñado para asegurar una fácil y optima aplicación
de la película.
Cada kit de la solución Duraprep esta diseñada para un solo uso y esta empacada
una bolsa estéril.
Usos y Aplicaciones
La solución de Duraprep esta indicada para uso tópico en la preparación pre-operatoria de
la piel, siendo un método rápido y de amplio espectro antimicrobial.
Instrucciones de Uso
Antes de la aplicación
La solución debera ser aplicada en la piel intacta limpia, seca y libre de residuos.
Cuando sea necesario, corte el vello.
NOTA: La solución Duraprep no es soluble en agua, sin embargo evite el contacto con elementos reusables.
Aplicación
Abra el kit y remueva el aplicador.
Invierta el aplicador. Con la esponja hacia abajo, presione la tapa del aplicador. La solución Duraprep fluirá ahora a al esponja.
Limpie el ombligo con un copo cuando sea necesario. (copos húmedos presionando la esponja del aplicador).
Use la esponja del aplicador para "pintar" la zona de la cirugía. Comience cuando el fluido ha llegado al nivel de la barrera del
aplicador. No sacuda. (Simplemente pinte con una sola aplicación).
Si forma un charco o se resbala la solución, recoja inmediatamente con la esponja del aplicador y continúe con la aplicación
uniforme.
Permita que la solución de Duraprep se seque completamente (2 a 3 minutos). La solución Duraprep se torna de brillante a opaco.
Revise que no se hayan formado charcos o haya presencia de la solución en los utensilios usados sobre o debajo del paciente.
Cambie los utensilios. Use una gasa para recoger la solución.
Descarte el aplicador.
3
M
Después del secado de la solución
Comience a colocar los apositos una vez seca la solucion.
Si se usan apositos de incisión, aplique directamente sobre el Duraprep seco. En
complemento del procedimiento quirúrgico, remueva el aposito de incisión, este
removerá la película de Duraprep.
La película de Duraprep es dejada sobre la piel y gradualmente se va retirando.
Si desea la solucion de Duraprep puede ser removida con loción removedora 8610
u 8611 de 3M. O con una gasa saturada de alcohol.
Aplique apositos siguiendo los procedimientos estándar.
Precauciones y Primeros Auxilios
No use ningún aposito o fuente de ignición (ejemplo: electrocauterio) hasta que la
solucion haya secado completamente (2 o 3 minutos).
No permita la formación de charcos.
Remueva los materiales mojados con la solucion.
Si accidentalmente le cayo solucion sobre el pelo, dejelo secar completamente.
Cuando la solución Duraprep va ser aplicada en el área del cuello, coloque toallas a ambos lados para recoger los excesos
No es recomendado para pacientes con conocida sensibilidad al Iodo.
No use en o cerca a los ojos. El alcohol Isopropilico es ligeramente a los ojos. Si esto ocurre lave con abundante agua
Evite el uso en orejas y membranas mucosas.
El uso diario de Iodo en neonatos puede incrementar los niveles de Iodo en la sangre.
Para uso externo en piel intacta únicamente.
Uselo en un área bien ventilada
No lo ponga en microondas ni caliente el aplicador, contiene una ampula de vidrio que puede presurizarse y romperse
Vida Util del Producto
La vida útil del producto es de 2 años.
Información para pedidos
No. Catálogo
Tamaño
Piezas por caja
8630
Aplicador de 26 ml
20
8635
Aplicador de 6 ml
50
Notas: Almacenese en condiciones normales, 15-30 °C.Producto esteril.
DISPOSICIÓN FINAL: Después de haber sido usado el aplicador vacío puede disponerse con los residuos hospitalarios peligrosos.
Notas Especiales
Datos Técnicos :
Todas las propiedades físicas y recomendaciones están basadas en pruebas que se consideran
representativas, sin embargo, no implican garantía alguna.
Uso del Producto :
El usuario es responsable de la determinación del uso particular del producto y su método de
aplicación, 3M DESCONOCE CUALQUIER GARANTÍA EXPRESA O IMPLÍCITA O AJUSTES PARA
PROPÓSITOS PARTICULARES.
Indemnizaciones :
Este producto ha sido probado en cuanto a defectos. 3M se compromete únicamente a reemplazar la
cantidad de producto que se comprueba defectuoso ó la devolución del dinero a precio de compra.
Límite de Responsabilidad :
3M no se hace responsable por daños directos , indirectos o incidentales o consecuentes derivados del
uso indebido, negligencia, estricta responsabilidad o cualquier otra teoría legal.
Las anteriores responsabilidades no podrán ser cambiadas excepto mediante algún acuerdo escrito,
firmado por alguna persona de 3M.
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3M Center, Building 275-04E-01
St. Paul, MN 55144-1000
U.S.A.
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