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TENSORELAX FORTE
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Tiocolchicósido… 4 mg
Ibuprofeno…400mg
Excipientes: C.S.P.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral.
DESCRIPCIÓN:
Relajante muscular–Analgésico–Desinflamatorio.
TENSORELAX FORTE es la asociación de un relajante muscular de acción
central no sedante (Tiocolchicósido) asociado con un antiinflamatorio no
esteroideo (ibuprofeno). El Tiocolchicósido es un derivado semisintético del
colchicósido, del cual difiere por la sustitución de un grupo metoxi por un grupo
tiometil. Ibuprofeno es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE),
con acción analgésica, antipirética y antiinflamatoria.
INDICACIONES:
Tratamiento del dolor leve a moderado que curse con contractura de la musculatura estriada.
CONTRAINDICACIONES:
No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia.
Pacientes con hipersensibilidad al Ibuprofeno, al Tiocolchicósido y a otros
agentes antiinflamatorios no esteroideos, sangramiento gastrointestinal, úlcera
gastroduodenal activa, alteraciones de la coagulación y/o tratamiento con
anticoagulantes.
Pacientes con Miastenia gravis, parálisis flácida, hipotonía muscular. Está
contraindicado en menores de 16 años.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:
Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal crónica, antecedentes de discrasia
sanguínea, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, asma bronquial,
hipertensión arterial, trastornos auditivos y visuales.
Se recomienda reducir la dosis en caso de diarrea. Se debe tener precaución en
pacientes hipertensos ya que el Ibuprofeno pueden producir elevaciones leves
de la presión arterial por lo que su uso en pacientes con elevado riesgo
cardiovascular debe ser monitoreado por el médico tratante.
No administrar a pacientes con asma. No ingerir alcohol.
Consulte a su médico antes de consumir este producto.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, epigastralgia, dolor abdominal.
Neurológicas: Cefalea, mareos, somnolencia, visión borrosa.
Dermatológicas: Erupción cutánea, edema.
Otras: Con dosis altas y durante tiempo prolongado se han informado casos de
trastornos hematológicos, hepatotoxicidad, ulceración y hemorragia gastrointestinal, ambliopía tóxica, trastornos de la visión de colores, disminución de la
audición y trastornos renales.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Ácido Acetilsalicílico y otros AINEs, Ciprofibrato,
Carbonato de Litio, Baclofén. Aumento de la acción de los anticoagulantes.
Aumento de los niveles plasmáticos de litio y digoxina.
Disminuye la actividad de los antihipertensivos. Aumento del riesgo de
insuficiencia renal aguda con el uso de diuréticos.
Elaborado por INDEUREC S.A. Durán - Ecuador.
INFORMACIÓN ANTES DE TOMAR EL PRODUCTO:
Pacientes con hipersensibilidad a los principios activos del medicamento
(Tiocolchicósido e/o Ibuprofeno) y/o cualquiera de los componentes de la
fórmula. Pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la colchicina u otras
sustancias químicamente relacionadas. Pacientes con hipersensibilidad a los
salicilatos y/o a otros antiinflamatorios no esteroides (AINEs). Pacientes con
miastenia gravis, parálisis flácida o hipotonía muscular. Pacientes con
diagnóstico o antecedentes de enfermedad convulsiva, pacientes con lesión
cerebral, alteraciones de la permeabilidad de la barrera hematoencefálica o en
aquellos con factores de riesgo o predisposición a desarrollar síndrome
convulsivo. Pacientes con difusión hepática severa. Por otra parte, se debe
considerar la relación riesgo-beneficio y administrar con precaución o evitar su
uso en pacientes con alteración de la función renal y en aquellos con alteración
leve o moderada de la función hepática. Debido a que no se dispone de estudios
adecuados, también se contraindica su uso durante el embarazo y la lactancia
y en menores de 18 años.
Pacientes con síntomas o con diagnóstico de úlcera péptica o intestinal,
porfiria, sangrado gastrointestinal, antecedentes de enfermedad acidopéptica
y en pacientes con diagnóstico de asma, broncoespasmo, urticaria, angioedema, pólipos nasales y/o rinitis aguda secundarios a la toma de ácido acetilsalicílico u otros AINEs. Se debe administrar con precaución o evitar su empleo en
pacientes con depleción del volumen intravascular, alteraciones de la coagulación, pacientes con alteraciones hematológicas, hipertensión o en aquellos
con alteración de la función cardíaca. Se recomienda iniciar el tratamiento y
continuar el mismo con las dosis terapéuticas más bajas y por el menor tiempo
requerido. El uso concomitante con el ácido acetil salicílico (ASA) u otros
AINEs incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y sus complicaciones.
POSOLOGÍA:
Tomar una tableta recubierta cada 8–12 horas; la duración del tratamiento no
debe ser superior a 7 días consecutivos.
TENSORELAX FORTE puede ser administrado luego de las comidas.
SOBREDOSIFICACIÓN:
Suspender la administración del producto. En caso de presentarse se deberá
llevar a cabo un lavado gástrico y un tratamiento sintomático posterior. En caso
de presentarse una sobredosis, acudir al hospital más cercano.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN:
Conservar a temperatura no mayor a 30ºC.
Todo medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños. No utilice
TENSORELAX FORTE después de la fecha de caducidad. Los medicamentos
no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
ADVERTENCIA:
Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia
médica.
VENTA BAJO RECETA MÉDICA.
PRESENTACIÓN:
Caja x 30 tabletas recubiertas.
www.farmayala.com