LA FIEBRE DEL CHIKUNGUNYA ES UNA ENFERMEDAD CAUSADA POR UN ALFAVIRUS, O VIRUS DEL CHIKUNGUNYA. Este virus es transmitido principalmente por la picadura de los mosquitos Aedes aegypti y Aedes albopictus. El periodo de incubación de la enfermedad posterior a la picadura del mosquito oscila entre 3 y 7 días con un rango hasta de 12 días. Los síntomas característicos de la enfermedad son: Fiebre alta (>39°C). Dolores articulares severos. Se puede presentar de manera asociada: cefalea, malestar general, mialgias, náuseas, vómito, y rash cutáneo. Los síntomas pueden variar en duración y la enfermedad puede tener un curso agudo (3-10 días), subagudo y hasta crónico. El tratamiento sintomático incluye: 1 3 Recomendar abundante ingesta de líquidos para evitar deshidratación. 2 Aconsejar aislamiento durante la primera semana de la enfermedad y el uso de mosquiteros y repelentes para evitar la infección de otras personas. El tratamiento sintomático incluye reposo. 4 El tratamiento sintomático incluye analgésicos para el alivio del dolor y la fiebre. Advil contiene Ibuprofeno. Si persiste dolor articular posterior al séptimo día de inicio de la enfermedad, los AINES están indicados. El Ibuprofeno es efectivo para el alivio de los dolores articulares. (1) Advil Max y Advil Children Resumen de “Preparación y respuesta ante la eventual introducción del virus Chikungunya en las Américas” Guía de la OPS – CDC. Referencia: OPS – CDC. Preparación y respuesta ante la eventual introducción del virus Chikungunya en las Américas. 2011. Disponible en: http://www1.paho.org/hq/dmdocuments/CHIKV_Spanish.pdf PCOADM2615272 Nombre del producto: Advil Max® Indicaciones terapéuticas: (69) Analgésico y antipirético. Descripción: La tecnología líquida de Advil Max contenida en una sola cápsula, provee alivio rápido de los dolores moderados a fuertes. Advil Max es un analgésico no narcótico que proporciona alivio temporal de los dolores moderados a fuertes de: - Cabeza - Espalda - Muscular - Asociados al resfriado común - Cabeza asociados a migraña - Articular - Cólico menstrual - Dental Alivio de dolores severos hasta por 8 horas en 1 cápsula. Dolor prolongado y severo. Posología y forma de administración: (69) Adultos y niños mayores de 12 años: Tome 1 cápsula blanda (líquida) cada 8 horas, sin exceder de 3 cápsulas blandas (líquidas) en 24 horas. Vía de administración: Oral.Contraindicaciones: (1,2,3,4,5,62,70) Reacciones alérgicas al ibuprofeno, a cualquier otro componente del producto, al ácido acetil salicílico o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico, historia previa o actual de úlcera péptica ó duodenal, sangrado gastrointestinal y enfermedad ácido péptica, insuficiencia hepática severa. No administrar durante el tercer trimestre de embarazo. Advertencias y precauciones especiales para el uso: (1,2,3,5,7,8,9,10,11,12,13,14,15, 65,66,67,69,70) Suspenda la administración y consulte a su médico si nota una reacción alérgica que incluya: enrojecimiento de la piel, rash o ampollas si presenta vómito con sangre, sangre en las heces o heces negras. Consulte a su médico antes de administrar el medicamento si usted tiene: asma una enfermedad del corazón, hipertensión, una enfermedad renal, si está tomando otro antiinflamatorio no esteroideo (AINE). La administración concomitante con ácido acetil-salicílico aumenta el riesgo de úlcera gastrointestinal y las complicaciones relacionadas. Se recomienda empezar el tratamiento con la dosis efectiva más baja. La administración continua a largo plazo puede incrementar el riesgo de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares, los efectos secundarios pueden ser minimizados con el uso de dosis bajas por periodos cortos de tiempo. Adminístrese con precaución en mayores de 60 años, pacientes con insuficiencia hepática moderada, cirrosis hepática, insuficiencia renal grave (depuración de creatinina <30 mL/min). A menos que sea prescrito por un profesional del cuidado de la salud, detenga la administración y consulte si el dolor empeora o persiste por más de 10 días, o si la fiebre empeora o persiste por más de 3 días. Manténgase fuera del alcance de los niños. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: (1,2,16,17,18) Sí está consumiendo otro AINE, anticoagulantes o cualquier otro medicamento, consulte a su médico antes de usar. Si está consumiendo ácido acetilsalicílico para la prevención de un infarto de miocardio (cardioprotector) o un accidente cerebro vascular (ACV), preguntar al médico antes de usar este medicamento, debido a que el ibuprofeno puede disminuir el beneficio del ácido acetilsalicílico. Se requiere precaución cuando el ibuprofeno se combina con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) debido a un incremento en el riesgo de sangrado gastrointestinal. Se debe tener precaución cuando el ibuprofeno se combina con litio, debido a un aumento de las concentraciones plasmáticas de litio. Embarazo y lactancia: (1,6,19,20) Como con cualquier medicamento, se recomienda consultar al médico antes de usar si está embarazada o lactando. No usar durante el tercer trimestre del embarazo. Efectos en la habilidad para conducir y operar maquinaria: No hay información disponible. Efectos indeseables: (6,16,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,60,64) Los siguientes efectos pueden estar asociados al ibuprofeno y están listados de acuerdo al sistema de órganos correspondiente: • Sangre y sistema linfático: Agranulocitosis, anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia y trombocitopenia. • Cardíaco: Falla cardiaca, infarto de miocardio, angina de pecho. • Oído y laberinto: Tinitus y vértigo. • Ojos: Alteraciones visuales. • Gastrointestinal: Dolor abdominal, distensión abdominal, enfermedad de Crohn, colitis, constipación, diarrea, dispepsia, flatulencia, gastritis, hemorragia gastrointestinal, perforación gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, hematemesis, melena, ulceración en la boca, náusea, dolor abdominal alto y vómito. • General y sitio de administración: Edema, hinchazón y edema periférico. • Hepatobiliar: Trastornos hepáticos, función hepática anormal, hepatitis e ictericia. • Sistema inmune: Hipersensibilidad, reacción anafiláctica. • Infecciones e infestaciones: Meningitis aséptica, meningitis. • Resultados de laboratorio: Disminución en el hematocrito y disminución en la hemoglobina. • Sistema nervioso: Mareo, cefalea, accidente cerebrovascular. • Psiquiátrico: Nerviosismo. • Renal y urinario: Hematuria, nefritis intersticial, falla renal, síndrome nefrótico, proteinuria, y necrosis papilar renal. • Respiratorio, tórax y mediastino: Asma, broncoespasmo, disnea y sibilancias. • Piel y tejido subcutáneo: Edema angioneurótico, dermatitis bullosa, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, edema facial, rash, rash máculo-papular, prurito, púrpura, síndrome de Stevens-Johnson y urticaria. • Vascular: Hipertensión. Sobredosis: (29,35,36,39,40,48,61,62,63,64,68) En caso de sobredosis accidental, descontinuar el uso y consultar para asistencia médica inmediata. Los siguientes signos y síntomas pueden estar asociados con una sobredosis de ibuprofeno: • Oído y laberinto: Vértigo. • Gastrointestinal: Dolor abdominal, náusea y vómito. • Hepatobiliar: Función hepática anormal. • Metabolismo y nutrición: Hipercalemia, acidosis metabólica. • Sistema nervioso: Mareo, somnolencia, cefalea, pérdida de la conciencia, convulsión. • Renal y urinario: Falla renal. • Respiratorio, tórax y mediastino: Disnea y depresión respiratoria. • Vascular: Hipotensión. Precauciones especiales para el almacenamiento Consérvese a temperatura no mayor a 30°C. Protéjase de la luz y el calor. Registro Sanitario Reg. San. No. INVIMA 2014M-0003510-R1 Fabricado por: Procaps S.A., Barranquilla, Colombia Para: Pfizer S.A.S., Bogotá D.C., Colombia Versión SPC 1.0 – Agosto 02 de 2013 basado en PCH CDS Ibuprofen Version 13.0. Material de uso exclusivo para cuerpo médico. Información adicional disponible en la Gerencia Médica de Pfizer S.A.S División Consumo. PCOADC2615178 Nombre del producto: Advil ® Children Suspensión Oral para Niños Posología y forma de administración: Encuentre la dosis exacta en el siguiente cuadro. Si es posible, use el peso para dosificar, en caso contrario use la edad. Dosis recomendada: 7.5 mg/Kg cada 8 horas Peso (Kg) Edad Dosis 6 meses a 2 años 5-76 a 11 meses 2.5 mL (50 mg) 8-1112 a 24 meses 3.75 mL (75 mg) Mayores de 2 años 12-15 2-3 años 5 mL (100 mg) 16-21 4-5 años 7.5 mL (150 mg) 22-26 6-8 años 10 mL (200 mg) 27-32 9-10 años 12.5 mL (250 mg) 33-43 11-12 años 15 mL (300 mg) Las dosis se pueden repetir cada 8 horas (Proporciona hasta 8 horas de alivio). No exceder 3 dosis al día a menos que sea prescrito por el médico. Vía de administración: Oral Indicaciones terapéuticas: (69) Analgésico, antipirético. •Descripción: Antipirético: Reduce la fiebre. Analgésico: Alivia los dolores menores debidos por ejemplo a resfriados comunes, gripas, dolor de cabeza y de garganta. Hasta 8 horas de alivio Contraindicaciones: (1,2,3,4,5,62) Hipersensibilidad al ibuprofeno o a cualquier otro componente del producto. Hipersensibilidad al ácido acetil salicílico o hipersensibilidad a otros AINES, broncoespasmo, rinitis aguda, pólipos nasales y edema angioneurótico. Historia previa o actual de úlcera péptica o duodenal, sangrado gastrointestinal y enfermedad ácido-péptica. Disfunción hepática severa. No administrar durante el tercer trimestre del embarazo. Advertencias y precauciones especiales para el uso: (1,2,3,5,7,8,9,10,11,12,13,14,15,65,66,69) - Debe consultar al médico si el dolor empeora o dura más de 5 días; o si la fiebre empeora o dura más de 3 días. - Detenga el uso y consulte a su médico si se presentan reacciones alérgicas incluyendo enrojecimiento de la piel, rash o ampollas. - Suspenda la administración y consulte a su médico si presenta vómito con sangre, sangre en las heces o heces negras. - Consulte a su médico antes de administrarlo si tiene asma, enfermedad cardiaca, cirrosis hepática, hipertensión ó enfermedad renal. - Consulte a su médico antes de usar si está consumiendo otro antiinflamatorio no esteroideo (AINEs). - Adminístrese con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada, en personas mayores de 60 años. - El uso continuo a largo plazo puede incrementar el riesgo de ataque cardiaco o infarto. - Los efectos secundarios pueden ser minimizados con el uso de dosis bajas por períodos cortos de tiempo. - Se recomienda empezar el tratamiento con la dosis efectiva más baja. - Consulte a su médico antes de usar si su niño no ha estado tomando líquidos, ha perdido una cantidad de líquidos debido a vómito continuo o diarrea. - Manténgase fuera del alcance los niños. Embarazo y lactancia: (1,6,19,20) Consultar al médico antes de usar si está embarazada o lactando. No administrar durante el tercer trimestre del embarazo. Efectos indeseables: (6,13,16,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,64,60) (Información obligatoria para propósitos de SmPC, no es obligatorio incluirlas en el etiquetado / empaques del producto) Los siguientes efectos pueden estar asociados al ibuprofeno y están listados de acuerdo al sistema de órganos correspondiente: • Sangre y sistema linfático: Agranulocitosis, anemia, anemia aplásica, anemia hemolítica, leucopenia y trombocitopenia. • Cardíaco: Falla cardiaca, infarto de miocardio, angina de pecho. • Oído y laberinto: Tinitus y vértigo. • Ojos: Alteraciones visuales. • Gastrointestinal: Dolor abdominal, distensión abdominal, enfermedad de Crohn, colitis, constipación, diarrea, dispepsia, flatulencia, gastritis, hemorragia gastrointestinal, perforación gastrointestinal, úlcera gastrointestinal, hematemesis, melena, ulceración en la boca, náusea, dolor abdominal alto y vómito. • General y sitio de administración: Edema, hinchazón y edema periférico. • Hepatobiliar: Trastornos hepáticos, función hepática anormal, hepatitis e ictericia. • Sistema inmune: Hipersensibilidad, reacción anafiláctica. • Infecciones e infestaciones: Meningitis aséptica, meningitis. • Resultados de laboratorio: Disminución en el hematocrito y disminución en la hemoglobina. • Sistema nervioso: Mareo, cefalea, accidente cerebrovascular. • Psiquiátrico: Nerviosismo. • Renal y urinario: Hematuria, nefritis intersticial, falla renal, síndrome nefrótico, proteinuria, y necrosis papilar renal. • Respiratorio, tórax y mediastino: Asma, broncoespasmo, disnea y sibilancias. • Piel y tejido subcutáneo: Edema angioneurótico, dermatitis bullosa, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme, edema facial, rash, rash máculo-papular, prurito, púrpura, síndrome de Stevens-Johnson y urticaria. • Vascular: Hipertensión. Sobredosis: (29,35,36,39,40,48,61,62,63,64,68) En caso de sobredosis accidental, descontinuar el uso y consultar para asistencia médica inmediata. Los siguientes signos y síntomas pueden estar asociados con una sobredosis de ibuprofeno: (Información obligatoria para propósitos de SmPC, no es obligatorio incluirlas en el etiquetado / empaques del producto) • Oído y laberinto: Vértigo. • Gastrointestinal: Dolor abdominal, náusea y vómito. • Hepatobiliar: Función hepática anormal. • Metabolismo y nutrición: Hipercalemia, acidosis metabólica. • Sistema nervioso: Mareo, somnolencia, cefalea, pérdida de la conciencia, convulsión. • Renal y urinario: Falla renal. • Respiratorio, tórax y mediastino: Disnea y depresión respiratoria. • Vascular: Hipotensión. Precauciones especiales para el almacenamiento Almacénese a una temperatura no mayor a 30ºC. Registro Sanitario Reg. San. INVIMA 2008 M-011320 R1 VENTA LIBRE. Fabricado por: Pfizer Canada Inc., Canadá. Para: Pfizer S.A.S., Bogotá D.C., Colombia Para mayor información comuníquese al Departamento Médico de Pfizer S.A.S. (División Consumo). ©COPYRIGHT, DERECHOS RESERVADOS – PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL SIN AUTORIZACIÓN DE SU TITULAR. LAS MARCAS UTILIZADAS EN EL PRESENTE DOCUMENTO SON MARCAS REGISTRADAS A FAVOR DE SU TITULAR. La información del producto provista está dirigida exclusivamente a cuerpo médico y/u odontológico que residan en Colombia. Pfizer Colombia 2015. PROHIBIDO EL REENVÍO DE ESTA INFORMACIÓN. Información adicional disponible en la Dirección Médica de Pfizer. PCOADC2615215
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