1. Ingeniería

En el camino hacia
un mejor control de
la glucemia
De los fabricantes de Lantus®
Presentamos Toujeo®
¿Qué es Toujeo®?
El medicamento recetado Toujeo® es una insulina de acción prolongada
que se usa para controlar el nivel de azúcar en la sangre en adultos
con diabetes.
• Toujeo® contiene 3 veces más insulina en 1 ml que la insulina estándar
(100 unidades/ml).
• Toujeo® no debe usarse para tratar la cetoacidosis diabética.
• Toujeo® no debe usarse en niños.
Información de seguridad importante sobre Toujeo®
(insulin glargine injection) 300 unidades/ml
No administre Toujeo® si tiene niveles bajos de azúcar en la sangre o si
usted es alérgico(a) a la insulina o a alguno de los ingredientes en Toujeo®.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las
páginas 24–25. Para obtener la información de prescripción completa, haga clic aquí.
CONTENIDO
Por qué Toujeo® podría ser adecuado para usted
4
¿Qué es Toujeo®?
6
Cómo funciona Toujeo® 8
La pluma Toujeo® SoloStar® 12
Apoyo del programa COACH de Toujeo® 14
Descuentos en Toujeo® 16
Preguntas frecuentes 19
Preguntas para su médico
22
Información de seguridad importante
24
¿TIENE DIFICULTAD PARA CONTROLAR
EL NIVEL DE AZÚCAR EN LA SANGRE?
Si su médico le recomienda que empiece a usar insulina:
A pesar de estar haciendo su mejor esfuerzo, tal vez todavía siga luchando
por lograr el control del nivel de azúcar en la sangre. Ahora su médico
quiere que empiece a utilizar insulina. Eso está bien. Su cuerpo y la
diabetes cambian con el transcurso del tiempo. Es posible que su plan de
tratamiento también deba hacerlo.
Si no es suficiente con tomar sus medicamentos orales, comer bien y
hacer ejercicio, es posible que sea el momento de hacer un cambio. Si su
médico le recomienda incorporar el uso de insulina de acción prolongada
a su rutina de tratamiento, es posible que le ayude a alcanzar sus metas
para el nivel de azúcar en la sangre.
Si está utilizando otra insulina de acción prolongada:
Aunque siga las recomendaciones de su médico, padecer diabetes
puede ser todo un desafío.
Su cuerpo y la diabetes cambian con el transcurso del tiempo. Por ello
que es importante que hable con su médico para conocer todas sus
opciones y encontrar el plan de tratamiento adecuado para usted y sus
necesidades cambiantes.
Tal vez sea el momento de conocer otra opción.
Siga leyendo para informarse sobre Toujeo®.
Información de seguridad importante sobre Toujeo®
(insulin glargine injection) 300 unidades/ml
NO reutilice las agujas ni comparta plumas de insulina aunque
se haya cambiado la aguja.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24–25.
Para obtener la información de prescripción completa, haga clic aquí.
POR QUÉ TOUJEO® PODRÍA SER
ADECUADO PARA USTED
Toujeo® puede brindar lo que usted y su médico
necesitan de su insulina de acción prolongada.
• Control de la glucemia
comprobado durante
todo el día y la noche.
• De los fabricantes de
Lantus®, pero Toujeo®
es diferente.
• Reducción significativa
de la A1C.
– T iene un volumen de
inyección más pequeño
y libera la insulina de un
modo más gradual.
• Actividad que
disminuye el nivel de
azúcar en la sangre en
forma continua.
• Dura 24 horas y más.
Toujeo® debe administrarse una vez al día, a la misma hora todos los días.
4
TOUJEO®: OTRA OPCIÓN DE INSULINA
DE ACCIÓN PROLONGADA
Se administra la insulina y los medicamentos para
la diabetes según las indicaciones del médico.
Trata de comer alimentos saludables y adecuados
para la diabetes.
Trata de mantenerse activo y hacer ejercicios.
Si aún así tiene dificultad para mantener su nivel de azúcar en la sangre,
hable con el médico para saber si Toujeo® podría ser adecuado
para usted.
Información de seguridad importante sobre Toujeo®
(insulin glargine injection) 300 unidades/ml
Antes de comenzar con Toujeo®, infórmele al médico de todas sus
afecciones médicas, incluyendo si tiene problemas hepáticos o renales,
si está embarazada o planea un embarazo o si está dando de lactar
o si planea hacerlo.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24–25.
Para obtener la información de prescripción completa, haga clic aquí.
5
¿QUÉ ES TOUJEO®?
De los fabricantes de Lantus® (inyección de insulina
glargina) 100 unidades/ml, ahora presentamos Toujeo®.
Insulina glargina en una formulación diferente.
Insulin glargine 100 unidades/ml
aprobada como Lantus®
2000
1997
Insulin glargine 100 unidades/ml
comienzo de los estudios clínicos
2011
Insulin glargine 300 unidades/ml
aprobada como Toujeo®
2015
Insulin glargine 300 unidades/ml
comienzo de los estudios clínicos
HOY
T oujeo® está en el
mercado hace más
de un año
• Toujeo® funciona de un modo similar a la producción natural de insulina
de su cuerpo.
• Cuando se administra una vez al día, a la misma hora todos los días, Toujeo® le permite lograr niveles de insulina continuos durante 24 horas completas
y más.
6
La administración de Toujeo® una vez al día está aprobada para el
control del nivel de azúcar en la sangre de adultos con diabetes de
tipo 1 y 2 que han utilizado insulina anteriormente o que no la han
utilizado. El tratamiento brinda:
Control
comprobado
de la glucemia
TODO
el día y la
noche
Reducción
significativa
de la A1C
comprobada
Tal vez este es el momento de consultar a su doctor para saber si
Toujeo® es adecuado para usted.
A1C
Información de seguridad importante sobre Toujeo®
(insulin glargine injection) 300 unidades/ml
Puede presentarse insuficiencia cardíaca si está utilizando insulina junto
con medicamentos
llamados TZD (tiazolidinedionas), aunque nunca haya
Toujeo Lantus
padecido de insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos. Si ha
sufrido de insuficiencia cardíaca, puede empeorar si toma TZD con Toujeo®.
Es posible que el proveedor de atención médica deba cambiar o interrumpir
su tratamiento con TZD y Toujeo® si presenta síntomas nuevos de insuficiencia
cardíaca o si los síntomas de esta afección empeoran. Avísele a su médico si
presenta síntomas nuevos de insuficiencia cardíaca o si los síntomas de esta
afección empeoran, incluyendo:
®
®
24
• Falta de aire.
• Aumento repentino de peso.
• Hinchazón de los tobillos o los pies.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24–25.
Para obtener la información de prescripción completa, haga clic aquí.
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7
CÓMO FUNCIONA TOUJEO®
TOUJEO® TIENE UNA LIBERACIÓN
DIFERENTE A LA DE LANTUS® (INSULIN
GLARGINE INJECTION) 100 UNIDADES/ML
Toujeo® tiene un volumen de inyección menor que Lantus®, del cual se
liberan lentamente pequeñas cantidades de insulina. Aunque el volumen
de inyección es menor, 1 unidad de Toujeo® tiene la misma cantidad de
insulina que 1 unidad de Lantus®. No es necesario hacer conversiones.
50
8
10
0
15
0
20
0
50
10
0
15
0
20
0
2
3 8
32 0
2
3 8
32 0
1 unidad de Toujeo® tiene
la misma cantidad de insulina
que 1 unidad de Lantus®.
No se necesitan conversiones.
Toujeo®
2
3 8
32 0
Lantus®
LIBERACIÓN LENTA DE INSULINA
Cada unidad de Toujeo® contiene 1/3 del volumen de inyección de
Lantus®. Toujeo® tiene un volumen de inyección más pequeño y libera la
insulina de un modo más gradual.
1 unidad de
1 unidad de
Información de seguridad importante sobre Toujeo®
(insulin glargine injection) 300 unidades/ml
Dígale al médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluyendo
medicamentos de venta libre, vitaminas y suplementos herbarios.
Toujeo® debe administrarse una vez al día, a la misma hora todos los días.
Cuando utilice insulina, incluyendo Toujeo®, debe medirse los niveles de
azúcar en la sangre todos los días. No cambie la dosis ni el tipo de insulina
sin consultar con su médico. Verifique que tenga la insulina correcta antes
de aplicarse la inyección. Su dosis de Toujeo® puede ser distinta de la dosis
de otras insulinas que haya utilizado. Cualquier cambio en la insulina debe
efectuarse con cuidado y únicamente bajo supervisión médica.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24–25.
Para obtener la información de prescripción completa, haga clic aquí.
9
ACTIVIDAD CONTINUA DE REDUCCIÓN
DEL NIVEL DE AZÚCAR EN LA SANGRE
POR MÁS DE 24 HORAS.
El volumen más pequeño de Toujeo® libera
lentamente insulina por más de 24 horas.
GIR de la actividad de
Toujeo® (mg/kg/min)
La actividad reductora del
nivel de glucemia de Toujeo®
dura más de 24 horas.
Tiempo después de la inyección subcutánea (horas)
Toujeo® se debe tomar una vez al día a la misma hora todos los días
La actividad reductora del nivel de azúcar en la sangre de Toujeo®
es diferente a la de Lantus® (insulin glargine injection) 100 unidades/ml.
Cuando se usa una vez al día a la misma hora todos los días, Toujeo®
dura más de 24 horas.
10
AJUSTE DE LA DOSIS
Inicio del tratamiento con insulina por primera vez:
Es esperable que la dosis deba ser ajustada en el tiempo
hasta lograr la dosis adecuada para usted.
Cambio de otra insulina de acción prolongada:
Es esperable empezar con la misma dosis; el médico puede
hacer los ajustes necesarios.
Una vez que comience a usar Toujeo®,
su médico puede ajustar la dosis
de insulina.
Los médicos suelen ajustar las dosis de insulina como parte del plan de
tratamiento. En ensayos clínicos, los pacientes tratados con Toujeo®
utilizaron más insulina que los pacientes tratados con Lantus®.
Su médico puede recomendarle una dosis inicial y luego ajustarla
para controlar mejor el nivel de azúcar en la sangre. Hay muchas
razones por las cuales el médico puede ajustar su dosis. Eso no significa
necesariamente que usted esté haciendo algo mal, sino que forma parte
del proceso para controlar el nivel de azúcar en la sangre.
Información de seguridad importante sobre Toujeo®
(insulin glargine injection) 300 unidades/ml
NO diluya ni mezcle Toujeo® con otras insulinas o soluciones, ya que
no funcionará según lo previsto y usted puede perder el control del
nivel de azúcar en la sangre, lo cual podría ser una situación grave.
Use Toujeo® solamente si la solución es transparente e incolora,
y no se observan partículas.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24–25.
Para obtener la información de prescripción completa, haga clic aquí.
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LA PLUMA TOUJEO® SOLOSTAR®
BASADA EN UN DISEÑO GALARDONADO.
Toujeo® para uso una vez al día está disponible en la pluma SoloStar®.
Para uso exclusivo de un solo paciente.
Vea la ilustración a la derecha para conocer más sobre la pluma Toujeo®
SoloStar®.
12
La pluma Toujeo® SoloStar®:
Menos
fuerza de
inyeccióna
Una
pequeña
aguja
delgada
450 unidades
de insulina en cada
pluma (frente a 300
con Lantus®)
1 Unidad :
1 Unidad
Conversión
de Lantus®
Tiempo
de espera de
5 segundos
(frente a 10 segundos
con Lantus®)
a
El estudio comparó a Toujeo®
Solostar®, FlexPen® y KwikPen®
en un ambiente de laboratorio;
las dosis no se administraron
en tejidos.
La pluma Toujeo® SoloStar® se puede usar hasta 42 días después de abierta.
Información de seguridad importante sobre Toujeo®
(insulin glargine injection) 300 unidades/ml
Mientras utilice Toujeo®, no conduzca ni maneje maquinaria pesada hasta
que sepa cómo le afecta®. No beba alcohol ni utilice otros medicamentos
que contengan alcohol.
El efecto secundario más frecuente de cualquier insulina, incluyendo
Toujeo®, es el nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia),
lo cual puede ser un problema grave y potencialmente mortal. La
hipoglucemia grave puede dañar el corazón o el cerebro. Los síntomas
de un nivel bajo y grave de azúcar en la sangre pueden incluir temblores,
sudoración, latidos cardíacos acelerados y visión borrosa.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24–25.
Para obtener la información de prescripción completa, haga clic aquí.
13
APOYO DEL PROGRAMA COACH
PARA TOUJEO®
USTED PUEDE HACERLO.
COACH PUEDE AYUDARLE.
Sabemos que manejar la diabetes puede tener desafíos. Es por eso que
Toujeo® COACH se une a usted para brindarle un apoyo personalizado y
en vivo que puede ayudarle a alcanzar sus metas.
El programa COACH para Toujeo® le proporciona información que le
ayudará a:
• Controlar los niveles de azúcar en la sangre.
• Escoger los alimentos
• Tomar los medicamentos para la diabetes.
correctos.
• Usar la pluma Toujeo® SoloStar®.
• Tratar la diabetes.
• Hacer ejercicios.
El programa COACH para Toujeo® le proporciona un apoyo flexible que
incluye opciones para:
Hablar por teléfono con su guía personal de COACH.
Asistir a clases interactivas en persona y virtuales
conducidas por un educador certificado en diabetes*.
Registrarse y recibir mensajes de texto alentadores
con consejos y recordatorios.
Acceder a una biblioteca en línea con artículos y videos
cortos educativos.
Establecer objetivos para lograr un estilo de vida saludable y
acompañar su progreso.
* “Educador certificado en diabetes” y “CDE” son marcas de certificación que son
propiedad de la Junta de Certificación Nacional para Educadores en Diabetes (National
Certification Board for Diabetes Educators, NCBDE) y están registradas por esta Junta.
La NCBDE no está afiliada de ninguna forma a Sanofi EE. UU. La NCBDE no patrocina ni
avala ningún producto o servicio relacionado con la diabetes.
14
Empiece con el programa COACH para Toujeo®. Una vez que el médico le
haya extendido una receta para Toujeo®, podrá inscribirse en el programa
COACH sin ningún costo.
Le contamos cómo puede inscribirse en el programa COACH:
•C
omplete un formulario de inscripción en el consultorio de
su médico.
• Ingrese en Toujeo.com/support.
• Llame al 844-486-8536 o envíe un mensaje de texto que diga
“ENROLL” (Inscribir) al 300400†
• Inscríbase para obtener una tarjeta de ahorros de Toujeo®‡
Regístrese ahora y pregúntele a su Guía de COACH cómo
le pueden ayudar.
Una vez que se haya inscrito, su guía exclusivo de COACH lo llamará en
un lapso de una semana desde un teléfono con código de área 480.
Asegúrese de responder para obtener acceso a la amplia gama de
recursos y recibir su obsequio de bienvenida.
Se aplican tarifas estándar de datos y mensajería de texto.
Se aplican restricciones de elegibilidad. En la página 16 encontrará detalles y los términos y
condiciones.
†
‡
Información de seguridad importante sobre Toujeo®
(insulin glargine injection) 300 unidades/ml
Toujeo® puede causar efectos secundarios graves que pueden
ocasionar la muerte, como reacciones alérgicas graves. Obtenga
atención médica inmediatamente si tiene:
•Sarpullido en todo el cuerpo.
• Falta de aire.
•Hinchazón del rostro, la lengua o
la garganta.
•Somnolencia, mareos
o confusión extremos.
• Dificultad para respirar.
• Pulso acelerado.
• Sudoración.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24–25.
Para obtener la información de prescripción completa, haga clic aquí.
15
DESCUENTOS EN TOUJEO®
LA COBERTURA DEL SEGURO ES APENAS
EL COMIENZO CON TOUJEO®
Para muchos pacientes, el costo de los medicamentos recetados puede
ser un impedimento para obtener los medicamentos que necesitan. Es por
eso que Sanofi se compromete a brindar acceso a descuentos y un servicio
de apoyo.
Tres formas que pueden ayudarle a cubrir el costo de Toujeo®:
1
TOUJEO® ESTÁ CUBIERTO POR UNA MAYORÍA
DE PLANES DE SEGURO.
Cobertura de seguros integral en todo el país
de los pacientes de la Parte D de Medicare
obtienen el copago más bajo.
de las personas que tienen un seguro comercial
están cubiertos.
91
91
16
%
%
2
N
O PAGUE MÁS DE $15 POR LA RECETA DE
TOUJEO® DURANTE 12 MESES*
Con la tarjeta de descuentos de Toujeo®, los pacientes que reúnan los
requisitos pueden ahorrar en sus recetas. Pagará hasta $15 por receta
durante 12 meses, con descuentos de hasta $200 por paquete.
Obtener la tarjeta de descuentos de Toujeo® es la única manera de
obtener esta oferta. Inscríbase antes de surtir su primera receta para
comenzar a ahorrar de inmediato.
$
$$
Para empezar, simplemente
ingrese en Toujeo.com/savings
o llame hoy mismo al
866-390-5622.
*Esta oferta no es válida para medicamentos recetados que están cubiertos o se
presentan para reembolso conforme a Medicare, Medicaid, VA, DOD, TRICARE o
programas federales o estatales similares, incluido cualquier programa estatal de
asistencia farmacéutica y médica. No es válido en donde esté prohibido por la ley. La
tarjeta de descuentos incluye un beneficio máximo de $200 por envase durante el
programa. Los beneficios pueden variar según los costos que paga de su bolsillo el
paciente. Luego de la inscripción, el paciente recibe toda la información del programa.
Sanofi US se reserva el derecho de rescindir, revocar o enmendar este programa sin
previo aviso.
Si usted es un paciente que tiene problemas con un producto de
Sanofi US, llame a Sanofi US al 1-800-633-1610.
17
Su tarjeta de descuentos de Toujeo®*
Si llama para inscribirse en el Plan de descuentos de Toujeo®, use el espacio
provisto para indicar el número de identificación que recibió. Una vez que
obtenga esta información, podrá llevarla a cualquier farmacia. No es
necesario que tenga una tarjeta de copago.
RxBIN: 610524
RxPCN: Lealtad
RxGRP: 50777058
Emisor: (80840)
Identificación:
3
La tarjeta de descuentos de
Toujeo® se acepta en todas las
farmacias de venta minorista de
los Estados Unidos.
AYUDA PARA LAS PERSONAS QUE
NECESITAN UN APOYO ADICIONAL
Mediante el programa Sanofi Patient ConnectionTM, tendrá acceso a:
•A
poyo para ayudarle a determinar la cobertura de seguro de su receta
y sus opciones.
• Toujeo® sin costo alguno, si cumple los requisitos para participar en
el programa.
•A
yuda para identificar otros recursos y apoyo para el manejo de enfermedades.
Para obtener más información, visite SanofiPatientConnection.com o
llame al 888-847-4877.
18
PREGUNTAS FRECUENTES
¿Por qué debería tener en cuenta el uso de insulina?
Su cuerpo y la diabetes cambian con el transcurso del tiempo, y es
posible que su plan de tratamiento también deba hacerlo. Hable con su
médico para saber si puede ser el momento para que empiece a usar
insulina.
¿Qué debo saber sobre la insulina de acción
prolongada?
La insulina de acción prolongada está diseñada para imitar la producción
de insulina natural del organismo entre las comidas y durante la noche
para ayudar a controlar el nivel de azúcar en la sangre.
¿Cuáles son los beneficios de agregar a mi plan de
tratamiento una insulina como Toujeo®?
Toujeo® es de liberación lenta y provee una actividad continua de
reducción de la glucosa que dura más de 24 horas sin ningún pico ni
desaparición entre inyecciones. Toujeo® se debe tomar una vez al día a la
misma hora cada día.
Información de seguridad importante sobre Toujeo®
(insulin glargine injection) 300 unidades/ml
Toujeo® puede causar otros efectos secundarios, que pueden incluir
inflamación, aumento de peso y nivel bajo de potasio; y es posible
que se produzcan reacciones en el lugar de la inyección, las cuales
pueden incluir cambios en el tejido adiposo en el lugar de la inyección,
engrosamiento de la piel, enrojecimiento, inflamación y picazón.
Toujeo® SoloStar® es una pluma precargada de insulina desechable.
Consulte con su médico sobre la técnica de inyección correcta y siga las
instrucciones que figuran en el folleto instructivo que viene con la pluma.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24–25.
Para obtener la información de prescripción completa, haga clic aquí.
19
PREGUNTAS FRECUENTES
(CONTINUACIÓN)
¿Cuál es el efecto secundario más frecuente de Toujeo®?
La hipoglucemia es el efecto secundario más frecuente de todas las
insulinas, incluso Toujeo®. Asegúrese de hablar con su médico sobre cómo
reconocer los signos y síntomas de la hipoglucemia, cómo controlar el nivel
de glucosa en la sangre y qué hacer en caso de presentarse
un episodio hipoglucémico.
¿Puede Toujeo® usarse junto con comprimidos para
la diabetes?
Sí, Toujeo® puede usarse junto con medicamentos orales para la diabetes.
Dígale al médico todos los demás medicamentos y suplementos que
esté tomando, ya que pueden modificar el funcionamiento de la insulina.
Solamente su médico puede determinar qué medicamentos para la
diabetes debe continuar tomando mientras usa Toujeo®.
¿Tendré que cambiar la dosis o la frecuencia de la
insulina prandial mientras uso Toujeo®?
Consulte a su médico si se necesitan ajustes en la dosis de insulina prandial
mientras usa Toujeo®.
20
Si Toujeo® es más concentrado, ¿por qué se recomienda
comenzar con una conversión de 1 a 1 de Lantus® (insulin
glargine injection) 100 unidades/ml?
La pluma Toujeo® está calibrada para asegurar que 1 unidad de Toujeo®
tenga la misma cantidad de insulina que 1 unidad de Lantus®. En ensayos
clínicos, los pacientes que pasaron de Lantus® comenzaron con una dosis
equivalente de Toujeo®. Su médico le recomendará una dosis inicial y la
ajustará según sus necesidades.
¿Por qué los pacientes necesitan una dosis más alta de
Toujeo® que de Lantus®?
Toujeo® es un producto diferente y se absorbe en el cuerpo de un modo
diferente que Lantus®. Cada insulina requiere su propia dosis para ayudar
a los pacientes a alcanzar sus niveles objetivo de azúcar en la sangre. En
ensayos clínicos, los pacientes tratados con Toujeo® utilizaron más insulina
que los pacientes tratados con Lantus®.
Información de seguridad importante sobre Toujeo®
(insulin glargine injection) 300 unidades/ml
No administre Toujeo® si tiene niveles bajos de azúcar en la sangre o si
usted es alérgico(a) a la insulina o a alguno de los ingredientes en Toujeo®.
NO reutilice las agujas o comparta plumas de insulina aunque haya
cambiado la aguja.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24–25.
Para obtener la información de prescripción completa, haga clic aquí.
21
PREGUNTAS PARA SU MÉDICO
Esté preparado para la próxima conversación con su médico. Aquí
encontrará algunas preguntas que pueden ayudarle a estar seguro de
que va por el buen camino cuando conversen sobre la diabetes y su
tratamiento.
¿Cuáles son los signos que indican que es necesario
cambiar el enfoque de mi tratamiento para la diabetes?
¿Agregar una insulina de acción prolongada me
ayudaría a alcanzar mis metas para el nivel de azúcar
en la sangre?
22
¿Añadir Toujeo® a mi plan de tratamiento para la
diabetes sería la opción adecuada para mí?
Si empiezo a usar Toujeo®, ¿cuál sería la dosis inicial
apropiada para mí?
Información de seguridad importante sobre Toujeo®
(insulin glargine injection) 300 unidades/ml
Antes de comenzar con Toujeo®, infórmele al médico de todas sus
afecciones médicas, incluyendo si tiene problemas hepáticos o renales, si
está embarazada o planea un embarazo o si está dando de lactar o si
planea hacerlo.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo® en las páginas 24–25.
Para obtener la información de prescripción completa, haga clic aquí.
23
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
IMPORTANTE
Información de seguridad importante sobre Toujeo® (insulin glargine
injection) 300 unidades/ml
No administre Toujeo® si tiene niveles bajos de azúcar en la sangre o si
usted es alérgico(a) a la insulina o a alguno de los ingredientes en Toujeo®.
NO reutilice las agujas o comparta plumas de insulina aunque haya
cambiado la aguja.
Antes de comenzar con Toujeo®, infórmele al médico de todas sus
afecciones médicas, incluyendo si tiene problemas hepáticos o renales, si
está embarazada o planea un embarazo o si está dando de lactar o si
planea hacerlo.
Puede presentarse insuficiencia cardíaca si está utilizando insulina junto
con medicamentos llamados TZD (tiazolidinedionas), aunque nunca
haya padecido de insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos.
Si ha sufrido de insuficiencia cardíaca, esta afección podría empeorar
si utiliza TZD junto con Toujeo®. Es posible que el proveedor de atención
médica deba cambiar o interrumpir su tratamiento con TZD y Toujeo® si
presenta síntomas nuevos de insuficiencia cardíaca o si los síntomas de
esta afección empeoran. Avísele a su médico si presenta síntomas nuevos
de insuficiencia cardíaca o si los síntomas de esta afección empeoran,
incluyendo:
• Falta de aire.
• Aumento repentino de peso.
• Hinchazón de los tobillos o los pies.
Dígale al médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluyendo
medicamentos de venta libre, vitaminas y suplementos herbarios.
Toujeo® debe administrarse una vez al día, a la misma hora todos los días.
Cuando utilice insulina, incluyendo Toujeo®, debe medirse los niveles de
azúcar en la sangre todos los días. No cambie la dosis ni el tipo de insulina
sin consultar con su médico. Verifique que tenga la insulina correcta antes
de aplicarse la inyección. Su dosis de Toujeo® puede ser distinta de la dosis
de otras insulinas que haya utilizado. Cualquier cambio en la insulina debe
efectuarse con cuidado y únicamente bajo supervisión médica.
24
NO diluya ni mezcle Toujeo® con otras insulinas o soluciones, ya que
no funcionará según lo previsto y usted puede perder el control del nivel
de azúcar en la sangre, lo cual podría grave. Use Toujeo® solamente si la
solución es transparente e incolora, y no se observan partículas.
Mientras utilice Toujeo®, no conduzca ni maneje maquinaria pesada
hasta que sepa cómo le afecta Toujeo®. No beba alcohol ni utilice otros
medicamentos que contengan alcohol.
El efecto secundario más frecuente de cualquier insulina, incluyendo
Toujeo®, es el nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia), lo cual
puede ser un problema grave y potencialmente mortal. La hipoglucemia
grave puede dañar el corazón o el cerebro. Los síntomas de un nivel bajo
y grave de azúcar en la sangre pueden incluir temblores, sudor, latidos
cardíacos acelerados y visión borrosa.
Toujeo® puede producir efectos secundarios graves que pueden causar
la muerte, como reacciones alérgicas graves. Obtenga atención médica
inmediatamente si tiene:
• Sarpullido en todo el cuerpo.
• Falta de aire.
• Hinchazón del rostro, la lengua o la garganta.
• Somnolencia, mareos o
confusión extremos.
• Dificultad para respirar
• Pulso acelerado.
• Sudoración.
Toujeo® puede causar otros efectos secundarios, que pueden incluir
inflamación, aumento de peso y nivel bajo de potasio; y es posible que se
produzcan reacciones en el lugar de la inyección, las cuales pueden incluir
cambios en el tejido adiposo en el lugar de la inyección, engrosamiento
de la piel, enrojecimiento, inflamación y picazón.
Toujeo® SoloStar® es una pluma precargada de insulina desechable.
Consulte con su médico sobre la técnica de inyección correcta y siga las
instrucciones que figuran en el folleto instructivo que viene con la pluma.
Para obtener la información de prescripción completa, haga clic aquí.
25
Notas:
¿PODRÍA TOUJEO® UNA VEZ AL
DÍA SER ADECUADO PARA USTED?
Piense en Toujeo® para el control comprobado del nivel de azúcar
en la sangre durante 24 horas completas.
PARA QUIÉN ES Toujeo® está aprobado para ayudar a controlar
el nivel de azúcar en la sangre en adultos con
diabetes que han utilizado insulina anteriormente
o que no la han utilizado.
CÓMO
FUNCIONA
Toujeo® es de liberación lenta y provee una
actividad continua de reducción de la glucosa que
dura más de 24 horas sin ningún pico pronunciado
ni desaparición prematura del efecto entre una
inyección y otra.
DURACIÓN
Toujeo® le brinda un control comprobado de la
glucemia durante todo el día y toda la noche. Se debe
tomar una vez al día a la misma hora todos los días.
REDUCCIÓN
DE LA A1C
Se ha demostrado que Toujeo® reduce
significativamente los niveles de A1C.
PLUMA
Toujeo® está disponible en la pluma SoloStar®.
Información de seguridad importante sobre Toujeo®
(insulin glargine injection) 300 unidades/ml
Puede presentarse insuficiencia cardíaca si está utilizando insulina junto
con medicamentos llamados TZD (tiazolidinedionas), aunque nunca haya
padecido de insuficiencia cardíaca u otros problemas cardíacos. Si ha
sufrido de insuficiencia cardíaca, esta afección podría empeorar si utiliza
TZD junto con Toujeo®. Es posible que el proveedor de atención médica
deba cambiar o interrumpir su tratamiento con TZD y Toujeo® si presenta
síntomas nuevos de insuficiencia cardíaca o si los síntomas de esta afección
empeoran. Avísele a su médico si presenta síntomas nuevos de insuficiencia
cardíaca o si los síntomas de esta afección empeoran; incluyendo:
• Falta de aire.
• Aumento repentino de peso.
• Hinchazón de los tobillos o los pies.
Consulte la información de seguridad importante completa sobre Toujeo®
en las páginas 24–25. Para obtener la información de prescripción completa,
haga clic aquí.
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