1. Ingeniería

Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia
TALLER DE ESAVI​
DEFINICIÓN, CLASIFICACIÓN POR TIPO DE ESAVI CeNSIA, México, D.F
¿Qué es un ESAVI?
Manifestación(es) clínica(s)
o evento médico que ocurre
después de la vacunación y
es supuestamente atribuido
a
la
vacunación
o
inmunización.
La temporalidad dependerá
de cada una de las vacunas.
¿ Qué es un evento médico? Es un suceso médico que no
necesariamente dan manifestaciones
clínicas, como por ejemplo:
• Megadosis o multidosis de vacunas
(error programático).
• Administración de la vacuna en sitio
de aplicación distinto a lo
establecido .
• Vía de administración errónea.
Tipos de ESAVI
Tipo de ESAVI
Grave
No Grave
Tipos de ESAVI
•GRAVE Cualquier manifestación clínica importante que cumple con uno o más de los siguientes criterios: ü Causan la muerte del paciente ü Ponen en peligro la v ida del paciente en el momento que se presentan ü Hacen necesario la hospitalización o prolongan la estancia hospitalaria ü Son causa de invalidez o incapacidad persistente o significativa ü Son causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido •NO GRAVE Todos los eventos que no cumplen con los criterios de un evento grave. TIEMPOS DE NOTIFICACIÓN
GRAVE Primeras 24 horas de que se tenga conocimiento en los Formatos ESAVI 1 y ESAVI 2.
TIEMPOS DE NOTIFICACIÓN
NO GRAVE A través del formato ESAVI 1 de notificación dentro de los primeros 7 días hábiles TIEMPOS DE NOTIFICACIÓN
CLUSTERS
En el caso de que se presenten tres o más casos semejantes del mismo lote de la vacuna y en el mismo lugar, se debe de reportar en menos de 24 horas. Flujo de información
Unidad de salud identifica y notifica ESAVI
Epidemiólogo Recibe y valida formatos y red negativa
Red Negativa Semanal de Focalizada
ESAVI
NIVEL NACIONAL
RED NACIONAL
NIVEL ESTATAL
RED ESTATAL
UNIIDAD DE ANÁLISIS
HOSPITAL GENERAL
CENTRO DE SALUD
Red Regional Notificación Trazabilidad
a niveles superiores Conglomerado de unidadeshasta DGE
HOSPITAL REGIONAL
Red Local
Red Regional LABORATORIO ESTATAL
Red Regional
JURISDICCION SANITARIA
CENTRO DE SALUD
CENTRO DE SALUD
Análisis
NIVEL NACIONAL
RED NACIONAL
DGE notifica a CeNSIA y COFEPRIS
NIVEL ESTATAL
Acciones 9
Realizó: DGAE
Centro Nacional para la Salud de la
Infancia y la Adolescencia
Manual de ESAVI
Capítulo 9.
Eventos Supuestamente Atribuibles a la
Vacunación o Inmunización
por tipo de vacuna.
Niña con flores, Oaxaca, M éxico
The Eyes of Children around the World
Capítulo 9 (Manual ESAVI)
9 ESAVI por vacunas: Introducción
9.1 ESAVI por vacuna BCG
9.2 ESAVI por vacuna de Hepatitis B
9.3 ESAVI por vacuna de Influenza estacional
9.4 ESAVI por vacuna contra el Meningococo
9.5 ESAVI por vacuna Pentavalente acelular
9.6 ESAVI por vacuna contra Rotavirus
9.7 ESAVI por vacuna VPH
9.8 ESAVI por vacuna contra Cólera, Fiebre Amarilla, Varicela, Cuadrivalente, Fiebre Tifoidea y Hepatitis A
9.9 ESAVI por vacuna contra DPT, Td, Tdpa
9.10 ESAVI por vacuna contra el Neumococo
9.11 ESAVI por vacuna contra Sarampión, Rubeola y Parotiditis
9.12 ESAVI por vacuna Sabin
MANUAL ESAVI
PROCESO OPERATIVO DEL ESAVI
MANUAL ESAVI
Eventos sistémicos
Eventos locales
TEMPORALIDAD
Minutos
Horas
Plausibilidad Biológica
Especificidad
Meses
Días
Fuerza de asociación
Pruebas concluyentes de que la vacuna causó el evento
Consistencia de la asociación
Explicaciones alternativas:
Evidencia previa
Relación dosis-­‐
respuesta:
MANUAL ESAVI
PASOS EN LA INVESTIGACIÓN
MANUAL ESAVI
PASOS EN LA INVESTIGACIÓN
Clasificación de eventos de
acuerdo a la frecuencia de aparición
Criterios CIOSM de clasificación de las RAM
MANUAL ESAVI
MANUAL ESAVI
MANUAL ESAVI
MANUAL ESAVI
MANUAL ESAVI
MANUAL ESAVI
MANUAL ESAVI
MANUAL ESAVI
GRACIAS