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ESAVI
ESAVI
EVENTO SUPUESTAMENTE
ATRIBUIDO A LA
VACUNACION O
INMUNIZACION
RESPONSABLES DE VIGILAR
Min protección: PAI y CNE(Centro Nacional
de Enlace que reporta a la OMS)
 Entes territoriales notificadores:
Direcciones Locales y Departamentales de
Salud
 Entidades de carácter público y privado
que captan los eventos:
 IPS, EPS..etc.
 Decreto 3518/ 2006: reglamenta la vigilancia
epidemiológica en salud pública SIVIGILA

DEFINICION
Es cualquier trastorno,
síndrome, signo, síntoma ò
rumor que puede o no ser
causado por la vacunación y
se presenta posterior a ella.
CLASIFICACION ESAVI SEGÚN
SEVERIDAD

LEVES:
Locales,
benignos,
o
aparecen
48hs
posteriores a la
inmunización
o
no
requieren
vigilancia.
o Ceden
espontáneamente
1-2
días(esperados)
o
CLASIFICACION ESAVI SEGÚN
SEVERIDAD
GRAVES: Son eventos que cumplen con
las siguientes características:

Abscesos en el sitio de
administración de la vacuna.

Que requieren hospitalización.

Que ponen en riesgo la vida.

Que causan discapacidad.


Que esté por encima de la
incidencia esperada en un
conglomerado de personas.
Muerte que ocurra dentro de las
cuatro semanas posteriores a la
vacunación y que
CAUSAS DE ESAVI
Relacionados con los excipientes
del biológico:
1. Adyuvantes espc. Hidróxido de
aluminio y fosfatos:
Causan la mayoría de reacciones
locales: calor, dolor, nódulos
subcutáneos, etc. (DPT,
TD,HIB,HB,PENTA,VPH, DPTa, HA)
CAUSAS DE ESAVI
2. Gelatinas de origen origen porcino:
Causan anafilaxias
3. Conservantes: timerosal : se usan para
impedir la proliferación de bacterias y
hongos durante el almacenamiento, y
sobre todo, durante el uso de viales
multidosis abiertos de ciertas
vacunas(DPT, TD,HIB, HB,
PENTA,INFLUENZA, ANTIRRABICA)
CAUSAS DE ESAVI
4. Antibióticos: neomicina:
Causa reacciones locales y
sistémicas(anafilaxia)
(FA, TV, INFLUENZA, VOP, VIP)
5. Medio de cultivo: embrión de
pollo: Reacciones anafilácticas
(influenza, TV)
VIGILANCIA PASIVA O
RUTINARIA: UPGD
UPGD: UNIDADES PRIMARIAS GENERADORAS DE DATOS:
Entidades de carácter público y privado que captan los eventos de
interés en salud pública






Notificación Individual de casos sospechosos (
rutinario y en jornadas)
Notificación inmediata de casos graves
Investigación oportuna y adecuada
Envío de muestras para análisis
Clasificación final de casos notificados
Retroalimentación de los casos investigados
DEFINICION OPERATIVA DEL CASO
Caso sospechoso:
Paciente
que
presenta
cualquier
trastorno,
síndrome,
signo
o
síntoma después de la
administración de una
vacuna.
Público, Padres, paciente o
Trabajadores de la salud
consideren
que
esta
relacionado
con
la
vacunación, pudiendo estar
o no relacionado con la
vacuna o el proceso de
inmunización.
DEFINICION OPERATIVA DEL CASO
Caso relacionado con
la vacuna:
caso sospechoso en el
cual el evento ha sido
descrito
como
una
reacción
esperada
después
de
la
administración de la
vacuna(debido a sus
propiedades) y que
además cumple con
criterios
de
causalidad
DEFINICION OPERATIVA DEL CASO
CASO
RELACIONADO
CON EL PROGRAMA:

en el cual se logra identificar uno o 
más de los siguientes errores

en la preparación, manejo o
administración de la vacuna:

dosificación inadecuada.
 método
de administración

incorrecto.
 uso inseguro de aguja y
jeringas desechables.
 falta
de verificación del 
empaque que garantice la
esterilidad de agujas y jeringas.

 manipulación inadecuada de
las agujas y jeringas.

reconstitución
de
las
vacunas con el diluyente
equivocado.
cantidad indebida de
diluyente.
preparación inadecuada
de vacunas.
sustitución de vacunas o
diluyentes
por
medicamentos u otros.
contaminación
de
la
vacuna o el diluyente.
almacenamiento indebido
de las vacunas y jeringas.
DEFINICION OPERATIVA DEL CASO
Caso coincidente: Caso no concluyente
o desconocido:
El evento coincide
con la vacunación o el evento adverso no
está directamente
el
proceso
de
relacionado a la vacuna,
inmunización
y
su administración o
pudo
haberse
cualquier otra causa
producido incluso
identificable, No es
si la persona no
posible determinar
una relación causal
hubiese recibido
entre la aplicación del
la vacuna
biológico y el evento
presentado.
DEFINICION OPERATIVA DEL
CASO
Eventos a notificar
INMEDIATAMENTE






abscesos
eventos que requieren hospitalización
eventos que ponen en riesgo la vida
eventos que causan discapacidades
eventos que afecten a grupos de personas
cualquier muerte que ocurra dentro de las 4
semanas siguientes a la administración de una
vacuna y se relacione con el proceso de
vacunación o inmunización
QUE NOTIFICAR:
Notificación
inmediata:
Notificación
semanal:
casos sospechosos de
los casos GRAVES :
eventos adversos de
 evento reportado pone
acuerdo
con
los
en riesgo la vida,
estándares
 Requieren
establecidos en el
hospitalización
SIVIIGILA
 Abscesos
unidades
 Evento
que ocasiona UPGD:
primarias
discapacidad
generadoras de datos
 Muertes pos vacunaciòn

FLUJO DE NOTIFICACION
ACCIONES A REALIZAR ANTE UN
ESAVI
1. A NIVEL INDIVIDUAL

Las UPDG deben garantizar la atención integral
del paciente o su remisión a un nivel de mayor
complejidad con el fin de brindar tratamiento y
minimizar las complicaciones que se deriven del
evento adverso.

informar a los familiares o al vacunado los
resultados de la investigación

Educar al usuario en posibles eventos leves
ACCIONES A REALIZAR ANTE UN
ESAVI
2. A NIVEL COLECTIVO
Educar al personal de salud en PAI: eventos
esperados a las vacunas, eventos graves, su
detección, manejo, formas de recolección de
la información y fichas de notificación.
 Orientar al usuario o cuidador sobre los
eventos leves que se esperarían según el tipo
de biológico y las señales de alarma que
favorecen la consulta
 Organizar carpeta informativa con :
protocolos, fichas de notificación, registro de
lotes de vacunas y jeringas, etc

INVESTIGACION ESAVI
finalidad de la investigación es confirmar o descartar
el evento notificado, determinar las posibles
causas e informar a las partes involucradas.
QUE INVESTIGAR?
 inmediata los casos graves en los cuales el
evento reportado pone en riesgo la vida,
ocasionan discapacidad, hospitalización o muerte

Se presente un aumento significativo de los
eventos adversos en una determinada zona
geográfica.
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
1.

EVALUACION INICIAL:
Primeras 48 horas: descripción detallada de las
características de los elementos que componen
el programa:
refrigeradora del programa,
mesa de trabajo, sala de vacunación, lugar donde
se almacenan las jeringas,
 listado de los medicamentos que se reciben y se
entregan en el servicio de salud (revisar el parte
de movimiento de medicamentos).
 Es necesario cumplir con el diligenciamiento de la
ficha de notificación


INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
INVESTIGACION DE CAMPO: información de:
A. Variables Básicas como:
 Datos demográficos: Edad, sexo, lugar de
residencia y antecedentes familiares
 Resumen clínico reciente: síntomas y signos,
cuándo aparecieron, duración, examen clínico,
exámenes auxiliares, diagnóstico, tratamiento y
evolución.
 Tipo de evento: fecha de aparición, duración y
tratamiento del evento clínico.
2.
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR

Antecedentes patológicos e historia clínica del
paciente (alergias a ciertas preparaciones
farmacéuticas,
trastornos
neurológicos
preexistentes,
apnea
durante
el
sueño,
medicamentos que está tomando actualmente
etc). Antecedentes de reacciones a vacunaciones
previas.

Informe completo del resultado del protocolo de
requerirse examen toxicológico y anatomía
patológica.
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
2.







INVESTIGACION DE CAMPO: información de:
B. Identificación de la vacuna y jeringa
utilizada:
Número del lote
Fechas de fabricación y caducidad
Laboratorio de fabricación
Procedencia de la vacuna/jeringa.
Persona que administró la vacuna, tiempo de
experiencia, notificación de otros eventos similares.
Técnica de administración
La cadena de frío
etc.
INVESTIGACION ESAVI
PROCEDIMIENTO A SEGUIR
3. BUSQUEDA DE OTROS CASOS: determinar
 Si en la población de vacunados con el mismo vial
y/o lote en el mismo período existen otros casos
con los mismos síntomas.
 Si existe un incidente similar en la población que
no ha sido vacunada.
 Si la población vacunada con un lote diferente de
vacunas (del mismo fabricante u otro presenta
síntomas similares.
 Si todos los casos proceden de un mismo centro
de vacunación
Resultados de la investigación
Caso confirmado:
Este tipo de EASVI
es muy raro e
implica un efecto
personal. Se debe
determinar si el
El evento coincide con
evento ocurrió
la vacunación y pudo
haberse producido
dentro del margen
incluso si la persona
de frecuencia
no hubiese recibido la
esperada
Caso Descartado:
El evento
definitivamente no
está relacionado
con la vacunación.
vacuna.
Resultados de la investigación
Caso de error
programático:
Caso en el cual la
investigación no
es concluyente:
Se debió a fallas cuando
no
en los aspectos posible
operativos
del determinar
programa(manej
causalidad
o
vacunas,
cadena frío, etc.)
es