1. Ingeniería

Subdirección de epidemiología
Vigilancia Epidemiológica de ESAVI
MC, MSP, EEA Leopoldo Reyes Miranda
¿Qué es un ESAVI?
Manifestación(es) clínica(s)
o evento médico que ocurre
después de la vacunación y
es supuestamente atribuido
a
la
vacunación
o
inmunización.
La temporalidad dependerá
de cada una de las vacunas.
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ESAVI
Evento Supuestamente Atribuido a la Vacunación o
Inmunización (ESAVI). No debe ser utilizado como un
diagnóstico clínico sino como un término operativo.
Permite iniciar la investigación de todo evento
clínico para tratar de identificar si el origen del
mismo está relacionado causalmente a la vacuna
recibida.
¿ Qué es un evento médico?
Es un suceso médico que no
necesariamente da manifestaciones
clínicas, ejemplo:
 Megadosis o multidosis de vacunas.
 Administración de la vacuna en
sitio de aplicación distinto a lo
establecido .
 Vía de administración errónea.
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Las reacciones adversas relacionadas a la vacunación
(ESAVI), pueden producirse por:
a) Algunos de los componentes propios de las vacunas
b) Por un error en el manejo de las mismas.
Subdirección de epidemiología
La presencia de un ESAVI no necesariamente implica
relación causal entre la vacunación y el evento
clínico.
Justamente, la investigación de los ESAVI está
orientada a determinar si existe tal relación causal.
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La disminución de las coberturas de vacunación en
la población, por desconfianza en las vacunas ya
sea por la presencia de ESAVI o de “grupos
antivacunas”, puede conllevar a la reintroducción
de enfermedades ya eliminadas como ha ocurrido en
otros países.
Detección
Clasificación
Notificación
Investigación
Evaluación a
la
causalidad
Seguimiento
Intercambio y
retroalimenta
ción de
información
• Responsables en la detección de un ESAVI
Médicos, enfermeras y personal de salud.
• Que presten servicios de vacunación
• De centro de salud, hospitales u otras unidades de
salud que atienden a pacientes que presenten un
ESAVI.
• De guarderías y escuelas donde se realicen labores de
vacunación.
Padres que detecten en sus hijos algún ESAVI,
previa información por el personal de salud.
• Debemos detectar todos los ESAVI de acuerdo
a su tipo:
– Grave
– No Grave
– Clústers
– Asociados a las vacunas de reciente introducción
– Errores técnicos
– Eventos que causen preocupación
Tipos de ESAVI
Tipo de
ESAVI
Grave
No Grave
Tipos de ESAVI
•GRAVE
Cualquier manifestación clínica importante
que cumpla con uno o más de los siguientes
criterios:
 Causan la muerte del paciente.
 Ponen en peligro la vida del paciente en el
momento que se presentan.
 Hacen necesario la hospitalización o
prolongan la estancia hospitalaria.
 Son causa de invalidez o incapacidad
persistente o significativa.
 Son
causa
de
alteraciones
o
malformaciones en el recién nacido.
•NO GRAVE
Todos los eventos que no cumplen con los
criterios de un evento grave.
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Ejemplos de algunos eventos graves:
 BCG : Becegeitis, osteitis, linfadenitis.
 SRP y
SR: Convulsiones febriles, anafilaxia,
Trombocitopenia,
parotiditis,
sordera,
encefalopatía, meningitis aséptica.
 Antipoliomielítica
oral:
poliomielitis vacunal.
Anafilaxia
 DPT: convulsiones, anafilaxia y encefalopatía.
 Influenza: anafilaxia y SGB.
 Rotavirus: intususcepción intestinal.
y
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Eventos no graves:
 Reacción local (dolor, tumefacción, enrojecimiento).
 Fiebre, irritabilidad.
 Malestar y síntomas no específicos, leves.
• El personal de salud deberá de clasificar el
ESAVI
– Grave
– No Grave
* Dependiendo de la clasificación será el tiempo de
notificación.
TIEMPOS DE NOTIFICACIÓN
GRAVE
Primeras 24 horas de que
se tenga conocimiento en
los Formatos ESAVI 1 y
ESAVI 2.
TIEMPOS DE NOTIFICACIÓN
NO GRAVE
A través del formato
ESAVI 1 de notificación
dentro de los primeros
7 días hábiles
TIEMPOS DE NOTIFICACIÓN
CLUSTERS
En el caso de que se
presenten tres o más
casos semejantes del
mismo lote de la vacuna
y en el mismo lugar, se
debe de reportar en
menos de 24 horas.
Tiempo de
notificación
Todos los ESAVI
- Graves
- No Graves
- Clusters
Llenado de
formato
- Notificación
- Investigación
Ruta de
notificación
Funciones de la Vigilancia Epidemiológica
 Recibir las notificaciones de todas las ESAVI de las unidades de
salud. (Sector Salud y privado).
Las unidades de salud de 1°, 2° y 3° nivel, así como privadas,
deberán notificar en Formatos ESAVI1 y ESAVI2 a la Jurisdicción
Sanitaria a la que pertenezcan.
Las Jurisdicciones de Regulación Sanitaria, promoverán en el Sector
Privado, información referente a la notificación de los ESAVI y los
formatos de ESAVI que les sean entregados en sus visitas de
verificación, deberán enviarlos a la Jurisdicción Sanitaria
correspondiente.
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Realizó: DGAE
Funciones de la Vigilancia Epidemiológica
 Validar la información de los formatos ESAVI 1 y 2.
 Complementar la información en
epidemiológica de los formatos ESAVI.
materia
de
vigilancia
La Jurisdicción Sanitaria deberá completar y validar la información
recibida de los formatos ESAVI y enviar estos a nivel estatal.
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Realizó: DGAE
Funciones de la Vigilancia Epidemiológica
 Notificar todos los ESAVI a las áreas de CeNSIA y CoFEPRIS.
 Apoyar a las áreas de CeNSIA y CoFEPRIS en situaciones especiales.
 Establecer y operar la Red Negativa de Notificación Semanal de ESAVI y
enviar a las áreas de CeNSIA y CoFEPRIS.
Los Programas Estatales de Vacunación Universal, Vigilancia Epidemiológica
de las EPV y Farmacovigilancia se coordinan para tener la misma
notificación la cual se envía al nivel superior respectivo. También se apoyan
en situaciones especiales.
La Red Negativa de Notificación Semanal de ESAVI, se envía a la DGE por el
responsable de Vigilancia Epidemiológica de las EPV.
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Realizó: DGAE
Flujo de información
Unidad de
salud
identifica y
notifica ESAVI
Epidemiólogo
Recibe y valida
formatos y red
negativa
Red Negativa
Semanal de
Focalizada
ESAVI
NIVEL NACIONAL
RED NACIONAL
NIVEL ESTATAL
RED ESTATAL
UNIIDAD DE
ANÁLISIS
HOSPITAL GENERAL
LESP
HOSPITAL
REGIONAL
Red Local
Notificación
Trazabilidad
a niveles
superiores
Conglomerado de unidadeshasta DGE
CENTRO DE SALUD
VICENTE
GUERRERO
JURISDICCION
SANITARIA IV
Red Regional
Red Regional
LABORATORIO ESTATAL
Red Regional
JURISDICCION
SANITARIA
AGUARUTO
CULIACAN
HOSPITAL GENERAL
CULIACAN
PEMEX
CENTRO DE SALUD
CENTRO DE SALUD
Análisis
LAZARO
CARDENAS
NIVEL NACIONAL
RED NACIONAL
DGE notifica a
CeNSIA y
COFEPRIS
NIVEL ESTATAL
Acciones
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Realizó: DGAE
Formato Red Negativa
Subsecretaría de Prevención y Promoción de la Salud
Dirección General de Epidemiología
Dirección General Adjunta de Epidemiología
Dirección de Vigilancia Epidemiológica Enfermedades Transmisibles
Subsistema de Vigilancia Epidemiológica de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)
RED DE NOTIFICACIÓN NEGATIVA SEMANAL
ESTADO:
Jurisdicción
SEMANA EPIDEMIOLOGICA NUM.
Sin casos
2014
Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (ESAVI)
Leve
Moderado
Grave
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
TOTAL
Anexar formato de estudio. Ésta notificación no sustituye a la notificación inmediata de casos.
27
Realizó: DGAE