1. Ciencia

REPÚBLICA DE CUBA
MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA
CENTRO PARA EL CONTROL ESTATAL
DE MEDICAMENTOS, EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS
CECMED
COMUNICACIÓN DE RIESGO No. 02/2014
INFORMACIÓN
SOBRE
SUSPENSIÓN
COMERCIALIZACIÓN DE KIDDI PHARMATON®
TEMPORAL
DE
LA
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos
Médicos (CECMED), Autoridad Reguladora Nacional de la República de Cuba
ha sido notificado por Boehringer Ingelheim Promeco S.A de C.V, sobre la
detección de alteraciones en las propiedades físicas del producto Kiddi
Pharmaton®, jarabe, cuyo fabricante es Ginsana S.A, Suiza, dado por
apariencia turbia en exceso y/o cambios en su consistencia, lo cual podría estar
asociado a condiciones de almacenamiento inadecuadas.
Por tal motivo Boehringer Ingelheim Promeco S.A de C.V, ha solicitado de
manera voluntaria a las autoridades de varios países de Centro América y el
Caribe, incluido Cuba, suspender temporalmente la comercialización de esta
especialidad
farmacéutica,
hasta
que
sean
tomadas
las
medidas
correspondientes para reiniciar su venta.
Este producto cuenta con Registro Sanitario vigente en nuestro país, por lo que
comunicamos
algunos
datos
aprobados
en
el
mismo:
Descripción en el Registro Sanitario:
Nombre del medicamento: Kiddi Pharmaton® (Multivitaminas)
Forma farmacéutica: Jarabe
Presentación: Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar de 200 mL.
Número de Registro o Autorización: 1539
Calle 200 No. 1706 entre 17 y 19, Rpto. Siboney, Municipio Playa, La Habana, Cuba. C.P. 11600, A.P. 16065.
Telf: (537) 2718645, 2718767, 2718622, 2718823 Fax: 2714023 E-mail: [email protected]
web: www.cecmed.sld.cu
Características del producto: líquido viscoso, transparente, de color amarillo
anaranjado, con olor parecido a naranja y sabor a naranja dulce.
Condiciones de almacenamiento: Almacenar por debajo de 30 º C.
EL
CECMED
RATIFICA
LA
SUSPENSIÓN
TEMPORAL
DE
COMERCIALIZACIÓN DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA KIDDI
PHARMATON®, JARABE, CUYO FABRICANTE ES GINSANA S.A, SUIZA.
La Habana, Cuba. 9 de octubre de 2014
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