REPÚBLICA DE CUBA MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA CENTRO PARA EL CONTROL ESTATAL DE MEDICAMENTOS, EQUIPOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS CECMED COMUNICACIÓN DE RIESGO No. 02/17 SAIZEN 15 MG, PRODUCTO FALSIFICADO PROMOCIONADO EN INTERNET El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), ha conocido la alerta emitida, por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), sobre la notificación por parte del Director de Merck S.A denunciando la venta ilícita por internet del producto falsificado SAIZEN 15 mg, polvo liofilizado para solución inyectable multidosis, lote 14B9678, vence 03/2018. Entre los aspectos evaluados por INVIMA, se destaca que: El fabricante Merck S.A declara que este producto, con dosificación de 15 mg, no es fabricado ni comercializado a nivel mundial. La clave del lote no coincide con la empleada por el fabricante En el estuche no se declara la información sobre el dispositivo para la administración del medicamento, como lo establece el fabricante. Con estos elementos este producto puede ser considerado como FALSIFICADO PRODUCTO FALSIFICADO Calle 5ta A, Número 6020, entre 60 y 62, Reparto Miramar, Municipio Playa, La Habana. CP 11300 Telef: (537) 2164100 E-mail: [email protected] Web: www.cecmed.cu PRODUCTO GENUINO Saizen® 8 mg click.easy™ (Somatropina), está indicado para el tratamiento de la deficiencia de la hormona de crecimiento en niños y adultos, síndrome de Turner, retraso del crecimiento en niños prepuberales con insuficiencia renal crónica (IRC) y trastorno de crecimiento en niños consecutivo a crecimiento intrauterino retardado. En Cuba, este producto se encuentra con registro vigente hasta el año 2018, está incluido en el Cuadro Básico de Medicamentos para uso exclusivo en instituciones hospitalarias y su comercialización se realiza a través de las instituciones del Ministerio de Salud Pública. NO OBSTANTE, TENIENDO EN CUENTA QUE ESTE ES UN PRODUCTO FALSIFICADO, PROMOVIDO POR INTERNET, EL CECMED ALERTA ANTE LA POSIBILIDAD DE QUE VIAJEROS INTERNACIONALES PUEDAN IMPORTAR, CON FINES NO COMERCIALES, ESTE MEDICAMENTO. La Habana, Cuba. Febrero 2017. Página 2 de 2
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