FÓRMULA Cada comprimido contiene: Extracto estandarizado de semilla de Aesculus hippocastanum L (hipocastanáceas – castaño de Indias). Equivalente a 30 mg. de saponinas calculadas como escina: 150.00 mg. Extracto estandarizado de hojas de Vitis Vinífera L (vitáceas). Equivalente a 18 mg. de polifenoles totales: 180.00 mg. Extracto estandarizado de las partes aéreas de Centella Asiática L (umbelíferas). Equivalente a 9.75 mg. de triterpenos seleccionados: 30.00 mg. Celulosa microcristalina: 53.50 mg. Dióxido de silicio: 10.70 mg. Estearato de magnesio: 2.12 mg. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Oral. USO TRADICIONAL Medicamento fitoterapéutico utilizado para aliviar síntomas tales como edema de piernas, hormigueos, dolor, pesadez, calambres y sensación de piernas cansadas causadas por las várices. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de 2 comprimidos por día, uno a la mañana durante o después del desayuno y otro por la noche, durante o después de la cena. La vía de administración es oral. No exceda los 3 meses de tratamiento, antes de continuar consulte a su médico. CONTRAINDICACIONES No debe administrarse a personas con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, ni durante el embarazo y lactancia. Asimismo su uso está contraindicado en personas a las que se administran anticoagulantes; casos de hipertensión; personas con insuficiencia o daño hepático y/o renal; lesiones de la mucosa digestiva en actividad; insuficiencia cardíaca, trombosis venosa y grandes dilataciones debido al reflujo de insuficiencia vascular. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Si persisten las molestias por más de 2 semanas consulte a su médico. Si repentinamente aparecieran molestias inusualmente intensas en las piernas, decoloración de la piel, sensación de tensión o calor, así como dolores más intensos de los preexistentes, recurrir de inmediato al médico. No se administre más de la dosis recomendada. Los pacientes en tratamiento con anticoagulantes deberán consultar previamente a su médico antes de utilizar este medicamento fitoterápico. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA No se conocen restricciones para el uso de la Castaña de Indias durante el embarazo y se desconoce si se excreta en la leche materna. No se tienen datos sobre el uso de la Vitis Vinífera y Centella Asiática en estos estados ni suficiente evidencia clínica, por lo que, siguiendo las precauciones generales, su uso durante el embarazo y la lactancia no se recomienda. MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNISIS, CARCINOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD Un extracto etanólico de semilla de Castaña de Indias al 30% no fue mutagénica en estudios in vitro y el escinato de sodio no tuvo efecto en la fertilidad de ratas macho. En estudios in vitro se encontró que la Castaña de Indias no es teragénica en ratas ni conejos. El Vitis Vinífera ha demostrado ser no mutagénico ni teragénico en perros, sin embargo no hay estudios controlados en humanos. Se desconocen estos efectos en la Centella Asiática. No se debe emplear esta medicación durante el embarazo y la lactancia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO El Castaño de Indias puede interferir con tratamientos coagulantes o anticoagulantes debido a la presencia de cumarinas. La capacidad de unión con proteínas plasmáticas en la escina puede interferir con el metabolismo con otras drogas. Se recomienda no asociar este producto con sales alcalinas, gentamicina, hierro e yodo, ya que pueden interferir con su absorción. EFECTOS ADVERSOS En casos raros pueden presentarse molestias gástricas leves, prurito, náuseas o palpitaciones. Ocasionalmente puede producir rubor facial. Estos efectos desaparecen con la suspensión del tratamiento. Por la Vitis Vinífera, puede producir cefaleas y diarrea. La aparición de diarrea impone la suspensión del uso del producto. Pueden presentarse manifestaciones alérgicas tales como: urticaria, erupción cutánea, acompañada o no con prurito, foto sensibilidad y eczema. Estos efectos desaparecen con la suspensión del tratamiento. INGESTA ACCIDENTAL Y SOBREDOSIS Aunque la naturaleza del producto no son de esperarse efectos graves de sobredosificación o ingesta accidental, en caso que suceda se recomienda suspender inmediatamente la administración del producto, de considerarlo conveniente provocar el vómito y tomar medidas generales de soporte sintomático. Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología: Hospital de Pediatria Dr. Ricardo Gutiérrez - Tel: (011) 4962-6666/2247. Hospital Dr. Alejandro Posadas – Tel: (011) 5654-6648/ 4658-7777. Centro de Asistencia Toxicológica La Plata – Tel: (0221) 451-5555. CONSERVACIÓN Conservar en su envase original, entre 15° y 30°, en un lugar seco y al abrigo de la luz. Mantener éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. No utilizar luego de la fecha de vencimiento indicada en el envase. PRESENTACIÓN Envase conteniendo 20 o 30 comprimidos. SI USTED ESTÁ TOMANDO ALGÚN MEDICAMENTO CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE INGERIR ESTE PRODUCTO. EN CASO DE PRESENTAR IRRITACIÓN GÁSTRICA CONSULTAR CON SU MÉDICO. MANTENER ÉSTE Y TODOS LOS MEDICAMENTOS FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. ANTE CUALQUIER DUDA O INCONVENIENTE CONSULTE CON SU MÉDICO Y/O FARMACÉUTICO.
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