Fabricantes Maquilador de Alimentos para Animales, Nacionales Productos utilizados en la alimentación animal De conformidad a lo establecido en los Artos 38, 39, 49, 50 de la Ley No. 291 Ley Básica de Salud Animal y Sanidad Vegetal y el arto 63 y 64 del Reglamento de la misma ley. Así como los artos 11, 12, 25, 42 y demás relativos del Reglamento de la Ley No. 274 Ley Básica para la Regulación y Control de Plaguicidas, Sustancias Tóxicas, Peligrosas y Otras Similares y el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 65.05.52:11. Se establecen los siguientes requisitos para el Registro Sanitario de Fabricante Maquilador de Medicamentos Veterinarios y Productos a fines, Nacional: 1) Carta de solicitud de inscripción como fabricante de alimentos para animales o productos utilizados en la alimentación animal, dirigida al Director de Salud Animal (DISAAN) del IPSA. (Dr. Marvin Rodríguez). 2) Nombre, dirección, Número RUC, Cédula de identidad, teléfonos, correo electrónico del interesado. 3) Para personas jurídicas, copia certificada por Notario establecimiento. de la escritura constitutiva de la empresa o 4) Para personas naturales, declaración notariada en la cual se contemple: a. El giro comercial b. Ubicación y dirección exacta de la planta fabricante, bodegas. 5) Nombramiento e Inscripción del Representante Legal del Establecimiento ante el IPSA. 6) Inscripción del Regente: Profesional graduado en: Medicina Veterinaria, Zootecnia, Nutricionista Animal, Ingeniero Agrónomo, Biólogo o profesional afín con especialidad en nutrición animal, con conocimientos fundamentales de las propiedades físico químicas, y del uso a que estén destinados los alimentos balanceados, materias primas y sales minerales. 7) Informe técnico descriptivo sobre: a.- Proceso de producción y/o fabricación (Diagrama de Flujo del proceso). b.- Diseño de plantas (croquis de las instalaciones), equipos, procesos, métodos y materiales. C.- Sistema de empaque, re empaque o re envase y almacenamiento. d.- Descripción de las instalaciones y equipos de almacenamiento. e.- Volúmenes de producción de los productos que va a maquilar. f.- Manejo y disposición final de los desechos de los productos y sustancias. g.- Sistema de transporte. h.- Manejo y ubicación de plaguicidas, sustancias tóxicas, peligrosas y otras similares. 8) Manual de procedimiento para el saneamiento del establecimiento. CRISTIANA, SOCIALISTA, SOLIDARIA! INSTITUTO DE PROTECCIÓN Y SANIDAD AGROPECUARIA Dirección de Salud Animal, Departamento de Registro y Control de Insumos Pecuarios, Dirección de Salud Animal, Departamento de Registro y Control de Insumos Pecuarios, Tel (505)22709947, [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], [email protected] 9) Plan de control de plagas y diagrama de ubicación de trampas. 10)Plan de emergencia ante desastres. Este documento deberá ser elaborado por la empresa. 11) Informe sobre la metodología de análisis y control de calidad de las materias primas y los productos elaborados. 12) Listado de los productos que maquilarán por nombre comercial para el Titular del Registro. 13) Programa de Higiene y Seguridad Ocupacional, avalado por el Ministerio del Trabajo. 14) Dictamen de impacto ambiental emitido por el MARENA. 15) Licencia sanitaria emitida por el MINSA. 16) Matrícula de la Alcaldía. 17)Inspección oficial del IPSA a las instalaciones de la planta. 18)Arancel por inscripción IPSA: a. Inscripción del Fabricante Maquilador $ 15.00 (Quince dólares netos) o su equivalente en córdobas. b. Inscripción de Representante Legal ante el IPSA $ 15.00 (Quince dólares netos) o su equivalente en córdobas. c. Inscripción del Regente del Establecimiento $ 15.00 (Quince dólares netos) o su equivalente en córdobas. CRISTIANA, SOCIALISTA, SOLIDARIA! INSTITUTO DE PROTECCIÓN Y SANIDAD AGROPECUARIA Dirección de Salud Animal, Departamento de Registro y Control de Insumos Pecuarios, Dirección de Salud Animal, Departamento de Registro y Control de Insumos Pecuarios, Tel (505)22709947, [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], [email protected], [email protected]
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