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Ikatral
Leucocianidol 50 mg
Expendio bajo receta
Industria Argentina
Comprimidos Recubiertos
FORMULA:
Cada comprimido recubierto contiene:
Leucocianidol 50 mg.
Excipientes: Ludipress, estearato de magnesio,
talco, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio,
polietilenglicol 6000, propilenglicol, povidona, laca
de amarillo de quinolina, laca de eritrosina, c.s.p. 1
comprimido.
ACCION TERAPEUTICA:
Protector venoso y capilar. Antivaricoso.
INDICACIONES:
Tratamiento de las manifestaciones funcionales
de la insuficiencia venolinfática (dolor y pesadez
de piernas, edema, parestesias).
Propuesto como tratamiento de los trastornos circulatorios coroideanos y/o retinianos (en asociación con el tratamiento etiológico específico).
CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS /
PROPIEDADES:
ACCION FARMACOLOGICA:
Leucocianidol, extraído de Vitis vinífera, aumenta la resistencia de la pared vascular,
disminuye la permeabilidad capilar, e incrementa
la elasticidad venosa.
El mecanismo de su acción terapéutica reside en
las siguientes acciones:
• Tanto en los vasos sanguíneos como linfáticos
leucocianidol se fija en las proteínas fibrosas,
principalmente las fibras de colágeno y elastina,
preservándolas de la degradación enzimática y
térmica.
• Favorece el entrecruzamiento de las fibras, otor-
gando resistencia a la pared vascular.
• Estimula indirectamente la síntesis de colágeno,
actuando como transportador biológico de la vitamina C -cofactor biosintético- hacia las estructuras
colágenas.
• Favorece la síntesis de glicosaminoglicanos, cemento intercelular de las células endoteliales, reduciendo así la permeabilidad capilar.
• Potencia la contracción venosa y linfática inducida
por la noradrenalina, a través de la inhibición de la enzima COMT (Catecol-O-Metiltransferasa), aumentando de este modo el tono vascular y favoreciendo el
retorno venoso y linfático.
• Leucocianidol es un potente antioxidante y depurador de radicales libres que captura los radicales
oxígeno generados en las células endoteliales de la
pared capilar durante el curso de los trastornos
vasculares isquémicos.
En un ensayo clínico con 364 pacientes de sexo femenino, comparativo con placebo, de tres meses de
duración (realizado durante el verano), el tratamiento
con leucocianidol produjo una mejoría de 3,8 puntos
(vs. 2,8 con placebo) en una escala ad hoc que
puntuaba dolor, pesadez, tensión, parestesias, etc. En
este ensayo clínico, a los fines de asegurar homogeneidad entre las pacientes participantes del estudio,
se incluyeron mujeres con dolor o pesadez de piernas, sin várices ni reflujo venoso, y se excluyeron las
pacientes con enfermedad postflebítica, anomalías
venolinfáticas o trastornos tróficos evolutivos, y las que
presentaban complicaciones, tales como trombosis venosa profunda o superficial. Después de un período
de evolución paralelo en los 2 grupos, se observó una
neta mejoría a favor de leucocianidol al día 56, la que
resultó completamente significativa al día 84.
FARMACOCINETICA:
En estudios farmacocinéticos en animales se ha observado que leucocianidol se absorbe y distribuye rápidamente en el organismo, evidenciándose una fijación
neta a nivel de tejidos ricos en glicosaminoglicanos.
Se eliminan principalmente por vía renal.
POSOLOGIA Y FORMA DE ADMINISTRACION:
Insuficiencia venolinfática:
Dosis habitual: hasta 6 comprimidos (300 mg) por día,
repartidos en dos tomas (mañana y tarde).
Oftalmológica:
2-3 comprimidos (100-150 mg) por día.
Administrar el producto alejado de las comidas.
CONDICIONES DE CONSERVACION:
Mantener en lugar seco, a temperatura no superior a
30º C.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes del producto.
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de
Salud.
Certificado Nº 38.303.
Director Técnico: Felisindo Rodríguez, Farmacéutico.
PRECAUCIONES:
Embarazo: los estudios experimentales en animales
no han evidenciado efectos teratogénicos. Siguiendo
el criterio de la OMS se desaconseja su administración durante el primer trimestre del embarazo.
Lactancia: ante la carencia de datos sobre el pasaje
de leucocianidol a la leche materna, se desaconseja
su administración durante este período.
Este medicamento contiene Eritrosina como colorante.
Interacciones medicamentosas: no se han descripto.
Todo tratamiento exige un control periódico, debiendo consultarse al médico ante la menor duda o efecto indeseable del medicamento.
Siguiendo los criterios de la OMS se aconseja no administrar medicamentos durante el primer trimestre del embarazo y aún durante todo el transcurso del mismo, excepto cuando sean indicados por el médico.
Todo medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños.
REACCIONES ADVERSAS:
Ocasionalmente vértigo, cefaleas, náuseas, lipotimias,
diarrea, epigastralgia.
Manifestaciones alérgicas cutáneas.
SOBREDOSIFICACION:
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los
centros toxicológicos de:
Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez:
(011) 4962-2247/4962-6666.
Hospital Posadas:
(011) 4654-6648 / 4658-7777
PRESENTACION:
Envases con 20 y 40 comprimidos recubiertos.
Ultima Revisión: Junio de 2003
4208218
Comprimidos redondos de color naranja.