Leucocianidol 50 mg Expendio bajo receta Industria Argentina Comprimidos Recubiertos FORMULA: Cada comprimido recubierto contiene: Leucocianidol 50 mg. Excipientes: Ludipress, estearato de magnesio, talco, hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de titanio, polietilenglicol 6000, propilenglicol, povidona, laca amarillo de quinolina, laca de eritrosina, c.s.p. 1 comprimido. ACCION TERAPEUTICA: Protector venoso y capilar. Antivaricoso. INDICACIONES: Tratamiento de las manifestaciones funcionales de la insuficiencia venolinfática (dolor y pesadez de piernas, edema, parestesias). Propuesto como tratamiento de los trastornos circulatorios coroideanos y/o retinianos (en asociación con el tratamiento etiológico específico). CARACTERISTICAS FARMACOLOGICAS / PROPIEDADES: ACCION FARMACOLOGICA: Leucocianidol, extraído de Vitis vinífera, aumenta la resistencia de la pared vascular, disminuye la permeabilidad capilar, e incrementa la elasticidad venosa. El mecanismo de su acción terapéutica reside en las siguientes acciones: • Tanto en los vasos sanguíneos como linfáticos leucocianidol se fija a las proteínas fibrosas, principalmente las fibras de colágeno y elastina, preservándolas de la degradación enzimática y térmica. • Favorece el entrecruzamiento de las fibras, otorgando resistencia a la pared vascular. • Estimula indirectamente la síntesis de colágeno, actuando como transportador biológico de la vitamina C -cofactor biosintético- hacia las estructuras colágenas. • Favorece la síntesis de glicosaminoglicanos, cemento intercelular de las células endoteliales, reduciendo así la permeabilidad capilar. • Potencia la contracción venosa y linfática inducida por la noradrenalina, a través de la inhibición de la enzima COMT (Catecol-O-Metiltransferasa), aumentando de este modo el tono vascular y favoreciendo el retorno venoso y linfático. • Leucocianidol es un potente antioxidante y depurador de radicales libres que captura los radicales oxígeno generados en las células endoteliales de la pared capilar durante el curso de los trastornos vasculares isquémicos. En un ensayo clínico con 364 pacientes de sexo femenino, comparativo con placebo, de tres meses de duración (realizado durante el verano), el tratamiento con leucocianidol produjo una mejoría de 3,8 puntos (vs. 2,8 con placebo) en una escala ad hoc que puntuaba dolor, pesadez, tensión, parestesias, etc. En este ensayo clínico, a los fines de asegurar homogeneidad entre las pacientes participantes del estudio, se incluyeron mujeres con dolor o pesadez de piernas, sin várices ni reflujo venoso, y se excluyeron las pacientes con enfermedad postflebítica, anomalías venolinfáticas o trastornos tróficos evolutivos, y las que presentaban complicaciones, tales como trombosis venosa profunda o superficial. Después de un período de evolución paralelo en los 2 grupos, se observó una neta mejoría a favor de leucocianidol al día 56, la que resultó completamente significativa al día 84. FARMACOCINETICA: En estudios farmacocinéticos en animales se ha observado que leucocianidol se absorbe y distribuye rápidamente en el organismo, evidenciándose una fijación neta a nivel de tejidos ricos en glicosaminoglicanos. Se elimina principalmente por vía renal. leucocianidol a la leche materna, se desaconseja su administración durante este período. Este medicamento contiene Eritrosina como colorante. Interacciones medicamentosas: no se han descripto. PRESENTACION: Envases con 40 comprimidos recubiertos. REACCIONES ADVERSAS: Ocasionalmente vértigo, cefalea, náusea, lipotimia, diarrea, epigastralgia. Manifestaciones alérgicas cutáneas. CONDICIONES DE CONSERVACION: Mantener a temperatura no superior a 30º C. Proteger de la humedad. SOBREDOSIFICACION: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al Hospital más cercano o comunicarse con los centros toxicológicos de: Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez: (011) 4962-2247/4962-6666. Hospital Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777 Comprimidos redondos de color naranja. Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado Nº 38.303. Director Técnico: Alejandro Herrmann, Farmacéutico. Todo tratamiento exige un control periódico, debiendo consultarse al médico ante la menor duda o efecto indeseable del medicamento. Siguiendo los criterios de la OMS se aconseja no administrar medicamentos durante el primer trimestre del embarazo y aún durante todo el transcurso del mismo, excepto cuando sean indicados por el médico. Todo medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños. POSOLOGIA Y MODO DE ADMINISTRACION: Insuficiencia venolinfática: Dosis habitual: hasta 6 comprimidos (300 mg) por día, repartidos en dos tomas (mañana y tarde). Oftalmológica: 2-3 comprimidos (100-150 mg) por día. Administrar el producto alejado de las comidas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes del producto. PRECAUCIONES: Embarazo: los estudios experimentales en animales no han evidenciado efectos teratogénicos. Siguiendo el criterio de la OMS se desaconseja su administración durante el primer trimestre del embarazo. Lactancia: ante la carencia de datos sobre el pasaje de Ultima Revisión: Junio de 2003 4208772 Ikatral
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