temario - La Mariposa AC

LA MARIPOSA AC
DIPLOMADO EN MONITOREO Y GESTIÓN DE ESTUDIOS CLINICOS
INICIA
MÓDULO
A
CIENCIA Y TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
Jueves
Sabado
A1
A2
A3
A4
16-4-2015
18-4-2015
23-4-2015
25-4-2015
30-4-2015
7-5-2015
2-5-2015
9-5-2015
A5
Panorama actual de la industria farmacéutica.
Mercado farmacéutico mexicano.
Farmacología para la investigación
Características de la Investigación Preclínica y Clínica
Farmacéutica.
Buenas prácticas clínicas
14-5-2015
16-5-2015
Módulo
B
ESTRUCTURA Y ENTORNO DE LA INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
B6
B7
B8
B9
Marco normativo general y organismos regulatorios.
Buenas prácticas de fabricación.
Consentimiento de informado
Integración de expedientes de registro de medicamentos
21-5-2015
23-5-2015
28-5-2015
30-5-2015
4-6-2015
6-6-2015
11-6-2015
13-6-2015
Módulo
C
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE MEDICAMENTOS
C10
C11
C12
C13
Origen y selección de moléculas
Desarrollo de medicamentos
Formulación de medicamentos
Aseguramiento de calidad en la industria farmacéutica
18-6-2015
20-6-2015
25-6-2015
27-6-2015
2-7-2015
4-7-2015
9-7-2015
11-7-2015
Módulo
D
GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
16-7-2015
18-7-2015
23-7-2015
25-7-2015
30-7-2015
1-8-2015
6-8-2015
8-8-2015
13-8-2015
15-8-2015
20-8-2015
22-8-2015
27-8-2015
29-8-2015
3-9-2015
5-9-2015
10-9-2015
12-9-2015
17-9-2015
19-9-2015
24-9-2015
26-9-2015
D14
D15
D16
D17
Documentación con la CRO, SPONSOR, COFEPRIS,
Documentación con el Comité de Ética, Enseñanza e
Investigación y Dirección General
Estrategias para el Manejo del Screening y Enrolamiento Asertivo
y Productivo.
Preparación para el Monitoreo Clínico por la CRO o Sponsor.
Módulo
E
MONITORIZACIÓN DE ESTUDIOS CLÍNICOS
E18
E21
Monitoreo Fase I de investigación clínica
Monitoreo Fase II de investigación clínica
Monitoreo Fase III de investigación clínica
Monitoreo Fase IV de investigación clínica
Módulo
F
REGISTRO, FARMACOVIGILANCIA Y
FARMAECONOMIA.
F22
Registro de un medicamento
Farmacovigilancia. Reportes periódicos de seguridad.
Farmaeconomía. Marketing farmacéutico.
E19
E20
F23
F24