Caphosol ® ¿qué es Caphosol®? Caphosol® es una solución electrolítica para la prevención y tratamiento de la mucositis oral, también conocida como estomatitis por algunos profesionales de sanidad. Caphosol® está indicado como adyuvante en los cuidados orales estándar para la prevención y el tramtamiento de la mucositis que puede surgir derivada de radioterapia o quimioterapia. Caphosol® está también indicado para la sequedad de la boca y orofaringe (hiposalivación y xerostomía), independientemente de su causa, o de que sus condiciones sean temporales o permanentes.1 Caphosol® contiene una concentración elevada de iones de calcio y fosfato. El calcio y el fosfato son importantes para mantener una cavidad oral saludable.2 Caphosol® se destina a humedecer, lubrificar y limpiar la cavidad oral, incluidas las mucosas de la boca, la lengua y la orofaringe.1 ¿Cómo mejora Caphosol® la mucositis oral? La seguridad y eficacia de Caphosol® en el tratamiento de la mucositise oral ha sido demostrada clínicamente.2 More than twice as many patients avoid oral mucositis by using Caphosol®2 Mean number of days patients experience mucositis, pain and morphine use is improved with Caphosol®2 9 40% 40 8 7.7 7 19% 20 6 10 P=0.00096 30 P<0.001 7.2 5 Fluoride rinse control 4 Caphosol® Adaptado de Papas et al.2 Datos de un estudio prospectivo, aleatorizado, de doble oculto, controlado, de 95 enfermos sometidos a transplante de medula ósea. Caphosol ha demostrado: ® • Reducir la duración de la mucositis oral2 •Reducir la duración del dolor asociado a la mucositis oral2 •Reducir en un 72% el uso de morfina en los pacientes; casi el 75% de los pacientes no precisaron nada de morfina2 4.0 3.7 P=0.0003 0 Number of days Patients without OM (%) 50 3 2.9 2 1.3 1 0 Duration of mucositis Duration of pain Duration of morphine use Control Caphosol® Adaptado de Papas et al.2 Datos de un estudio prospectivo, aleatorizado, de doble oculto, controlado, de 95 enfermos sometidos a transplante de medula ósea. A través de la prevención y tratamiento de la mucositis oral asociada a las terapias oncológicas, reduce el riesgo de interrumpir el tratamiento oncológico. Página 1 de 3 Para solicitar datos de farmacovigilancia o informaciones de carácter médico relativas a Caphosol®, contáctenos em [email protected] ¿Cómo previene Caphosol® la mucositis oral? Dos estudios abiertos3,4 probaron que Caphosol® tiene un impacto clínicamente significativo sobre la presencia y gravedad de la mucositis oral.3,4 El primero fue un registro observacional que demostró las bajas tasas de mucositis oral en los enfermos sometidos a quimioterapia y radioterapia con elevado riesgo de desarrollo de mucositis oral, y que realizaban un lavado profiláctico con Caphosol® entre 4 y 10 veces al día.3 El segundo estudio concluyó que Caphosol® estava asociado a reducciones en la incidencia y gravedad de la mucositis oral, además de reducciones en los gastos de tratamiento.4 Incidence and severity of oral mucositis4 70 60 52% Oral mucositis clinical exam for head and neck cancer patients after receiving prophylactic Caphosol®3 50 40 70 30 Patients (%) 60 50 40 36% 33% Patients (%) 30 20 10 0 19% 19% 20 14% 14% 10% 0% 0% 0 1 2 3 4 Grade Control 16% 13% 10 2% 0 38% 33% 0 1 2 3 4 Grade Adaptado de Haas et al.3. Estudio abierto, observacional en enfermos con cáncer en la región de la cabeza y del cuello (n=61) sometidos a quimioterapia y/o radioterapia en 26 centros de radioterapia/ oncología médica en EEUU, entre agosto de 2007 y febrero de 2008. Caphosol® Adaptado de Miyamoto C et al.4. Estudio retrospectivo de 21 enfermos con cáncer en la región de la cabeza y del cuello, tratados con terapia de radiación de intensidad modulada (IMRT), y que utilizaron Caphosol® desde el inicio del tratamiento. Los resultados se compararon con otros 21 enfermos de un grupo de control sometidos a cuidados estándar para la mucositis oral. •C aphosol® reduce la necesidad de sondas esofágicas para alimentación4,4 •C aphosol® reduce la necesidad de ingreso hospitalario asociada a la mucositis oral4 •C aphosol® reduce los costes del tratamiento asociado a la mucositis oral en un 54–68%, según el modelo utilizado para evaluar los costes de tratamiento4 Página 2 de 3 Para solicitar datos de farmacovigilancia o informaciones de carácter médico relativas a Caphosol®, contáctenos em [email protected] ¿Cómo se utiliza Caphosol®? Caphosol® puede integrarse fácilmente en la terapia oncológica global •D e utilización muy sencilla, se presentado en dos ampollas de colores diferentes1 —Una ampolla contiene los iones de fosfatos y la otra los iones de calcio • Se tolera bien2 •P osología flexible, de 4 a 10 veces al día según las necesidades del enfermo1 Algunos pasos sencillos para el correcto uso de Caphosol®1 1Mezcle el contenido de las dos ampollas en un vaso* 2Enjuague con la mitad del líquido durante al menos un minuto 3Escupa el producto 4Enjuague nuevamente durante al menos un minuto con la otra mitad del líquido 5Escupa el producto *Las ampollas no necesitan verterse a la vez en el vaso. Bibliografía: 1. Caphosol® Product information. EUSA Pharma (Europe) Limited, November 2008. 2. Papas AS et al. Bone Marrow Transplant 2003;31:705—712. 3. Haas M et al. 50th ASTRO congress 2008; abstract 2530. 4. Miyamoto C et al. Support Care Cancer 2009;17:857—1039. Página 2 de 3 Para solicitar datos de farmacovigilancia o informaciones de carácter médico relativas a Caphosol®, contáctenos en [email protected] Fecha de referencia: Noviembre de 2009. CAP/EUR/054/1109-01
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