Educación rML año xvII nº2, 2011 30 ¿Cómo funciona el Banco de Sangre a nivel estatal? Por lo general, los especialistas desconocen el marco legal de los aspectos inherentes al procedimiento para preveer, diagnosticar, solicitar y aplicar los componentes sanguíneos durante el proceso perioperatorio, desde su captación en los diferentes bancos de sangre, los alcances de los serivicios transfusionales y los derechos y deberes de los médicos y los pacientes R José Ricardo Navarro V, MD.*, Andrés Felipe Corrales R** Resumen Objetivo: Conocer las generalidades sobre los bancos de sangre que existen en el Distrito capital, y la normatividad en la solicitud y suministro de sangre y hemoderivados. Metodología: Trabajo de campo en el ente rector del Banco de Sangre (Secretaría de Salud del Distrito Capital) Resultados: Descripción de cómo funciona el Banco de Sangre a nivel estatal para suplir las necesidades de hemoderivados en una emergencia y urgencia de salud. La responsabilidad que le atañe al anestesiólogo Introducción Las transfusiones sanguíneas son parte de la rutina diaria en los servicios de cirugía. Al anestesiólogo le corresponde preveer, diagnosticar, solicitar y aplicar los componentes sanguíneos durante el perioperatorio, cuando un paciente así lo requiere. Por lo regular, el especialista desconoce el marco legal de los aspectos inherentes al pro* Profesor asociado Anestesiología y Reanimación, Universidad Nacional de Colombia. [email protected] **Estudiante de postgrado de anestesiología Universidad Nacional de Colombia. anfecori@ hotmail.com | www.medicolegal.com.co | cedimiento, la organización en el sistema de salud, el proceso que se realiza desde su captación para la distribución en los diferentes bancos de sangre de la ciudad, los alcances de los servicios transfusionales, y los derechos y deberes de los médicos y pacientes. El Decreto 1571 del 12 de Agosto de 1993, establece las normas que regulan la obtención, procesamiento, transporte y utilización de la sangre y de sus componentes, y autoriza al Ministerio de Protección Social para establecer la reglamentación de las normas técnicas. Definiciones Banco de sangre: Es todo establecimiento o dependencia con Licencia Sanitaria de Funcionamiento para adelantar actividades relacionadas con la obtención, procesamiento, y almacenamiento de sangre humana destinada a la transfusión de la sangre total o de sus componentes separados. También se encarga de los procedimientos de aféresis, procedimientos preventivos, terapéuticos y de investigación. Tiene como uno de sus propósitos asegurar la calidad de la sangre y de sus derivados. Decreto 1571/93, Capítulo 1 artículo 3. José Ricardo Navarro, Andrés Felipe Corrales 31 Foto: ThinkStock Educación Servicio de transfusión sanguínea: Es la organización técnico-científica y administrativa de una institución médica o asistencial, destinada a la transfusión de sangre total o sus componentes provenientes de un Banco de Sangre con licencia de funcionamiento. Decreto 1571/93, Capítulo 1, Artículo 3. Marco teórico En la ciudad de Bogotá existen 16 bancos de sangre que surten a 70 servicios de transfusión sanguínea. El hemocentro distrital es el que les distribuye la sangre a 12 hospitales de la red pública con los que se ▼ Los bancos de sangre son establecimientos o dependencias con Licencia Sanitaria de Funcionamiento para adelantar actividades relacionadas con la obtención, procesamiento, y almacenamiento de sangre humana destinada a la transfusión de la sangre total o de sus componentes separados. tiene convenio y son empresas sociales del estado. El ente regulador encargado es la red nacional de sangre donde se recibe la información básica sobre la gestión del banco de sangre respecto a su captación y distribución dentro de la ciudad, para determinar la suficiencia y la oportunidad en la prestación del servicio, la cual debe ser estadificada en cada institución. Servicios transfusionales En cuanto a los 70 servicios de transfusión sanguínea presentes en la ciudad, y contenidos en el marco de la calidad en la prestación del servicio, todos deben tener una reserva, la OCTUBRE DE 2011 scare Educación rML año xvII nº2, 2011 32 cual debe ser estable e ir de acuerdo con la dinámica de transfusión de cada institución; además los servicios de transfusión sanguínea deben tener contrato con 1 banco de sangre mínimo, idealmente con 2 bancos de sangre para la disposición del hemocomponente en el momento requerido y en la cantidad adecuada; dichos contratos son revisados por el área de vigilancia epidemiológica de La Secretaria de Salud. Los servicios de transfusión sanguínea que tienen bancos de sangre propios son cada vez menos en la ciudad de Bogotá. Entre éstos figuran los siguientes: • • • • • • • • • • • • • Instituto Nacional de Cancerología Hospital Militar central Clínica San Rafael Hospital La Samaritana Cruz Roja, Seccional Bogotá y Cundinamarca Hospital San José Fundación Cardio Infantil Hospital la Misericordia Clínica Marly Clínica Reina Sof ía Hospital de la Policía Hospital Universitario Infantil San José Hospital Universitario Mayor Mederi Bancos de sangre en la ciudad de Bogotá CÓDIGO BS ENTIDAD DIRECCIÓN TELÉFONOS BS 01 SOCIEDAD NACIONAL DE LA CRUZ ROJA COLOMBIANA AV 68 # 66 B 31 4376309 - 4376360 - 4000000 ext. 6716-6718. 4376337 Dr. Marco- 4376334 Dra. Adriana. BS 04 INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA - E.S.E. AV 1 # 9 85 5930310 EXT 5553/5503/5504 BS 05 HOSPITAL MILITAR CENTRAL Transversal 3 # 49 00 Tercer Piso 3486868(1)Ext.5375-5376 Norte BS 06 HOSPITAL UNIVERSITARIO CLÍNICA SAN RAFAEL KR 8 # 17 45 SUR 3282300 Ext.2352-2353 BS 07 HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA SAMARITANA KR 8 # 0 55 SUR 2333270-4077075 Ext.10118 BS 10 SOCIEDAD DE CIRUGÍA DE BOGOTÁ - HOSPITAL CL 10 # 18 75 DE SAN JOSÉ 3538000 Ext.180-458 BS 11 FUNDACIÓN CARDIO-INFANTIL INSTITUTO DE CARDIOLOGÍA CL 163 A # 13 B 60 6672727 Ext. 6210-6211-2107 BS 15 FUNDACION HOSPITAL DE LA MISERICORDIA AV CARACAS # 1 13 3811970 Ext.318 BS 18 CLINICA DE MARLY S.A CL 50 # 9 67 Segundo Piso BS 20 CLÍNICA COLSANITAS S.A. CLÍNICA REINA SOFÍA Calle 166 # 22 68 BS 21 HOSPITAL CENTRAL POLICÍA NACIONAL CRA 59 # 26 21 3436600 Ext.1224-2224 5277312, 6681062, 5277400, 5273800, 5277504 Ext Nancy Rangel: 103, Ext Johanna Vargas: 112 2202187-2202050 BS 31 HEMOCENTRO DISTRITAL Carrera 32 # 12 81 Edificio Hemocentro Tercer Piso 3649577-3649612 BS 32 FUNDACIÓN HEMATOLÓGICA COLOMBIA Carrera 65 # 81 67 4379999 Ext. 149-101 BS 33 FUNDACIÓN KARL LANDSTEINER IN MEMORIAM CRA 45 A # 94 50 6915541 BS 34 HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ Carrera 52 # 67 A 71 6609751-4377540 EXT 5033 BS 35 CORPORACIÓN HOSPITALARIA JUAN CIUDAD CL 24 # 29 61 5600520 Ext.4148-4152-4159-4122 | www.medicolegal.com.co | José Ricardo Navarro, Andrés Felipe Corrales 33 Educación ▼ Todo prestador de servicios de salud de 2° y 3° nivel de atención tiene la obligación de contar con los insumos mínimos necesarios para la prestación del servicio, y basados en sus estadísticas mensuales, asegurar dicha oportunidad, y garantizar la consecución de la unidad dentro de la red, ya sea por medio de canje, préstamo o negociación de unidades. Otras opciones Existen situaciones especiales en las que por diferentes motivos se dificulta la consecución del hemoderivado, por lo que otra opción consiste en la utilización de directorios de personas con grupos sanguíneos poco frecuentes, lo cual conlleva mayor tiempo, pues depende de la localización de la persona, el planteamiento del problema, el desplazamiento para la donación de la unidad y la ejecución de pruebas cruzadas. En este punto en especifico los anestesiólogos pueden cumplir un papel especifico al identificar en la consulta preanestésica las personas con grupos sanguíneos poco frecuentes e incentivar la donación autóloga o generar un directorio preliminar de familiares que se pueden llamar en caso de urgencia, es decir, participar en la promoción de la donación, aclarando que en el caso de la donación autóloga, la sangre donada solo se puede utilizar para ese paciente, y en caso de no nece- En Bogotá existen 16 bancos de sangre que surten a 70 servicios de transfusión sanguínea. sitarla, el paciente debe firmar una autorización para su utilización en otros pacientes. Lastimosamente la donación autóloga no se utiliza mucho en nuestro medio pues implica un mayor trabajo en términos de procesamiento, separación, y almacenamiento sin disposición libre del elemento; aunque el paciente tiene derecho a decidir en casos específicos si quiere recibir solamente su propia sangre almacenada con anterioridad según programación, obviamente dentro de los términos establecidos para ello, según la red nacional de sangre. Dichos tiempos de conservación de hemoderivados estipulados según la red nacional de sangre son: plaquetas 7 dias; plasma fresco 2 años congelado a -35°C; glóbulos rojos con anticoagulante ( que le permite mayor vida media CPDA -Citrato, fosfato, dextrosa y adenina-) de 35 días máximo; aunque existe un método de congelamiento de glóbulos rojos, el cual es bastante costoso y no se utiliza en ningún banco de sangre de Colombia. Disponibilidad de hemocomponentes La disponibilidad diaria de las unidades de sangre en Bogotá puede ser consultada por cualquier usuario en internet en el siguiente link: www.saludcapital.gov.co/paginas/reddistritalsangre.aspx De igual forma, se puede hacer a través de la página de la Secretaria de Salud en el link www.saludcapital.gov.co. (en la parte inferior en sistemas de información oprimiendo “red pública” , luego el ítem “red de sangre”) La gran mayoría de bancos de sangre en Bogotá están ubicados en el Nororiente. En el Sur de la ciudad no hay ningún banco de sangre. En el Occidente solo hay 2 bancos de sangre: Cruz Roja Colombiana y Fundación Hematológica Colombiana, lo cual podría llegar a afectar la consecución de las unidades en un plan de emergencia pero no debe influir en la dinámica diaria de los servicios transfusionales, pues se supone que cuentan con reservas adecuadas según su necesidad. OCTUBRE DE 2011 scare Educación rML año xvII nº2, 2011 34 Sobre la donación de unidades de sangre • Las entidades públicas no deben solicitar sangre a los familiares, pues su obligación es trabajar en promoción de la donación haciendo colectas de sangre y no generar donación obligada por familiares, llamada “reposición”, la cual es la sangre menos segura, ya que la gente tratando de resolver el problema de su familiar consigue donantes no idóneos que buscan contraprestación económica; al respecto la secretaria de salud se ha pronunciado públicamente bajo los siguientes lineamientos: • • • • • Ninguna persona en Colombia está obligada a donar sangre Ninguna clínica ni hospital debe exigir a los familiares y amigos de los pacientes, que donen sangre ni que consigan la sangre que pudiera estar necesitando un paciente. Ninguna clínica u hospital de la ciudad puede dejar de atender a un paciente si sus familiares o amigos no donan sangre. La programación de cirugías en clínicas y hospitales no puede depender de la donación de sangre de familiares o amigos de los pacientes. La facturación o egreso hospitalario de un paciente no puede estar sujeta a la donación de sangre. En cuanto a las EPS, ARS, ESE, IPS, Bancos de sangre y servicios transfusionales La Secretaria de Salud de Bogotá se pronunció a través de la circular 030 del 02 de Diciembre del 2005, tratando el asunto específico de la donación voluntaria y altruista de sangre. A continuación se resumen los principales aspectos: • • • De cada 100 donantes de sangre menos de 55 lo hacen voluntariamente. • ▼ • Foto: ThinkStock • | www.medicolegal.com.co | Actualmente de cada 100 donantes de sangre menos de 55 lo hacen voluntariamente y de estos solo 12 donan por lo menos 2 veces al año. Explica los riesgos de seguridad transfusional al obtener sangre por reposición por el riesgo de transmisión de infecciones víricas debido a múltiples factores Aclara este objetivo de interés social y sanitario, y lo caracteriza como un deber de solidaridad social de acuerdo al artículo 28 del decreto 1571 de 1993 Define el marco legal por el cual la donación de sangre y órganos debe realizarse sin retribución económica y por razones humanitarias respectivamente, así como los bancos de sangre deben promover la donación voluntaria y altruista Tipifica lo dispuesto en el artículo 2 de la ley 919 de 2004, que establece pena privativa de la libertad, de 3 a 6 años de prisión, a quien reciba remuneración o pague precio alguno por el componente, o cualquier tipo de compensación. Alerta que en Bogotá, algunas clínicas y hospitales utilizan prácticas no permitidas de donación para reponer la sangre ya trasfundida, a través de solicitud, presión, coacción o exigencia, hecho que es francamente ilegal. Adopta medidas retirando el carácter de obligatoriedad a la donación de sangre. Define como responsabilidad de las instituciones prestadoras de salud contar con los elementos necesarios para la prestación del servicio. Prohíbe la exigencia en el Distrito de donación de sangre para acceder a alguna parte del tratamiento médico de un paciente. José Ricardo Navarro, Andrés Felipe Corrales 35 Educación las pruebas diagnósticas para prevenir la transmisión de enfermedades, la discrepancia entre la prueba globular y la prueba sérica, y la solución a dichas discrepancias, etc. • Obliga a la realización de convenios con bancos de sangre que pertenezcan a la red distrital, para mejorar la suficiencia y oportunidad en la consecución de los hemocomponentes En realidad el desarrollo tecnológico de los bancos de sangre en Bogotá están al mismo nivel del resto del mundo, pero hay un gran atraso con respecto a la cultura de la donación altruista de sangre. De acuerdo a estadísticas de la Secretaría de Salud, se requieren 16333 donantes de sangre voluntarios y habituales mensualmente en la capital, y hasta el 31 de julio de 2010, se habían realizado en total 111255, de lo cual se infiere que hicieron falta 4828 donaciones para suplir las necesidades de los pacientes de Bogotá. ¿Qué debe realizar el anestesiólogo? • • Estándares de calidad De acuerdo a la Norma, se especifica que el personal que labora en el Banco de Sangre debe ser independiente del laboratorio clínico, puesto que la dinámica de la realización de las pruebas de compatibilidad sanguínea que ameritan el servicio mencionado son actividades diferentes al laboratorio de rutina; requieren personal capacitado y con disponibilidad suficiente para esta labor, pues una transfusión de urgencia se puede presentar en cualquier momento las 24 horas del día, así que la entidad prestadora de servicios debe garantizar este tipo de oportunidad en el procedimiento. En Bogotá hay servicios transfusionales cuya tasa de procedimientos es baja, por lo cual no tienen una persona exclusiva para que atienda el servicio las 24 horas aunque la norma lo estipule. • En la resolución 901 de 1996 (manual de normas técnicas y administrativas y de procedimientos en bancos de sangre) se encuentran tipificados todos los aspectos inherentes al proceso y las particularidades del marco legal la recolección de la sangre, la descripción de los componentes sanguíneos, la determinación del grupo ABO, ladeterminación del Rh, la prueba para anticuerpos irregulares o inesperados, • • Debe revisar y exigir que toda unidad de sangre o hemoderivado lleve el sello nacional de calidad de sangre, pues ésto garantiza el control de calidad de las pruebas realizadas y los resultados no reactivos. Debe anotar en el formato del receptor de sangre,los datos como, edad, nombres y apellidos completos, historia clínica, sitio de ubicación, nombre del componente y cantidad, diagnóstico e indicación, y datos del médico responsable de la transfusión. Debe revisar que las pruebas de sangre se realicen en un tiempo máximo de 72 horas antes de la transfusión, con determinación de grupo realizada mediante prueba directa que detecta antígenos eritrocitarios y prueba inversa que detecta anticuerpos, y el grupo Rh utilizando reactivo anti D Debe identificar la selección de sangre según el sistema ABO descrito en la tabla No.1 Tabla No.1 Selección de sangre según sistema ABO GRUPO DEL PACIENTE PRIMERA ALTERNATIVA SEGUNDA ALTERNATIVA TERCERA ALTERNATIVA O O - - A A O (G.R) - A2 Con anti-A1 activo a 37°C A2 O (G.R) - B B O (G.R) - AB AB A o B (G.R) Un grupo a la vez O (G.R) A2B Con anti-A1 activo a 37°C A2B A2 o B (G.R) Un grupo a la vez O (G.R) OCTUBRE DE 2011 scare Educación • • • • Debe revisar que todo neonato (o lactante menor de 4 meses) tenga la clasificación de grupo ABO y de Rh. Debe conocer que existen protocolos sobre la conservación de las muestras empleadas en estudios de compatibilidad, y se almacenan a temperaturas de 1 a 6°C por lo menos por 7 días después de la transfusión. En cuanto a las solicitudes de urgencia, debe tener claro que la transfusión puede ser realizada sin previos estudios de compatibilidad, lo cual depende de la salud del paciente, pero se recomienda la tipificación de grupo en cuanto sea posible. En caso de grupo ABO no determinado, el paciente debe recibir grupo O, y en caso de mujeres en edad reproductiva unidades Rh negativo. En pacientes con Rh negativo que necesiten grandes cantidades de sangre y aun no se haya controlado el sangrado, se puede iniciar la transfusión con unidades Rh positivo y reservar las unidades Rh negativo para cuando el paciente esté estabilizado y establecida la hemostasia. El registro debe especificar la situación de urgencia que impidió la realización de las pruebas de compatibilidad. Debe tener en cuenta que el almacenamiento de componentes sigue un protocolo de manejo de temperatura así: rML año xvII nº2, 2011 36 El transporte de sangre total, modificada y de glóbulos rojos debe mantener la temperatura entre 1 y 10°C. ▼ Sangre total y componentes de glóbulos rojos + 1ºC a + 6ºC. Plasma congelado a menos de 18ºC. Crioprecipitado a menos de 18ºC. Plaquetas y granulocitos de 20ºC a 24ºC. Casos de emergencia Las pruebas de aglutinación rápida, de acuerdo a los reactivos y a la diligencia del | www.medicolegal.com.co | Foto: ThinkStock El transporte de sangre total, modificada y de glóbulos rojos debe mantener la temperatura entre 1 y 10°C. La temperatura de transporte de todos los componentes debe ser la misma del almacenamiento. grupo de laboratorio demoran aproximadamente 15 minutos; en caso de encontrarse pruebas incompatibles se debe hacer un rastreo de anticuerpos, extendiendo el tiempo de análisis de 40 a 60 minutos; si no se dispone de los elementos necesarios para la identificación de dichos anticuerpos, la muestra se debe enviar al laboratorio de referencia o al banco de sangre de referencia, que en Bogotá corresponde al Hemocentro Distrital. Aquí se cuenta con una mayor cantidad de muestras de sangre para realizar la tipificación solicitada y resolver las discrepancias serológicas; obviamente, este proceso se debe acortar de acuerdo a la gravedad del paciente y a la estabilidad hemodinámica del paciente. El protocolo de emergencia de hemotransfusión debe evaluar el riesgo – beneficio en la toma de decisiones y tener en cuenta otras alternativas que van a depender del desarrollo tecnológico de cada institución, como por ejemplo, la recuperación de sangre en situaciones especiales; la conducta en pacientes politransfundidos, cuya consecución de José Ricardo Navarro, Andrés Felipe Corrales 37 Educación sangre no es sencilla; la utilización inicial de sangre O positivo en hemorragias masivas, mientras se establece la hemostasia, se tipifica el grupo o se consigue sangre O negativo que es más escaso; y otras medidas para repletar la volemia como almidones, gelatinas, albúmina y cristaloides. Posteriormente se realiza el estudio de sensibilización a través del rastreo de anticuerpos por el laboratorio de inmunohematología y se le explica al paciente (o a los familiares) posteriormente, la necesidad que se presentó en el momento y la posibilidad de desarrollar reacción adversa a la transfusión en futuras ocasiones. Las causas específicas de solicitud del hemocomponente no son reportadas a la red nacional de sangre, a menos de que se trate de una reacción adversa a la transfusión; sin embargo, el servicio transfusional debe llevar ese tipo de estadística interna y tomar medidas epidemiológicas sobre las causas prevenibles identificadas. La red nacional compara la impresión diagnóstica con los resultados paraclinicos pretransfusionales y revisa la historia clínica haciendo un análisis evaluativo sobre la pertinencia de la transfusión; en el momento el Instituto Nacional de Salud está construyendo las guías sobre uso de glóbulos rojos, uso de plaquetas y uso de crioprecipitados, para posteriormente implementarlas a nivel nacional, después de terminar el proceso de revisión correspondiente, pues el referente actual del país se basa en guías Españolas y Argentinas. Se hace evidente ajustar dicho referente a las características poblacionales y patologías prevalentes en el país. Propuestas • En instituciones donde se realicen procedimientos con probabilidades de hemotransfusión, deben tener protocolizado un enfoque de manejo del sangrado perioperatorio, y que sea de conocimiento del grupo quirúrgico (los pasos para la solicitud, consecución, transporte, mantenimiento, almacenamiento y seguridad en la aplicación de la transfusión). Las causas específicas de solicitud del hemocomponente no son reportadas a la red nacional de sangre, a menos de que se trate de una reacción adversa a la transfusión. • • • • Debe establecerse un directorio de los bancos de sangre que tienen convenio con la institución y otras opciones, que sean de conocimiento del grupo quirúrgico. Debe haber un protocolo de manejo de las complicaciones de transfusión, que se debe socializar en el grupo quirúrgico Se debe hacer un reporte de las complicaciones menores y mayores en el manejo de las transfusiones, de carácter obligatorio, y debe realizarse un análisis y una retroalimentación permanente, con mejoramiento contínuo. Hace falta un trabajo de investigación en anestesia que informe sobre las dificultades más frecuentes en la consecución de hemoderivados en el quirófano; instituciones que más requieren hemoderivados; tipos de cirugía de mayor consumo de hemoderivados; bancos de sangre de mayor demanda; papel del Hemocentro en el cubrimiento de estas demandas; reacciones adversas y análisis del tipo de pacientes más afectados, etc. Agradecimientos Los autores agradecen a los doctores Alexánder Paz Velilla y Sonia Esperanza Rebollo Sastoque, por la colaboración y disposición para obtener esta información de sus experiencias en La Secretaría de Salud del Distrito. Referencias 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Entrevista con la Dra. Sonia Esperanza Rebollo Sastoque, Bacterióloga, MS Epidemiologia, coordinadora Red Distrital de Sangre. Decreto 1571 de 1993 Resolución 901 de 1996 Circular 030 del 02 de Diciembre del 2005 Pagina web instituto nacional de salud www.ins.gov.co Pagina web secretaria de salud www.saludcapital.gov.co Pagina web red distrital de sangre www.saludcapital.gov.co/paginas/reddistritaldesangre.aspx . OCTUBRE DE 2011 scare
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