MONOGRAFÍA NUEVA Con fundamento en el numeral 4.11.1 de la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-2010, se publica el presente proyecto a efecto de que los interesados, a partir del 1º de noviembre y hasta el 31 de diciembre de 2014, lo analicen, evalúen y envíen sus observaciones o comentarios en idioma español y con el sustento técnico suficiente ante la CPFEUM, sito en Río Rhin número 57, colonia Cuauhtémoc, código postal 06500, México, D.F. Fax: 5207 6890 Correo electrónico: [email protected]. HAMAMELIS. TINTURA DESCRIPCIÓN. Líquido color café rojizo, olor aromático y con sabor astringente. ENSAYOS DE IDENTIDAD dejar reposar por 30 min y después examinar bajo lámpara de luz UV a 365 nm. El cromatograma de la preparación de referencia exhibe una banda naranja en el primer tercio correspondiente al rutósido, hasta tres bandas azules difusas en la parte de arriba del segundo tercio correspondiente al ácido tánico y una banda azul en el tercer tercio correspondiente al ácido gálico. El cromatograma obtenido con la muestra presenta dos bandas violeta claro aproximadamente a la altura de la banda naranja correspondientes rutósido de la preparación de referencia, una banda violeta intensa entre las bandas correspondientes al rutósido y a la arbutina, una banda violeta claro justo por encima de la banda que corresponde a la arbutina, una banda violeta claro justo por encima de la banda que corresponde a la arbutina, tres bandas correspondientes al ácido tánico, una banda café grisáceo a violeta a la altura de la banda correspondiente al ácido gálico y una segunda banda justo encima de ésta. A. Evaporar a sequedad 1.0 mL de tintura en baño de agua. Adicionar al residuo, 1.0 mL de una solución recién preparada de 1.0 g de dimetilaminobenzaldehído en una mezcla de 0.2 mL de agua y 3.0 mL de ácido sulfúrico y calentar suavemente en baño de agua. Se produce un color café rojizo oscuro. B. Diluir 0.1 mL de tintura con 20 mL de agua y adicionar 0.1 mL de SR de sulfato férrico amoniacal. Se produce un color azul violeta. GRADO ALCOHÓLICO. MGA 0081. Entre 50 % y 60 %. RESIDUO DE LA EVAPORACIÓN. MGA 0411. No menos del 3.5 %. CROMATOGRAFÍA. MGA 0241, Capa delgada Soporte. Gel de sílice. Fase móvil. Acetato de etilo:ácido fórmico anhidro:agua (80:10:10). Preparación de referencia. Disolver 10 mg de rutósido, 25 mg de arbutina, 30 mg de ácido gálico y 30 mg de ácido tánico grado analítico como sustancia de referencia en 10.0 mL de metanol. Reactivo revelador 1. Disolver 1 g del éster de ácido difenilaminoetilbórico en 100 mL de metanol. Reactivo revelador 2. Disolver 5 g de Macrogol 400 en 100 mL de metanol. Procedimiento. Aplicar a la cromatoplaca, en carriles separados, 20 L de la muestra y 20 L de la preparación de referencia, en bandas de 10 mm. Desarrollar el cromatograma hasta que la fase móvil haya recorrido ¾ partes a partir del punto de aplicación, retirar la cromatoplaca, dejar secar al aire y examinar bajo lámpara de luz UV a 254 nm y marcar la zona de la arbutina en el tercio medio del cromatograma de la solución de referencia. Rociar el cromatograma con solución al 1 % de éster de ácido difenilaminoetilbórico en metanol, y después con solución al 5 % de Macrogol 400 en metanol, +52 55 5207 8187 +52 55 5207 6887 www.farmacopea.org.mx [email protected] CONSULTA A USUARIOS DE LA FEUM 2014-4 Farmacopea Homeopática de los Estados Unidos Mexicanos 1 Río Rhin 57 col. Cuauhtémoc 06500, del. Cuauhtémoc México D. F., México.
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