ANMAT-MED-FPA 023-00 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 MENTA, hoja Definición - Menta es la hoja desecada de Mentha x piperita L. (Lamiaceae) o sus variedades. La droga entera y la droga fragmentada deben contener no menos de 1,2 por ciento y 0,9 por ciento de aceite esencial, respectivamente, calculado sobre la droga seca y debe cumplir con las siguientes especificaciones. CONSERVACIÓN En envases inactínicos bien cerrados, almacenados en un sitio fresco y seco. ENSAYOS Identificación A - Características macroscópicas - La hoja es de ovado - oblonga a oblongo - lanceolada, de 1,5 a 9 cm de longitud, de ápice agudo, base angosta o redondeada y márgenes aserrados; de color verde claro a verde oscuro; el haz es prácticamente liso y el envés es pubescente. El pecíolo es de 4 a 15 mm de longitud, pubescente. La droga tiene olor aromático característico, sabor penetrante y produce una sensación refrescante en la boca. B - Características microscópicas - En vista superficial, tanto la epidermis superior como la inferior constan de células de paredes onduladas con estomas diacíticos. Presenta pelos glandulares y no glandulares. Los pelos no glandulares son uniseriados, uni a pluricelulares verrucosos. Los pelos glandulares son de dos tipos: los más grandes se presentan hundidos en depresiones de la epidermis y constan de un pie de una a dos células y una cabeza secretora formada por unas ocho células dispuestas en forma de corona. Los más pequeños constan de un pie de una a dos células con una cabeza secretora de una sola célula. En sección transversal, ambas epidermis son uniestratificadas. El mesófilo presenta una sola capa de parénquima en empalizada y 3 a 4 capas de células de parénquima esponjoso. La nervadura central consiste en un haz vascular colateral. C - Droga en polvo - Es de color verde claro a verde oliva. Presenta fragmentos de la epidermis con las características y elementos mencionados en Características microscópicas; fragmentos del mesófilo y fragmentos de las nervaduras. D - Aplicar la siguiente técnica cromatográfica: Fase estacionaria - Emplear una placa para cromatografía en capa delgada (ver 100. Cromatografía) recubierta con gel de sílice para cromatografía con indicador de fluorescencia, de 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 0,25 mm de espesor. Fase móvil - Tolueno y acetato de etilo (95:5). Solución estándar - Disolver 50 mg de mentol, 20 L de 1,8-cineol, 10 mg de timol y 10 L de acetato de mentilo en tolueno y diluir hasta 10 mL con el mismo solvente. Solución muestra - A 200 mg de Menta recientemente pulverizada agregar 2 mL de cloruro de metileno, agitar durante algunos minutos y filtrar. Evaporar el filtrado aproximadamente a 40°C hasta sequedad y disolver el residuo en 0,1 mL de tolueno. Revelador - Anisaldehído sulfúrico. Procedimiento - Aplicar sobre la placa, en bandas y por separado, 10 L de la Solución estándar y 20 L de la Solución muestra. Dejar secar las aplicaciones y desarrollar los cromatogramas hasta que el frente del solvente haya recorrido aproximadamente tres cuartas partes de la longitud de la placa. Retirar la placa de la cámara, marcar el frente del solvente y dejar que el solvente se evapore. Examinar la placa bajo luz ultravioleta a 254 nm. El cromatograma obtenido a partir de la Solución muestra debe presentar una banda de fluorescencia débil, inmediatamente debajo de la banda correspondiente al timol en el cromatograma obtenido a partir de la Solución estándar, correspondiente a pulegona. En el esquema siguiente se muestra la secuencia de bandas presentes en el cromatograma obtenido con la Solución estándar y la Solución muestra. Pueden estar presentes otras bandas. Banda de Fluorescencia: Timol Banda de fluorescencia débil: pulegona Solución estándar 83 84 85 86 87 Solución muestra Pulverizar sobre la placa con el Revelador y calentar 5 a 10 minutos entre 100 y 105 C. Examinar la placa bajo luz visible. El cromatograma obtenido con la Solución estándar debe presentar una banda de color azul oscuro a violeta correspondiente al ANMAT-MED-FPA 023-00 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 mentol con un valor de Rf aproximadamente de 0,30; una banda de color azul violeta a marrón correspondiente al 1,8-cineol con un valor de Rf aproximadamente de 0,40; una banda rosa correspondiente al timol con un valor de Rf aproximadamente de 0,48 y una banda violeta azul correspondiente al acetato de mentilo con un valor de Rf aproximadamente de 0,75. El cromatograma de la Solución muestra debe presentar una banda intensa correspondiente al mentol y una banda débil correspondiente al 1,8-cineol. Entre las bandas de 1,8-cineol y de mentol puede presentar una banda naranja correspondiente a piperitona y por encima de la banda de 1,8-cineol, bandas verde azul o verde gris correspondientes a pulegona e isomentona y una banda intensa de color violeta rojo correspondiente a hidrocarburos cerca del frente del solvente. En el esquema siguiente se muestra la secuencia de bandas presentes en el cromatograma obtenido con la Solución estándar y la Solución muestra. Pueden estar presentes otras bandas. Banda violeta rojo intensa: hidrocarburos Banda violeta azul Acetato de mentilo: Banda rosa: Timol Banda violeta azul a marrón: 1,8-cineol Banda azul oscuro a violeta: mentol Solución estándar 109 Banda violeta azul: Acetato de mentilo Banda verde azul: mentona Bandas verde azul o verde gris: pulegona e Isomentona Banda débil: 1,8-cineol Banda naranja: piperitona Banda intensa: mentol Solución muestra 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 Determinación de aflatoxinas <110> Debe cumplir con los requisitos. Determinación de agua <120> No debe contener más de 11%, determinado por destilación sobre 20 g de Menta. Cenizas insolubles en ácido (ver 630. Métodos de Farmacognosia) No debe contener más de 1,5 %. Cenizas totales (ver 630. Farmacognosia) No debe contener más de 15 %. Métodos de Control microbiológico (ver 630. Métodos de Farmacognosia) Debe cumplir con los requisitos. Tallos de menta u otras materias extrañas (ver 630. Métodos de Farmacognosia) La cantidad de tallos cuadrangulares de Menta no debe ser mayor de 5%; el diámetro de los tallos no debe ser mayor de 1,5 mm; no debe contener más de 2% de otras materias extrañas y la cantidad de hojas que presenten bandas pardas de Puccinia menthae no debe ser mayor de 8%. Impurezas orgánicas volátiles <520> Debe cumplir con los requisitos. VALORACIÓN Aceite volátil Realizar la determinación de aceites esenciales (ver 630. Métodos de Farmacognosia). Pesar 20,0 g de Menta recientemente triturada y transferir a un matraz de 500 mL. Destilar con 200 mL de agua y 0,5 mL de xileno en el tubo graduado, a una velocidad de 3 a 4 mL por minuto durante 2 horas. ANMAT-MED-FPA 023-00 Mentha x piperita L. A-G: hoja. A-B, morfología externa: A, hoja; B, detalle del margen foliar. C-F: vista superficial de las epidermis: C, epidermis superior con estomas diacíticos y pelos glandulares de pie y cabeza unicelular y de pie unicelular y cabeza de ocho células. D, epidermis inferior con estomas y pelos glandulares similares a los de la epidermis superior. E, con estomas diacíticos y pelo simple pluricelular verrucosos. F, pelo glandular de pie unicelular y cabeza de ocho células. G, sección transversal de la lámina, en la zona del nervio medio con porción de semilimbo, detalle. a, pelo con cabeza de ocho células, b con cabeza unicelular. Las reglillas corresponden, 1 a A; 2 a B-G.
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