Feline Coronavirus Antibody Test Kit Kit de détection d

Versione Italiana
Versión Española
Kit di rilevamento dell’anticorpo del coronavirus felino
Esclusivamente per uso veterinario.
Kit para la detección de anticuerpos frente al
Coronavirus Felino
Sólo para uso veterinario.
IDEXX Corona Detect*
IDEXX Corona Detect*
Diagnostico in vitro per il rilevamento dell’anticorpo del coronavirus nel sangue intero, siero o plasma felino. La presenza di questo anticorpo nel
sangue felino sta a indicare che l’animale è venuto in contatto con il coronavirus felino. In caso di risultato positivo, si deve eseguire un esame
successivo con il kit IDEXX FIP Virus RealPCR™ Test sui fluidi (addominali o pleurico) o tessuto (aspirato o biopsia) puo’ essere effettuato su
animali con segni clinici per determinare un’eventuale infezione con il biotipo di coronavirus felino che causa la peritonite infettiva felina.
Diagnóstico in vitro para la detección de anticuerpos frente al Coronavius Felino en sangre entera, suero o plasma. La presencia de este anticuerpo
en la sangre felina indica que el animal ha estado expuesto al Coronavirus felino. En los resultados positivos de animales que presenten síntomas,
se debe de realizar un análisis de seguimiento con la prueba IDEXX FIP Virus RealPCR™ Test en muestras de fluido (abdominal o pleural) o de
tejido (aspirado o biopsia) para determinar si existe infección por el biotipo de Coronavirus causante de la Peritonitis Infecciosa Felina.
Precauzioni e avvertenze
Precauciones y advertencias
• Tutti i rifiuti devono essere sottoposti a opportuna decontaminazione prima dello smaltimento.
• Todo desecho debe ser descontaminado apropiadamente antes de su eliminación.
Conservazione Almacenamiento
• Conservare il kit a 4–30°C fino alla data di scadenza.
• Utilizzare entro 30 minuti dall’apertura della busta sigillata.
• Almacenar los kits a 4–30°C hasta la fecha de caducidad.
• Utilizar el análisis en los 30 minutos posteriores a la apertura de la bolsa sellada.
30°C
4°C
Componenti del kit Componentes del kit
S = Pozzetto circolare per campioni
C = Control
T = Análisis (del inglés, Test)
S = Pocillo de muestras circular
Articolo
Reagente
Quantità
Artículo
Reactivos
Cantidad
1
Un flacone di tampone
6,0 ml
1
Un frasco de solución tampón
6,0 ml
2
Dispositivo del test
6
2
Dispositivo de análisis
6
C
Altri componenti: Pipette di trasferimento
T
S
C
Otros componentes: Pipetas de transferencia
I.D.
T
Información de muestras
• Prima di iniziare il test, è necessario che i campioni siano a 18–25°C.
• È possibile utilizzare siero o plasma fresco o conservato a 2–8°C per un periodo non superiore a una settimana.
• Se il periodo di conservazione è maggiore, è possibile congelare il siero o il plasma (a una temperatura uguale o
inferiore a –20°C) e quindi ricentrifugarli prima dell’uso.
• I campioni emolizzati o lipemici non interferiscono con i risultati del test.
• Las muestras deben encontrarse a 18–25°C antes de comenzar el procedimiento de análisis.
• Puede utilizarse suero o plasma, bien frescos o almacenados a 2–8°C hasta un máximo de una semana.
• Para un almacenamiento más largo, puede congelarse el suero o el plasma (temperatura de –20°C o más
fría) y, a continuación, volver a centrifugarlo antes del uso.
• Las muestras lipémicas o hemolizadas no afectan a los resultados del análisis.
Procedura del test Procedimiento de análisis
2
3
4
Con la pipetta in dotazione,
trasferire 1 goccia di campione
nel pozzetto circolare per
campioni (S). Lasciare
che il campione venga
completamente assorbito.
Una volta che il campione è
stato completamente assorbito,
tenere il flacone di tampone in
posizione verticale e aggiungere
5 gocce di tampone al pozzetto
circolare per campioni.
Il campione e il tampone
scorreranno lungo la
finestra dei risultati.
C
T
S
5
1
Leggere i risultati
del test dopo
15 minuti.
Extraer el dispositivo de
análisis de la colocarlo
colóquelo en una
superficie horizontal
plana y dejar que
alcance 18–25°C.
C
T
S
I.D.
2
3
4
Mediante la pipeta proporcionada,
dispensar 1 gota de muestra en
el pocillo de muestras circular (S).
Dejar que la muestra se absorba
por completo.
Una vez que la muestra se haya
absorbido por completo, mantener
el frasco con la solución tampón
en posición vertical y añadir 5 gotas
de solución tampón al pocillo de
muestras circular.
La muestra y la solución
tampón fluirán por la
ventana de resultados.
I.D.
Testkit zum Nachweis von Antikörpern
gegen das Coronavirus bei der Katze
5
S
Lea los resultados
del análisis a los
15 minutos.
*Un risultato positivo indica la presenza di anticorpi contro il coronavirus felino. In caso di risultato positivo, si deve eseguire un esame successivo
con il kit IDEXX FIP Virus RealPCR™ Test sui fluidi (addominali o pleurico) o tessuto (aspirato o biopsia) puo’ essere effettuato su animali con
segni clinici, per determinare un’eventuale infezione con il biotipo di coronavirus felino che causa la peritonite infettiva felina.
S
T
Resultados no válidos
Si la línea de control (C)
no sufre cambio alguno,
los resultados no son
válidos.
*Un resultado positivo indica la presencia de anticuerpos frente al Coronavirus felino. En los resultados positivos de animales que presenten sín
tomas, se debe de realizar un análisis de seguimiento con la prueba IDEXX FIP Virus RealPCR™ Test en muestras de fluido (abdominal o pleural)
o de tejido (aspirado o biopsia) para determinar si existe infección por el biotipo de Coronavirus causante de la Peritonitis Infecciosa Felina.
NOTA: La linea di controllo (C) può sviluppare colore anticipatamente, ma i risultati non sono completi finché non saranno trascorsi 15 minuti.
NOTA: La línea de control (C) puede colorearse antes pero los resultados no están completos hasta que hayan pasado 15 minutos.
Descrizione dei simboli
Descripciones de los símbolos
Usare entro
Usar antes de
Codice del lotto (partita)
Rappresentante autorizzato
nella Comunità Europea
Código de lote (Lote)
Representante autorizado en
la Comunidad Europea
Numero di catalogo
Consultare le istruzioni per l’uso
Numero di catalogo
Consultar las instrucciones de uso
Limite di temperatura
Diagnostico in vitro
Límite de temperatura
Diagnóstico in-vitro
Ditta produttrice
Rispetto all’ Immunofluorescence Antibody Test (IFAT) Corona Detect, ha una sensibilita’ del 96.5% e 100% specificita’ nel sangue intero, siero o
plasma.
Assistenza tecnica IDEXX
Europa 00800 1234 3399
idexx.com
* Corona Detect è un marchio di proprietà di, e/o registrato da, IDEXX Laboratories, Inc. o
© 2016 IDEXX Laboratories, Inc. Tutti i diritti sono riservati.
Kit di rilevamento dell’anticorpo del
coronavirus felino
Kit para la detección de anticuerpos
frente a Coronavirus Felino
Fabricante
Sensibilità e specificità
delle sue filiali negli Stati Uniti e/o in altri paesi.
C
S
T
C
Resultado negativo
Un desarrollo de color
rosa/morado únicamente
en la línea de control (C)
constituye un resultado
negativo.
I.D.
S
C
I.D.
T
S
T
Resultado positivo
Cualquier desarrollo de
color rosa/morado en la
línea de control (C) y la
línea de análisis (T) supone
un resultado positivo.
C
S
C
I.D.
T
S
T
C
Risultati non validi
Se la linea di controllo (C)
non sviluppa alcun
colore, i risultati non
sono validi.
I.D.
S
T
C
Risultato negativo
La comparsa di colore
rosa/viola sulla sola
linea di controllo (C) è
un risultato negativo.
I.D.
C
T
S
Interpretación de los resultados de los análisis
I.D.
C
I.D.
T
S
Interpretazione dei risultati del test Risultato positivo
Una qualsiasi comparsa di
colore rosa/viola sulla linea di
controllo (C) e sulla linea del
test (T) è un risultato positivo.
T
I.D.
I.D.
Rimuovere il dispositivo
del test dalla busta
sigillata, collocarlo su
una superficie orizzontale
piana e lasciare
che raggiunga una
temperatura di 18-25°C.
C
I.D.
S
S
T
Kit de détection d’anticorps contre le
Coronavirus félin
T
C
I.D.
Feline Coronavirus Antibody Test Kit
I.D.
Informazioni sul campione 1
S
C
T = Test
I.D.
C = Controllo
30°C
4°C
Sensibilidad y especificidad
La prueba Test Corona Detect presenta una sensiblidad del 95% y una especificidad del 100% en sangre total, suero o plasma en comparación
con la prueba de detección de anticuerpos mediante inmunofluoresccencia (IFAT).
Asistencia técnica de IDEXX
Europe 00800 1234 3399
idexx.com
IDEXX Europe B.V.
P.O. Box 1334
NL -2130 EK Hoofddorp
idexx.com
* Corona Detect es una marca o una marca registrada de IDEXX Laboratories, Inc.o
sus filiares en los Estados Unidos de America y/o en otros paises.
© 2016 IDEXX Laboratories, Inc. Todos los derechos reservados.
IDEXX Corona Detect*
IDEXX Europe B.V.
P.O. Box 1334
NL -2130 EK Hoofddorp
idexx.com
06-0005801-01
Version française
À usage vétérinaire seulement.
IDEXX Corona Detect*
IDEXX Corona Detect*
In vitro diagnostic for the detection of feline coronavirus antibody in feline serum, plasma or whole blood. The presence of this antibody in feline
blood indicates that the animal has been exposed to feline coronavirus. If positive, follow-up testing with the IDEXX FIP Virus RealPCR™ Test on
fluid (abdominal or pleural) or tissue (aspirate or biopsy) can be performed in animals with clinical signs to determine if infection with the feline
Coronavirus biotype causing Feline Infectious Peritonitis exists.
Diagnostic in vitro pour la détection d’anticorps contre le Coronavirus félin dans le sang entier, sérum ou plasma. La présence de cet anticorps
dans le sang de félins indique que l’animal souffre d’une infection au coronavirus félin. Pour tout résultat positif chez des animaux montrant des
signes cliniques, effectuer un nouveau test IDEXX FIP Virus RealPCR à partir de fluide (abdominal ou pleural) ou à partir de tissu (prélèvement
ou biopsie) afin de déterminer s’il existe une infection du type Coronavirus pouvant causer une péritonite infectieuse féline.
Precautions and Warnings
Précautions et mises en garde
• All wastes should be properly decontaminated prior to disposal.
• Tous les déchets doivent être décontaminés comme il se doit avant leur mise au rebut.
Storage
Conservation
• Testkits bis zum Verfalldatum bei 4–30°C aufbewahren.
• Test innerhalb von 30 Minuten nach dem Öffnen des versiegelten Beutels verwenden.
Composants du kit
S = Puits d’échantillonnage circulaire
6.0 mL
1
Tampon
1 x 6,0 ml
2
Test device
6
2
Dispositif
6
C
Autres composants: Pipettes de transfert
S
I.D.
• Les échantillons doivent être à 18–25°C avant de commencer la procédure de test.
• Il est possible d’utiliser du sérum ou du plasma, frais ou conservé à 2–8°C pendant une semaine au maximum.
• Pour une durée de conservation supérieure, le sérum ou le plasma peut être congelé (–20°C ou plus froid), puis
centrifugé à nouveau avant utilisation.
• Les échantillons hémolysés ou lipémiques n’affectent pas les résultats du test.
Test Procedure
Procédure du test
2
3
4
Using the pipette provided,
dispense 1 drop of sample
into the circular sample
well (S). Allow the sample to
be completely absorbed.
After the sample is completely
absorbed, hold the test buffer
bottle vertical and add 5 drops of
buffer to the circular sample well.
The sample and buffer
will flow across the result
window.
C
T
S
5
1
Read test results
at 15 minutes.
Retirer le dispositif de test
de la pochette scellée et
placer le dispositif de test
sur une surface plane et
horizontale puis laisser
atteindre 18-25°C.
C
T
S
I.D.
2
3
4
À l’aide de la pipette
fournie, déposer 1 goutte
d’échantillon dans le
puits d’échantillonnage
circulaire (S). Attendre
que l’échantillon soit
complètement absorbé.
Une fois l’échantillon complètement
absorbé, tenir le flacon de tampon
en position verticale et ajouter
5 gouttes de tampon dans le
puits d’échantillonnage circulaire.
L’échantillon et le tampon
s’écoulent à travers la
fenêtre des résultats.
I.D.
*Positive result indicates the presence of antibody against feline Coronavirus. If positive, follow-up testing with the IDEXX FIP Virus RealPCR™ Test
on fluid (abdominal or pleural) or tissue (aspirate or biopsy) can be performed in animals with clinical signs to determine if infection with the feline
Coronavirus biotype causing Feline Infectious Peritonitis exists.
5
S
6
Lire les résultats
du test au bout
de 15 minutes.
Use by date
À utiliser avant la date
Représentant agréé pour la Communauté
européenne
Consult instructions for use
Numéro de catalogue
Consulter la notice d’utilisation
In vitro diagnostic
Limite de température
Diagnostic in vitro
Authorised Representative in
the European Community
Catalogue Number
Temperature limitation
Sensitivity and Specificity
As compared to Immunofluorescence Antibody Test (IFAT), Corona Detect has a sensitivity of 96.5% and 100% specificity in whole blood,
serum or plasma.
I.D.
C
T
S
I.D.
2
3
4
Mit der mitgelieferten Pipette
1 Tropfen der Probe in die
runde Vertiefung geben (S).
Die Probe vollständig
absorbieren lassen.
Nachdem die Probe vollständig
absorbiert wurde, die Flasche mit
der Testpufferlösung senkrecht halten
und 5 Tropfen der Pufferlösung in
die runde Vertiefung geben.
Probe und Pufferlösung
fließen durch das
Ergebnisfenster.
Negatives Ergebnis
Eine rosa/lila
Verfärbung nur an der
Kontrolllinie (C) weist
auf ein negatives
Ergebnis hin.
Ungültige Ergebnisse
Wenn sich keine
Kontrolllinie (C)
ausbildet, sind die
Ergebnisse ungültig.
C
T
5
S
I.D.
Nach 15 Minuten
die Ergebnisse
ablesen.
Positives Ergebnis
Eine rosa/lila Verfärbung an
der Kontrolllinie (C) und an
der Testlinie (T) weist auf
ein positives Ergebnis hin.
*Ein positives Ergebnis weist auf das Vorhandensein von Antikörpern gegen das feline Coronavirus hin. Im Fall von klinischen Anzeichen kann
eine Bestätigung des Ergebnisses mit dem IDEXX FIP Virus RealPCR Test in Gewebeflüssigkeit (abdominale oder pleurale) oder Gewebe
(Aspirat oder Biopsie) durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass eine Infektion mit dem Biotypus des felinen Coronavirus mit feliner
infektiöser Peritonitis vorliegt.
HINWEIS: Obwohl sich die Kontrolllinie (C) schon früher ausbilden kann, sind die Ergebnisse erst nach 15 Minuten endgültig.
T
Symbol-Beschreibungen
Verwendbar bis
Autorisierte EG-Vertretung
Chargenbezeichnung (Ch.-B.)
Fabricant
Manufacturer
S
Testinterpretation
*Un résultat positif indique la présence d’anticorps contre le Coronavirus félin. Pour tout résultat positif chez des animaux montrant des signes
cliniques, effectuer un nouveau test IDEXX FIP Virus RealPCR à partir de fluide (abdominal ou pleural) ou à partir de tissu (prélèvement ou
biopsie) afin de déterminer s’il existe une infection du type Coronavirus pouvant causer une péritonite infectieuse féline.
Numéro de lot
Batch Code (Lot)
T
S
Résultats non valides
Si la ligne de contrôle (C)
ne change pas de
couleur, les résultats
ne sont pas valides.
Descriptions des symboles
Symbol Descriptions
1
Die Testeinheit aus
dem versiegelten
Beutel nehmen und
auf eine ebene,
waagerechte Fläche
legen und auf 18–25°C
erwärmen lassen.
REMARQUE: la ligne de contrôle (C) peut changer de couleur plus tôt, mais les résultats ne sont définitifs qu’au bout de 15 minutes.
NOTE: The control line (C) may develop sooner, but results are not complete until 15 minutes have elapsed.
C
Testverfahren
C
S
T
C
Résultat négatif
L’apparition de couleur
rose ou violette sur la
ligne de contrôle (C)
seulement indique un
résultat négatif.
I.D.
S
C
I.D.
T
S
T
Résultat positif
Toute apparition de
couleur rose ou violette
sur la ligne de contrôle (C)
et la ligne de test (T)
indique un résultat positif.*
C
S
T
C
I.D.
S
T
C
Invalid Results
If the control line (C)
does not develop, the
results are invalid.
I.D.
S
T
C
Negative Result
Pink/purple colour
development on the
control line (C) only is
a negative result.
I.D.
S
T
C
I.D.
S
T
I.D.
C
T
Interprétation des résultats
Interpreting the Test Results
Positive Result
Any pink/purple colour
development on the control
line (C) and the test line (T)
is a positive result.*
C
I.D.
I.D.
Remove the test device
from the sealed pouch,
and place the device on
a flat horizontal surface
and let come to 18–25°C.
Testeinheit
• Vor der Testdurchführung müssen die Proben auf 18–25°C gebracht werden.
• Für diesen Test kann frisches oder bis zu einer Woche bei 2–8°C gelagertes Serum oder Plasma verwendet werden.
• Bei Verwendung von länger gelagertem Serum oder Plasma (bei –20°C oder kälter), muss dieses vor der Verwendung
erneut zentrifugiert werden.
• Die Testergebnisse werden durch hämolysierte oder lipämische Proben nicht beeinträchtigt.
I.D.
S
S
T
6,0 ml
2
Informationen zur Probe
T
C
Menge
Eine Flasche Pufferlösung
Sonstige Komponenten: Transferpipetten
• Samples must be at 18–25°C before beginning the test procedure.
• Serum or plasma, either fresh or stored at 2–8°C for up to one week, can be used.
• For longer storage, serum or plasma can be frozen (–20°C or colder) and then recentrifuged before use.
• Hemolyzed or lipaemic samples will not affect test results.
I.D.
Reagenzien
1
Informations concernant les échantillons
Sample Information
1
Artikel
S
I.D.
T
T
S
S = Runde Vertiefung
C
Other Components: Transfer pipettes
T
T = Test
I.D.
C
C = Kontrolle
S
One bottle of buffer
T
1
Kitkomponenten
C
Quantité
I.D.
Réactifs
S
Article
T
Quantity
C
Reagent
30°C
4°C
I.D.
Item
S
T = Test
T
C = Contrôle
S = Circular sample well
C
T = Test
Lagerung
4°C
I.D.
C = Control
30°C
C
Kit Components
Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise
I.D.
4°C
In-vitro Diagnostikum zum Nachweis von Antikörpern gegen das Coronavirus im Vollblut, Serum oder Plasma von Katzen. Das Vorhandensein
dieses Antikörpers im Blut von Katzen weist daraufhin, dass bei dem Tier eine aktive Infektion mit dem Coronavirus vorliegt. Im Fall von klinischen
Anzeichen kann eine Bestätigung des Ergebnisses mit dem IDEXX FIP Virus RealPCR Test in Gewebeflüssigkeit (abdominale oder pleurale)
oder Gewebe (Aspirat oder Biopsie) durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass eine Infektion mit dem Biotypus des felinen Coronavirus
mit feliner infektiöser Peritonitis vorliegt.
• Alle Abfälle müssen vor der Entsorgung ordnungsgemäß dekontaminiert werden.
• Conserver à 4–30°C jusqu’à la date d’expiration.
• Utiliser le test dans les 30 minutes qui suivent l’ouverture de la pochette scellée.
30°C
IDEXX Corona Detect*
S
• Store test kits at 4–30°C until expiration date.
• Use test within 30 minutes after opening the sealed pouch.
Testkit zum Nachweis von Antikörpern gegen das
Coronavirus bei der Katze
Nur zum tierärztlichen Gebrauch.
T
For veterinary use only.
Kit de détection d’anticorps contre le
Coronavirus félin
C
Feline Coronavirus Antibody Test Kit
Deutsche Version
I.D.
English Version
Katalognummer
Gebrauchsinformation beachten
Sensibilité et spécificité
Zulässiger Temperaturbereich
In vitro-Diagnostikum
Le Test Corona Detect montre une sensibilité de 95% et une spécificité de 100% sur sang total, sérum ou plasma par rapport au test de détection
d’anticorps par immunofluorescence (IFAT).
Hersteller
Sensitivität und Spezifität
Im Vergleich zum Immunofluoreszenz Antikörper Test (IFAT) weist Corona Detect eine Sensitivität von 96,5% und eine 100%-ige Spezifizität im
Vollblut, Serum oder Plasma auf.
Assistance technique IDEXX
Europe 00800 1234 3399
idexx.com
IDEXX Technical Support
Europe 00800 1234 3399
idexx.com
IDEXX Technischer Kundendienst
Europa 00800 1234 3399
idexx.com
* Corona Detect is a trademark or registered trademark of IDEXX Laboratories, Inc. or
its affiliates in the United States and/or other countries.
© 2016 IDEXX Laboratories, Inc. All rights reserved.
One IDEXX Drive
Westbrook, Maine 04092 USA
idexx.com
* Corona Detect est une marque de commerce ou des marque déposée d’IDEXX Laboratories, Inc., ou
ses filiales aux États-Unis et/ou dans d’autres pays.
© 2016 IDEXX Laboratories, Inc. Tous droits réservés.
IDEXX Europe B.V.
P.O. Box 1334
NL -2130 EK Hoofddorp
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* Corona Detect ist eine Schutzmarke oder eingetragene Schutzmarke von IDEXX Laboratories, Inc. oder
eines Tochterunternehmens von IDEXX in den Vereinigten Staaten und/oder in anderen Ländern.
© 2016 IDEXX Laboratories, Inc. Alle Rechte vorbehalten.
IDEXX Europe B.V.
P.O. Box 1334
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