Versione Italiana Versión Española Kit di rilevamento dell’anticorpo del coronavirus felino Esclusivamente per uso veterinario. Kit para la detección de anticuerpos frente al Coronavirus Felino Sólo para uso veterinario. IDEXX Corona Detect* IDEXX Corona Detect* Diagnostico in vitro per il rilevamento dell’anticorpo del coronavirus nel sangue intero, siero o plasma felino. La presenza di questo anticorpo nel sangue felino sta a indicare che l’animale è venuto in contatto con il coronavirus felino. In caso di risultato positivo, si deve eseguire un esame successivo con il kit IDEXX FIP Virus RealPCR™ Test sui fluidi (addominali o pleurico) o tessuto (aspirato o biopsia) puo’ essere effettuato su animali con segni clinici per determinare un’eventuale infezione con il biotipo di coronavirus felino che causa la peritonite infettiva felina. Diagnóstico in vitro para la detección de anticuerpos frente al Coronavius Felino en sangre entera, suero o plasma. La presencia de este anticuerpo en la sangre felina indica que el animal ha estado expuesto al Coronavirus felino. En los resultados positivos de animales que presenten síntomas, se debe de realizar un análisis de seguimiento con la prueba IDEXX FIP Virus RealPCR™ Test en muestras de fluido (abdominal o pleural) o de tejido (aspirado o biopsia) para determinar si existe infección por el biotipo de Coronavirus causante de la Peritonitis Infecciosa Felina. Precauzioni e avvertenze Precauciones y advertencias • Tutti i rifiuti devono essere sottoposti a opportuna decontaminazione prima dello smaltimento. • Todo desecho debe ser descontaminado apropiadamente antes de su eliminación. Conservazione Almacenamiento • Conservare il kit a 4–30°C fino alla data di scadenza. • Utilizzare entro 30 minuti dall’apertura della busta sigillata. • Almacenar los kits a 4–30°C hasta la fecha de caducidad. • Utilizar el análisis en los 30 minutos posteriores a la apertura de la bolsa sellada. 30°C 4°C Componenti del kit Componentes del kit S = Pozzetto circolare per campioni C = Control T = Análisis (del inglés, Test) S = Pocillo de muestras circular Articolo Reagente Quantità Artículo Reactivos Cantidad 1 Un flacone di tampone 6,0 ml 1 Un frasco de solución tampón 6,0 ml 2 Dispositivo del test 6 2 Dispositivo de análisis 6 C Altri componenti: Pipette di trasferimento T S C Otros componentes: Pipetas de transferencia I.D. T Información de muestras • Prima di iniziare il test, è necessario che i campioni siano a 18–25°C. • È possibile utilizzare siero o plasma fresco o conservato a 2–8°C per un periodo non superiore a una settimana. • Se il periodo di conservazione è maggiore, è possibile congelare il siero o il plasma (a una temperatura uguale o inferiore a –20°C) e quindi ricentrifugarli prima dell’uso. • I campioni emolizzati o lipemici non interferiscono con i risultati del test. • Las muestras deben encontrarse a 18–25°C antes de comenzar el procedimiento de análisis. • Puede utilizarse suero o plasma, bien frescos o almacenados a 2–8°C hasta un máximo de una semana. • Para un almacenamiento más largo, puede congelarse el suero o el plasma (temperatura de –20°C o más fría) y, a continuación, volver a centrifugarlo antes del uso. • Las muestras lipémicas o hemolizadas no afectan a los resultados del análisis. Procedura del test Procedimiento de análisis 2 3 4 Con la pipetta in dotazione, trasferire 1 goccia di campione nel pozzetto circolare per campioni (S). Lasciare che il campione venga completamente assorbito. Una volta che il campione è stato completamente assorbito, tenere il flacone di tampone in posizione verticale e aggiungere 5 gocce di tampone al pozzetto circolare per campioni. Il campione e il tampone scorreranno lungo la finestra dei risultati. C T S 5 1 Leggere i risultati del test dopo 15 minuti. Extraer el dispositivo de análisis de la colocarlo colóquelo en una superficie horizontal plana y dejar que alcance 18–25°C. C T S I.D. 2 3 4 Mediante la pipeta proporcionada, dispensar 1 gota de muestra en el pocillo de muestras circular (S). Dejar que la muestra se absorba por completo. Una vez que la muestra se haya absorbido por completo, mantener el frasco con la solución tampón en posición vertical y añadir 5 gotas de solución tampón al pocillo de muestras circular. La muestra y la solución tampón fluirán por la ventana de resultados. I.D. Testkit zum Nachweis von Antikörpern gegen das Coronavirus bei der Katze 5 S Lea los resultados del análisis a los 15 minutos. *Un risultato positivo indica la presenza di anticorpi contro il coronavirus felino. In caso di risultato positivo, si deve eseguire un esame successivo con il kit IDEXX FIP Virus RealPCR™ Test sui fluidi (addominali o pleurico) o tessuto (aspirato o biopsia) puo’ essere effettuato su animali con segni clinici, per determinare un’eventuale infezione con il biotipo di coronavirus felino che causa la peritonite infettiva felina. S T Resultados no válidos Si la línea de control (C) no sufre cambio alguno, los resultados no son válidos. *Un resultado positivo indica la presencia de anticuerpos frente al Coronavirus felino. En los resultados positivos de animales que presenten sín tomas, se debe de realizar un análisis de seguimiento con la prueba IDEXX FIP Virus RealPCR™ Test en muestras de fluido (abdominal o pleural) o de tejido (aspirado o biopsia) para determinar si existe infección por el biotipo de Coronavirus causante de la Peritonitis Infecciosa Felina. NOTA: La linea di controllo (C) può sviluppare colore anticipatamente, ma i risultati non sono completi finché non saranno trascorsi 15 minuti. NOTA: La línea de control (C) puede colorearse antes pero los resultados no están completos hasta que hayan pasado 15 minutos. Descrizione dei simboli Descripciones de los símbolos Usare entro Usar antes de Codice del lotto (partita) Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea Código de lote (Lote) Representante autorizado en la Comunidad Europea Numero di catalogo Consultare le istruzioni per l’uso Numero di catalogo Consultar las instrucciones de uso Limite di temperatura Diagnostico in vitro Límite de temperatura Diagnóstico in-vitro Ditta produttrice Rispetto all’ Immunofluorescence Antibody Test (IFAT) Corona Detect, ha una sensibilita’ del 96.5% e 100% specificita’ nel sangue intero, siero o plasma. Assistenza tecnica IDEXX Europa 00800 1234 3399 idexx.com * Corona Detect è un marchio di proprietà di, e/o registrato da, IDEXX Laboratories, Inc. o © 2016 IDEXX Laboratories, Inc. Tutti i diritti sono riservati. Kit di rilevamento dell’anticorpo del coronavirus felino Kit para la detección de anticuerpos frente a Coronavirus Felino Fabricante Sensibilità e specificità delle sue filiali negli Stati Uniti e/o in altri paesi. C S T C Resultado negativo Un desarrollo de color rosa/morado únicamente en la línea de control (C) constituye un resultado negativo. I.D. S C I.D. T S T Resultado positivo Cualquier desarrollo de color rosa/morado en la línea de control (C) y la línea de análisis (T) supone un resultado positivo. C S C I.D. T S T C Risultati non validi Se la linea di controllo (C) non sviluppa alcun colore, i risultati non sono validi. I.D. S T C Risultato negativo La comparsa di colore rosa/viola sulla sola linea di controllo (C) è un risultato negativo. I.D. C T S Interpretación de los resultados de los análisis I.D. C I.D. T S Interpretazione dei risultati del test Risultato positivo Una qualsiasi comparsa di colore rosa/viola sulla linea di controllo (C) e sulla linea del test (T) è un risultato positivo. T I.D. I.D. Rimuovere il dispositivo del test dalla busta sigillata, collocarlo su una superficie orizzontale piana e lasciare che raggiunga una temperatura di 18-25°C. C I.D. S S T Kit de détection d’anticorps contre le Coronavirus félin T C I.D. Feline Coronavirus Antibody Test Kit I.D. Informazioni sul campione 1 S C T = Test I.D. C = Controllo 30°C 4°C Sensibilidad y especificidad La prueba Test Corona Detect presenta una sensiblidad del 95% y una especificidad del 100% en sangre total, suero o plasma en comparación con la prueba de detección de anticuerpos mediante inmunofluoresccencia (IFAT). Asistencia técnica de IDEXX Europe 00800 1234 3399 idexx.com IDEXX Europe B.V. P.O. Box 1334 NL -2130 EK Hoofddorp idexx.com * Corona Detect es una marca o una marca registrada de IDEXX Laboratories, Inc.o sus filiares en los Estados Unidos de America y/o en otros paises. © 2016 IDEXX Laboratories, Inc. Todos los derechos reservados. IDEXX Corona Detect* IDEXX Europe B.V. P.O. Box 1334 NL -2130 EK Hoofddorp idexx.com 06-0005801-01 Version française À usage vétérinaire seulement. IDEXX Corona Detect* IDEXX Corona Detect* In vitro diagnostic for the detection of feline coronavirus antibody in feline serum, plasma or whole blood. The presence of this antibody in feline blood indicates that the animal has been exposed to feline coronavirus. If positive, follow-up testing with the IDEXX FIP Virus RealPCR™ Test on fluid (abdominal or pleural) or tissue (aspirate or biopsy) can be performed in animals with clinical signs to determine if infection with the feline Coronavirus biotype causing Feline Infectious Peritonitis exists. Diagnostic in vitro pour la détection d’anticorps contre le Coronavirus félin dans le sang entier, sérum ou plasma. La présence de cet anticorps dans le sang de félins indique que l’animal souffre d’une infection au coronavirus félin. Pour tout résultat positif chez des animaux montrant des signes cliniques, effectuer un nouveau test IDEXX FIP Virus RealPCR à partir de fluide (abdominal ou pleural) ou à partir de tissu (prélèvement ou biopsie) afin de déterminer s’il existe une infection du type Coronavirus pouvant causer une péritonite infectieuse féline. Precautions and Warnings Précautions et mises en garde • All wastes should be properly decontaminated prior to disposal. • Tous les déchets doivent être décontaminés comme il se doit avant leur mise au rebut. Storage Conservation • Testkits bis zum Verfalldatum bei 4–30°C aufbewahren. • Test innerhalb von 30 Minuten nach dem Öffnen des versiegelten Beutels verwenden. Composants du kit S = Puits d’échantillonnage circulaire 6.0 mL 1 Tampon 1 x 6,0 ml 2 Test device 6 2 Dispositif 6 C Autres composants: Pipettes de transfert S I.D. • Les échantillons doivent être à 18–25°C avant de commencer la procédure de test. • Il est possible d’utiliser du sérum ou du plasma, frais ou conservé à 2–8°C pendant une semaine au maximum. • Pour une durée de conservation supérieure, le sérum ou le plasma peut être congelé (–20°C ou plus froid), puis centrifugé à nouveau avant utilisation. • Les échantillons hémolysés ou lipémiques n’affectent pas les résultats du test. Test Procedure Procédure du test 2 3 4 Using the pipette provided, dispense 1 drop of sample into the circular sample well (S). Allow the sample to be completely absorbed. After the sample is completely absorbed, hold the test buffer bottle vertical and add 5 drops of buffer to the circular sample well. The sample and buffer will flow across the result window. C T S 5 1 Read test results at 15 minutes. Retirer le dispositif de test de la pochette scellée et placer le dispositif de test sur une surface plane et horizontale puis laisser atteindre 18-25°C. C T S I.D. 2 3 4 À l’aide de la pipette fournie, déposer 1 goutte d’échantillon dans le puits d’échantillonnage circulaire (S). Attendre que l’échantillon soit complètement absorbé. Une fois l’échantillon complètement absorbé, tenir le flacon de tampon en position verticale et ajouter 5 gouttes de tampon dans le puits d’échantillonnage circulaire. L’échantillon et le tampon s’écoulent à travers la fenêtre des résultats. I.D. *Positive result indicates the presence of antibody against feline Coronavirus. If positive, follow-up testing with the IDEXX FIP Virus RealPCR™ Test on fluid (abdominal or pleural) or tissue (aspirate or biopsy) can be performed in animals with clinical signs to determine if infection with the feline Coronavirus biotype causing Feline Infectious Peritonitis exists. 5 S 6 Lire les résultats du test au bout de 15 minutes. Use by date À utiliser avant la date Représentant agréé pour la Communauté européenne Consult instructions for use Numéro de catalogue Consulter la notice d’utilisation In vitro diagnostic Limite de température Diagnostic in vitro Authorised Representative in the European Community Catalogue Number Temperature limitation Sensitivity and Specificity As compared to Immunofluorescence Antibody Test (IFAT), Corona Detect has a sensitivity of 96.5% and 100% specificity in whole blood, serum or plasma. I.D. C T S I.D. 2 3 4 Mit der mitgelieferten Pipette 1 Tropfen der Probe in die runde Vertiefung geben (S). Die Probe vollständig absorbieren lassen. Nachdem die Probe vollständig absorbiert wurde, die Flasche mit der Testpufferlösung senkrecht halten und 5 Tropfen der Pufferlösung in die runde Vertiefung geben. Probe und Pufferlösung fließen durch das Ergebnisfenster. Negatives Ergebnis Eine rosa/lila Verfärbung nur an der Kontrolllinie (C) weist auf ein negatives Ergebnis hin. Ungültige Ergebnisse Wenn sich keine Kontrolllinie (C) ausbildet, sind die Ergebnisse ungültig. C T 5 S I.D. Nach 15 Minuten die Ergebnisse ablesen. Positives Ergebnis Eine rosa/lila Verfärbung an der Kontrolllinie (C) und an der Testlinie (T) weist auf ein positives Ergebnis hin. *Ein positives Ergebnis weist auf das Vorhandensein von Antikörpern gegen das feline Coronavirus hin. Im Fall von klinischen Anzeichen kann eine Bestätigung des Ergebnisses mit dem IDEXX FIP Virus RealPCR Test in Gewebeflüssigkeit (abdominale oder pleurale) oder Gewebe (Aspirat oder Biopsie) durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass eine Infektion mit dem Biotypus des felinen Coronavirus mit feliner infektiöser Peritonitis vorliegt. HINWEIS: Obwohl sich die Kontrolllinie (C) schon früher ausbilden kann, sind die Ergebnisse erst nach 15 Minuten endgültig. T Symbol-Beschreibungen Verwendbar bis Autorisierte EG-Vertretung Chargenbezeichnung (Ch.-B.) Fabricant Manufacturer S Testinterpretation *Un résultat positif indique la présence d’anticorps contre le Coronavirus félin. Pour tout résultat positif chez des animaux montrant des signes cliniques, effectuer un nouveau test IDEXX FIP Virus RealPCR à partir de fluide (abdominal ou pleural) ou à partir de tissu (prélèvement ou biopsie) afin de déterminer s’il existe une infection du type Coronavirus pouvant causer une péritonite infectieuse féline. Numéro de lot Batch Code (Lot) T S Résultats non valides Si la ligne de contrôle (C) ne change pas de couleur, les résultats ne sont pas valides. Descriptions des symboles Symbol Descriptions 1 Die Testeinheit aus dem versiegelten Beutel nehmen und auf eine ebene, waagerechte Fläche legen und auf 18–25°C erwärmen lassen. REMARQUE: la ligne de contrôle (C) peut changer de couleur plus tôt, mais les résultats ne sont définitifs qu’au bout de 15 minutes. NOTE: The control line (C) may develop sooner, but results are not complete until 15 minutes have elapsed. C Testverfahren C S T C Résultat négatif L’apparition de couleur rose ou violette sur la ligne de contrôle (C) seulement indique un résultat négatif. I.D. S C I.D. T S T Résultat positif Toute apparition de couleur rose ou violette sur la ligne de contrôle (C) et la ligne de test (T) indique un résultat positif.* C S T C I.D. S T C Invalid Results If the control line (C) does not develop, the results are invalid. I.D. S T C Negative Result Pink/purple colour development on the control line (C) only is a negative result. I.D. S T C I.D. S T I.D. C T Interprétation des résultats Interpreting the Test Results Positive Result Any pink/purple colour development on the control line (C) and the test line (T) is a positive result.* C I.D. I.D. Remove the test device from the sealed pouch, and place the device on a flat horizontal surface and let come to 18–25°C. Testeinheit • Vor der Testdurchführung müssen die Proben auf 18–25°C gebracht werden. • Für diesen Test kann frisches oder bis zu einer Woche bei 2–8°C gelagertes Serum oder Plasma verwendet werden. • Bei Verwendung von länger gelagertem Serum oder Plasma (bei –20°C oder kälter), muss dieses vor der Verwendung erneut zentrifugiert werden. • Die Testergebnisse werden durch hämolysierte oder lipämische Proben nicht beeinträchtigt. I.D. S S T 6,0 ml 2 Informationen zur Probe T C Menge Eine Flasche Pufferlösung Sonstige Komponenten: Transferpipetten • Samples must be at 18–25°C before beginning the test procedure. • Serum or plasma, either fresh or stored at 2–8°C for up to one week, can be used. • For longer storage, serum or plasma can be frozen (–20°C or colder) and then recentrifuged before use. • Hemolyzed or lipaemic samples will not affect test results. I.D. Reagenzien 1 Informations concernant les échantillons Sample Information 1 Artikel S I.D. T T S S = Runde Vertiefung C Other Components: Transfer pipettes T T = Test I.D. C C = Kontrolle S One bottle of buffer T 1 Kitkomponenten C Quantité I.D. Réactifs S Article T Quantity C Reagent 30°C 4°C I.D. Item S T = Test T C = Contrôle S = Circular sample well C T = Test Lagerung 4°C I.D. C = Control 30°C C Kit Components Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise I.D. 4°C In-vitro Diagnostikum zum Nachweis von Antikörpern gegen das Coronavirus im Vollblut, Serum oder Plasma von Katzen. Das Vorhandensein dieses Antikörpers im Blut von Katzen weist daraufhin, dass bei dem Tier eine aktive Infektion mit dem Coronavirus vorliegt. Im Fall von klinischen Anzeichen kann eine Bestätigung des Ergebnisses mit dem IDEXX FIP Virus RealPCR Test in Gewebeflüssigkeit (abdominale oder pleurale) oder Gewebe (Aspirat oder Biopsie) durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass eine Infektion mit dem Biotypus des felinen Coronavirus mit feliner infektiöser Peritonitis vorliegt. • Alle Abfälle müssen vor der Entsorgung ordnungsgemäß dekontaminiert werden. • Conserver à 4–30°C jusqu’à la date d’expiration. • Utiliser le test dans les 30 minutes qui suivent l’ouverture de la pochette scellée. 30°C IDEXX Corona Detect* S • Store test kits at 4–30°C until expiration date. • Use test within 30 minutes after opening the sealed pouch. Testkit zum Nachweis von Antikörpern gegen das Coronavirus bei der Katze Nur zum tierärztlichen Gebrauch. T For veterinary use only. Kit de détection d’anticorps contre le Coronavirus félin C Feline Coronavirus Antibody Test Kit Deutsche Version I.D. English Version Katalognummer Gebrauchsinformation beachten Sensibilité et spécificité Zulässiger Temperaturbereich In vitro-Diagnostikum Le Test Corona Detect montre une sensibilité de 95% et une spécificité de 100% sur sang total, sérum ou plasma par rapport au test de détection d’anticorps par immunofluorescence (IFAT). Hersteller Sensitivität und Spezifität Im Vergleich zum Immunofluoreszenz Antikörper Test (IFAT) weist Corona Detect eine Sensitivität von 96,5% und eine 100%-ige Spezifizität im Vollblut, Serum oder Plasma auf. Assistance technique IDEXX Europe 00800 1234 3399 idexx.com IDEXX Technical Support Europe 00800 1234 3399 idexx.com IDEXX Technischer Kundendienst Europa 00800 1234 3399 idexx.com * Corona Detect is a trademark or registered trademark of IDEXX Laboratories, Inc. or its affiliates in the United States and/or other countries. © 2016 IDEXX Laboratories, Inc. All rights reserved. One IDEXX Drive Westbrook, Maine 04092 USA idexx.com * Corona Detect est une marque de commerce ou des marque déposée d’IDEXX Laboratories, Inc., ou ses filiales aux États-Unis et/ou dans d’autres pays. © 2016 IDEXX Laboratories, Inc. Tous droits réservés. IDEXX Europe B.V. P.O. Box 1334 NL -2130 EK Hoofddorp idexx.com * Corona Detect ist eine Schutzmarke oder eingetragene Schutzmarke von IDEXX Laboratories, Inc. oder eines Tochterunternehmens von IDEXX in den Vereinigten Staaten und/oder in anderen Ländern. © 2016 IDEXX Laboratories, Inc. Alle Rechte vorbehalten. IDEXX Europe B.V. P.O. Box 1334 NL -2130 EK Hoofddorp idexx.com
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