La alquimia del paciente alérgico

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La alquimia del paciente alérgico
Mösges Ralph
Profesor de Informática Medica, Presidente delegado del Instituto de
Estadística Médica, Informática y Epidemiología, Universidad de Colonia,
Alemania
No hay alergia sin alergenos. Ante la ausencia de alergenos, la
mayoría de los pacientes alérgicos lleva la vida normal de una persona
sana. Esto se ha documentado mediante evaluaciones de la calidad de
vida hechas antes, durante y después de la temporada de polinización.
Como la mayoría de los pacientes alérgicos son jóvenes y no sufren
enfermedades que no sean su alergia, la aparición de síntomas poco
después del contacto con el alergeno concreto puede llevar a un mayor
deterioro de su bienestar personal del que cabría esperar. Esto se puede
estudiar en la situación natural de exposición durante la temporada de
polinización, cuando los pacientes con molestias (sintomáticos) pueden
calmarse con el tratamiento adecuado. Sin embargo, estos ensayos
clínicos tradicionales están limitados al momento en que hay grandes
concentraciones de alergenos naturales suspendidos en el aire. En
algunos países nórdicos esta exposición natural puede durar sólo unos
pocos días al año, cuando concentraciones extremas de polen de varios
miles por m3 (varios granos de polen en cada litro de aire) pueden entrar
en contacto con la mucosa nasal generando síntomas graves y
continuos. Sin embargo, para la investigación clínica la exposición
durante periodos cortos de tiempo plantea un problema, ya que los
principales resultados del tratamiento pueden cambiar día a día y sesgar
el análisis.
Para asegurar una exposición fiable se pueden usar diferentes
enfoques: En los llamados “estudios en parques” se lleva un grupo de
pacientes alérgicos a un parque en días de concentraciones altas de
polen, y allí se estudian sus reacciones y la respuesta terapéutica.
Se puede asegurar una exposición más definida y precisa con los
diferentes modelos de provocación; estos modelos toman sujetos sin
síntomas (sanos) y los provoca para evaluar los resultados del
tratamiento con precisión. Están bien documentados los estudios en
cámara de polen, en los que se esparcen niveles bien estipulados de
alergenos de transmisión aérea en una sala donde están los pacientes a
evaluar. Por supuesto que estos modelos experimentales tienen sus
limitaciones, p.ej. los plazos cortos de los periodos de observación.
Además, el efecto de la sensibilización nasal ante una exposición
continua durante una temporada larga de polinización puede confundir
los resultados de estudios cruzados en estos modelos, ya que hasta 8
semanas después del final de la estación los pacientes pueden estar aún
sensibilizados y, por lo tanto, reaccionar más intensamente a la
provocación con el polen.
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Existe un enfoque completamente diferente en los estudios
observacionales como los Estudios de vigilancia postcomercialización
(obligatorios para el registro de fármacos en Alemania) en los que el
tratamiento no está controlado y, por tanto, puede estudiarse la
interacción con medicamentos concomitantes. Además, estos estudios
pueden investigar, en un entorno real, en qué medida siguen los médicos
las recomendaciones de las directrices. Notificamos algunos resultados
sorprendentes del análisis de un gran estudio observacional de más de
17.000 pacientes tratados con Levocetirizina.
La alquimia completa de los pacientes alérgicos sólo se puede
revelar si los investigadores combinan diferentes métodos.
Última actualización: Abril de 2005
© 2005 AlergoMurcia
Este folleto proporciona una visión general de este problema y puede no ser aplicable a todo el
mundo. Para averiguar si los consejos de este folleto pueden aplicarse a usted y para
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