1 La alquimia del paciente alérgico Mösges Ralph Profesor de Informática Medica, Presidente delegado del Instituto de Estadística Médica, Informática y Epidemiología, Universidad de Colonia, Alemania No hay alergia sin alergenos. Ante la ausencia de alergenos, la mayoría de los pacientes alérgicos lleva la vida normal de una persona sana. Esto se ha documentado mediante evaluaciones de la calidad de vida hechas antes, durante y después de la temporada de polinización. Como la mayoría de los pacientes alérgicos son jóvenes y no sufren enfermedades que no sean su alergia, la aparición de síntomas poco después del contacto con el alergeno concreto puede llevar a un mayor deterioro de su bienestar personal del que cabría esperar. Esto se puede estudiar en la situación natural de exposición durante la temporada de polinización, cuando los pacientes con molestias (sintomáticos) pueden calmarse con el tratamiento adecuado. Sin embargo, estos ensayos clínicos tradicionales están limitados al momento en que hay grandes concentraciones de alergenos naturales suspendidos en el aire. En algunos países nórdicos esta exposición natural puede durar sólo unos pocos días al año, cuando concentraciones extremas de polen de varios miles por m3 (varios granos de polen en cada litro de aire) pueden entrar en contacto con la mucosa nasal generando síntomas graves y continuos. Sin embargo, para la investigación clínica la exposición durante periodos cortos de tiempo plantea un problema, ya que los principales resultados del tratamiento pueden cambiar día a día y sesgar el análisis. Para asegurar una exposición fiable se pueden usar diferentes enfoques: En los llamados “estudios en parques” se lleva un grupo de pacientes alérgicos a un parque en días de concentraciones altas de polen, y allí se estudian sus reacciones y la respuesta terapéutica. Se puede asegurar una exposición más definida y precisa con los diferentes modelos de provocación; estos modelos toman sujetos sin síntomas (sanos) y los provoca para evaluar los resultados del tratamiento con precisión. Están bien documentados los estudios en cámara de polen, en los que se esparcen niveles bien estipulados de alergenos de transmisión aérea en una sala donde están los pacientes a evaluar. Por supuesto que estos modelos experimentales tienen sus limitaciones, p.ej. los plazos cortos de los periodos de observación. Además, el efecto de la sensibilización nasal ante una exposición continua durante una temporada larga de polinización puede confundir los resultados de estudios cruzados en estos modelos, ya que hasta 8 semanas después del final de la estación los pacientes pueden estar aún sensibilizados y, por lo tanto, reaccionar más intensamente a la provocación con el polen. 2 Existe un enfoque completamente diferente en los estudios observacionales como los Estudios de vigilancia postcomercialización (obligatorios para el registro de fármacos en Alemania) en los que el tratamiento no está controlado y, por tanto, puede estudiarse la interacción con medicamentos concomitantes. Además, estos estudios pueden investigar, en un entorno real, en qué medida siguen los médicos las recomendaciones de las directrices. Notificamos algunos resultados sorprendentes del análisis de un gran estudio observacional de más de 17.000 pacientes tratados con Levocetirizina. La alquimia completa de los pacientes alérgicos sólo se puede revelar si los investigadores combinan diferentes métodos. Última actualización: Abril de 2005 © 2005 AlergoMurcia Este folleto proporciona una visión general de este problema y puede no ser aplicable a todo el mundo. Para averiguar si los consejos de este folleto pueden aplicarse a usted y para conseguir más información de este tema, hable con su Médico de Familia o su Alergólogo. Tiene permiso para reproducir este material cuando sea con un objetivo educativo y sin ánimo de lucro. Solicite permiso por escrito si lo requiere para otros usos, incluidos usos electrónicos.
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