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JULPHAMOX
La amoxicilina es un antibiótico
semisintético derivado de la penicilina.
Se trata de una amino penicilina.
AMOXICILINA
Antibiótico de amplio espectro
mECAnISmo DE ACCIón: Como las demás penicilinas la amoxicilina impide en las bacterias la correcta
formación de las paredes celulares. Concretamente
inhibe la conexión entre las cadenas peptidoglicáneas
lineares que forman la mayor parte de las paredes de
los microorganismos Gram-positivos. Al impedir que la
pared celular se construya correctamente, la amoxicilina ocasiona, en último término, la lisis de la bacteria y
su muerte.
FARmACoCInéTICA: Es absorbida rápidamente en el
intestino delgado. Tiene una disponibilidad de aprox. el
80 % tanto en ayunas como tras la ingesta de alimentos.
La amoxicilina no resiste la acción hidrolítica de las
beta-lactamasas de muchos estafilococos, por lo que no
se usa en el tratamiento de estafilococias. Aunque la
amoxicilina es activa frente a los estreptococos, muchas
cepas se están volviendo resistentes mediante mecanismos diferentes de la inducción de b-lactamasas, por
lo que la adición de ácido clavulánico no aumenta la
actividad de la amoxicilina frente a estas cepas resistentes. Dado que muchos otros gérmenes se están volviendo resistentes a la amoxicilina, se recomienda realizar
un antibiograma antes de instaurar un tratamiento con
amoxicilina, siempre que ello sea posible.
Amoxicilina es generalmente estable en presencia de
secreciones gástricas ácidas.
Del 74-92% de una dosis de la droga es absorbida por
el tracto gastrointestinal.
La tasa de absorción en TGI de Amoxicilina es mayor
que el de Ampicilina. El pico de concentración sérica de
Amoxicilina es 2 - 2.5 veces mayor que la obtenida por
una misma dosis de Ampicilina.
La amoxicilina se absorbe rápida y casi completamente
después de su administración oral (75 - 93%). La concentración plasmática máxima se obtiene a las 1- 2
horas. La concentración sérica máxima para una dosis
de 500 mg administrada por vía oral es del orden de los
7 - 10 mg/ml al cabo de 2 horas. Las tasas séricas son
proporcionales a las dosis ingeridas.
Una vez absorbida pasa a la circulación sistémica y se
une a las proteínas plasmáticas en alrededor de un 1720%. Tiene una vida media de 1 - 1.5 horas con función
renal normal y de 7 a 20 horas con disfunción renal. Se
distribuye rápida y ampliamente en los tejidos y fluidos.
Se encuentra en la saliva, bilis, médula ósea, seno
maxilar, amígdalas, líquido intersticial, líquido amniótico, humor acuoso, secreción bronquial, ótica, alcanzando diferentes concentraciones. También se detecta
en el líquido cefalorraquídeo en función del grado de
inflamación de las meninges.
Se excreta por la leche materna. El volumen de distribución es de 0.41 l/kg. La eliminación se efectúa sin
cambio principalmente por vía urinaria, mediante filtración glomerular y secreción tubular (70 - 80% de la
dosis ingerida a las 6 horas) y por la bilis (7 - 8% de la
dosis ingerida). El clearance plasmático de la droga es
de 283 ml/min. en voluntarios sanos.
InDICACIonES: JULPHAMOX está indicado para el
tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, oído,
nariz e infecciones de la orofaringe, infecciones del
tracto urinario, infecciones del tracto gastrointestinal,
infecciones de piel y tejidos blandos.
El espectro antibacteriano de amoxicilina es esencialmente idéntico al de ampicilina. Estudios in vitro han
demostrado la susceptibilidad de la mayor parte de las
cepas de bacterias gram-positivas: Streptococcus a. y
B-hemolíticos, S. pneumoniae, Staphylococcus no productores de penicilinasas y Enterococcus faecalis. Es
activa in vitro contra muchas cepas de Haemophilus
influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Eschericha coli y
Proteus mirabilis. La mayoría de las cepas de
Pseudomonas, Klebsiella y Enterobacter son resistentes, como igualmente no es efectiva contra bacterias
productoras de penicilinasas. Su amplio espectro bactericida y elevada efectividad terapéutica lo hacen el
fármaco indicado en diferentes infecciones del aparato
2015
respiratorio.
Para la erradicación del Helicobacter pylori asociado a
úlceras duodenales activas e inactivas, se utilizan dosis
de 1 g de amoxicilina, 20 mg de omeprazol y 500 mg de
claritromicina, administrados 2 veces al día durante 7,
10 y 14 días, dependiendo del esquema terapéutico
adoptado por el médico tratante.
Tratamiento de la úlcera gástrica, gastritis o úlcera
duodenal asociadas a una infección por
Helicobacter pylori: Los regímenes basados en la triple terapia son considerados como el estándar para la
erradicación del H.pylori, con un 90% de éxito. Los regímenes basados en 2 o 4 fármacos están asociados a
una menor eficacia (< 80%) o a una menor adherencia
• En combinación con claritromicina y lansoprazol:
- Adultos: Amoxicilina 1000 mg 2 veces al día +
claritromicina 500 mg 2 veces al día + lansoprazol
30 mg 2 veces al día durante 14 días.
• En combinación con claritromicina y omeprazol:
- Adultos: Amoxicilina 1000 mg 2 veces al día +
claritromicina 500 mg 2 veces al día + omeprazole
40 mg/día duranrte 10 días
- Niños: El tratamiento con amoxicilina 30 mg/kg
dos veces al día + omeprazol + claritromicina,
durante 2 semanas erradicó el Helicobacter pylori
en el 92% de los pacientes.
• En combinación con metronidazol y omeprazol:
- Adultos: Amoxicilina 1000 mg 2 veces al día +
metronidazol 500 mg 2 veces al día + omeprazol
20 mg 2 veces al día durante 14 días.
• En combinación con subsalicilato de bismuto y
metronidazol:
- Adultos: un tratamiento sugerido consiste en
amoxicilina 500 mg 4 veces al día + 525 mg de
subsalicilatio de bismuto 4 veces al día + metronidazol 250 mg 4 veces al día durante 14 dísas.
- Niños > 10 años: Amoxicilina 500 mg 3 veces al
día + subsalicilato de bismuto 3 veces al día (6
semanas) + metronidazol 3 veces al día (4 semanas).
- Niños < 10 años: Amoxicilina 250 mg 3 veces al
día + subsalicilato de bismuto (6 semanas) +
metronidazol (4 semanas)
• En combinación con lansoprazol:
- Adultos: Amoxicilina 1000 mg 3 veces al día +
lansoprazol 30 mg 3 veces al día durante 14 días.
• En combinación con omeprazol:
- Adultos: Amoxicilina 1000 mg 2 veces al día +
omeprazole 20 mg 2 veces al día durante 14 días.
La combinación de amoxicilina 500 mg 4 veces al
día + omeprazol 20 mg 2 veces al día durante 14
días ocasionó la erradicación del H. pylori en el
82.8% de los casos
- Niños: La amoxicilina 30 mg/kg 2 veces al día +
omeprazol, durante 2 semanas erradicó el
Helicobacter pylori en el 70% de los pacientes.
• En combinación con metronidazol:
- Adultos: la Amoxicilina 750 mg 3 veces al día +
metronidazol durante 14 días fué comparado al
placebo en pacientes bajo ranitidina. Los pacientes tratados con antibioticos y ranitidina mostraron
un mayor porcentaje de erradicación del H. pylori
(89% vs. 2%), cicatriazación de la úlcera (92% vs.
75%), y menor recurrencia de la úlcera (2% vs.
85%) que los que sólo recibieron ranitidina.
• En combinación con subsalicilato de bismuto
- 12 niños recibieron 250 mg de amoxicilina 3
veces al día + subsalicilato de bismuto durante 6
semanas (niños < 10 años) o 500 mg de amoxicilina 3 veces al día + subsalicilato de bismuto
(niños > 10 años). El H. pylori fué erradicado en
los 9 niños que cumplieron el tratamiento
Profilaxis en pacientes sometidos a operaciones
dentales, orales, del aparato respiratorio, del esofágo, o gastrointestinales , etc:
• Adultos: 2 g en una dosis única 1 hora antes de la
operación
• Niños: 50 mg/kg en una dosis única 1 hora antes de
la operación
Profilaxis en pacientes de alto riesgo sometidos a
cirugía genitourinaria o gastrointestinal en combinación con gentamicina i.v.:
• Adultos:
Iniciar
el
tratamiento
con
gentamicina/ampicilina i.v. antes del la cirugía.
Administrar una dosis unica de 1 g de amoxicilina a
las 6 horas de la intervención
• Niños: 25 mg/kg de amoxicilina en una soila dosis a
las 6 horas de la administración de la ampicilina/gentamicina i.v.
Tratamiento de las mujeres embarazadas con uretritis no gonocócica o cervicitis provocada por
Chlamydía trachomatis: El CDC recomienda 500 mg
tres veces al día durante 7 días.
Las dosis máximas recomendadas son:
• Adultos, ancianos, adolescentes y niños de > 40
kg: 1750 mg/día.
• Niños de menos de 40 kg: 40 mg/kg/día.
• Pacientes con insuficiencia hepática: No se
requieren reajustes en las dosis ya que la amoxicilina no se metaboliza en el hígado
• Pacientes con insuficiencia renal:
- CrCl > 30 ml/min: no se require reajuste de la
dosis
- CrCl 10—30 ml/min: 250—500 mg cada 12 horas,
dependiendo de la severidad de la infección
- CrCl < 10 ml/min: 250—500 mg cada 24 horas
- Diálisis intermitente: 250—500 mg cada 24 horas
- Diálisis Peritoneal: las mismas recomendaciones
que para los pacientes con CrCl < 10 ml/min.
EFECToS ADVERSoS: Al igual que otras penicilinas,
amoxicilina produce muy pocas reacciones adversas,
limitadas a la hipersensibilidad alérgica. Pueden observarse casos aislados de erupción, molestias digestivas
con modificación de la flora, diarrea, vómitos y dispepsia. Puede surgir una erupción eritematosa si se administra la amoxicilina a pacientes con mononucleosis
infecciosa. Aumento moderado y transitorio de transaminasas séricas.
ConTRAInDICACIonES: Hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos (penicilinas y cefalosporinas).
Uso con precaución en mononucleosis infecciosa o leucemia infecciosa pues aumenta el riesgo de exantema.
PRECAUCIonES: Debe usarse con precaución en
pacientes con antecedentes de alergia a las penicilinas.
De presentarse una reacción anafilactoide seria,
requiere de un inmediato tratamiento de urgencia con
epinefrina, oxígeno, intubación y otras medidas hospitalarias. En terapias prolongadas, al igual que con otros
fármacos potentes, deben efectuarse controles periódicos de la función renal, hepática y hematopoyética.
Debe ser considerada la posibilidad que puede presentarse durante el tratamiento una superinfección de tipo
micótica o bacteriana. En tal caso la terapia debe discontinuarse e instituir una terapia adicional. Su uso
durante el embarazo y lactancia debe ser bajo prescripción médica pues su seguridad y eficacia no ha sido
establecida.
Cuando se emplea concomitantemente con probenecid
puede disminuir la secreción tubular de amoxicilina,
resultando de ello la obtención de un nivel plasmático
elevado y/o tóxico, así como también una reducción de
niveles urinarios adecuados. Su administración conjunta debe evitarse. Al igual que con todas las penicilinas
la excreción es retardada por el ácido acetilsalicílico,
indometacina y fenilbutazona.
Al administrar simultáneamente amoxicilina y contraceptivos orales no puede excluirse una reducción de la
eficacia del efecto contraceptivo hormonal.
Algunos agentes bacteriostáticos pueden neutralizar el
efecto bactericida tales como tetraciclinas, macrólidos y
cloramfenicol.
Su uso concomitante con aminoglicósidos resulta en
una mutua inactivación (administrar como mínimo con
1 hora de separación).
Disminuye el clearance de metotrexato y aumenta su
toxicidad.
DoSIS y VIAS DE ADmInISTRACIón:
Adultos: 500 mg cada ocho horas o 1 gramo cada
ocho o doce horas de acuerdo a criterio médico. La
dosis de adultos no debe exceder de 4,5 g por día.
niños: Dosis ponderal 20-40 mg/kg de peso en dosis
divididas, cada 8 horas.
niños sobre los 20 kg de peso corporal: 250 mg
cada 8 horas.
PRESEnTACIonES:
Cápsulas de 500 mg: Caja por 20 cápsulas
Tabletas de 1 g: Caja por 20 tabletas
Polvo para suspensión oral conteniendo 250 mg de
amoxicilina por cada 5 ml reconstituido.
Frasco de 60 mL luego de la reconstitución con un
agradable sabor a naranja.
Cápsulas 500 mg x 100.
JULPHARmA GRoUP
IMPORTADO Y DISTRIBUIDO POR
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Guayaquil – Ecuador
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