ModeloConceptualdel RegistrodeSustancias QuímicasdeUsoIndustrial ANA MARÍA OCAMPO GÓMEZ - ChE, MSc, PhD JUAN CARLOS SÁNCHEZ CONTRERAS - ChEM, MSc MINISTERIO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE Medellín, 23 de SepFembre de 2016 CONTENIDO 1. ObjeFvo y alcance 2. Antecedentes 3. Plan de acción 4. Definiciones claves 5. SQUI incluidas en el registro 6. Componentes del registro 7. Inventario preliminar de SQUI 1.ObjetivoyAlcancedel Registro Objetivo Disponer de información sistemáFca, confiable y oportuna para la toma de decisiones sobre la gesFón de sustancias químicas de uso industrial (SQUI) en Colombia. Alcance ü Fabricantes e importadores de las sustancias químicas que cumplan los requisitos establecidos por el Gobierno Nacional. ü MinCIT será la autoridad encargada de diseñar, reglamentar, implemetnar y administrar el registro. 2. Antecedentes En el 2015 se actualizó el Perfil Nacional de Sustancias Químicas para el período 2003–2012: ü Establecer un Inventario Nacional de SQUI, incluyendo información de producción, importación, exportación y uso de estas sustancias. ü Proponer una metodología para priorizar las SQUI de acuerdo a sus peligros, canFdades producidas, consumidas, importadas y exportadas, y la presencia de las sustancias en transporte, sectores industriales y regiones geográficas. ü Fuentes de datos usadas: ü La base de datos eChemPortal fue utiliza para identificar las características de peligro de las SQUI. ü Las bases de datos ECHA y de Canadá fueron usadas para identificar las características de Bioacumulación y Persistencia. hip://echa.europa.eu/informaFon-on-chemicals/ registered-substances hip://www.ec.gc.ca/lcpe-cepa/default.asp? lang=En&n=5F213FA8-1&wsdoc=D031CB30B31B-D54C-0E46-37E32D526A1F Importadores se definen a partir de: SubparFdas arancelarias TOTALES 2215 (SQI) Sustancia química de uso industrial 1361 (MED) Medicamento & uso médico 331 (PST) PesFcida & fungicida et al 250 (MIN) Mineral en bruto 123 (COM) CombusFbles (sólidos, líquidos y gases) 45 (FERT) FerFlizantes & Abonos 41 (ALM) Alimento & adiFvo para alimento 23 (PSNP) Producto sintéFco no peligroso 20 (MRAD) Mineral o material radiacFvo 14 (COS) CosméFco 5 (SNNP) Sustancia natural no peligrosa 2 0 500 1000 1500 2000 2500 Fabricantes se definen a partir de: Clasificación Central de Productos (CPC) para bienes, servicios y productos 1076 TOTALES (SQI) Sustancia química de uso industrial 638 163 (MED) Medicamento & uso médico (PSNP) Producto sintéFco no peligroso 120 (ALM) Alimento & adiFvo para alimento 53 (COM) CombusFbles (sólidos, líquidos y gases) 32 (MIN) Mineral en bruto 32 14 (PST) PesFcida & fungicida et al (SNNP) Sustancia natural no peligrosa 9 (FERT) FerFlizantes & Abonos 7 (COS) CosméFco 7 (MRAD) Mineral o material radiacFvo 1 0 200 400 600 800 1000 1200 Probabilidad de definir una SQUI 1600 1361 1400 1200 Número de SQI 1000 877 800 638 600 417 400 329 206 200 103 67 0 Aranceles SQI CPC SQI Puros Mezclas Otros TOTAL 3.PlandeAcción 2020 2018 -2020 2018 2017 2016 Diseño conceptual *Desarrollar y montar la plataforma informáFca. *Reglamentar Implementar Analizar y validar información Inventario SQUI 4.Definiciones Sustancia Química “Elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos por algún proceso industrial, incluidos los adiFvos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente produzca el proceso, con exclusión de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composición”. Fuente: REACH 5.SQUIincluidasenel Registro Exclusiones z Sustancias radiacFvas. z Sustancias en tránsito aduanero, desFnados a la exportación. z Sustancias intermedias no aisladas (generan y consumen in situ). z Medicamentos para uso humano o veterinario, productos alimenFcios y adiFvos, si están regulados. z Plaguicidas u otras sustancias que tengan reglamentación específica. z Sustancias de origen natural y sin procesamiento químico (minerales y gas natural). z Polímeros (excluyendo los monómeros). Clasificación de SQ Clasificación de Sustancias Químicas Artículos y Productos (Cantidad de sustancia pura menor al 10%) § § § Nombre(IUPAC,CASo nombrecomún) Composición(%P/P) Impurezas Sustancias Puras y Mezclas Homogeneas ¿La composición está plenamente definida? Mezclas Heterogéneas No Composición indefinida Si Clasificación por uso Sanitario Convenciones No entra en el alcance del programa Industrial Subclasif icación deSQUI Otros (Agropecuario, radioactivo, minero, entre otros) Identificación SQ Nomenclatura de las Sustancias Químicas de Uso Industrial § § § § § Nombre (IUPAC y Común) CAS Composición (% P/P) Impurezas Balance de masa (Excluir aditivos ) Requisitos para identificación Ejemplo2 ¿Se puede identificar plenamente la sustancia? Si No Ejemplo3 Composición Definida Si Un componente presente en un % ≥80 Monoconstituyente Ejemplo1 Composición indefinida FIN No Multiconstituyente* Ejemplo1 Si ¿Uso de propiedades para identificación? No Relativo Independiente Ejemplo2 Ejemplo3 *Los componentes con menos del 10% de concentración se consideran impurezas y se reportan como tal, ver ejemplos. Sub-clasificación de SQUI Subclasificación deSQUI ¿Lasustanciaexisteenel inventarionacionaldesustancias deusoindustrial? No Si Sustancia Existente SustanciaNueva No ¿Paralasustanciaexiste unaevaluaciónderiesgo (AMDyBPL)? Identificación depeligros Si ¿Tienealguna característicade peligrosidaddeinterés ambientalysalud? No GrupoIII GrupoII Si GrupoI No Generaciónde datosdepeligro (AMDyBPL) Identificacióny caracterización depeligros(SGA) ¿Tienealguna característicade peligrosidaddeinterés ambientalysalud? Si Si Evaluación deriesgo Presentarpara aprobaciónante saludyambiente No Aprobación Registro Manejodel riesgoGrupoI 6.ComponentesdelRegistro Componentes mínimos del registro Administrador- MinCIT • UsuarioyClave • Procesodevalidación(insitu) • Mecanismodeactualizacióndelinventario • Mecanismodeconsulta Importadoro Fabricante • Carguedeinformación(inicialyperiódica) • Ajustedeinformación • ConsultasInventarioydemás Entidadesdel gobierno (Minsalud, Mintrabajo, Minambiente, otros) • AnálisisyconsolidacióndeInformación “Inventario” • ConsolidarydefinirelInventarioNacional • Procesosdeconsulta Campos del Registro 1. Asignación de usuario ü Nombre o razón social ü NIT ü Ubicación (coordenadas geográficas) ü Representante legal ü Persona de contacto o responsable ü Datos de contacto (teléfono, correo electrónico) ü Tipo (importador, fabricante, comercializador u otro) ü Código(s) CIIU 2. Información SQ Decisión OCDE C(82)196 No Información No Información 1 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 IdenFficación química Nombre IUPAC Nombre común CAS Formula estructural Peso molecular 4.5 4.6 4.7 4.8 4.9 4.10 Solubilidad en agua Coeficiente de parFción La hidrólisis La adsorción – desorción Constante de disociación Tamaño de parvcula (Distribución) 1.6 1.7 1.8 5 5.1 5.2 Peligros Salud Toxicidad oral aguda Toxicidad cutánea aguda 1.9 2 2.1 2.2 2.3 2.4 Grado de pureza Impurezas (% de las mismas) AdiFvos y estabilizantes en forma comercial (% de las mismos) Datos Espectrales (IR, UV Vis, RMN, DRX, Etc) Producción/Uso/Eliminación Producción anual esFmada (Importación o fabricación) Usos previstos (generales y específicos) Métodos de eliminación previstos Métodos de transporte previstos 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 5.8 Toxicidad aguda por inhalación Irritación de piel Irritación de los ojos Sensibilización de la piel Toxicidad a dosis repeFdas Mutagenicidad en células germinales 3 3.1 3.2 4 4.1 4.2 4.3 4.4 Precauciones y medidas de emergencia Precauciones de manejo y uso Medidas de emergencia almacenamiento, transporte y uso Datos fisicoquímicos Punto de fusión Punto de ebullición Densidad Presión de vapor 5.9 5.10 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 Carcinogénicidad Toxicidad para la reproducción Peligros Ambiente LC 50 peces Dapnia reproducción – 14 días Inhibición de crecimiento de algas – 4 días Degradación / acumulación (suelo, agua, sedimento) Acumulación (Kow/ BFC) 3. Proceso de cargue información ü Formulario electrónico. ü Se dispondrá de opciones predeterminadas para algunas sustancias específicas. 4. Actualización información SQ ü Período de actualización: Anual ü I n fo r m a c i ó n s o b re u s o, p ro d u c c i ó n , importación y capacidad instalada de almacenamiento y eliminación. 5. Proceso de verificación información ü Se realiza sustancia por sustancia ü Tipo de Información de verificación: q # CAS q Nombre IUPAC q Peso molecular 6. Proceso de descargue información ü Información en el sistema se podrá descargar: q Base plana q Ordenada por sustancia y usuario q Datos mínimos: idenFficación química, propiedades fisicoquímicas, usos, clasificación de peligros y propiedades de interés ambiental. 7. Descarge información SQ ü Autoridades de ambiente, salud & trabajo deben analizar y validar la información recopilada, solicitando claridad a los importadores o fabricantes en caso de requerirse. ü El registro permiFrá que este proceso se realice mediante un correo electrónico que se envié automáFcamente desde el aplicaFvo. 8. Inventario SQUI ü Posterior a la etapa de validación, se debe consolidar y enviar esta información que servirá para generar el INVENTARIO DE SUSTANCIAS QUÍMICAS DE USO INDUSTRIAL. ü Inventario de sustancias químicas contará con la clasificación de peligros de las SQ. ü Información se generará en base plana para el cargue al registro. 9. Usuarios & proceso de consulta ü F a b r i c a n t e s e i m p o r t a d o r e s (información de cargue e inventario) ü Usuarios insFtucionales (toda la información). ü Público en general (información del inventario) 7.InventarioPreliminarde SQUI ü Se realizó un filtro conforme a las caracterísFcas de peligro y otras variables de interés para el Programa de GesFón de SQUI. ü Inventario preliminar de SQUI incluye 286 sustancias. Características de peligros de interés salud CaracterísFcas de Peligro (SGA) Categoría(s) Toxicidad aguda oral Categoría 1, 2 y 3 Toxicidad aguda cutánea Categoría 1 y 2 Toxicidad aguda gases Toxicidad aguda vapores Toxicidad aguda polvos y nieblas Corrosión, irritación cutánea Categoría 1 y 2 Lesiones oculares graves / Irritación ocular Categoría 1 Mutagenicidad en células germinales Categoría 1 Carcinogenicidad Categoría 1 Toxicidad para la Reproducción Toxicidad sistémica específica de órganos diana tras exposiciones repeFdas Peligro por aspiración Categoría 1 Categoría 1 Categoría 1 y 2 Categoría 1 y 2 Categoría 1 Categoría 1 Características de peligros de interés ambiente CarácterísFcas Peligro (SGA) o Propiedad Peligro a corto plazo (agudo) Peligro capa de ozono Bioacumulable Persistente* No aplica para compuestos inorgánicos, únicamente orgánicos y organométalicos Categoría(s) y valores Categoría 1 y 2 Categoría 1 Una sustancia cumple el criterio de bioacumulación (B) si su factor de bioconcentración (BFC) en especies acuáFcas es superior a 2000. Una sustancia cumple el criterio de persistencia (P) en cualquiera de las siguientes situaciones: a) Su vida media de degradación en aire supera los 2 días; a) Su vida media de degradación en agua marina supera los 60 días; a) Su vida media de degradación en agua dulce o estuarina supera los 40 días; a) Su vida media de degradación en sedimentos marinos supera los 180 días; a) Su vida media de degradación en sedimentos de agua dulce o estuarina supera los 120 días; Muchasgracias ANA MARÍA OCAMPO GÓMEZ - ChE, MSc, PhD JUAN CARLOS SÁNCHEZ CONTRERAS - ChEM, MSc MINISTERIO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE Medellín, 23 de SepFembre de 2016
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