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Incorporación de la metodología Xpert
MTB/RIF como prueba diagnóstica de
tuberculosis en Antioquia en el año 2015
Incorporación Xpert MTB/RIF como
prueba diagnóstica de tuberculosis en
Antioquia en el año 2015
Reporte Global TB
Datos
Datos estimados
Reportados
Casos nuevos de TB 9,6 millones (9,1 - 10,0)
6 millones
TB en niños
1, 0 millon (900.000 - 1.100.000) 359.000
TB en mujeres
3, 2 millones
1,9 millones
TB/VIH
1,2 million (1,1 - 1,3)
1,2 millones
TB-MDR
480000 (360000-600000)
123000
La brecha está en los 3,6 millones de
personas con TB que no estamos
diagnosticando y en los 350.000 TB-MDR
Política de aplicación Xpert ® MTB/RIF
Detección de más casos de TB
Identificación de formas resistentes
Calidad de pacientes y transmisión en la
comunidad
Acceso universal y detección temprana
¿Qué es el Xpert MTB/RIF?
CARACTERISTICAS
Denominación común
Nombre común o de uso frecuente
Tipo de PCR
Objetivo
Matriz
Lectura e interpretación
TAT
Bioseguridad
Precauciones
GENEXPERT
Xpert® MTB/RIF
Ensayo MTB/RIF
PCR en tiempo real
(semicuantitativa)
Diagnosticar TB y la resistencia a R
Muestras pulmonares y algunas
extrapulmonares
Software – gráficas de amplificación
1 h 45 min
Misma BS que para baciloscopia
Fluido eléctrico estable – UPS
Manipulación cuidadosa de los
cartuchos
Entrenamiento (pipeteo cuidadoso)
¿Qué es el Xpert MTB/RIF?
Detecta ADN del complejo M. tuberculosis y mutaciones
del Gen rpoB asociadas a la resistencia a rifampicina.
Disponibilidad Xpert MTB/RIF
Institución
Laboratorio CIB
Prolab
San Vicente Fundación
Hospital General de
Medellín
ESE Metrosalud
Total
N° pruebas
2218
1849
475
434
340
5316
%
41,7
34,8
8,9
8,2
6,4
Muestras procesadas y detección de MT
TIPO DE MUESTRA
Aspirado traqueal
Esputo
Jugo gástrico
Lavado broncoalveolar
Tejido pulmonar
Lïquido cefalorraquideo
Tejido extrapulmonar
Aspirado extrapulmonar
Líquido estéril
Líquido pleural
Tejido pleura
Absceso
Materia fecal
Orina
TOTAL
MT DETECTADO
XPERT MTB RIF
N
N
48
9
Pulmonares 40,8%
878
218
Extrapulmonares 59,2%
61
2
2148
314
12
1
701
20 por
Mx aprobadas
658
76 72%
política OMS
9
1
168
8
498
11
37
13 M
Detección de
tuberculosis13del 13%
68
2
0
28
0
5316
686
XPERT MTB RIF
BK +
N
4
158
1
98
0
36
21
2
10
15
2
5
0
0
352
%
positividad
Xpert
18.8
24.8
3.3
14.6
8.3
2.9
11.6
11.1
4.8
2.2
35.1
19.1
0.0
0.0
12.9
Aporte al diagnóstico en muestras de esputo
ESPUTO
878
MT NO DETECTADO
660
MT DETECTADO
218
BK –
33
BK +
140
CULTIVO –
29
CULTIVO +
129
15 % de aporte al diagnóstico
Aporte al diagnóstico en muestras de LBA
LAVADO BRONCOALVEOLAR
2148
MT NO DETECTADO
1834
MT DETECTADO
314
BK –
153
BK +
103
CULTIVO –
67
CULTIVO +
179
49 % de aporte al diagnóstico
Aporte al diagnóstico en otras muestras
pulmonares
JUGO GÁSTRICO, TEJIDOS, ASPIRADOS
121
MT NO DETECTADO
109
MT DETECTADO
12
BK –
6
BK +
5
CULTIVO –
1
CULTIVO +
11
50 % de aporte al diagnóstico
Aporte al diagnóstico en LCR
LÍQUIDO CEFALORRAQUÍDEO
701
MT NO DETECTADO
681
MT DETECTADO
20
BK –
8
BK +
1
CULTIVO –
3
CULTIVO +
14
40 % de aporte al diagnóstico
Aporte al diagnóstico en muestras biopsia de ganglio
BIOPSIA DE GANGLIO
658
MT NO DETECTADO
582
MT DETECTADO
76
BK –
46
BK +
11
CULTIVO –
7
CULTIVO +
56
60 % de aporte al diagnóstico
Aporte al diagnóstico en muestras biopsia de pleura
Vs Líquido pleural
BIOPSIA DE PLEURA
37
MT
DETECTADO
13
BK –
10
BK +
3
MT NO
DETECTADO
24
CULTIVO –
2
CULTIVO +
11
77 % de aporte al diagnóstico
Vs
LÍQUIDO PLEURAL
498
MT
DETECTADO
11
BK –
6
BK +
3
MT NO
DETECTADO
486
CULTIVO –
0
CULTIVO +
8
50 % de aporte al diagnóstico
Aporte al diagnóstico en otras muestras
extrapulmonares
ABSCESOS, ASPIRADOS, OTROS LÍQUIDOS ESTÉRILES
275
MT NO DETECTADO
253
MT DETECTADO
22
BK –
11
BK +
6
CULTIVO –
2
CULTIVO +
18
50 % de aporte al diagnóstico
Xpert MTB/RIF Antioquia,2015
TOTAL DE XPERT MTB RIF
Media prueba por paciente
Mínima por paciente
Maximo por paciente
Mediana prueba por paciente
Total pacientes
Aporte de la
metodología al
dx 40%
5316
1,3
1
10
1
4226
Distribución % de pruebas según
sexo
37,3
62,8
Mujeres
Hombres
Detección de M tuberculosis por Xpert MTB/RIF
TIPO DE MUESTRA
Abscesos
N
13
%
1.9
Aspirados extrapulmonares
LCR
Líquidos estériles
Líquidos pleurales
1
20
8
11
0.1
2.9
1.2
1.6
Pulmonares 79,3 % 76
Tejidos extrapulmonares
Extrapulmonares 20,7 %
Tejidos pleurales
13
11.1
1.9
Aspirados pulmonares
Esputos
Jugos gástricos
9
218
2
1.3
31.8
0.3
Lavados broncoalveolares
314
45.8
Tejidos pulmonares
TOTAL
1
686
0.1
100
Detección de resistencia a R por Xpert MTB/RIF
TIPO DE MUESTRA
ABSCESO
ASPIRADO PULMONAR
ESPUTO
LBA
LCR
LIQUIDO ESTERIL
LIQUIDO PLEURAL
TEJIDO EXTRAPULMONAR
TEJIDO PLEURA
TOTAL
RIFAMPICINA
RESISTENTE
%
N
3.0
1
0.0
0
30.3
10
54.5
18
6.1
2
0.0
0
0.0
0
3.0
1
3.0
1
100
33
RIFAMPICINA
INDETERMINADA
%
N
0.0
0
8.3
1
16.7
2
41.7
5
8.3
1
8.3
1
8.3
1
8.3
1
0.0
0
100
12
Detección de resistencia a R por Xpert MTB/RIF
CASOS RESISTENTES
Xpert MTB Rif
Confirmación
fenotípica R
Cutivos negativos
Sensible
Sin dato de cultivo
Nuevos
30
PT
3
N
33
11
0
2
5
2
13
0
0
13
13
2
5
Resistencia
simultanea a H
30 % (9)
CASOS R INDETERMINADA
Xpert MTB Rif
Confirmación fenotípica R
Cutivos negativos
Sensible
Sin dato de cultivo
N
12
0
5
5
2
Recomendaciones de OMS para TB pulmonar
1.
2.
3.
Como diagnostico inicial en adultos y niños con
sospecha de TB MDR o confección con VIH
Como diagnostico inicial en adultos y niños con
sospecha de TB
El Xpert MTB/RIF puede ser usada después de la
baciloscopia en adultos que se sospeche de
tener TB principalmente en casos baciloscopia
negativa
La baciloscopia y el cultivo permanecen siendo
esenciales en el monitoreo de la terapia anti
tuberculosis con las PSF
Recomendaciones de OMS para TB extrapulmonar
1.
2.
3.
4.
Puede ser usado en preferencia a la BK como método
inicial de diagnostico en muestras como LCR de personas
que se sospechen tener TB meníngea: rápido diagnostico
Muestras: nódulos linfáticos o tejidos de personas que se
sospeche tengan TB extrapulmonar
La sensibilidad del liquido pleural por Xpert MTB/RIF es
baja, sin embargo algún resultado positivo debe ser
considerado como TB, en caso de ser negativo debe
emplearse otra metodología
No aplican a orina, materia fecal o sangre ya que se
carecen de datos en estos especímenes
La baciloscopia y el cultivo permanecen siendo esenciales en
el monitoreo de la terapia antituberculosis con las PSF
Consideraciones para el uso de la metodología
 No puede ser usado para monitorear tratamiento o la evolución
bacteriológica de la persona con dx TB se requiere BK , cultivo y PSF.
 El valor predictivo negativo es mas del 99% en la detección de
rifampicina en lugares de baja prevalencia.
 El valor predictivo positivo es mayor al 90% con
prevalencia del 15%. Aún en zonas de baja
prevalencia de TB-MDR hacer la prueba en
previamente tratados tendrá un VPP alto para
resistencia a Rifampicina: permitiendo iniciar
tratamiento.
 El VPP mejora haciendo la prueba a grupos de
riesgo: TB-MDR, TB BK- , TB-VIH
Consideraciones para el uso de la metodología
 Los grupos de riesgo para TB-MDR incluyen
todas las categorías de previamente tratados :
(Fracasos, Recaídas y Abandonos) y los TB-VIH
 Estos individuos deben tener un Xpert como
prueba diagnóstica primaria y se debe comenzar
el tratamiento apropiado basado en este
resultado.
 Los tiempos de diagnostico y de inicio de
tratamiento se acortan, reduciendo mortalidad y
transmisión.
Conclusiones
Conclusiones
• La evidencia presentada sugiere un uso racional y sostenible de la prueba.
• La recomendación de OMS del XpertMTB/RIF reconoce el potencial de esta
prueba para resolver las barreras de diagnostico rápido de TB y TB-MDR
• La OMS aprobó como metodologías moleculares genotype y Xpert , sin
embargo estas metodologías no son especificas de mutaciones silenciosas en
el gen rpoB lo cual puede llevar a falsos positivos de resistencia.
• En 2014 , el 69 % de los países recomendó el uso de la Xpert MTB / RIF como
la prueba de diagnóstico inicial para personas en riesgo de TB resistente a los
medicamentos , y se recomendó como la primera prueba de diagnóstico para
las personas que viven con el VIH
• Los pacientes con una prueba de Xpert requieren de una buena correlación
clínica, de un cultivo y PSF que confirmen el diagnóstico
GRACIAS
Convenio de Vigilancia Epidemiológica
Secretaría de Salud de Medellín
Gina Katherine Hernández Mahecha
[email protected]
Teléfono: (4) 2552425 - 3618797
Medellín