Public Citizen

May16th2016
Mr.President
JUANMANUELSANTOS
PresidentoftheRepublicofColombia
SUBJECT:Colombia’sRighttoIssueaCompulsoryLicensefortheCancerMedicineImatinib
DearPresidentSantos,
We are lawyers, academics and other experts specializing in fields including intellectual
property, trade and health, writing to affirm that international law and policy support
Colombia´s right to issue compulsory licenses on patents in order to promote public
interestsincludingaccesstoaffordablemedicines.
Colombia´sMinistryofHealthandSocialProtectionhasproposedtodeclareaccesstothe
cancermedicineimatinibundercompetitiveconditionstobeamatterofpublicinterest.A
publicinterestdeclarationshouldleadtothegrantofacompulsorylicenseonapatentheld
by Novartis, facilitating generic competition and reducing prices. We encourage your
administration, the Ministry of Health and the Superintendency of Industry and Trade to
proceedwiththepublicinterestdeclaration.
Recent media reports suggest that staff for the U.S. Senate Finance Committee and
potentially representatives of the U.S. government may have communicated incorrect
beliefs about compulsory licensing to their Colombian counterparts.1 If the reports are
accurate, those officials have acted inappropriately, and contravened U.S. government
policy,whichsupportstradingpartners’rightstoissuecompulsorylicenses.Wecondemn
any pressure levied against Colombia for its use of lawful policies such as compulsory
licensingtopromotepublichealth.
Article 31 of the World Trade Organization’s Agreement on Trade-Related Aspects of
Intellectual Property (WTO’s TRIPS) permits all WTO members, including Colombia, to
issue compulsory licenses at any time on grounds of their choosing2. The only
compensation due to patent-holders in instances of compulsory licensing is a reasonable
royalty,whichgovernmentsmaydetermineattheirdiscretion3.
Seehttp://www.elespectador.com/noticias/salud/presiones-de-eeuu-colombia-no-regule-el-precio-del-imat-articulo-631535and
Availableat:www.wto.org/spanish/docs_s/legal_s/27-trips_04c_s.htm.SeealsoWorldTradeOrganization,“TRIPSandHealth:
FrequentlyAskedQuestions,”availableat:https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/public_health_faq_e.htm.
3Id.Art31(h)
1
2
The WTO’s Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health affirms this
interpretationofArticle31anditsimportancetohealth.4The“DohaDeclaration”explicitly
recognizestheimpactofintellectualpropertyonmedicinepricesandstatesthatcountries’
patentobligationsunderWTOrules“shouldbeinterpretedandimplementedinamanner
supportiveofWTOmembers’righttoprotectpublichealthand,inparticular,topromote
accesstomedicinesforall.”
The issuance of a compulsory license on imatinib is entirely consistent with the terms of
trade and investment agreements to which Colombia is a party.5 The U.S. “May 10th
Agreement”of2007,forexample,expresslyincorporatedcertainpublichealthsafeguards
intheU.S.-ColombiaTradePromotionAgreementandpreservedColombia’srighttoissue
licensesforpatentedinventions.
High prices for any important medicine impose a burden on the public health system
responsible for providing it, and lead to the rationing of treatment and other health
services. When a pharmaceutical company uses a patent to exclude competition, it can
chargemuchhigherprices.
A recent report by Colombia’s Ministry of Health and Social Protection specifies
considerablepredictedcostsavingsthroughacompulsorylicenseforimatinib.6Thereport
oftheministry’sTechnicalCommitteeforthePublicInterestDeclarationstates:
...The impact on health system financing of only a single manufacturer supplying
imatinibinthemarketisimportant.Additionally,pricesofGlivec,despitebeingsubject
tocontrols,arestillveryhighcomparedwithgenerics,whichhavebeenprogressively
leaving the market with the grant of the patent. Direct price controls … will never
match the results achieved by competition in the market. Without a doubt, the best
waytoreducepricesiscompetition.
NovartishasrejectedtheColombiangovernment’soffertonegotiateapricereductionfor
imatinib.
4WorldTradeOrganizationDeclarationontheTRIPSAgreementandPublicHealth,adopted14November2001,availableat:
https://www.wto.org/english/thewto_e/minist_e/min01_e/mindecl_trips_e.htm.
5E.g.Colombia-USATradePromotionAgreement,Article10.7:ExpropriationandIndemnification,availableat:
http://www.sice.oas.org/Trade/COL_USA_TPA_s/Text_s.asp#a107;Colombia-EFTAStatesFreeTradeAgreement,Article6.2,Basic
Principles,availableat:http://www.efta.int/media/documents/legal-texts/free-trade-relations/colombia/EFTAColombia%20Free%20Trade%20Agreement%20SP.pdf.
6InformesobrelarecomendaciónalMinistrodeSaludyProtecciónSocialenrelaciónconlasolicituddedeclaratoriadeinteréspúblico
delimatinibconfinesdelicenciaobligatoria.MinisteriodeSaludyProtecciónSocial,ComitéTécnicoDeclaratoriadeinterés
público.Bogotá,Colombia24defebrerode2016.Availableat:
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/informecomiteimatinib-22022016-vf.pdf.
Issuingacompulsorylicensedoesnotexpropriatethepropertyrightsofthepatentholder.
Rather, the right of a government to authorize other uses of a patented invention is
embeddedandreservedinthegrantofapatent.Furthermore,alicensedoesnotprevent
the patent holder from continuing to sell its product, prohibit non-licensed uses of the
invention,orprohibitnon-licensedpartiesfromusingtheinvention.
WehopethisletterwillsupportColombia’songoingeffortstoincreaseaccesstoaffordable
medicines and put to rest any concerns regarding the international legitimacy of
compulsory licensing. Compulsory licensing is a key tool for protecting the financial
stabilityofhealthsystemsandensuringaccesstomedicinesandhealthservicesforall.
Sincerely,
Dr.DeborahGleeson
Prof.Dr.H.SchellekensMD,PhD
DirectorWHOUtrechtCenterof
SchoolofPsychologyandPublicHealth,
ExcellenceforAffordable
LaTrobeUniversity.Australia
Biopharmaceuticals
UtrechtUniversity
AmyKapczynski
ProfessorofLaw
ProfessorBrookK.Baker
YaleLawSchool
NortheasternUniversitySchoolofLaw
USA
ProgramonHumanRightsandthe
GlobalEconomyHonoraryResearch
AndrewS.Goldman
USA
Counsel,PolicyandLegalAffairs
KnowledgeEcologyInternational
LuzM.UmbasiaB.
USA
AttorneyAdministrativeLawSpecialist
MSC(C)InternationalRelations&
SuerieMoon
BusinessUMNGColombia
HarvardT.H.ChanSchoolofPublic
HealthandKennedySchoolofGov.
RachelKiddell-MonroeLL.M
USA
ProfessorofPractice
McGillUniversity,Montreal,Quebec
WarrenKaplan,PhD,JD,MPH
WHOCollaboratingCenterfor
JoelLexchinMD
PharmaceuticalPolicy
SchoolofHealthPolicy&Management
CenterforGlobalH&D.Boston
YorkUniversity
Canadá
PeterMaybarduk
GlobalAccesstoMedicinesProgram
SeanFlynn
DirectorPublicCitizen
ProgramonInformationJusticeand
USA
IntellectualProperty
AmericanUniversityWashingtonUSA
Dipl.SozHedwigDiekwisch
ManagingDirector
BUKOPharma-Kampagne/Germany
RobertWeissman
PresidentPublicCitizen
WashingtonD.CUSA
RochelleDreyfuss
PaulineNewmanProfessorofLaw
Co-DirectoroftheEngelbergCenteron
InnovationLawandPolicy
NewYorkUniversitySchoolofLaw
Ellen'tHoen
ConsultantMedicinesLawandPolicy
UniversityMedicalCentreGroningen,
GlobalHealthUnit,Universityof
Groningen.TheNetherlands.
CarlosCorrea
UniversidaddeBuenosAires
SouthCentre
Dr.HolgerHestermeyer
ShellReaderinInternationalDispute
Resolution,King'sCollegeLondon
GermánVelásquez
SpecialAdviserforHealthand
Development.Switzerland
ProfessorYousufA.Vawda
SchoolofLaw,UniversityofKwaZuluNatal.SouthAfrica
Prof.Dra.PerlaMordujovich-
BuschiazzoDirectoraCentro
UniversitariodeFarmacologíaCentro
ColaboradorOPS/OMS.Universidad
NacionaldeLaPlataArgentina
JamesLove
Director
KnowledgeEcologyInternational
USA
SrividhyaRagavan
ProfessorofLaw
TexasA&MSchholofLaw
FortWorth,TX
Dr.V.C.Vivekanandan
MinistryofHRDIPChairProfessor
NALSARUniversityofLaw
AdjunctVisitingProfessor,University
ofBuffaloBusinessSchool,NewYork
Director-InstituteofGlobalInternet
Governance&Advocacy(GIGA)-
WilbertBannenberg
MDandpublichealthconsultant.
AdviseronTRIPSandAccessto
MedicinestoSADCmemberstates
GawainKripke
PolicyDirector
OxfamAmerica
SusanK.Sell
TheGeorgeWashingtonUniversity,
Washington,DC
CynthiaHo
LoyolaUniversityofChicagoSchoolof
Law.USA
MatthewB.Flynn
GeorgiaSouthernUniversity
Dr.RuthLopertMDMMedSc
FAFPHM
AdjunctProfessorDepartmentof
HealthPolicy&Management
MilkenInstituteSchoolofPublicHealth
GeorgeWashingtonUniversity
FranQuigley
ClinicalProfessorofLaw,Director,
HealthandHumanRightsClinic
IndianaUniversityMcKinneySchoolof
Law,USA
MichaelPalmedo
AssistantDirector,PIJIP
AmericanUniversityWashington
CollegeofLaw
CésarRodríguezGaravito
CentrodeEstudiosdeDerecho,Justicia
ySociedadDejusticia
OscarLizarazo
AssociateProfessor
FacultyofLawNationalUniversityof
Colombia
Dra.TatianaAndia
ProfesoraUniversidaddelosAndes
BogotáColombia
JorgeAugustoDíazRojas.
UniversidadNacionaldeColombia.
ProfesorAsociado
Colombia.
CarlosHCaicedoE.
DirectordelProgramaRadial
InteracciónEmisoraUNRADIO98:5FM
Bogotá,ColombiaSuramérica
MarthaMilenaSilvaCastro.PhD.
PharmD.MA.
TeachingandResearchGroupin
PharmacyPractice.
UniversityofBarcelona
MartínCañás
CátedradeFarmacología,Institutode
Salud,UniversidadNacionalArturo
Jauretche,Argentina
TahirAmin
AttorneyI-MAK
RubénEspinozaCarrillo
UniversidadPeruanaCayetanoHeredia
Lima-Perù
GabrielJaimeOtalvaroCastro.
PhD(c)
SaludColectivaDocenteFacultad
NacionaldeSaludPública
UniversidaddeAntioquia,Colombia
NorbertoCamachoGarcía
QF.UNMAE.UN(c)
Colombia
DavidGLeggeMD
ProfessorEmeritusinPublicHealth
LaTrobeUniversity
Melbourne,Australia
GabrielR.NemogáPh.D.
UniversidaddeWinnipeg-Canadá
Inv.Int.GrupodeInv.Políticay
LegislaciónenBiodiversidad,Recursos
GenéticosyConocimientoTradicional
UniversidadNacionaldeColombia
SamuelDavidOsorioGarcia
MDcolombiano
CandidatoaMaestroenSaludPública
porlaUniversidaddeSãoPaulo
ClaudiaPatriciaVacaGonzález
ProfesoraUniversidadNacionalDe
Colombia.
MarioEstebanHernándezÁlvarez
CoordinadorDoct.Interfacultadesen
SaludPúblicaUniversidadNacionalde
Colombia.
LuisJorgeHernándezFlórez,MD,
PhD
ProfesorAsociadoSaludPública
UniversidaddelosAndes-Facultadde
Medicina.Bogotá,Colombia.
OscarAndiaSalazar
OBSERVAMED-FMC
Colombia
RoxanaPatriciaDelassalas
Martínez
ProfesoradelaUniversidaddelNorte
(Barranquilla,Colombia)
Prof.José-LuisAlloza,MD,PhD
DepBiomedicalSciences
SchoolofMedicineandHealthSciences
TheUniversityofAlcaládeHenares
Spain.
JorgeCosta
TechnologistOswaldoCruzFoundation
–Fiocruz.Brazil
TatianaGalofre
IngenieroIndustrial
Colombia
ShibaPhurailatpam
AsiaPacificNetworkofPeopleLiving
withHIV(APN+)
MariaAuxiliadoraOliveira
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz,Brazil
LilianaSarmiento
C.C.31158538
Abogada
Colombia
VincianeServantie
Administradoradeempresas
Colombia
AndrésIzquierdo
IPPracticingAttorney
WashingtonD.CUSA
JoséJuliánLópezG.
QFMScPhD(c)
DirectorCIMUN,Fac.deCiencias,
Bogotá,Colombia
GabrielaCostaChaves
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz,Brazil
ClaudiaGarcíaSerpaOsoriode
Castro
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
FiocruzBrazil
JorgeMachado
UniversidadTecnológicadePereira.
Colombia
Prof.SaúlFrancoAgudelo
MaestríaenSaludPública,Facultadde
Economía,UniversidadSantoTomás,
Bogotá,Colombia
CarlosDurán,MD
EmpresaPúblicaYachay
Quito-Ecuador
VeraLuciaLuiza
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz
Brazil
AngelaFernandesEsherMoritz
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz
Brazil
ThiagoBotelhoAzeredo
Professorandresearcher,
FederalUniversityofRiodeJaneiro–
UFRJ
NinaLislethOjedaSopo
UniversidadNacional
Medico
AdrianaMendozaRuiz
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz,Brazil
JoséGilbertoOrozcoDíaz
ProfesorAsociado
UniversidadNacionaldeColombia
Colombia
EveraldoLamprea
Professor,LosAndesLawSchool
[email protected]
GiovannyGaravitoQFMScPhD.
VicedecanoAcadémico(Academic
DeputyDean)
Colombia
KimberleeWeatherall
AssociateProfessorSydneyLaw
School,TheUniversityofSydney
JoanRoviraForns
ProfessorEmeritus
DepartmentofEconomics,University
ofBarcelona,Spain
PatrickDurisch
HealthProgrammeCoordinator
BerneDeclaration,Switzerland
KarenHussmann
PublicPoliciesExpert
Dra.MaríaInésSarmiento
DocenteFundaciónUniversitariade
CienciasdelaSaludFUCS
Prof.ÁlvaroZerdaSarmiento,PhD
FacultaddeCienciasEconómicas
InvestigadorCID.UniversidadNacional
deColombia
MariaCristinaLatorre
Q.F.SociedadColombianadeHistoria
delaFarmacia
RondineliMendesdaSilva
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz,Brazil.
SergeyKondratyuk
All-UkrainianNetworkofPLWHA
YolimaBaenaAristizábal
AssociateProfessorofPharmacy
Department
UniversidadNacionaldeColombia
BenoitMarchand,MD
EmpresaPúblicaYachay
Quito-Ecuador
AdrianaMercedesArdilaSierra
MDMPHPhD(c)
ClaudiaCanoCorrea
UniversidadExternadodeColombia
Colombia
GabrielaDelgado,
profesoraasociada,departamento
defarmacia
UniversidadNacionaldeColombia.
UlpianaM.Tamayo
Financista
Colombia
ElviaSaenzBotero
Abogada
Colombia
ClaudiaLozanoGamba
Abogada
Colombia
NadiaKahuazango
Politóloga
Colombia
PaulaPáez
EspecialistaenGobiernosyRelaciones
Internacionales.Colombia
DavidPinzon
AbogadoColombia
RicardoSaravia
ServiciodeInf.deMedicamentosdeEl
SalvadorCIMES
CarlosArturoCadavidV.
AlianzaInternacionalDeHabitantes
(AIH)Medellín-Colombia
XavierMaldonadoDávila
ProfesordelaUniversidadCentraldel
Ecuador.CoordinadorALAMESnúcleo
Ecuador
Prof.MartínUribeArbeláez
DirectordelObservatoriodeP.Iydel
Grupodeinvestigación"Derechoy
Desarrollo"Prometeo,adscritoaUnijus
UniversidadNacionaldeColombia.
AlmadeLeón
RegionalDirectorInternational
TreatmentPreparedness
CoalitionLatinAmericaandThe
Caribbean"ITPC-LATCA"
MaríaBelénMena.MD,MPh,PhD(c)
ProfesordeFarmacología.
UniversidadCentraldelEcuador.
CamilaGianellaMalca
PostDocfellowCMI,PostdocFellow
UniversityofBergen,Norway
KajalBhardwaj
Lawyer
India
Prof.HernandoGaitánDMDMSc
GynecologyandObstetricsDepartment
ClinicalResearchInstitute
NationalUniversityofColombia
Co-Ed.SexuallyTransmittedInfections
CochraneReviewGroup
Dr.KwadwoAppiagyei-Atua
SeniorLecturerSchoolofLaw,
UniversityofGhana
Legon,Accra,Ghana
JuanaCamacho
InstitutoColombianodeAntropologíae
Historia,Colombia
JorgeBermúdez
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz,Brazil
JohnT.Mitchell
InteractionLaw
USA
TapiwanasheKujinga
DirectorPan-AfricanTreatment
AccessMovement
Africa
AdamSchatten
Hivernationfilms
Boston,MA
Dr.BurcuKilic
GlobalAccesstomedicinesProgram
PublicCitizen
WashingtonD.C.
AkbarNoman
SeniorFellowandAdjunctAssociate
Professor
atColumbiaUniversity,NewYork.
UmunyanaRugege
Attorney,SECTION27
SouthAfrica
LMtima
LawprofattheHowardUniversity
SchoolofLaw
USA
GrahamDutfield
ProfessorofInternationalGovernance
SchoolofLaw
UniversityofLeeds,UK
MarcelaFogaçaVieira
CoordinatorGTPI/Rebrip
Brazil
JuanPabloMorales
PolíticasFarmacéticas
Chile
PedroVillardi
PhDstudentinPublicHealth
IMS/UERJBrazil
PhDMDMarilenaCorrea
IMS/UERJBrazil
Dr.MartinSantos
RegióndeSaludCentral/Ministeriode
SaludElSalvador,C.A.
Dr.GiovanniFranciscoGuevara
DirectordeTecnologíasSanitarias
MinisteriodeSaluddeElSalvador
LorenaDiGiano
FundaciónGrupoEfectoPositivo-
Argentina.
RedLAM
Argentina
AngélicaGarzónUmerenkova
Docente-investigadoraUniversidadEl
Bosque
Bogotá,Colombia
GermánHumbertoRincónPerfetti
RincónPerfettiAbogados&
ConsultoresInternacionales
AsociaciónLíderesenAcción
Bogotá,Colombia
16demayode2016
SeñorPresidente
JUANMANUELSANTOS
RepúblicadeColombia
REFERENCIA: Derecho de Colombia para emitir LICENCIA OBLIGATORIA IMATINIB
ENCOLOMBIA
RespetadoSeñorPresidenteSantos:
Suscribenestedocumentoungrupodeprofesionales,abogados,economistasyacadémicos
expertos en la propiedad intelectual, comercio internacional y salud pública para
manifestar al Señor Juan Manuel Santos, Presidente de la república de Colombia que las
normas internacionales apoyan el derecho que ostenta su país, para emitir licencias
obligatoriassobrelaspatentesotorgadasalosmedicamentos.
El Ministro de Salud y Protección Social ha propuesto declarar de interés público bajo
condiciones de competencia el medicamento para cáncer denominado imatinib. Una
declaración de interés público permitiría la emisión de una licencia obligatoria sobre la
patentedeNovartisfacilitandolacompetenciadelosgenéricosylareduccióndeprecios.
Exhortamosasuadministración,alMinisteriodesaludylaSuperintendenciadeIndustria
yComercioparaprocederconladeclaracióndeinteréspúblico.
Recientesreportesdelosmediosdecomunicación,sugierenqueelpersonaldelaComisión
de Finanzas del Senado de los Estados Unidos y posiblemente Representantes del
Gobiernohantransmitidoinformaciónimprecisaacercadelaslicenciasobligatoriasasus
contrapartes colombianas.7 Si los informes son exactos, nos permitimos manifestar que
estosfuncionarioshanactuadodemanerainapropiada,yhancontravenidolapolíticadel
gobiernodelosEstadosUnidos,quienrespetalosderechosdesussocioscomercialesenlo
refente a la emisión de licencias obligatorias. Condenamos las presiones impuestas en
contra de Colombia por el uso de políticas legítimas tales como el uso de licencias para
promoverlasaludpública.
ElArtículo31delAcuerdodelaOrganizaciónMundialdelComerciosobrelosAspectosde
Propiedad Intelectual (ADPIC de la OMC) permite a los miembros de la OMC, incluida
Colombia,emitirlicenciasobligatoriasencualquiermomentoporrazonesdesuelección.8
La única compensación debida a los titulares de patentes en los casos de licencias
obligatoriasesunaregalíarazonable,quelosgobiernospuedendeterminaradiscreción.9
7Eninternet:http://www.elespectador.com/noticias/salud/presiones-de-eeuu-colombia-no-regule-el-precio-del-imat-articulo-631535
andhttp://eionline.org/node/2504.
8Disponibleen:www.wto.org/spanish/docs_s/legal_s/27-trips_04c_s.htm.SeealsoWorldTradeOrganization,“TRIPSandHealth:
FrequentlyAskedQuestions,”disponibleen:https://www.wto.org/english/tratop_e/trips_e/public_health_faq_e.htm.
9
Id.Art31(h)
La Declaración de la Organización Mundial del Comercio OMC sobre los Aspectos de LOS
DerechosdePropiedadIntelectualrelacionadosconelcomercioADPICylasaludpública
confirmanestainterpretacióndelartículo31,ysuimportancia10.LaDeclaracióndeDoha
reconoce explícitamente el impacto de la propiedad intelectual sobre los precios de los
medicamentos y establece que las obligaciones respecto a las patentes en virtud de las
normasdelaOMC“debeninterpretarseyaplicarsedemanerafavorablealderechodelos
miembros de proteger la salud pública y, en particular promover el acceso a los
medicamentosparatodos”.
La emisión de una licencia obligatoria sobre imatinib es totalmente coherente con los
términosdelosacuerdoscomercialesydeinversióndeloscualesColombiaesparte.11Por
ejemplo, el “Acuerdo del 10 de mayo” de 2007, incorpora expresamente ciertas
salvaguardasdesaludpúblicaenelTratadodelibrecomercioColombia–EstadosUnidosy
conservaaColombiaelderechodeemitirlicenciasparainvencionespatentadas.
Los altos precios de cualquier medicamento necesariamente imponen una carga para el
sistemadesaludpúblicayconllevanalafaltadeaccesoatratamientosyotrosserviciosde
salud.Cuandounacompañíafarmacéuticautilizaunapatenteparaexcluirlacompetencia,
fijapreciosmuyaltos.
UnrecienteinformedelMinisteriodesaludyProtecciónSocialdeColombiaindicaqueuna
licenciaobligatoriaparaimatinibpermitiríaunahorroconsiderable.12ElInformeemitido
por el Comité Técnico Declaratoria de Interés Público en febrero de 2016 durante el
procedimiento administrativo originado en una solicitud de varias organizaciones de la
sociedadcivilennoviembrede2014manifiesta:
….¨ElComitéestimaqueelimpactoenlasfinanzasdelsistemadesaluddequehayaun
únicooferenteenelmercadodeImatinbesimportante.Adicionalmente,lospreciosde
Glivec®,apesardeestarcontrolados,siguensiendomuyaltosencomparaciónconlos
delosgenéricosquehanidoprogresivamentesaliendodelmercadoantelaconcesión
de la patente. El control directo de precios por parte de la Comisión Nacional de
Precios de Medicamentos y Dispositivos Médicos (la Comisión), siguiendo la
metodologíadereferenciacióninternacionalplanteadaensuCircular03de2013,no
logrará nunca los resultados en materia de reducción de precios que lograría la
competencia en el mercado. La mejor manera de reducir los precios es sin duda la
competencia.
10 WorldTradeOrganizationDeclarationontheTRIPSAgreementandPublicHealth,adopted14November2001,disponibleen:
https://www.wto.org/english/thewto_e/minist_e/min01_e/mindecl_trips_e.htm.
11 E.g.Colombia-USATradePromotionAgreement,Article10.7:ExpropriationandIndemnification,availableat:
http://www.sice.oas.org/Trade/COL_USA_TPA_s/Text_s.asp#a107;Colombia-EFTAStatesFreeTradeAgreement,Article6.2,Basic
Principles,disponibleen:http://www.efta.int/media/documents/legal-texts/free-trade-relations/colombia/EFTAColombia%20Free%20Trade%20Agreement%20SP.pdf.
12 InformesobrelarecomendaciónalMinistrodeSaludyProtecciónSocialenrelaciónconlasolicituddedeclaratoriadeinteréspúblico
delimatinibconfinesdelicenciaobligatoria.MinisteriodeSaludyProtecciónSocial,ComitéTécnicoDeclaratoriadeinteréspúblico.
Bogotá,Colombia24defebrerode2016Disponibleen:
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/MET/informecomiteimatinib-22022016-vf.pdf.
Novartis ha rechazado la oferta de negociación propuesta por Colombia para poder
adquiririmatinibaunmenorcosto.
Laemisióndeunalicencianoexpropiaelderechodepatente.Másbien,elderechodeun
gobierno a hacer uso de una invención patentada está incrustado y reservado en la
concesióndeunapatente.Porotraparte,unalicencianoimpidequeeltitulardelapatente
puede seguir vendiendo su producto, prohibir usos no licenciados de la invención, o
prohibiratercerosnoautorizadoselusodelainvención.
Apoyamoselesfuerzodelgobiernocolombianoparaaumentarelaccesoamedicamentos
asequibles y esperamos que este comunicado ponga fin a cualquier preocupación con
respecto a la legitimidad internacional de las licencias obligatorias. Las licencias
obligatorias, son una herramienta importante para la protección de la estabilidad
financiera de los sistemas de salud y para garantizar el acceso a los medicamentos y
serviciosdesaludparatodos.
Atentamente,
Dr.DeborahGleeson
SchoolofPsychologyandPublicHealth,
LaTrobeUniversity.Australia
AmyKapczynski
ProfessorofLaw
YaleLawSchool
USA
AndrewS.Goldman
Counsel,PolicyandLegalAffairs
KnowledgeEcologyInternational
USA
SuerieMoon
HarvardT.H.ChanSchoolofPublic
HealthandKennedySchoolofGov.
USA
WarrenKaplan,PhD,JD,MPH
WHOCollaboratingCenterfor
PharmaceuticalPolicy
CenterforGlobalH&D.Boston
PeterMaybarduk
GlobalAccesstoMedicinesProgram
DirectorPublicCitizen
USA
Prof.Dr.H.SchellekensMD,PhD
DirectorWHOUtrechtCenterof
ExcellenceforAffordable
Biopharmaceuticals
UtrechtUniversity
ProfessorBrookK.Baker
NortheasternUniversitySchoolofLaw
ProgramonHumanRightsandthe
GlobalEconomyHonoraryResearch
USA
LuzM.UmbasiaB.
AttorneyAdministrativeLawSpecialist
MSC(C)InternationalRelations&
BusinessUMNGColombia
RachelKiddell-MonroeLL.M
ProfessorofPractice
McGillUniversity,Montreal,Quebec
JoelLexchinMD
SchoolofHealthPolicy&Management
YorkUniversity
Canadá
SeanFlynn
ProgramonInformationJusticeand
IntellectualProperty
AmericanUniversityWashingtonUSA
Dipl.SozHedwigDiekwisch
ManagingDirector
BUKOPharma-Kampagne/Germany
RobertWeissman
PresidentPublicCitizen
WashingtonD.CUSA
RochelleDreyfuss
PaulineNewmanProfessorofLaw
Co-DirectoroftheEngelbergCenteron
InnovationLawandPolicy
NewYorkUniversitySchoolofLaw
Ellen'tHoen
ConsultantMedicinesLawandPolicy
UniversityMedicalCentreGroningen,
GlobalHealthUnit,Universityof
Groningen.TheNetherlands.
CarlosCorrea
UniversidaddeBuenosAires
SouthCentre
Dr.HolgerHestermeyer
ShellReaderinInternationalDispute
Resolution,King'sCollegeLondon
GermánVelásquez
SpecialAdviserforHealthand
Development.Switzerland
ProfessorYousufA.Vawda
SchoolofLaw,UniversityofKwaZuluNatal.SouthAfrica
Prof.Dra.PerlaMordujovich-
BuschiazzoDirectoraCentro
UniversitariodeFarmacologíaCentro
ColaboradorOPS/OMS.Universidad
NacionaldeLaPlataArgentina
JamesLove
Director
KnowledgeEcologyInternational
USA
SrividhyaRagavan
ProfessorofLaw
TexasA&MSchholofLaw
FortWorth,TX
Dr.V.C.Vivekanandan
MinistryofHRDIPChairProfessor
NALSARUniversityofLaw
AdjunctVisitingProfessor,University
ofBuffaloBusinessSchool,NewYork
Director-InstituteofGlobalInternet
Governance&Advocacy(GIGA)-
WilbertBannenberg
MDandpublichealthconsultant.
AdviseronTRIPSandAccessto
MedicinestoSADCmemberstates
GawainKripke
PolicyDirector
OxfamAmerica
SusanK.Sell
TheGeorgeWashingtonUniversity,
Washington,DC
CynthiaHo
LoyolaUniversityofChicagoSchoolof
Law.USA
MatthewB.Flynn
GeorgiaSouthernUniversity
Dr.RuthLopertMDMMedSc
FAFPHM
AdjunctProfessorDepartmentof
HealthPolicy&Management
MilkenInstituteSchoolofPublicHealth
GeorgeWashingtonUniversity
FranQuigley
ClinicalProfessorofLaw,Director,
HealthandHumanRightsClinic
IndianaUniversityMcKinneySchoolof
Law,USA
MichaelPalmedo
AssistantDirector,PIJIP
AmericanUniversityWashington
CollegeofLaw
CésarRodríguezGaravito
CentrodeEstudiosdeDerecho,Justicia
ySociedadDejusticia
OscarLizarazo
AssociateProfessor
FacultyofLawNationalUniversityof
Colombia
Dra.TatianaAndia
ProfesoraUniversidaddelosAndes
BogotáColombia
JorgeAugustoDíazRojas.
UniversidadNacionaldeColombia.
ProfesorAsociado
Colombia.
CarlosHCaicedoE.
DirectordelProgramaRadial
InteracciónEmisoraUNRADIO98:5FM
Bogotá,ColombiaSuramérica
MarthaMilenaSilvaCastro.PhD.
PharmD.MA.
TeachingandResearchGroupin
PharmacyPractice.
UniversityofBarcelona
MartínCañás
CátedradeFarmacología,Institutode
Salud,UniversidadNacionalArturo
Jauretche,Argentina
TahirAmin
AttorneyI-MAK
RubénEspinozaCarrillo
UniversidadPeruanaCayetanoHeredia
Lima-Perù
GabrielJaimeOtalvaroCastro.
PhD(c)
SaludColectivaDocenteFacultad
NacionaldeSaludPública
UniversidaddeAntioquia,Colombia
NorbertoCamachoGarcía
QF.UNMAE.UN(c)
Colombia
DavidGLeggeMD
ProfessorEmeritusinPublicHealth
LaTrobeUniversity
Melbourne,Australia
GabrielR.NemogáPh.D.
UniversidaddeWinnipeg-Canadá
Inv.Int.GrupodeInv.Políticay
LegislaciónenBiodiversidad,Recursos
GenéticosyConocimientoTradicional
UniversidadNacionaldeColombia
SamuelDavidOsorioGarcia
MDcolombiano
CandidatoaMaestroenSaludPública
porlaUniversidaddeSãoPaulo
ClaudiaPatriciaVacaGonzález
ProfesoraUniversidadNacionalDe
Colombia.
MarioEstebanHernándezÁlvarez
CoordinadorDoct.Interfacultadesen
SaludPúblicaUniversidadNacionalde
Colombia.
LuisJorgeHernándezFlórez,MD,
PhD
ProfesorAsociadoSaludPública
UniversidaddelosAndes-Facultadde
Medicina.Bogotá,Colombia.
OscarAndiaSalazar
OBSERVAMED-FMC
Colombia
RoxanaPatriciaDelassalas
Martínez
ProfesoradelaUniversidaddelNorte
(Barranquilla,Colombia)
Prof.José-LuisAlloza,MD,PhD
DepBiomedicalSciences
SchoolofMedicineandHealthSciences
TheUniversityofAlcaládeHenares
Spain.
JorgeCosta
TechnologistOswaldoCruzFoundation
–Fiocruz.Brazil
TatianaGalofre
IngenieroIndustrial
Colombia
ShibaPhurailatpam
AsiaPacificNetworkofPeopleLiving
withHIV(APN+)
MariaAuxiliadoraOliveira
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz,Brazil
LilianaSarmiento
C.C.31158538
Abogada
Colombia
VincianeServantie
Administradoradeempresas
Colombia
AndrésIzquierdo
IPPracticingAttorney
WashingtonD.CUSA
JoséJuliánLópezG.
QFMScPhD(c)
Director CIMUN, Facultad de Ciencias,
Bogotá,Colombia
GabrielaCostaChaves
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz,Brazil
ClaudiaGarcíaSerpaOsoriode
Castro
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
FiocruzBrazil
JorgeMachado
UniversidadTecnológicadePereira.
Colombia
Prof.SaúlFrancoAgudelo
MaestríaenSaludPública,Facultadde
Economía,UniversidadSantoTomás,
Bogotá,Colombia
CarlosDurán,MD
EmpresaPúblicaYachay
Quito-Ecuador
VeraLuciaLuiza
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz
Brazil
AngelaFernandesEsherMoritz
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz
Brazil
ThiagoBotelhoAzeredo
Professorandresearcher,
FederalUniversityofRiodeJaneiro–
UFRJ
NinaLislethOjedaSopo
UniversidadNacional
Medico
AdrianaMendozaRuiz
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz,Brazil
JoséGilbertoOrozcoDíaz
ProfesorAsociado
UniversidadNacionaldeColombia
Colombia
EveraldoLamprea
Professor,LosAndesLawSchool
[email protected]
GiovannyGaravitoQFMScPhD.
VicedecanoAcadémico(Academic
DeputyDean)
Colombia
KimberleeWeatherall
AssociateProfessorSydneyLaw
School,TheUniversityofSydney
JoanRoviraForns
ProfessorEmeritus
DepartmentofEconomics,University
ofBarcelona,Spain
PatrickDurisch
HealthProgrammeCoordinator
BerneDeclaration,Switzerland
KarenHussmann
PublicPoliciesExpert
Dra.MaríaInésSarmiento
DocenteFundaciónUniversitariade
CienciasdelaSaludFUCS
Prof.ÁlvaroZerdaSarmiento,PhD
FacultaddeCienciasEconómicas
InvestigadorCID.Univ.NacionaldeCol.
MariaCristinaLatorre
Q.F.SociedadColombianadeHistoria
delaFarmacia
RondineliMendesdaSilva
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz,Brazil.
SergeyKondratyuk
All-UkrainianNetworkofPLWHA
YolimaBaenaAristizábal
AssociateProfessorofPharmacy
Department
UniversidadNacionaldeColombia
BenoitMarchand,MD
EmpresaPúblicaYachay
Quito-Ecuador
AdrianaMercedesArdilaSierra
MDMPHPhD(c)
ClaudiaCanoCorrea
UniversidadExternadodeColombia
Colombia
GabrielaDelgado,
profesoraasociada,departamento
defarmacia
UniversidadNacionaldeColombia.
UlpianaM.Tamayo
Financista
Colombia
ElviaSaenzBotero
Abogada
Colombia
ClaudiaLozanoGamba
Abogada
Colombia
NadiaKahuazango
Politóloga
Colombia
PaulaPáez
EspecialistaenGobiernosyRelaciones
Internacionales.Colombia
DavidPinzon
AbogadoColombia
RicardoSaravia
ServiciodeInf.deMedicamentosdeEl
SalvadorCIMES
CarlosArturoCadavidV.
AlianzaInternacionalDeHabitantes
(AIH)Medellín-Colombia
XavierMaldonadoDávila
ProfesordelaUniversidadCentraldel
Ecuador.CoordinadorALAMESnúcleo
Ecuador
Prof.MartínUribeArbeláez
DirectordelObservatoriodeP.Iydel
Grupodeinvestigación"Derechoy
Desarrollo"Prometeo,adscritoaUnijus
UniversidadNacionaldeColombia.
AlmadeLeón
RegionalDirectorInternational
TreatmentPreparedness
CoalitionLatinAmericaandThe
Caribbean"ITPC-LATCA"
MaríaBelénMena.MD,MPh,PhD(c)
ProfesordeFarmacología.
UniversidadCentraldelEcuador.
CamilaGianellaMalca
PostDocfellowCMI,PostdocFellow
UniversityofBergen,Norway
KajalBhardwaj
Lawyer
India
Prof.HernandoGaitánDMDMSc
GynecologyandObstetricsDepartment
ClinicalResearchInstitute
NationalUniversityofColombia
Co-Ed.SexuallyTransmittedInfections
CochraneReviewGroup
Dr.KwadwoAppiagyei-Atua
SeniorLecturerSchoolofLaw,
UniversityofGhana
Legon,Accra,Ghana
JuanaCamacho
InstitutoColombianodeAntropologíae
Historia,Colombia
JorgeBermúdez
ResearcherOswaldoCruzFoundation–
Fiocruz,Brazil
JohnT.Mitchell
InteractionLaw
USA
TapiwanasheKujinga
DirectorPan-AfricanTreatment
AccessMovement
Africa
AdamSchatten
Hivernationfilms
Boston,MA
Dr.BurcuKilic
GlobalAccesstomedicinesProgram
PublicCitizen
WashingtonD.C.
AkbarNoman
SeniorFellowandAdjunctAssociate
Professor
atColumbiaUniversity,NewYork.
UmunyanaRugege
Attorney,SECTION27
SouthAfrica
LMtima
LawprofattheHowardUniversity
SchoolofLaw
USA
GrahamDutfield
ProfessorofInternationalGovernance
SchoolofLaw
UniversityofLeeds,UK
MarcelaFogaçaVieira
CoordinatorGTPI/Rebrip
Brazil
JuanPabloMorales
PolíticasFarmacéticas
Chile
PedroVillardi
PhDstudentinPublicHealth
IMS/UERJBrazil
PhDMDMarilenaCorrea
IMS/UERJBrazil
Dr.MartinSantos
RegióndeSaludCentral/Ministeriode
SaludElSalvador,C.A.
Dr.GiovanniFranciscoGuevara
DirectordeTecnologíasSanitarias
MinisteriodeSaluddeElSalvador
LorenaDiGiano
FundaciónGrupoEfectoPositivo-
Argentina.
RedLAM
Argentina
AngélicaGarzónUmerenkova
Docente-investigadoraUniversidadEl
Bosque
Bogotá,Colombia
GermánHumbertoRincónPerfetti
RincónPerfettiAbogados&
ConsultoresInternacionales
AsociaciónLíderesenAcción
Bogotá,Colombia