Gabinet de Comunicació i Premsa Comunicado de prensa EMBARGADO HASTA EL SÁBADO 1 DE NOVIEMBRE A LAS 12.45 H Germans Trias cierra con éxito el ensayo clínico del probiótico que se usará para prevenir el desarrollo de tuberculosis Se ha llevado a cabo con medio centenar de voluntarios y el próximo paso es iniciar la distribución del producto en India mediante la spin-off Manremyc El probiótico es un suplemento alimenticio que tiene la función de moderar la respuesta inmune del cuerpo cuando es infectado por la bacteria Se ha creado después de constatar que las personas infectadas enferman por una reacción inflamatoria exagerada contra el bacilo Los resultados del ensayo se presentan este sábado 1 de noviembre en la Conferencia Mundial de Salud Pulmonar que se celebra en Barcelona Prevenir el desarrollo de tuberculosis en personas con riesgo de estar infectadas sin necesidad de confirmar que el bacilo está dentro de su cuerpo. Este es el objetivo de Nyaditum resae®, un probiótico fabricado en Badalona (Barcelona) en el último año y medio, y validado gracias a un ensayo clínico con humanos, los resultados del cual se hacen públicos hoy, 1 de noviembre, en la 45a Conferencia Mundial de Salud Pulmonar que se celebra en la capital catalana. Con un coste previsto de menos de 5 euros al año, se espera que a partir de 2015 este suplemento alimenticio pueda empezar a beneficiar a miles de personas, especialmente ciudadanos de países en vías de desarrollo, que es en donde la tuberculosis causa más muertes. El probiótico, que está basado en la necesidad que el cuerpo tolere la bacteria en lugar de quererla erradicar, es una creación de la Unitat de Tuberculosis Experimental (UTE) del Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol (Institut Germans Trias). Este equipo de investigadores, liderado por el doctor Pere-Joan Cardona, se dedica desde 1997 a la tuberculosis y es conocido internacionalmente por haber hecho numerosas aportaciones innovadoras en referencia a las causas de la enfermedad. Por ejemplo, ha concluido que las personas infectadas que Para más información: Roser Reyner Comunicació Germans Trias 638 682 100 [email protected] Gabinet de Comunicació i Premsa enferman lo hacen porque su cuerpo genera un respuesta inflamatoria demasiado intensa contra las bacterias, lo que termina siendo perjudicial para el propio cuerpo. También, han revelado que el tratamiento con antiinflamatorios comunes como el ibuprofeno ayuda a curar la enfermedad. Después de todo esto, los investigadores de la UTE han decidido buscar un mecanismo no farmacológico para regular la respuesta inflamatoria y evitar que sea exagerada y que cause la enfermedad. Un probiótico salido de un río Así ha sido como han creado un suplemento alimenticio fabricado a partir de una micobacteria inactivada por calor, que es de la misma familia que el que causa la tuberculosis pero presente en el medio ambiente. Llamada Mycobacterium manresensis, fue descubierta en el agua del río Cardener (Barcelona) e identificada por primera vez por los investigadores de la UTE. El probiótico derivado de la bacteria, al ser administrado en comprimidos o en polvo durante dos semanas, hace que el cuerpo aprenda a tolerar de forma natural la micobacteria de la tuberculosis, de forma que la respuesta inflamatoria que genera contra este microorganismo, en caso de infección, sea menos intensa. Esto ha de evitar que se desarrolle la enfermedad, como ya se demostró en ratones y como ahora los ensayos han constatado en humanos. “Cuando tomas por vía oral un probiótico como este de forma repetida, el sistema inmune lo acaba considerando un alimento, como si se acostumbrara. Así es como generamos la tolerancia del cuerpo a este tipo de micobacteria y evitamos una reacción demasiado intensa contra la bacteria de la tuberculosis”; aclara el doctor Cardona. El producto se patentó como Nyaditum resae® en 2013. El siguiente paso fue la creación de una spin-off del Institut Germans Trias, en colaboración con la CIBER Enfermedades Respiratorias del Instituto Carlos III, para poder producirlo y comercializarlo. Así nació Manresana de Micobacteriologia SL, es decir, Manremyc. Una spin-off camino de India A mediados de 2014, Manremyc consiguió su segunda ampliación de capital. Esta última financiación ha sido un impulso para terminar el ensayo clínico con humanos y hacer un primer viaje a India con la finalidad de buscar socios licenciatarios para distribuir el producto. En cuanto al ensayo, se ha llevado a cabo desde verano en el Hospital Germans Trias con la participación de 51 voluntarios, 21 de los cuáles infectados por Mycobacterium tuberculosis. Los resultados, que se hacen públicos este 1 de noviembre después de cerrar el ensayo a mediados de octubre, son muy positivos: se ha probado que los voluntarios, después de tomar el probiótico, aumentan significativamente su porcentaje en sangre de células que han de permitir generar tolerancia a la Para más información: Roser Reyner Comunicació Germans Trias 638 682 100 [email protected] Gabinet de Comunicació i Premsa presencia del microorganismo. Estas células se llaman linfocitos T reguladores de la memoria. También, se ha concluido que el probiótico no presenta efectos secundarios destacables, de hecho presenta menos que el grupo placebo. Por lo tanto, es muy seguro. Con estas conclusiones, Manremyc volverá a India con la voluntad de cerrar los acuerdos comerciales ya iniciados, y de comenzar la distribución del suplemento alimenticio en 2015. 45a Conferencia Mundial de Salud Pulmonar Desde el miércoles 29 de octubre, más de 3.000 científicos, médicos, políticos y representantes de la sociedad civil, la industria y el mundo de la educación se han reunido en Barcelona para presentar los últimos avances científicos en tuberculosis y otras enfermedades pulmonares, como la inminente coepidemia de tuberculosis y diabetes y el tratamiento de la tuberculosis multiresistente. El congreso está organizado por la Unión Internacional contra la Tuberculosis y las Enfermedades Respiratorias y termina hoy 1 de noviembre. Más sobre la Unidad de Tuberculosis Experimental de Germans Trias A parte de las que ya se han mencionado, una de las primeras aportaciones rompedoras de esta unidad fue la llamada Hipótesis dinámica, que sostiene que las bacterias causantes de tuberculosis no están quietas una vez llegan al tejido pulmonar, sino que mientras se reproducen van pasando a formar parte de los aerosoles que se generan en los pulmones y reinfectando nuevos puntos del tejido. También han creado la Vacuna Ruti para el tratamiento de la infección latente que actualmente está desarrollando la biotech Archivel Farma y que continúa en vía de conseguir financiación para tirar hacia delante. La tuberculosis Es una enfermedad infecciosa causada por la entrada en el organismo de una bacteria del género Mycobacterium, que normalmente se instala en los pulmones. Es muy frecuente que, aunque la bacteria esté presente, no se desarrolle la enfermedad o se tarde muchos años en hacerlo. La patología suele causar tos seca de más de dos semanas de evolución con febrícula, y lesiones en los nódulos pulmonares que van deteriorando el órgano. En Cataluña, cada año 1.200 personas infectadas desarrollan la enfermedad y unas 10.000 se infectan. La mortalidad es muy baja porque se trata con antibióticos. No obstante, la tuberculosis causa un millón y medio de muertes al año en todo el mundo, y se registran 100 millones de nuevas infecciones y ocho millones de nuevos casos de desarrollo de la enfermedad. 1 de noviembre de 2014 Para más información: Roser Reyner Comunicació Germans Trias 638 682 100 [email protected]
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