PRODUCTORA NACIONAL DE BIOLOGICOS VETERINARIOS EQUIVAC TC-83 FICHA TECNICA Registro SAGARPA: B-0653-011 Nombre Genérico Comercial Vacuna para la prevención de la Encefalitis Equina Venezolana, virus activo modificado cepa TC-83 Equivac TC-83 Composición cuali-cuantitativa Compuesto Cantidad Compuesto Cantidad Forma Farmacéutica Propiedades inmunológicas Cada dosis de ml contiene: Fracción liofilizada Fluido viral equivac TC 83 4.7 Mínimo 10 DL 50% RL/Dosis Fracción Liquida Excipiente. C.b.p. Pastilla liofilizada con diluyente estéril Para estimular la inmunidad activa contra el virus de la Encefalitis Equina Venezolana en equinos susceptibles. Particularidades Clínicas Especies Indicaciones de uso Precauciones y contraindicaciones Efectos indeseables Precauciones de uso Interacción con otras vacunas y medicamentos Dosis y vía de administración Sobredosificación Precauciones al momento de vacunar Periodo de resguardo Advertencias Equinos (Caballos, burros y mulas). Para la prevención de la Encefalitis Equina Venezolana en caballerizas. Aplicar en equinos susceptibles mayores de tres meses de edad con revacunación anual. También puede ser utilizada en lugares donde se ha detectado brote de la enfermedad, recomendando vacunar a toda la población susceptible y clínicamente sana. No vacunar animales inmunocomprometidos. Vacunar antes de la temporada de lluvias y preferentemente antes de la movilización de los animales a zonas de riesgo. No se han mostrado efectos indeseables en la aplicación de la vacuna. Reconstituir el producto evitando la formación de grumos. No vacunar animales después de una hora de haber reconstituido el producto. No vacunar animales enfermos, de pobre condición corporal o parasitados. No utilizar jeringas ni agujas que hayan sido esterilizadas con alcohol, formalina u otros productos químicos con efectos similares. No se tiene información de los efectos que la vacuna pueda causar al ser administrada con otros medicamentos. La administración de cualquier producto deberá ser bajo la supervisión del Médico Veterinario para cada caso en particular. Una vez que la pastilla ha sido reconstituida, administrar 1 ml por vía subcutánea en la tabla del cuello por cada animal. No se detectan efectos adversos al aplicar más de una dosis por animal, sin embargo, no es recomendable la sobredosificación. Vacunar animales clínicamente sanos, con el sistema inmune no comprometido, preferentemente llevar a cabo la desparasitación antes de aplicar la vacuna. Evitar la exposición directa del producto a la luz solar. Los animales vacunados solo podrán sacrificarse 15 días posteriores a la fecha de vacunación. Reconstituir suavemente y aplicar de inmediato. No aplicar la vacuna después de una hora de haber sido reconstituida. Durante la aplicación, manejar medidas asépticas y mantener en refrigeración el mayor tiempo posible. ESTE PRODUCTO DEBERA SER MANEJADO POR UN MEDICO VETERINARIO APROBADO POR LA SAGARPA. Particularidades farmacéuticas Principales incompatibilidades Periodo de vigencia (caducidad) Condiciones de almacenamiento Naturaleza y composición de los envases Precauciones especiales para la disposición del producto sin utilizar o el material de desecho No diluir, mezclar o coadministrar con ningún otro producto farmacéutico. 12 meses. Conservar el producto en refrigeración entre 4°C a 8°C, evitar la congelación de la vacuna. No exponer directamente el producto a la luz solar. No administrar el producto si las condiciones de almacenamiento no han sido las indicadas. Frasco ámpula de vidrio claro. Presentación de 1, 5 y 10 dosis, 1, 5 y 10 ml de diluyente estéril respectivamente. La eliminación del envase y el contenido no utilizado deberá realizarse por medio de incineración. Datos de la empresa productora Fabricado por Productora Nacional de Biológicos Veterinarios. Ignacio Zaragoza No. 75, Colonia Lomas Altas, Delegación Miguel Hidalgo. C.P. 11950 México, Distrito Federal. Venta bajo receta del Médico Veterinario. Uso Exclusivo Veterinario.
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