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SEMINARIO RECOMENDACIONES PARA LA AUDITORIA
A PROVEEDORES DEL SECTOR LOGISTICO
DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA CON ENFOQUE EN
BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO E ISO
9001
5 DE MARZO DE 2016
DE 8:00 AM A 5:00 PM
HOTEL CASTELLANA 100
CALLE 96 No 45a 19
CIUDAD BOGOTA
1. CONFERENCISTA CARMEN HELENA GAMBOA
Química Farmacéutica de la Universidad Nacional, Auditor Interno GMP internacional de USAID
(ANDI). Con 12 años de experiencia en la industria, con habilidades gerenciales y de dirección
en áreas de Calidad, Innovación & Desarrollo, producción del sector cosmético y farmacéutico,
Implementación y administración de Sistemas de Calidad como Buenas Prácticas de Manufactura
(BPM), Buenas Prácticas de Almacenamiento e ISO 9000, y Sistemas Integrados de Calidad.
Asesoría y soporte de siete certificaciones y renovaciones de Buenas Prácticas de Manufactura,
tanto con el INVIMA como con el ICA.
CONFERENCISTA GERMAN CLAVIJO
Químico Farmacéutico (U.N) y Biólogo (P.U.J) con 17 de años de experiencia en los sectores
farmacéutico y hospitalario en lo referente a sistemas integrados de gestión de la calidad.
Actualmente, me desempeño como docente y líder del proceso de acreditación en alta calidad del
programa Regencia de Farmacia del SENA sede Distrito Capital y como examinador de patentes
del sector farmacéutico dentro del convenio institucional SIC-ACAC. .
CONFERENCISTA RAMON PAZ MARTINEZ
Químico Farmacéutico con conocimientos y experiencia en Asuntos Técnicos y Regulatorios de
Medicamentos, en Auditorias de Vigilancia y Control de Medicamentos de Control Especial a
Establecimientos Farmacéuticos (Distribuidores de Medicamentos, Farmacias y Droguerías),
Servicios Farmacéuticos de Entidades Prestadoras de Servicios de Salud Públicas y Privadas, en
Buenas Prácticas de Manufactura e ISO 9001:2000. Con experiencia en Investigación en Química
y Toxicología Ambiental, Docencia en Ciencias Químicas y Aplicadas. Con conocimientos en
Normatividad Reglamentaria de Medicamentos, Establecimientos y Servicios Farmacéuticos.
CONFERENCISTA NUBIA MEJIA
Experiencia en Docencia Universitaria, además de investigadora, consultora y
asesora para la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura,
Almacenamiento, Acondicionamiento, Laboratorio, en industrias Farmacéuticas.
Manejo de Normativa Legal vigente para Medicamentos, Alimentos,
Acondicionamiento, Salud Ocupacional y legislación Ambiental, Normas ISO 9000,
ISO14000, OHSAS 18000, HACCP, BPM.
2. OBJETIVO
Describir los aspectos fundamentales, beneficios y ventajas competitivas de la implementación de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento e ISO 9001 en las empresas proveedores del sector logístico de la industria
farmacéutica, cosmética y de alimentos.
Brindar herramientas a las empresas del sector farmacéutico para proveer y construir relaciones de mutuo
beneficio con sus proveedores, así como para la gestión en el control, selección, evaluación y calificación de
proveedores del sector farmacéutico.
DIRIGIDO A:
Personas y empresas proveedores de la industria farmacéutica, cosmética, de alimentos interesados en la
implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento e ISO 9001 y a empresas interesadas en ser
proveedores del sector logístico de esta industria.
Empresas y establecimientos del sector farmacéutico, cosmético, alimentos y veterinario.
3. CRONOGRAMA
TEMATICA
ENFOQUE BUENAS PRACTICAS DE
ALMACENAMIENTO
BENEFICIOS Y VENTAJAS DE LAS BUENAS
PRACTICAS DE MANUFACTURA
(ALMACENAMIENTO Y ACONDICIONAMIENTO)
ENFOQUE DE LA ISO 9001: VERSIONES 2008 Y
2015.
BENEFICIOS Y VENTAJAS DE LA ISO 9001.
NORMATIVIDAD FARMACEUTICA VIGENTE.
CONTEXTO
Aspectos generales, Principios y Requisitos de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento
Beneficios de la implementación y requisitos aplicables
proveedores del sector logístico de la industria
farmacéutica. Casos tipo y talleres.
Aspectos generales, Principios y Requisitos de la ISO
9001:2008 e ISO 9001:2015.
Beneficios de la implementación y requisitos aplicables
según el tipo de empresa proveedora de la industria
farmacéutica, cosmética y de alimentos. Casos tipo y
talleres.
Aspectos generales, ámbito de aplicación y Requisitos de
la normatividad farmacéutica vigente aplicable a
productos farmacéuticos.
AUDITORIAS DE CALIDAD. ENFOQUE BPA E ISO
9001.
DESARROLLO DE HABILIDADES PARA LAS
AUDITORIAS DE CALIDAD.
FACTORES CLAVE DE ÉXITO PARA LA
REALIZACION DE AUDITORIAS A
PROVEEDORES DEL SECTOR FARMACEUTICO.
GESTION LOGISTICA FARMACEUTICA Y
AUDITORIAS DE CALIDAD EN LA CADENA DE
SUMINISTRO Y ABASTECIMIENTO.
Generalidades, contexto y enfoque de las Auditorias de
calidad.
Brindar herramientas, tips y recomendaciones para la
planeación, realización y ejecución de auditorías con el
enfoque BPM, BPL e ISO 9001.
Brindar herramientas prácticas mediante talleres y
estudios de caso para la realización de auditorías de
calidad a proveedores del sector logístico y factores clave
de éxito.
Enfoque de la realización de Auditorías de calidad a los
proveedores y clientes, para el aseguramiento de la
calidad de los productos.
4. LUGAR
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Hotel castellana 100
Direccion: Calle 96 No 45ª 19
Telefono: 3095362
Ciudad: Bogota Colombia
5. INVERSIÓN
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LA INVERSIÓN ES DE 160.000 MAS IVA
CONFIRMACION:
o EMPRESAS: Diligenciar el formato de inscripcion para su posterior envio de factura
o INDEPENDIENTE: debe hacer la consignacion a nombre de CSGC SAS, NIT:
900645209-5, en el Banco Davivienda, cuenta de ahorros No. 000700064033 Y enviar el
formato con la consignacion via mail al correo [email protected]
6. INCLUYE
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Material en fisico
Refrigerio Am y Pm
Certificacion de asistencia
7. INFORMACION
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Telefono: (1) 3095362
Correo: [email protected];[email protected]
Direccion: carrera 18 No 63 -25 o 23
Pagina: www.csgc-sas.com
Ciudad: BOGOTA
8. QUIENES SOMOS
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Somo una organizacion dedicada al mejoramiento de la calidad de la industria en colombia
•
Vision En el 2020 Ser una empresa reconocida en los servicios de capacitación,
consultorías e inspección a nivel nacional e internacional en la industria farmacéutica,
veterinaria y cosmética con un alto impacto en el desarrollo sustentable de la industria
nacional y del mercado global actual.
•
Mision Proporcionar a nuestros clientes conocimientos y elementos de competitividad por
medio de capacitaciones consultorías e inspecciones que contribuyan al desarrollo
sustentable de la industria nacional y del mercado global actual.
En cumplimiento a la ley 1581 de 2012 y su decreto reglamentario 1377 de 2013 le
informamos que usted tiene derecho de conocer, actualizar, rectificar y solicitar la
suspensión de sus datos personales en cualquier momento a CSGC sas en los correos
[email protected] o [email protected]