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2do
CONGRESO
Módulo Internacional
PRODUCTOS
BIOLÓGICOS & BUENAS
PRACTICAS DE
FARMACOVIGILANCIA
Viernes
20 de Noviembre
2015
OBJETIVOS
Dar a conocer la experiencia de registros de productos biológicos en
Brasil
Conocer las tendencias en las Regulaciones Internacionales FDA,
EMA PIC en el registros de productos Biológicos & Biotecnológicos
Discutir en el Work Shops la implementación de las Buenas
Prácticas de Farmacovigilancia en el Perú con participación de
expertos de expertos de Brasil y Perú.
BENEFICIOS
Participación libre a la Expo Farma&Cosmetica 2015
Descuento del 30% a un segundo módulo de elección y a curso pre
congreso: Buenas Practicas de Farmacovigilancia.
Participación libre a las charlas técnicas y visita a los empresas
proveedoras de diferentes países como Alemania. Bélgica, Canadá,
EEUU, México, Brasil , Argentina y Perú.
Participación a la Conferencia Internacional: Retos y O portunidades
en el Registro de Productos Biosimilares “ Experiencia en el registro
del primer Biosimilar aprobado por FDA”.
2do
Módulo: Productos Biológicos & Buenas Practicas de Farmacovigilancia
CONGRESO
PROGRAMACIÓN
TEMA
HORA
2:00pm - 2:15pm
Registro de Asistencia.
2:15pm - 2:30pm
Palabras de Bienvenida
2:30pm - 3:30pm
Registro Sanitario de Productos Biológicos
“Experiencia en ANVISA BRASIL”
Docentes
Dra. Rosanna Mastelaro,
Gerente de Asuntos Regulatorios Sindusfarma - BRASIL
3:30pm - 4:30pm
Registro de Productos Biológicos & Biotecnológicos
“Tendencias en Regulaciones Internacionales FDA, EMA, PIC
Ph.D Antonio Moreira
Vice-rector de la University of Maryland, Baltimore County - EEUU
Dra. Rosana Mastelano,
Gerente de Asuntos Regulatorios Sindusfarma - BRASIL
WORK SHOP INTERNACIONAL
4:45pm - 6:45pm
Desafíos en la Implementación de las Buenas Prácticas
de Farmacovigilancia en el Perú “Experiencia
Internacional”
Dra María Vargas
GSK - PERÚ
Representante deI INSTITUTO NACIONAL DE SALUD –
PERÚ (*)
Representante de la Dirección General de
Medicamentos, Insumos y Drogas
DIGEMID - PERÚ (*)
(*) Por confirmar
INCLUYE
CONFERENCIA MAGISTRAL
Viernes 20 de Noviembre del 2015
7:30pm a 9:00pm
Retos y Oportunidades en el Registros de Productos Biosimilares
“Experiencia en el registros del primer Biosimilar aprobado por FDA”
Ph.D Antonio Moreira , Vice-rector University of Maryland, Baltimore
County - USA
2do
Módulo: Productos Biológicos & Buenas Practicas de Farmacovigilancia
CONGRESO
INTERNACIONALES
PLANA DOCENTE
Dra. Rosanna Mastelaro - Brasil
Farmacéutica Industrial, egresada de la Facultad de Farmacia de Oswaldo Cruz, con más de 17 años de experiencia en
diferentes segmentos de la industria farmacéutica. Actualmente es gerente de legislación farmacéutica en Sindusfarma,
en Sao Paulo-Brasil, es responsable de la difusión y orientación a los miembros del sindicato sobre las normas sanitarias
aplicables a los registros de medicamentos y la coordinación de grupos de trabajo para la discusión de consultas
públicas y preparación de propuestas para ANVISA. Es consultora y conferencista en temas sobre reglamentación
sanitaria y farmacovigilancia.
Ph.D Antonio Moreira UMAC - USA,
(University of Maryland, Baltimore County USA ).
Vice-rector de Asuntos Académicos y Professor de Química, Bioquímica de la UMBC (University of Maryland, Baltimore
County USA ). Ocupó el cargo de gerente senior en la Industria farmacéutica / biotecnológica.. Es autor o coautor de más
de 200 publicaciones y exposiciones. Supervisó más de US $ 12 millones en contratos y subvenciones y es consultor en
varias empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Ha sido presidente fundador del Capítulo- Chesapeake Bay Area de la
ISPE, presidente del Consejo de centros de biotecnologia para la Organización de la Industria – BIO, y apoya en los
consejos de consulta científica de varias organizaciones.
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Módulo: Productos Biológicos & Buenas Practicas de Farmacovigilancia
CONGRESO
NACIONALES
PLANA DOCENTE
Dra María Vargas H.
GSK - PERÚ
Profesional Farmacéutico con más de 12 años de experiencia en el sector farmacéutico. Posgrado
en Epidemiología Clínica - Universidad Peruana Cayetano Heredia, Miembro del Grupo de Trabajo
Buenas Prácticas Clínicas de la RED PARFM. Ha participado en entrenamiento y reuniones en
temas de Seguridad de medicamentos, vacunas, productos biológicos y Farmacovigilancia en
países como Argentina, Colombia, Brasil, Korea, EEUU y workshop en instituciones como Food
and Drug Administration (FDA). Actualmente Evaluador de Perfil de Seguridad de productos en
investigación para Ensayos Clínicos en el país.
Representante deI Instituto Nacional de Salud(*)
INS - PERÚ
Representante de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (*)
DIGEMID - PERÚ
(*) Por confirmar
2do
Módulo: Productos Biológicos & Buenas Practicas de Farmacovigilancia
CONGRESO
LUGAR Y FECHA
CERTIFICACIÓN
FECHA Y HORA:
El Módulo se desarrollará el día Viernes 20 de Noviembre de
2:00pm a 6:45 pm
Los participantes que cumplan satisfactoriamente con los
requisitos y normas del módulo, reciben un certificado a nombre de
la Empresa Latinoamericana en Asesoría y Consultoría
Farmacéutica - LATFAR S.A.C.
LUGAR:
Sheraton Lima Hotel & Convention Center
(Av. Paseo de la República Nº 170 Lima 1 Perú)
HOTELS & RESORTS
INVERSIÓN
Hasta 30 de
Octubre 2015
Hasta 20 de
Noviembre 2015
USD 120*
USD 130*
INFORMES E
INSCRIPCIONES
Dirección: Av. 2 de Mayo 1545- Of. 216 - San Isidro
Telf.: 4214373
988883886
RPC: 994698632
(*) El precio no incluye IGV
Movistar
Descuentos Corporativos
De 2 a 4 asistentes : 5%
De 5 a más asistentes: 10%
Descuentos personales:
5% (Por asistencia a cursos organizados por LATFAR)
Email:
[email protected]
[email protected]
www.latfar.com
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Módulo: Productos Biológicos & Buenas Practicas de Farmacovigilancia
CONGRESO
2da FERIA INTERNACIONAL
EN INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y COSMÉTICA
2015
Eventos paralelos
2do
CONGRESO
2015
Organiza
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Módulo: Productos Biológicos & Buenas Practicas de Farmacovigilancia
CONGRESO