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Nuevas Normativas sobre Diseño y
Validación de Instalaciones de
Biocontención.. Estado actual
Biocontención
Dra. Gloria Cruceta
Directora SEGLA
Coordinadora del Grupo de trabajo I del SC 4 de bioseguridad
AENOR
• Comité Técnico 171 de Calidad en ambientes
interiores
– SC4: Bioseguridad
• Grupo de trabajo 1
– SGT 1 Diseño de instalaciones de nivel 3 de biocontención
» Aspectos generales. Laboratorios
» SGT2 Animalarios
» SGT3 Salas de cultivo vegetal
– SGT4 Validación de instalaciones de nivel 3 de biocontención
Material inicial
• Se realizó un índice
• Se solicitó documentación
DISEÑO
• Características generales de las instalaciones
– Introducción
– Objeto y campo de aplicación
– Alcance de la Norma
• Estructuras de nueva construcción
• Posibilidad de adaptación de estructuras antiguas
– Estructura de la Norma ( 2 partes ó 4 Normas??)
– Términos y definiciones
DISEÑO: Parte general
• Criterios generales para el diseño de instalaciones de nivel 3
de Contención Biológica (NCB3)
– Definición de una Instalación de nivel 3 de contención
biológica.
– Principios y medidas de biocontención
biocontención.. Consideraciones
generales.
– Programa funcional ( previo y multidisciplinar)
– Ubicación de la Instalación
– Estudios técnicos previos ( riesgos, geotécnico, impacto
ambiental y estructuras existentes)
DISEÑO: Parte general
– Seguridad y vigilancia perimetral
• Exterior, seguridad perimetral e interior
– Elementos estructurales básicos para la
Instalación NCB3.
NCB3. (sistemas constructivos)
– Suministros e infraestructuras mínimas
• Eléctrico, redes de fontanería, gases, vapor, otros
fluidos,
DISEÑO: Parte general
– Comunicaciones
– Control de accesos y salidas a zona NCB3
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Acceso a la zona NCB3.
Planta técnica de tratamiento de aire
Planta de descontaminación de efluentes.
Accesos a laboratorios
Accesos a salas de experimentación
DISEÑO: Parte general
– Movimientos en la Instalación NCB3
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Flujo del personal.
Flujo de muestras biológicas
Flujo de material
Flujo de residuos
Circulación de animales y plantas
– Vestuarios y duchas
• Ubicación.
• Vestuarios.
• Duchas de descontaminación
– De aire
– De agua
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Tiempo de descontaminación
Tipos de materiales constructivos para duchas
Enclavamientos
Ubicación de difusores
DISEÑO: Parte general
– Sistemas de intercambio
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Airlocks
SAS
Tanques de inmersión (dunk
(dunk--tanks
tanks//deepdeep-tanks
tanks))
Autoclaves (esterilizadores)
– Elementos estructurales y de acabados
específicos de la Instalación NCB3
DISEÑO: Parte general
– Instalaciones generales
• Alumbrado/Iluminación
• Luz natural
• Suministro de fluidos
• Presión negativa
• Tratamiento de aire
• Tratamiento de efluentes
• Residuos NCB3.
DISEÑO: Parte general
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Descontaminación de espacios
Sistemas de protección contra incendio
Seguridad radiológica
Control de plagas
Emergencias en el NCB3
Diseño: Partes específicas
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Laboratorios ( 8 páginas)
Animalarios ( 8 páginas)
Salas de Cultivo vegetal ( 6 páginas)
Anexos:
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Legislativos
Normativos
Manuales
Gráficos
Tablas
Pictogramas
Esquemas
Previsión de Plazos
Previsión de Plazos
• Repaso de los documentos a 31 de diciembre
Previsión de Plazos
• Entrega al Grupo plenario del SC4 de
Bioseguridad a 31 de enero. Correcciones
Previsión de Plazos
• Revisión general por el plenario del CT 171 a
30 marzo
Previsión de Plazos
• Revisión por AENOR a 30 mayo
Previsión de Plazos
• Información pública a 30 junio???????
Previsión de Plazos
UNE 171400-1
Septiembre – octubre de 2015
Gracias por su
atención
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