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PROTOCOLO DE
NOTIFICACIÓN Y
VIGILANCIA DE EVENTOS
ADVERSOS EN
NEONATOLOGÍA
CUENCA – ECUADOR
2015
Código:
PROTOCOLO DE NOTIFICACIÓN Y
VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS EN
NEONATOLOGIA
08-01-HVCM
Versión: 1.0
Fecha:03-02-2015
HOSPITAL VICENTE CORRAL
MOSCOSO
Unidad / Área: DIRECCIÓN ASISTENCIAL
Página: 2 de 8
PROTOCOLO DE NOTIFICACIÓN Y VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS EN
NEONATOLOGÍA
JUSTIFICACIÓN:
Siempre se ha reconocido la posibilidad de que la atención clínica produzca consecuencias
indeseables, así los eventos adversos son de gran importancia para el sistema de salud,
tanto en su dimensión sanitaria como económica, jurídica y social.
Debido a la importancia en la información de eventos adversos, eventos centinela y cuasi
eventos, se plantea el sistema de registro y notificación de los mismos, los cuales
constituyen una estrategia clave para aprender de los errores, rediseñar procesos, prevenir
recurrencias y reforzar la cultura de seguridad en el contexto de la mejora continua.
Para aumentar la confianza de los profesionales de salud hacia los sistemas de notificación,
se debe garantizar la protección de los datos y de la persona que informa, para evitar
represalias y que se perciba su utilidad.
OBJETIVO GENERAL.
Definir e implementar un sistema de vigilancia y notificación de eventos adversos (EA),
eventos centinelas y cuasi eventos.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS.




Recolectar datos a través de un sistema de vigilancia pasiva.
Consolidar la información mediante porcentajes de eventos adversos.
Analizar la información de acuerdo a su frecuencia o gravedad y divulgar los
resultados.
Promover un Plan de Acción para las medidas preventivas o correctivas respectivas.
Elaborado
por:
NEONATOLOGIA
UNIDAD
DE
Fecha de elaboración: Enero 2015
Fecha de Versión original: 03/02/2015
Validado por:
Dra. Andrea Espinoza
DIRECTORA ASISTENCIAL
Aprobado por:
Dr. Oscar Chango
GERENTE
Fecha de validación: 13/03/2015
Fecha de aprobación: 13/03/2015
Fecha de Actualización:
COPIA CONTROLADA
Código:
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VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS EN
NEONATOLOGIA
08-01-HVCM
Versión: 1.0
Fecha:03-02-2015
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Unidad / Área: DIRECCIÓN ASISTENCIAL
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VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE EVENTOS ADVERSOS.
Es la observación sistemática y prolongada de un suceso dentro de una población determinada y
los factores de riesgo que tiene asociada. En este caso, el suceso serán los eventos adversos y
la población todo paciente sometido a una acción en salud.
ETAPAS DE LA VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA.
1. DEFINICIÓN DE LOS HECHOS QUE SE VIGILARÁN.
Evento adverso (EA)
Situación o acontecimiento inesperado, no intencional, relacionado con la atención sanitaria
recibida por el paciente que tiene, o puede tener, consecuencias negativas para el mismo y
que no está relacionado con el curso natural de la enfermedad.
Evento adverso centinela (EC)
Suceso inesperado que produce la muerte o serias secuelas físicas o psicológicas, o el
riesgo potencial de que esto ocurra.
Incidente o Cuasi evento
Suceso adverso, consecuencia de la atención sanitaria recibida, que no llega a provocar
daño al paciente.
TIPOS DE EVENTOS ADVERSOS:
Tipos de eventos adversos asociados a atención o procedimientos médicos:
a. Error de medicación.
b. Lesión del recién nacido asociado a parto o cesárea.
c. Retiro accidental y auto retiro de procedimientos invasivos, como catéter
venoso central, catéter percutáneo, catéter umbilical, tubo endotraqueal,
traqueotomía, ventilador mecánico, drenajes y trampas de agua.
d. Neumotórax y/o hemotórax post instalación CVC, Entrada de aire en la
cavidad pleural por lesión de la cúpula pleural posterior a cateterismo venoso
profundo subclavios y yugulares.
e. Reacción adversa a transfusiones: Cualquier reacción producida en los
primeros 30 minutos de iniciada la administración de hemocomponentes.
f. Infecciones asociadas a la atención de salud o Infecciones Intrahospitalarias
Tipos de eventos adversos asociados a atención o procedimientos de enfermería:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Error de medicación.
Error en administración de transfusión.
Caída de pacientes
Ulceras por presión.
Quemaduras por Gluconato de calcio
Error de identificación de paciente.
Elaborado
por:
NEONATOLOGIA
UNIDAD
DE
Fecha de elaboración: Enero 2015
Fecha de Versión original: 03/02/2015
Validado por:
Dra. Andrea Espinoza
DIRECTORA ASISTENCIAL
Aprobado por:
Dr. Oscar Chango
GERENTE
Fecha de validación: 13/03/2015
Fecha de aprobación: 13/03/2015
Fecha de Actualización:
COPIA CONTROLADA
Código:
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VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS EN
NEONATOLOGIA
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Versión: 1.0
Fecha:03-02-2015
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Unidad / Área: DIRECCIÓN ASISTENCIAL
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Tipos de eventos centinelas:
a. Muerte o discapacidad grave de un paciente asociada a error en la
administración de medicamentos (errores relacionados con: medicamento,
dosis, paciente, la hora, proporción, preparación o modo de administración).
b. Ulceras por presión de fase 3 o 4 adquiridas durante la Hospitalización.
c. Muerta inesperada en cualquier tipo de paciente.
d. Muerte de un paciente por una caída mientras está hospitalizado.
e. Muerte o discapacidad grave de un paciente asociada con hipoglucemia, el
inicio de la cual ocurre mientras esta hospitalizado.
f. Muerte o discapacidad grave de un paciente asociada con la falta de
identificar y tratar la hiperbilirrubinemia neonatal (kernicterus).
g. Quemadura recibida de cualquier fuente mientras está hospitalizado.
h. Procedimiento quirúrgico equivocado realizado no intencionalmente.
i. Muerte intraoperatoria o postoperatoria inmediata, mediata o tardía.
j. Recién nacido dado de alta a la persona equivocada.
2. RESPONSABLES DE LA EJECUCIÓN:
Todos los integrantes del equipo de salud de la Unidad de Neonatología tienen la
responsabilidad de reportar los eventos adversos, centinelas, cuasi eventos suscitados en la
Unidad.
3. RECOLECCIÓN DE LOS DATOS
La obtención de los datos se realiza desde el interior del Departamento a través de un
Sistema de Vigilancia Pasiva: es la notificación espontánea de un evento adverso, centinela
o cuasi evento, su descripción y la categorización del mismo (Anexo 1).
Posteriormente se analizará los eventos, sus posibles causas y el plan de acción a seguir de
acuerdo a cada caso (Anexo 2).
El Hospital Vicente Corral Moscoso cuenta con un Comité de Fármaco Vigilancia y ante la
sospecha de reacción adversa a un medicamento o sospecha de falla terapéutica, se
notifica el mismo a través del Anexo N° 21 y N° 22 respectivamente.
4. CONSOLIDACIÓN DE LOS DATOS
La información recolectada será consolidada para su análisis en forma de Porcentajes para
cada evento adverso.
Elaborado
por:
NEONATOLOGIA
UNIDAD
DE
Fecha de elaboración: Enero 2015
Fecha de Versión original: 03/02/2015
Validado por:
Dra. Andrea Espinoza
DIRECTORA ASISTENCIAL
Aprobado por:
Dr. Oscar Chango
GERENTE
Fecha de validación: 13/03/2015
Fecha de aprobación: 13/03/2015
Fecha de Actualización:
COPIA CONTROLADA
Código:
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VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS EN
NEONATOLOGIA
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Fecha:03-02-2015
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5. INVESTIGACIÓN Y DIVULGACION DE LOS DATOS
Debe ser investigado por el responsable(s) del Departamento. Si se descarta la ocurrencia del
evento adverso, centinela o cuasi evento reportado, se generará un informe breve al respecto
especificando la causa del descarte.
Si se confirma el evento, se delegará a un comité interno (conformada por un médico, enfermera
y auxiliar) el cual notificará el suceso, analizará la información y emitira el informe respectivo en
forma mensual y en el caso de evento centinela, reacción adversa grave a un medicamento o
falla terapéutica los mismos son de notificación obligatoria y se realiza dentro de las 48 horas
siguientes al suceso y se analizará con profundidad para establecer las relaciones causales
respecto de fallos o errores y dependiendo del caso o la gravedad se enviará el informe al
Comité Zonal, Regional o Central para tomar las acciones oportunas correspondientes.
6. PLAN DE ACCIÓN
Con la información registrada se realizará un Plan de Acción con las medidas correctivas o
preventivas respectivas en torno a la frecuencia o gravedad del evento, el cual se notificará en
forma escrita a Gestión de Calidad.
Elaborado
por:
NEONATOLOGIA
UNIDAD
DE
Fecha de elaboración: Enero 2015
Fecha de Versión original: 03/02/2015
Validado por:
Dra. Andrea Espinoza
DIRECTORA ASISTENCIAL
Aprobado por:
Dr. Oscar Chango
GERENTE
Fecha de validación: 13/03/2015
Fecha de aprobación: 13/03/2015
Fecha de Actualización:
COPIA CONTROLADA
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ANEXO 1
HOSPITAL VICENTE
CORRAL MOSCOSO
DEPARTAMENTO DE
NEONATOLOGÍA
HISTORIA CLINICA
REPORTE DE CUASI EVENTOS, EVENTOS
ADVERSOS Y
EVENTOS CENTINELAS
FECHA: …………………………….. REPORTE Nº:…………………
NOMBRE:...............................................................................................................
FECHA DE NACIMIENTO:………………… EDAD:.....................
SEXO: M……. F……… PESO:………...
DIAGNOSTICO:……………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………..
TIPO DE CUASI EVENTO:
□ ……………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………
TIPO DE EVENTO ADVERSO
□……………………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………….
TIPO DE EVENTO CENTINELA:
□ ……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………..
DESCRIPCIÓN DEL INCIDENTE, EVENTO ADVERSO O EVENTO
CENTINELA:………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………
CATEGORIZACION DEL SUCESO
□ ERROR QUE NO LLEGA AL
PACIENTE, SE EVITA
□ REQUIERE HOSPITALIZACION
PROLONGADA
□ EVENTO CERCANO A LA
MUERTE
□ SIN DAÑO AL
PACIENTE
□ REQUIERE
TRATAMIENTO
□ DAÑO
TEMPORAL
□ MUERTE
□ DAÑO PERMANENTE
NOMBRE Y FIRMA DEL PERSONAL QUE NOTIFICA
…………………………………………………………………
Elaborado
por:
NEONATOLOGIA
UNIDAD
DE
Fecha de elaboración: Enero 2015
Fecha de Versión original: 03/02/2015
Validado por:
Dra. Andrea Espinoza
DIRECTORA ASISTENCIAL
Aprobado por:
Dr. Oscar Chango
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Fecha de validación: 13/03/2015
Fecha de aprobación: 13/03/2015
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ANEXO 2
HOSPITAL VICENTE
CORRAL MOSCOSO
DEPARTAMENTO
DE
NEONATOLOGIA
HC:
ANALISIS DEL CUASI EVENTO, EVENTO ADVERSO Y CENTINELA
FECHA: …………………..
REPORTE N°:………………….
NOMBRE:
EDAD:………………
SEXO: M ………. F………..
TIPO DE EVENTO: CUASI…….. ADVERSO……….. CENTINELA……….
DESCRIPCIÓN:………………………………………………………………………………….
……………………………………………………………………………………………………..
Análisis de las posibles causas
Causa fundamental probable:……………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………………….
En relación a Medicamentos:……………………………………………………………….
- Dosis y Vía de Administración:………………………………………………………
- Motivo de la prescripción:…………………………………………………………….
- Reacciones:……………………………………………………………………………
- Fecha Comienzo:……………………………………………………………………..
- Desenlace:……………………………………………………………………………..
Medidas inmediatas al evento:……………………………………………………………….
…………………………………………………………………………………………………......
Plan de acción frente a causa fundamental:……………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………
………………………………………………………………………………………………………
Documentos elaborados: ……………………………………………………………………..
……………………………………………………………………………………………………...
Observaciones:………………………………………………………………………….………
………………………………………………………………………………………………….….
Reunión con equipo involucrado: Sí ……...
No………..
Cierre del análisis Fecha: …………………………
Identificación y firma de Responsables de la Notificación:
………………………………………………………………………………………………………….
………………………………………………………………………………………………………….
Elaborado
por:
NEONATOLOGIA
UNIDAD
DE
Fecha de elaboración: Enero 2015
Fecha de Versión original: 03/02/2015
Validado por:
Dra. Andrea Espinoza
DIRECTORA ASISTENCIAL
Aprobado por:
Dr. Oscar Chango
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Fecha de validación: 13/03/2015
Fecha de aprobación: 13/03/2015
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VIGILANCIA DE EVENTOS ADVERSOS EN
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HOSPITAL VICENTE CORRAL
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Unidad / Área: DIRECCIÓN ASISTENCIAL
DE
Fecha de elaboración: Enero 2015
Fecha de Versión original: 03/02/2015
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Validado por:
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DIRECTORA ASISTENCIAL
Aprobado por:
Dr. Oscar Chango
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Fecha de validación: 13/03/2015
Fecha de aprobación: 13/03/2015
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COPIA CONTROLADA