1. Bienes raíces

DIPUTACIÓN
GENERAL
DE ARAGÓN
Servicio Provincial de Salud y
Consumo
ALERTA 94/14
Fecha: 21-10-2014
DE: AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
A:
OFICINAS DE FARMACIA
OBJETO:
Marca comercial y presentación:
VISPRING 500 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN,
VISPRING 500 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE
UNIDOSIS
DCI o DOE: TETRIZOLINA HIDROCLORURO
Código Nacional: 995746 y 659426
Lotes: Ver anexo
Titular de autorización de comercialización:
JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Descripción del defecto:
La suspensión temporal del medicamento afecta únicamente a algunos lotes por no
cumplimiento de GMP del fabricante del principio activo Tetrizolina. El laboratorio
continúa con la comercialización de lotes de principio activo no incluidos en la no
conformidad y que son aptos para la dispensación.
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades de los lotes incluidos en el anexo y
devolución al laboratorio por los cauces habituales.
ANEXO: lotes afectados por la suspensión
Nombre del producto
Vispring 10 ml
Vispring 10 ml
Vispring 10 ml
Vispring 10 ml
Vispring 10 ml
Vispring 10 ml
Vispring 10 ml
Vispring 10 ml
Vispring 10 ml
Vispring 10 ml
Vispring Unidosis
Vispring Unidosis
Vispring Unidosis
Número de lote
DHB0P00
DHB0P01
DHB0P02
DJB6P00
DJB6P01
DJB6P02
DJB6P03
DBBS400
DBBS300
DBBS500
1015
1016
1011