Nueva ISO 9001:2015

Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Adelantarse a los cambios
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados
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¿Quiénes somos?
Somos una empresa consultora peruana especializada en GESTION
EMPRESARIAL. Contamos con un equipo de profesionales con
experiencia en los procesos claves de generación de valor
principalmente para atender empresas de ingeniería y construcción.
Nuestra VISION es ser reconocidos por la excelencia, la utilidad y el
enfoque integrador de los resultados y las soluciones que bridamos.
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Nuestra propuesta
• Se basa en la innovación y en
la excelencia para lograr
soluciones concretas, que
hacemos realidad junto a
nuestros clientes.
• Proporcionamos un enfoque
y razonamiento claro e
innovador.
CICLO
ENHANCE
• Le brindamos una visión
completa de alternativas,
opciones realistas y un
práctico plan de acción.
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Sistemas de Gestión claves
Dirección de
Proyectos
Gestión HSEQ
Planeamiento
estratégico
Talento
Humano
Responsabilidad
Social
Negociación y
Administrador
de Contratos
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Nuestro enfoque
COMPETENCIAS
EN GESTION
Ejecutivos
Resultados
y Logro de
Objetivos
Organizaciones
SISTEMAS DE
GESTION
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Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Introducción
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados
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Objetivo
• Dar a conocer los principales
cambios que se vienen con la
nueva revisión de la norma ISO
9001.
• Mostrar algunas herramientas
claves y TIPS para adaptarse y
enfrentar oportunamente los
nuevos retos del cambio.
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¿Qué es ISO?
• Organización Internacional
de Normalización
• No gubernamental
• Creado en 1947
• Congrega a 165 países
• Sede en Ginebra, Suiza
• Más de 280 comités técnicos
• Más de 19 500 normas
publicadas
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Comités Técnicos ISO
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Proceso de Normalización ISO
1
• PROPUESTA.- Nuevo estándar es propuesto al
comité técnico pertinente
2
• PREPARACION.- Grupo de expertos prepara el
borrador inicial
3
• COMITÉ.- 1er Borrador es presentado al comité
técnico y al CS (Secretario Central)
4
• CONSULTA.- El Borrador es sometido a todos los
miembros nacionales de ISO
5
• APROBACION.- El Borrador final es enviado a
todos los miembros mundiales ISO
6
• PUBLICACION.- El Borrador final se eleva a
Estándar Internacional y es publicado
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Participación Peruana
Comité Técnico Nacional de Gestión y Aseguramiento
de la Calidad (CTN 24)
• Es el comité espejo del ISO/TC 176
• Creado en agosto de 1998
• Constituido por: Secretaría, Secretario, Presidente y
Miembros (40 entidades)
• La Secretaría actualmente es el Instituto para la
Calidad de la PUCP
• Más de 30 NTPs adoptadas
NTP: Norma Técnica Peruana
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Evolución de la ISO 9001
•
•
•
•
•
ISO 9001, edición 1, 1987
ISO 9001, edición 2, 1994
ISO 9001, edición 3, 2000
ISO 9001, edición 4, 2008
ISO 9001, edición 5, 2015
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Certificados ISO 9001
en el Perú
1400
# Certificados emitidos
1200
1000
800
600
400
200
0
Años
1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
7
8
13
46
74
141
200
270
141
205
193
546
621
688
811 1177 835
928 1040
Fuente: *****
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Línea de Tiempo
del cambio ISO 9001
ISO 9001
Fin de período
de transición
Set 2018
Set 2015
ISO/FDIS 9001
Feb 2015
ISO/DIS 9001
May 2014
ISO/CD 9001
Jun 2013
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Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Cambios principales
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados
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Objetivos del cambio ISO 9001
Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los próximos 10
años.
Seguir siendo una norma genérica que pueda ser aplicada por
organizaciones de cualquier tamaño o sector.
Mantener el enfoque en la gestión por procesos, como camino para la
obtener los resultados deseados por las organizaciones.
Tener en cuenta la evolución de los sistemas de gestión y la
tecnología relativa a la calidad.
Adaptare a entornos cada vez más complejos y dinámicos en los que
las organizaciones operan.
Fomentar la alineación con otras normas elaboradas por ISO para
facilitar su integración.
Facilitar la interpretación de los requisitos por parte de las organizaciones
para su implementación así como la realización de auditorías.
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Principios de la gestión
de la calidad
ISO 9001: 2008
ISO/DIS 9001:2015
Enfoque al cliente
Enfoque al cliente
Liderazgo
Liderazgo
Participación del personal
Compromiso del personal
Enfoque basado en procesos
Enfoque basado en procesos
Enfoque de sistema para la gestión ---Mejora continua
Mejora
Enfoque basado en hechos para la Toma de decisiones basada en
toma de decisiones
evidencias
Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor
Gestión de las relaciones
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Nueva Estructura de Alto Nivel
Introducción
Introducción
1. Objetivo y campo de aplicación
1. Objetivo y campo de aplicación
2. Referencias normativas
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la calidad
4. Contexto de la organización
5. Responsabilidad de la dirección
5. Liderazgo
6. Gestión de los recursos
6. Planificación
7. Realización del producto
7. Soporte
8. Medición, análisis y mejora
8. Operación
Anexo A: Correspondencia ISO 9001 y la ISO
14001
9. Evaluación del desempeño
Anexo B: Cambios entre la ISO 9001:2000 y
la ISO 9001:2008
10. Mejora
Anexo A: Clarificación de la nueva estructura,
terminología y conceptos
Anexo B: Principios de la gestión de la calidad
Anexo C: La cartera ISO 1000
Joint Technical Coordination Group (JTCG) de ISO, desarrolla la Guía 83 “Estructura de alto nivel, texto fundamental y
términos comunes idénticos y definiciones básicas para el uso en las Normas de Sistemas de Gestión”, sustituido
posteriormente por el Anexo SL de Directivas ISO/IEC Parte 1 (Setiembre, 2011).
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Modelo PHVA actual
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Nuevo Modelo PHVA
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Terminología
ISO 9001: 2008
ISO/DIS 9001:2015
Producto
Productos y servicios
Exclusiones
No se usa (ver Anexo A.5
para aclarar aplicabilidad)
Documentación, registros
Información documentada
Ambiente de trabajo
Ambiente para la operación
de los procesos
Productos comprados
Productos y servicios
suministrados externamente
Proveedores
Proveedores externos
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Enfoques nuevos:
Contexto de la organización
Determinar las cuestiones
externas e internas que son
pertinentes para el propósito
y la dirección estratégica y
que afectan a la capacidad
para lograr los resultados.
Determinar las partes
interesadas y comprender las
necesidades o expectativas
que pudieran afectar a los
requisitos del cliente y su
satisfacción.
Contexto de
la
Organización
Alcance
del SGC
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Enfoques nuevos:
Partes interesadas
Contexto de
la
organización
Principio de
gestión de
las
relaciones
Política de la
calidad
Partes
interesadas
Revisión de
los
requisitos
Revisión por
la dirección
Diseño y
desarrollo
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Enfoques nuevos:
Pensamiento basado en riesgos
Cap. 4.- Determinar
riesgos y oportunidades
y planificar acciones
Cap. 9.- En la revisión por
la Dirección incluir la
revisión de la eficacia de
las acciones tomadas para
tratar riesgos y
oportunidades
Cap. 8.- Considerar riesgos
asociados con productos y
servicios, cuando existan
actividades posteriores a
la entrega de productos y
servicios
Riesgos
Cap. 5.- Liderazgo para
asegurar que se
determinan riesgos y
oportunidades
Cap. 6.- Implementar
acciones para tratar riesgos
y oportunidades, y evaluar
la eficacia de estas acciones
Riesgo: Efecto de incertidumbre sobre un resultado esperado.
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Enfoques nuevos:
Pensamiento basado en riesgos
El término Acciones
Preventivas ya no
aparece.
ISO 31000 es una guía para
la gestión de riesgos que
debería ser consultada.
Nota (6.1.2): Las opciones para tratar los riesgos y oportunidades pueden incluir: evitar
riesgos, asumir riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo,
cambiar la probabilidad o las consecuencias, compartir el riesgo o mantener riesgos
mediante decisiones informadas.
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Enfoques nuevos:
Flexibilidad en la documentación
NOTA (7.5.1) El alcance de la información documentada para un sistema de gestión de la
calidad puede ser diferente de una organización a otra, debido a:
a) el tamaño de la organización y a su tipo de actividades, procesos, productos y servicios;
b) la complejidad de los procesos y sus interacciones;
c) la competencia de las personas.
Información
Documentada
MANTENER
RETENER
La organización debe mantener información documentada en la medida necesaria para
apoyar la operación de los procesos y retener la información documentada en la medida
necesaria para tener la confianza de que los procesos se realizan según lo planificado.
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Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Conclusiones y Recomendaciones finales
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados
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Conclusiones y
Recomendaciones Finales
1.
Prepararse con tiempo para los cambios.
– hay tiempo (3años) pero son cambios relevantes
– Haga una auditoria para establecer una línea base.
2. Prestar atención y prepararse en el:
– Contexto y enfoque en riesgos,
– liderazgo, recomendamos mantener al RD pero asegurar que los roles y
responsabilidad en el SGC estén definidos desde en la alta dirección.
– enfoque en procesos,
3. Aprovechar la flexibilidad del nuevo enfoque en la documentación:
- recomendamos mantener el manual SGC
- revisar la documentación del sistema, mantener solo la necesaria.
4. Capacitar al personal
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Conferencia
Nueva ISO 9001:2015
Muchas gracias por su atención !!!!!
Expositores:
Ricardo Rodriguez Lazo
Luis Artola Grados
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