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Garmisch ORLIX®
40 mg
GARMISCH
Antiespasmódico.
Composición.
Cada tableta cubierta (con película) contiene bromuro de otilonio 40 mg.
Propiedades.
El bromuro de otilonio es un espasmolítico de acción musculotropa. Farmacológicamente,
es un compuesto de amonio cuaternario con propiedades miorrelajante y antiespasmódico
selectivo. El bromuro de otilonio se caracteriza por actuar sobre el espasmo y el hipertono
intestinal sin alterar el peristaltismo. El mecanismo de acción del bromuro de otilonio
consiste en el bloqueo de los canales de calcio presentes en el músculo liso. Ello supone
el bloqueo tanto de la entrada de Ca++ en las células como de la liberación de Ca++ de
los depósitos intracelulares. Parecería que el bloqueo de estos canales también implica el
bloqueo de la liberación de transmisores desde las terminaciones nerviosas que inervan
las células del músculo liso. El bromuro de otilonio tiene una pobre biodisponibilidad oral
(5%) y un bajo pasaje de la barrera hematoencefálica. En estudios con voluntarios sanos
a los que se les administró bromuro de otilonio marcado, los niveles plasmáticos fueron
muy bajos y pudieron sólo ser detectados en general durante las primeras 6 horas luego
de la administración. La excreción en orina fue muy baja: 0,71+ 0,12% en 96 horas.
Después de este tiempo no pudo detectarse droga marcada en orina. La radiactividad fue
casi totalmente excretada en las heces 97,1 + 4,5% en 7 días. La mayoría de la
radiactividad en las heces se asoció con bromuro de otilonio no modificado. Dada su baja
absorción sistémica, presentando una acción local y selectiva a nivel del colon, Garmisch
ORLIX® (bromuro de otilonio) no presenta los efectos indeseables de los anticolinérgicos,
tales como, midriasis, sequedad de la boca y alteración del ritmo cardiaco; no es
anestésico ni papaverínico.
Indicaciones.
Garmisch ORLIX® está indicado en los estados espásticos y discinesias del tracto
digestivo y urinario. Síndrome de colon irritable, úlcera péptica, espasmos del tracto biliar,
cólico ureteral y renal, dismenorreas. Coadyuvante en endoscopias digestivas.
Dosificación.
Tratamiento del síndrome de intestino irritable: Administración oral: Adultos: Una tableta
de 40 mg dos o tres veces al día. Las dosis deben tomarse, aproximadamente, 20
minutos antes de las comidas con medio vaso de agua. La duración máxima del
tratamiento es de cuatro (4) semanas. En caso de reaparición de la sintomatología
dolorosa, el médico deberá evaluar la conveniencia de instaurar un nuevo tratamiento.
Como espasmolítico coadyuvante en la endoscopia digestiva: Administración oral:
Adultos: Se sugiere administrar dosis de 40 mg la noche anterior y 40 mg por la mañana,
el día del procedimiento.
Contraindicaciones.
Alergia a alguno de sus componentes. Obstrucción intestinal. Mujeres embarazadas. No
utilizar este medicamento durante la lactancia. Debe administrarse con precaución en
pacientes con hipertrofia prostática, glaucoma, íleo paralítico o estenosis pilórica.
Igualmente debe administrarse con precaución a pacientes con taquicardia.
Reacciones adversas.
A las dosis recomendadas el medicamento es generalmente bien tolerado.
Eventualmente, puede causar en las personas sensibles un ligero cansancio, náuseas o
ardor de estómago. No se han descrito otras reacciones adversas.
Interacciones.
No se han descrito interacciones del bromuro de otilonio con otros medicamentos,
suplementos alimentarios o hierbas medicinales.
Presentación.
Garmisch ORLIX® 40 mg tabletas: caja por 30 tabletas (Reg. San. No. INVIMA
2008M-0008255).