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BROMUX®
100 mg
GARMISCH
Antiespasmódico intestinal.
Composición.
Cada tableta recubierta de BROMUX® contiene bromuro de pinaverio 100 mg.
Propiedades.
BROMUX® (bromuro de pinaverio) es un agente espasmolítico con capacidad de bloquear
de manera selectiva los canales lentos del calcio tipo "L" voltaje-dependientes de la célula
muscular lisa del tracto gastrointestinal. BROMUX® ha manifestado su eficacia en el
tratamiento de los síntomas presentes en el síndrome del intestino irritable, tales como
dolor abdominal, diarrea o constipación, distensión abdominal y tenesmo rectal. Dado que
su efecto relajante del músculo liso se ejerce directamente sin actuar sobre los receptores
muscarínicos, no presenta los efectos adversos propios de los antiespasmódicos
anticolinérgicos. A diferencia de otros calcioantagonistas tales como nifedipina,
nicardipina, verapamilo y diltiazem, la acción favorable sobre la sintomatología del
síndrome del intestino irritable se presenta con dosis muy bajas las cuales carecen de
efectos cardiovasculares.
Farmacocinética.
El grupo amonio cuaternario del bromuro de pinaverio, que es polar, limita su paso a
través de las membranas lipídicas. Como resultado, sólo el 8-10% de la dosis
administrada se absorbe. Se difunde a través de la mucosa en dirección al músculo liso
del tubo digestivo. El bromuro de pinaverio, por sus propiedades farmacocinéticas, es
selectivo del músculo liso del tubo digestivo. La concentración plasmática máxima se
obtiene al cabo de una hora. La vida media de eliminación es de 1,5 horas. Es
ampliamente metabolizado y eliminado posteriormente vía hepática. Estudios
autorradiográficos en animales muestran altos niveles de radioactividad en el tracto
gastrointestinal confirmando la afinidad por estos tejidos.
Indicaciones.
Medicamento alternativo en el manejo de espasmos de la musculatura lisa del tracto
gastrointestinal, como síndrome de intestino irritable, colitis espasmódica. Mejora los
síntomas tales como dolor y distensión abdominal, meteorismo, diarrea, constipación o la
alternancia de las mismas. También es eficaz para tratar la sintomatología dolorosa
causada por disfunción de la vía biliar y como premedicación para la preparación de los
pacientes que van a ser sometidos a estudios radiológicos.
Dosificación.
Dos tabletas de 100 mg, uno por la mañana con el desayuno y uno por la noche con la
última comida. Para producir relajación del esfínter de Oddi en pacientes con disquinesia
biliar administrar en dosis única de 100 mg durante 3 días, o de 100 a 200 mg dos veces
al día durante tres días.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad al principio activo a los excipientes. Embarazo y lactancia.
Reacciones adversas.
BROMUX® (bromuro de pinaverio) es un medicamento muy bien tolerado. No presenta los
efectos típicos de los antiespasmódicos anticolinérgicos tales como sequedad de boca,
constipación, trastornos visuales y urinarios. Tampoco se han registrado efectos adversos
de índole cardiovascular. La ingestión de tabletas de pinaverio puede producir irritación
esofágica. Para disminuir la incidencia de este efecto adverso se recomienda ingerir la
tableta con un vaso con agua en medio de una comida y no acostarse enseguida de la
administración.
Precauciones.
Utilícese con precaución ante la sospecha de úlcera esofágica, gástrica o duodenal.
Interacciones.
No se encuentran descritas interacciones relevantes con otros medicamentos.
Presentación.
BROMUX® caja con 20 tabletas recubiertas de 100 mg de bromuro de pinaverio (Reg.
San. No. INVIMA 2010M-0010784).