Actualizado a Octubre de 2015 Listado de Medicamentos de Alto Riesgo e Inmunosupresores Principio Activo Medicamentos de Alto Riesgo con Resultados Aceptables de Biodisponibilidad y Bioequivalencia Nombre Comercial / Principio activo CARBAMAZEPINA TEGRETOL / CARBAMAZEPINA Certificado 23.735 (producto de referencia) Comprimidos 200 mg Laboratorio NOVARTIS ARGENTINA S.A. ACTINERVAL / CARBAMAZEPINA 39.586 Comprimidos 200 mg Laboratorios BAGO S.A. CARBAMAZEPINA DENVER FARMA / CARBAMAZEPINA 42.900 Comprimidos 200 mg Laboratorio DENVER FARMA S.A. ELEBE / CARBAMAZEPINA 47.756 Comprimidos 200 mg Laboratorio MEDIPHARMA S.A. TEMPLANE R 200 / CARBAMAZEPINA 41.800 Comprimidos 200 mg Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. CONFORMAL / CARBAMAZEPINA 44.707 Comprimidos 200 mg Laboratorio IVAX ARGENTINA S.A. CARBAMAT / CARBAMAZEPINA 38.801 Comprimidos 200 mg Laboratorio PFIZER S.R.L. CONFORMAL 400 AP / CARBAMAZEPINA Comprimidos de liberación prolongada 400 mg Laboratorios IVAX ARGENTINA S.A. 44.707 CARBAMAZEPINA KLONAL/CARBAMAZEPINA 43.687 Comprimidos 200 mg Laboratorio KLONAL S.R.L. CARBAMAZEPINA FABRA / CARBAMAZEPINA 39.885 Comprimidos 200 mg Laboratorio FABRA S.A. CICLOSPORINA SANDIMMUN NEORAL / CICLOSPORINA 38.362 Cápsulas de gelatina blanda Laboratorio Novartis Argentina S.A. (certificado ant 41.016 se unificó al actual) SIGMASPORIN MICRORAL / CICLOSPORINA 53.847 Cápsula blanda 100 mg Laboratorio MEDIPHARMA S.A. DIGOXINA CARDIOGOXIN / DIGOXINA 18.744 Comprimidos 0,25 mg Laboratorio MEDIPHARMA S.A. DIGOXINA LAFEDAR / DIGOXINA 40.336 Comprimidos 0,25 mg LABORATORIOS LAFEDAR S.A. DIGOCARD - G / DIGOXINA 43.626 Comprimidos 0,25 mg Laboratorio KLONAL S.R.L. LANOXIN / DIGOXINA 3.917 Comprimidos 0,25 mg Laboratorio ROEMMERS S.A.I.C. F DIVALPROATO DE SODIO VALCOTE / DIVALPROATO DE SODIO 38.638 (producto de referencia) Laboratorio ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. VALNAR / DIVALPROATO DE SODIO 42.530 Comprimidos recubiertos de 500 mg Laboratorio IVAX ARGENTINA S.A. VALCAS / DIVALPROATO DE SODIO 56.091 Comprimidos recubiertos 500 mg LABORATORIOS CASASCO S.A.I.C. DIVALPREX/DIVALPROATO DE SODIO 56.610 Comprimidos recubiertos 500 mg Comprimidos recubiertos 125, 250 mg (POR BIOEXENCIÓN, DISPOSICIÓN Nº 1570/12) Laboratorio GADOR S.A. ETOSUXIMIDA ZARONTIN / ETOSUXIMIDA 28.531 Cápsulas 250 mg Laboratorio ELEA S.A.C.I.F. y A. FENITOINA SÓDICA EPAMIN / FENITOINA 8.787 Cápsulas de liberación prolongada 100 mg Laboratorio ELEA S.A.C.I.F. y A. FENITOINA DENVER FARMA / FENITOINA 46.833 Cápsulas 100 mg Laboratorio DENVER FARMA S.A. FENIGRAMON / FENITOINA 40.438 Cápsulas 100 mg Laboratorio GERADO RAMON y CIA. S.A.I.C. ETOINA / FENITOINA 45.964 Cápsulas 100 mg Laboratorio KLONAL S.A. GAMIETAL / FENITOINA SODICA 47.170 Cápsulas 100 mg IVAX ARGENTINA S.A. FENITOINA CÁLCICA LOTOQUIS SIMPLE / FENITOINA CALCICA 19.721 Comprimidos 100 mg LABORATORIOS BETA S.A. ISOTRETINOINA ROACCUTAN ROCHE / ISOTRETINOINA Cápsulas 10 y 20 mg (producto de referencia por Disp 2807/02) Laboratorios PRODUCTOS ROCHE S.A.Q. e I. 38.639 RETINIDE / ISOTRETINOINA 50.217 Cápsulas blandas 10 y 20 mg Laboratorio HLB PHARMA GROUP S.A. CURACNE / ISOTRETINOINA 51.559 Cápsulas 10 y 20 mg ROVAFARM ARGENTINA S.A. FLEXRESAN / ISOTRETINOINA 56.323 Cápsulas blandas 20 mg y 10 mg Laboratorio LKM S.A. LEVODOPA BENSERAZIDA MADOPAR ROCHE / LEVODOPA – BENSERAZIDA 34.580 Comprimidos birranurados 200/50 mg, Comprimidos dispersables 62,5 mg y 125 mg, Cápsulas 100/25 mg (producto de referencia) Laboratorio PRODUCTOS ROCHE S.A.Q. e I. EVOSER / LEVODOPA – BENSERAZIDA 51.832 Comprimidos 200/50 mg Laboratorios PHOENIX S.A.C.I.F. LAMOTRIGINA EPILEPAX / LAMOTRIGINA 51.023 Comprimidos dispersables de 50 mg Laboratorio IVAX ARGENTINA S.A. LAMICTAL / LAMOTRIGINA 41.967 Comprimidos de 25, 50, 100 y 200 mg, Comprimidos dispersables de 5, 25, 50, 100 y 200 mg Laboratorio GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A. LEVODOPA - SINEMET / LEVODOPA - CARBIDOPA CARBIDOPA Comprimidos 100/25 mg, 250/25 mg y SINEMET CR, Comprimidos de 34.493 acción prolongada 200/50 mg (producto de referencia) Laboratorio MERCK SHARP & DOHME ARGENTINA INC. PARKINEL / LEVODOPA - CARBIDOPA 41.394 Comprimidos 250/25 mg Laboratorios BAGO S.A. PRIKAP / LEVODOPA – CARBIDOPA Comprimidos 250/25 mg 40.046 Laboratorio ELEA S.A.C.I.F. Y A. LECARGE / LEVODOPA – CARBIDOPA 45.113 Comprimidos 250/25 mg Laboratorio KLONAL S.R.L. LEBOCAR / LEVODOPA –CARBIDOPA 38.835 Comprimidos 250/25 mg Laboratorio PFIZER S.R.L. LEVODOPA BENSERAZIDA EVOSER / LEVODOPA – BENSERAZIDA 51.832 Comprimidos de 200/50 mg Laboratorios Phoenix S.A.I.C. y F. LITIO (CARBONATO DE) LITHIUN RETARD / CARBONATO DE LITIO 46.820 Comprimidos de acción prolongada 450 mg Laboratorio ELISIUM S.A. CEGLUTION 300 / CARBONATO DE LITIO 33.566 Comprimidos ranurados 300 mg Laboratorio QUIMICA ARISTON S.A.I.C. 46.820 LITHIUN / CARBONATO DE LITIO Comprimidos 300 mg Laboratorio ELISIUM S.A. 47.782 KARLIT / CARBONATO DE LITIO Comprimidos 300 mg de acción inmediata Laboratorio BIOTENK S.A. 53.301 ESKALIT SR / CARBONATO DE LITIO Comprimidos de liberación controlada 450 mg Laboratorio GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A. 33.566 CEGLUTION XR / CARBONATO DE LITIO Comprimidos de liberación prolongada 450 mg Laboratorio QUIMICA ARISTON S.A.I.C. 53.819 AVALIT / CARBONATO DE LITIO Comprimidos 300 mg Laboratorio ROEMMERS S.A.I.C.F. OXCARBAZEPINA TRILEPTAL / OXCARBAMAZEPINA 38.877 Comprimidos 600 mg (producto de referencia) Laboratorio NOVARTIS ARGENTINA S.A. RUPOX / OXCARBAZEPINA 47.259 Comprimidos 300 mg, 600 mg Laboratorio MEDIPHARMA S.A. 42.820 AURENE / OXCARBAZEPINA Comprimidos 600 mg Laboratorio IVAX ARGENTINA S.A. PIRIDOSTIGMINA MESTINON / PIRIDOSTIGMINA 18.673 Comprimidos 60 mg Laboratorio ROEMMERS S.A.I.C.F. TEOFILINA DRYLINA 300 / TEOFILINA 22.922 Comprimidos 300 mg Laboratorios BAGO S.A. TEOSONA SOL / TEOFILINA 44.925 Comprimidos de liberación sostenida 300 mg Laboratorios PHOENIX S.A.I.C. Y F. TEOSONA 300 y TEOSONA DIVIDOSIS 300 / TEOFILINA 36.525 y Comprimidos con microgránulos de acción prolongada 300 mg y 36.527 Comprimidos de acción prolongada 300 mg Laboratorios PHOENIX S.A.I.C. Y F. 38.361 NEFOBEN / TEOFILINA Comprimidos 300mg Laboratorio IVAX ARGENTINA S.A. 48.552 TEOFILINA LAFEDAR / TEOFILINA Comprimidos 300 mg LABORATORIOS LAFEDAR S.A. TOPIRAMATO TOPAMAC / TOPIRAMATO Comprimidos de 25, 50, 100, 200 y 300 mg Capsulas dispersables de 15, 25 y 50 mg Laboratorio JANSSEN-CILAG FARMACEUTICA S.A. 45.539 TOPICTAL / TOPIRAMATO 50.489 Comprimidos recubiertos 100 mg MONTE VERDE S.A. EPISTAL / TOPIRAMATO 55.592 Comprimidos recubiertos 100 mg MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A. VALPROATO DE MAGNESIO EXIBRAL / VALPROATO DE MAGNESIO 43.748 Comprimidos recubiertos 200 mg LABORATORIOS BAGO S.A. LOGICAL / VALPROATO DE MAGNESIO 33.955 Comprimidos 400 mg Laboratorio IVAX ARGENTINA S.A. VERAPAMILO ISOPTINO / CLORHIDRATO DE VERAPAMILO 31.804 (producto de referencia) Comprimidos recubiertos 80 mg y Comprimidos recubiertos de liberación prolongada 120 y 240 mg ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. VERAL / VERAPAMILO 46.739 Comprimidos recubiertos 40 mg, 80 mg, 120 mg y comprimidos de acción prolongada de 120 y 240 mg Laboratorio INVESTI FARMA S.A. (se rechazaron los resultados de cápsulas de liberación prolongada de 240 mg) WARFARINA COUMADIN / WARFARINA 40.539 Comprimidos 1, 2 y 5 mg BRISTOL-MYERS SQUIBB ARGENTINA S.R.L. (producto de referencia) CIRCUVIT / WARFARINA 45.877 Comprimidos 5 mg QUIMICA ARISTON S.A.I.C. Principio Activo Medicamentos Inmunosupresores con Resultados Aceptables de Biodisponibilidad y Bioequivalencia Nombre Comercial / Laboratorio Certificado EVEROLIMUS CERTICAN / EVEROLIMUS 51.576 Comprimidos 0,25 mg, 0,50 mg, 0,75 mg y 1 mg y Comprimidos dispersables 0,10 mg y 0,25 mg NOVARTIS ARGENTINA S.A. (producto de referencia) MICOFENOLATO DE MOFETILO CELLCEPT / MICOFENOLATO DE MOFETILO 45.077 Cápsulas 250 mg y Comprimidos recubiertos de 500 mg PRODUCTOS ROCHE S.A.Q. e I. (producto de referencia). METOCRIS / MICOFENOLATO DE MOFETILO 52.610 Comprimidos recubiertos 500 mg LABORATORIO LKM S.A. MICOFENOLATO DE MOFETILO VARIFARMA / MICOFENOLATO DE 51.890 MOFETILO Comprimidos recubiertos 500 mg LABORATORIO VARIFARMA S.A. MMF SANDOZ / MICOFENOLATO DE MOFETILO 56.983 Comprimidos recubiertos 500 mg SANDOZ S.A. FELONAT / MICOFENOLATO DE MOFETILO 55.907 Comprimidos recubiertos 250 mg, 500 mg Laboratorio FINADIET S.A.C.I.F.I. MICOFENOLATO DE SODIO MYFORTIC / MICOFENOLATO DE SODIO 50.748 Comprimidos gastrorresistentes de 180 y 360 mg NOVARTIS ARGENTINA S.A. (producto de referencia) SIROLIMUS RAPAMUNE / SIROLIMUS 48.559 Comprimidos recubiertos 1 mg y 2 mg, WYETH S.A. (producto de referencia) TACROLIMUS PROGRAF / TACROLIMUS Cápsulas 1 y 5 mg e Inyectable 5 mg GADOR S.A. (producto de referencia) 45.589 TACROLIMUS SANDOZ / TACROLIMUS Cápsula dura 0,5 mg, 1 mg, 5 mg SANDOZ S.A. 56.411
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