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 ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE FARMACÉUTICOS DE LA INDUSTRIA Curso de Formación de Auditores para Proveedores de Materiales de Acondicionamiento en la Industria Farmacéutica Madrid, del 25 al 28 de mayo de 2015 Coordinadora: Julia González‐Blanch, Directora Técnica de Esifar Ponentes: Mª Luisa Tarno, Jefe de Área de Control de Medicamentos, Departamento de Inspección y Control de Medicamentos, AEMPS Eduardo Rodríguez, Director Técnico, C.P.M Consultores Javier Galdona, Socio‐Consultor, GaleaPharma Asesores Farmacéuticos S.L. Carolina Ciprian de Abbvie, Auditora Garantía de Calidad Abbvie PROGRAMA CIENTÍFICO Lunes, 25 de mayo 17:00 a 19:00: Incidencia de los materiales de acondicionamiento en la calidad de los productos farmacéuticos y Entorno legislativo. Ponente: Mª Luisa Tarno Martes, 26 de mayo 17:00 a 20:00: Programa de auditorias a proveedores, análisis de riesgos. Evaluación de proveedores. Sistemas de calidad. Ponente: Eduardo Rodríguez ‐ Características del perfil del auditor: o Expresión escrita o Expresión oral ‐ Preparación ante una inspección o Planificación de la inspección y Preparación de la documentación o Comportamiento del personal y Acompañamiento del inspector o Hábitos que despiertan sospechas o Lo que sí se debe hacer y Lo que no se debe hacer o Consejos útiles Miércoles, 27 de mayo 17:00 a 20:00: Auditoria a proveedores de materiales de acondicionamiento primarios y secundarios. Ponente: Javier Galdona ‐ Materiales de acondicionamiento primarios: o Definición. o Tipos (ampollas, frascos de vidrio, envases de plástico, blíster, tubos de aluminio). o Problemática particular de cada tipo de material y clasificación de defectos. ‐ Materiales de acondicionamiento secundario no impresos: o Definición. o Tipos (cunas, tapones, cápsulas de aluminio, etc). o Problemática particular y clasificación de defectos. Modelos de cuestionarios. Muestreo concertado. Calidad concertada. Jueves, 28 de mayo 17:00 a 20:00: Auditoria proveedores material impreso Ponente: Carolina Ciprian de Abbvie Estuches Etiquetas Prospectos Fecha y Horario Del 25 al 28 de mayo de 2015 Horario: Lunes de 17:00 a 19:00 horas De martes a jueves de 17:00 a 20:00 horas Precio Socios de AEFI y colegiados COFM: 500 euros No socios: 600 euros Lugar Pendiente de determinar Inscripciones Secretaría A.E.F.I. Sección Centro. Tel.: 91 457 50 33 Correo: [email protected] Se confirmará la inscripción por correo Beca Se convocarán dos becas para los socios de AEFI que estén en paro y lo soliciten por escrito adjuntando copia de la tarjeta de INEM y CV Cancelaciones: En caso de cancelación recibida 10 días antes de la celebración del curso, se devolverá el 85 % de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización Acreditación Solicitada Acreditación a la Comunidad de Madrid Hazte socio de AEFI y benefíciate de todas las ventajas y descuentos para nuestros asociados. Cuota anual 110€. Solicita más información a [email protected] BOLETÍN DE INSCRIPCIÓN Curso de Formación de Auditores para Proveedores de Materiales de Acondicionamiento en la Industria Farmacéutica Madrid, del 25 al 28 de mayo de 2015 NOMBRE Y APELLIDOS____________________________________________________________________ EMPRESA___________________________________PUESTO_____________________________________ DOMICILIO FISCAL________________________________________________________________________ N.I.F.__________________________________________________________________________________ LOCALIDAD Y CP_________________________________________________________________________ TELEFONO______________________________________________________________________________ E‐MAIL_________________________________________________________________________________ SOCIO □ COLEGIADO □ NO SOCIO/COLEGIADO □ Envíen este boletín junto con el comprobante de pago a A.E.F.I. Serrano, 226 duplicado, bajo izda. 28016 Madrid 28016 Madrid. E‐mail: [email protected] Tfno. 91 457 50 33 ‐ Fax: 91 755 39 48 Forma de pago Talón nominativo a AEFI Transferencia bancaria, indicando el nombre del inscrito a la c/c de AEFI ES37 0049 2862 61 2614569715 Se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de 10 inscritos