TRES NUEVAS CUMBRES DE EFICACIA EN EL CONTROL DE LA REPRODUCCIÓN E TO XCE LE LEN RA NC TE IA NC ALTA IÓ N TE RE FA CIL DE IDA US D O OPTIMA FERTILIDAD, MÁXIMA COMODIDAD p2 3 Perfiles farmacocinéticos de PRID® DELTA (Poster PRID® delta 1-WBC 2010) en comparación con PRID® (ALPHA/QUICK FIT) y con un dispositivo en T. 5 Progesterona plasmática (ng/ml) Progesterona plasmática (ng/ml) 6 5 4 3 2 1 0 0 20 40 60 PRID DELTA ® 80 100 120 140 160 PRID (ALPHA / QUICK FIT) ® 180 horas 4 3 2 0 20 40 60 PRID DELTA ® 80 100 120 140 160 Dispositivo en T PRID® DELTA es bio-equivalente a PRID® (ALPHA /QUICK FIT). Su superficie de contacto ha sido diseñada para asegurar la liberación de la cantidad óptima de progesterona. 180 horas LIBERACIÓN ÓPTIMA DE PROGESTERONA DESPUÉS DE 30 AÑOS DE EXPERIENCIA DE UTILIZACIÓN DE PROGESTERONA EN MEDICINA VETERINARIA, CEVA ANUNCIA EL LANZAMIENTO DE UNA NUEVA HERRAMIENTA PARA EL CONTROL DE LA REPRODUCCIÓN: PRID® DELTA Desarrollado por nuestros propios equipos de I+D, PRID® DELTA es un dispositivo de polietileno recubierto de un elastómero innovador en salud animal: el Etil Vinil Acetato (EVA), que contiene 1,55 g de progesterona natural. El diseño y la forma de PRID® DELTA aseguran un buen contacto con la mucosa vaginal. Gracias a la tecnología utilizada, el perfil de liberación de progesterona es óptimo, garantizando la eficacia: Una elevada liberación de progesterona en el momento de la inserción induce una inhibición de los pulsos de LH que son necesarios para el crecimiento del folículo dominante(1). Esto permite controlar las ondas foliculares (ver gráficas 1 y 2). Durante el tratamiento, la progesterona se mantiene en un nivel suficientemente elevado para evitar la formación de folículos persistentes (3). La caída del nivel de progesterona en el momento de la retirada, asociada a la lisis del cuerpo lúteo por la inyección de prostaglandina, asegura una buena sincronización del celo y de la ovulación. Fabricación de PRID® DELTA. Sincronización de las ondas foliculares con PRID® DELTA según el momento del ciclo. P4P4 PgF2α Ovulación P4P4 PgF2α Ovulación Ovulation FSH FSH Day of cycle Day of cycle Día del ciclo Día del ciclo Gráfica 1 Gráfica 2 FSH FSH - Gráfica 1: presencia de folículo dominante. Debido a la progesterona, el folículo dominante regresa y una nueva onda emerge unos días más tarde. Se selecciona entonces un nuevo folículo dominante. - Gráfica 2: ausencia del folículo dominante. La onda folicular en curso continúa y al cabo de 1 a 3 días, emerge un folículo dominante de esta nueva onda folicular. El protocolo permite obtener un folículo ovulatorio joven al final del tratamiento. p4 5 PROTOCOLO RECOMENDADO: Parto ± 50 días Colocación EFICACIA DEMOSTRADA PRID® DELTA ES EQUIVALENTE A PRID® ALPHA PRID ® DELTA PERMITE LA INSEMINACIÓN A TIEMPO FIJO En un ensayo clínico con más de 600 animales de distintas categorías: Vacas de leche (53 %) y vacas de carne (47 %) Novillas (50 %) y vacas (50 %) Cíclicas (80 %) y no cíclicas (20 %). Se llevó a cabo un ensayo incluyendo 368 animales (vacas y novillas de leche y de carne) para comparar dos momentos de inseminación: 48 h contra 56 h tras la retirada. Los resultados mostraron que la eficacia de PRID® DELTA es la misma que la de PRID® (ALPHA/QUICK FIT). Entre los diferentes parámetros observados, se prestó una atención especial a la salida en celo y a la fertilidad tras inseminación artificial a tiempo fijo. 70% 60% 50% 40% 58,5 % 48,7 % 30% IA 56 h IA 48 h 20% 10% 0 100% 80% Fertilidad tras el celo inducido: La tasa de concepción por ecografía 28 a 35 días tras una sola inseminación artificial, 48 h ó 56 h tras la retirada de PRID® DELTA (datos de CEVA/UNCEIA). 60% 40% 20% 0 1 2 3 4 5 6 días -20% PRID® (ALPHA/QUICK FIT) PRID® DELTA Celos observados: 80% de los animales mostraron celo al segundo día tras la retirada de PRID® DELTA, mostrando una óptima sincronización. (Ceva, dossier de registro) Sincronización del celo en hembras cíclicas. Para ser usado en combinación con una prostaglandina (PGF2α). 70% 60% 50% 54,9 % 54,3 % 40% 30% 20% 10% PRID® DELTA ESTÁ INDICADO EN ANIMALES CÍCLICOS Y NO CÍCLICOS PRID® (ALPHA/ QUICK FIT) (n=286) Inducción y sincronización del celo en hembras no cíclicas. Para ser usado en combinación con una prostaglandina y gonadotropina coriónica equina (eCG, antiguamente conocida como PMSG). PRID® DELTA (n=293) 0 Fertilidad de la IA a tiempo fijo 56 h después de la retirada: la tasa de concepción (ecografía 28 a 35 días tras la inseminación) es de 54,3% (Ceva, dossier de registro) ENZAPROST® T 24h antes de la retirada (2) 7 a 9 días IA a tiempo fijo, o - IA tras detección de celo - Monta natural 56 h Retirada SYNCROSTIM® 500 UI (en animales no cíclicos) p6 7 1 2 3 4 5 6 7 8 9 FACILIDAD DE USO COMODIDAD PARA EL ANIMAL COMODIDAD PARA EL GANADERO Todos los dispositivos intravaginales pueden inducir una reacción local. Diferentes estudios(5) han demostrado que: PRID® DELTA está diseñado para obtener una óptima tasa de retención en condiciones de campo (Ceva, dossier de registro) Las secreciones vaginales son una reacción normal de la mucosa y desaparecen completamente antes de la IA (observación al vaginoscopio). Los aislamientos bacterianos muestran el desarrollo de bacterias comensales no patógenas provenientes de la piel y las heces. PRID® DELTA es bien tolerado gracias a la forma y a los materiales utilizados: a la retirada solamente un 25 % de 319 animales presentaron estas secreciones vulvares. Esta reacción local desaparece sin tratamiento y no afecta a la fertilidad. (Ceva, dossier de registro) Tasa de retención Grupo PRID® DELTA Estudio 1 (n=317) Grupo PRID® (ALPHA/QUICK FIT) Estudio 2 (n=313) 97,2% 96,2% COMODIDAD PARA EL TÉCNICO PRID® DELTA y su nuevo aplicador han sido especialmente diseñados para un uso fácil. El aplicador se puede desmontar para favorecer su limpieza. PRID® DELTA se presenta en cajas conteniendo envases individuales. No se observa ninguna molestia tras la inserción. PRID® DELTA ES FÁCIL DE USAR 1 El aplicador debe limpiarse y desinfectarse con una solución antiséptica no irritante antes y después de su uso y entre cada animal. 2 Doblar el dispositivo antes de insertarlo en el aplicador. Doblarlo solamente una vez y no dejarlo mucho tiempo en el aplicador para mantener la óptima elasticidad. 3 Asegúrese de que el cordón pasa a través de la hendidura y queda colgando en el exterior del aplicador. 4 Lubrique ligeramente el extremo distal del aplicador con un lubricante obstétrico. 5 y 6 Limpie la vulva del animal antes de insertar con delicadeza el aplicador en la vagina. 7 Cuando el aplicador alcance el fondo de la vagina pulse en el mango para liberar el dispositivo. Retire el aplicador suavemente y asegúrese que el cordón del dispositivo cuelgue de la vulva. En caso necesario, según el tamaño del animal, corte un poco el cordón. 8 y 9 Al finalizar el tratamiento, retirar el dispositivo tirando suavemente del cordón. : • Liberación controlada de progesterona • Sincronización del celo e inseminación a tiempo fijo También disponible en maletín con 50 envases individuales. OPTIMA FERTILIDAD, MÁXIMA COMODIDAD BIBLIOGRAFIA (1) ADAMS G.P., MATTERI R.L., GINTHER O.J. - The effect of progesterone on growth of ovarian follicles, emergence of follicular waves and circulating FSH in heifers. J Reprod Fertil, 1992a. 95:627-640. (2) AMBROSE D.J., EMMANUEL D.G.V., COLAZO M.G., KASTELIC J.P. – Pregnancy rates to timed artificial insemination in Holstein heifers given prostaglandin F2alpha 24 hours before or concurrent with removal of an intravaginal progesterone-releasing insert – J. Dairy Sci., 2008, Vol. 91, No 7, p. 2678-2683. (3) AUSTIN E.J., MIHM M., RYAN M.P., WILLIAMS D.H., ROCHE J.F. – Effect of duration of dominance of the ovulatory follicle on onset of oestrus and fertility in heifers. J. Anim. Sci., 1999, 77: pp. 2219-2226. VOL. 40, NO. 2, (4) KEEFE G., SQUIRES J.E., WALSH R., WILSON J.B., LESLIE K.E. - Impact of a Progesterone-Releasing Intravaginal Device on Plasma Progesterone Levels in Lactating Dairy Cattle - The Bovine Practitioner SUMMER, 2006. (5) WALSH R.B., LEBLANC S.J., VERNOOY E., LESLIE K.E. - Safety of a progesterone-releasing intravaginal device as assessed from vaginal mucosal integrity and indicators of systemic inflammation in postpartum dairy cows – Can. J. Vet. Research 2008;72:43–49. PRID® DELTA 1,55 g SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL PARA BOVINO Progesterona en dispositivo intravaginalCOMPOSICIÓN POR DISPOSITIVO: Progesterona 1,55 g. INDICACIONES DE USO: Para el control del ciclo estral en vacas y novillas incluyendo: Sincronización del celo en hembras cíclicas, para ser usado en combinación con una prostaglandina (PGF2α). Inducción y sincronización del celo en hembras no cíclicas, para ser usado en combinación con una prostaglandina y gonadotropina coriónica equina. CONTRAINDICACIONES: no utilizar en hembras gestantes. No utilizar en novillas sexualmente inmaduras. No utilizar antes de que hayan pasado 35 días desde la fecha del parto anterior. No utilizar en animales que presenten infección o enfermedad no infecciosa del tracto genital. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO: El tratamiento sólo con progesterona, en base al régimen de dosificación propuesto, no es suficiente para inducir el celo y la ovulación en todas las hembras cíclicas. Con objeto de optimizar el protocolo, es aconsejable determinar la actividad ovárica cíclica antes de usar el tratamiento con progesterona. Los animales que se encuentren en malas condiciones, ya sea por enfermedad, alimentación inadecuada, u otros factores, pueden responder mal al tratamiento. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: precauciones especiales para su uso en animales: se recomienda esperar un mínimo de 35 días después del parto antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD): Durante los siete días de tratamiento, el dispositivo puede inducir una reacción local suave (es decir inflamación de la pared vaginal) resultando en una secreción vulvar turbia o viscosa en el momento de la retirada del dispositivo. En un estudio clínico llevado a cabo con 319 vacas y novillas se ha demostrado que 25% de los animales presentaron secreciones vulvares turbias o viscosas en el momento de la retirada del dispositivo. Esta reacción local desaparece rápidamente sin ningún tratamiento entre la retirada y la inseminación y no afecta a la fertilidad en la inseminación ni a las tasas de gestación. USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA: Puede utilizarse durante la lactación. No utilizar antes de que hayan pasado 35 días desde el parto anterior. Estudios de laboratorio en ratas y conejos, tras administración de dosis elevadas y repetidas de progesterona, por vía intramuscular o subcutánea, han evidenciado efectos fetotóxicos. El uso del medicamento está contraindicado en hembras gestantes. POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Uso vaginal. 1.55 g de progesterona durante 7 días. Con la ayuda de un aplicador, insertar un dispositivo en la vagina del animal. El dispositivo intravaginal deberá permanecer colocado durante 7 días. En hembras cíclicas, el dispositivo debe ser utilizado en combinación con una prostaglandina, inyectada 24 horas antes de extraer el dispositivo. En hembras no cíclicas, debe administrarse una inyección de PGF2α 24 horas antes de extraer el dispositivo y una inyección de eCG en el momento de la extracción. Los animales deben ser inseminados 56 horas después de la retirada del dispositivo. El dispositivo está destinado a un único uso. TIEMPO DE ESPERA: Carne: 0 días. Leche: 0 días. Durante el tratamiento, carne y leche pueden ser destinadas a consumo humano. PRESENTACIÓN: Caja de cartón conteniendo 10 sobres con 1 dispositivo. Caja de polietileno conteniendo 50 sobres con 1 dispositivo. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. Reg. Nº: 2194 ESP ENZAPROST® T COMPOSICIÓN POR ML: Dinoprost (trometamol) 5 mg; alcohol bencílico 16,5 mg. INTERACCIONES E INCOMPATIBILIDADES: Dado que los antiinflamatorios no esteroideos pueden inhibir la síntesis de prostaglandina endógena, la administración concomitante de estos compuestos con el producto puede disminuir los efectos luteolíticos. Dado que los oxitócicos estimulan la producción de prostaglandinas, la administración concomitante de estos compuestos con el producto puede exacerbar los efectos luteolíticos. INDICACIONES: Bovino: Sincronización del celo. Tratamiento del celo silente en vacas con cuerpo lúteo funcional pero que no manifiestan el comportamiento de celo. Inducción del aborto hasta el día 120 de gestación. Induc¬ción del parto. Tratamiento coadyuvante en metritis crónica y piómetra cuando exista un cuerpo lúteo funcional o persistente. CONTRAINDICACIONES: No administrar a animales con trastornos agudos o subagudos del sistema vascular, del tracto gastrointestinal o del sistema respiratorio. No administrar a animales en gestación, excepto cuando el efecto buscado sea la inducción del parto o la interrupción de la gestación. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. EFECTOS SECUNDARIOS: Bovino: La reacción adversa, observada con mayor frecuencia, es el incremento de la temperatura rectal. Sin embargo, estos cambios de temperatura rectal han sido transitorios en todos los casos observa¬dos y no han resultado perjudiciales para el animal. En algunas ocasiones se ha observado ptialismo. Estas reacciones desaparecen en una hora tras la administración de PGF2α. En bovino, cuando se utiliza para la inducción del parto, puede producirse frecuentemente retención de las membranas fetales, dependiendo del momento de utilización del producto. En muy raras ocasiones se han reportado reacciones de tipo anafiláctico. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Intramuscular. No administrar por vía intravenosa. POSOLOGÍA: Bovino: Sincronización del celo: Una administración de 5 ml de Enzaprost® T por animal. Repetir, en caso necesario a los 11 (10 a 12) días. Los animales tratados durante el diestro normalmente entran en fase de estro y ovulan de 2 a 4 días después del tratamiento. Los animales tratados con el producto pueden cubrirse por monta natural, inseminación artificial a la detección del celo o a un tiempo establecido de inseminación (normalmente se recomienda 72 y 96 horas después de la segunda inyección). Tratamiento del celo silente en vacas con cuerpo lúteo funcional pero que no expresan comportamiento de celo: Una administración de 5 ml de Enzaprost® T por animal. Repetir, en caso necesario a los 11 (10 a 12) días. Inducción del aborto hasta el día 120 de gestación: Una administración de 5 ml de Enzaprost® T por animal. Enzaprost® T puede usarse para interrumpir la gestación en bovinos hasta el día 120 gracias a su efecto luteolítico. Inducción del parto: Una administración de 5 ml de Enzaprost® T por animal a partir del día 270 de gestación. El intervalo desde la administración al parto es de uno a ocho días (media = tres días). Coadyuvante en el tratamiento de metritis crónica y piómetra en presencia de un cuerpo lúteo funcional o persistente: Una administración de 5 ml de Enzaprost® T por animal. Repetir, en caso necesario a los 11 (10 a 12) días. PRECAUCIONES ESPECIALES: Enzaprost® T no es eficaz cuando se administra antes de los 5 días posteriores a la ovulación. Se han observado infecciones bacterianas localizadas en el punto de inyección que pueden generalizarse. Al primer síntoma de infección, aplicar una terapia antibiótica agresiva, que cubra en particular las especies de clostridios. Inyectar de forma aséptica para disminuir la posibilidad de infecciones bacterianas posinyección. La inducción del aborto o del parto mediante el empleo de sustancias exógenas puede incrementar el riesgo de distocias, mortalidad fetal, retención placentaria y/o metritis. Las prostaglandinas de tipo PGF2α pueden absorberse a través de la piel y pueden ocasionar broncoespamos o abortos. Manipular el producto con cuidado para evitar la autoinyección del producto o el contacto cutáneo. Si se derrama ac¬cidentalmente sobre la piel o se produce contacto accidental con los ojos, deberá lavarse inmediatamente con agua. Para evitar el contacto con el producto llevar guantes impermeables. La inyección accidental puede ser particularmente peligrosa en mujeres gestantes y en personas asmáticas, con problemas bronquiales u otras enfermedades respiratorias. Las personas asmáticas, con problemas bronquiales u otras enfermedades respiratorias deben manipular el producto con cuidado para evitar la autoinyección accidental o el contacto con la piel. TIEMPO DE ESPERA: Carne: Bovino: 3 días. Leche: 0 horas. MODO DE CONSERVACIÓN: No requiere condiciones especiales de conservación. Una vez abierto el envase: almacenar a temperatura inferior a 25 °C. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. PRESENTACIÓN: Caja con 10 viales de 5 ml. Vial de 50 ml. Nº DE REGISTRO: 1.546-ESP SYNCROSTIM 500 UI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO. SUSTANCIA ACTIVA: Gonadotropina sérica equina (eCG, antes conocida como PMSG) 500 UI El vial de disolvente contiene: Alcohol bencílico 16,5 mg/ml. INDICACIONES DE USO: En vacas y novillas no cíclicas: inducción y sincronización del estro y de la ovulación. Para ser utilizado en combinación con un progestágeno. PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES En caso de shock anafiláctico debe administrarse tratamiento sintomático (p.ej. adrenalina o corticoesteroides). PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Manejar el medicamento con cuidado para evitar la autoinyección. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico y muéstrele el prospecto. Lávese las manos después de manipular el medicamento. Estudios en animales de laboratorio han evidenciado efectos teratógenos tras la administración de eCG. Las mujeres gestantes, las que tengan intención de quedar embarazadas ó aquellas cuyo estado se desconozca, no deben usar el medicamento. El derrame accidental sobre la piel debe lavarse inmediatamente con agua y jabón. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Para las especies distintas a la equina la eCG es una proteína exógena. Por lo tanto, pueden producirse reac¬ciones antígeno-anticuerpo. En casos muy raros, la administración repetida de eCG puede provocar un shock anafiláctico. USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA Estudios en animales de laboratorio han evidenciado efectos teratógenos tras la administración de eCG. No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. No usar durante la gestación. POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intramuscular. 500 UI de Gonadotropina sérica equina (eCG) por animal en dosis única, equivalente a 2 ml de la solución reconstituida. Disolver el liofilizado en 2 ml de disolvente. Agitar hasta la disolución completa para obtener una solución homogénea. La solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente. El medicamento debe administrarse en el momento en que se retira el dispositivo de progestágeno. SOBREDOSIFICACIÓN (SÍNTOMAS, MEDIDAS DE URGENCIA, ANTÍDOTOS), EN CASO NECESARIO La administración de dosis superiores a las recomendadas puede incrementar el riesgo de gemelos en bovino y de trillizos en ovino. TIEMPO DE ESPERA Carne: Cero días. Leche: Cero días. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Liofilizado: Proteger de la luz. Conservar en nevera (2 ºC - 8 ºC). Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. PRESENTACIÓN Caja con 5 viales de liofilizado y 1 vial de disolvente. Nº DE REGISTRO: 2247 ESP Ceva Salud Animal S.A. Carabela La Niña nº 12 - 08017 Barcelona - Tel.:(+34) 902 367 218 - Fax: (+34) 902 197 241 www.ceva.es - [email protected] 9RP011122 Caja con 10 envases individuales. 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