KOMBIGLYZE XR Comprimidos Recubiertos de Liberación Prolongada COMPOSICION Y CONCENTRACIONES: Saxagliptina – Metformina Clorhidrato • 5mg – 500mg • 5mg – 1000mg • 2,5mg – 1000mg INDICACIONES: Tratamiento de pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2 que no responden a la monoterapia. Como un complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en adultos con diabetes tipo 2. POSOLOGÍA: Adultos: Saxagliptina 5mg / día y Metformina 500 – 2000mg / día. Pacientes con disfunción renal: Saxagliptina 2,5mg / día y Metformina 500 – 1000mg / día. ADVERTENCIAS: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, a menos que a criterio del médico el balance riesgo beneficio sea favorable. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa terapéutica, suspéndase la lactancia mientras dure el tratamiento. No es sustituto de la insulina ni puede ser empleado en todas las formas de diabetes. Su empleo no excluye el régimen dietético y de ejercicio. Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes asociar este producto con otro fármaco. PRECACIONES: Este producto no debe ser usado en pacientes con Diabetes tipo 1, ni en el tratamiento de cetoacidosis diabética. En pacientes ancianos con alteración de la función renal o hepática, por presentar mayor riesgo a desarrollar hipoglicemia. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Pacientes con insuficiencia hepática moderada a severa, insuficiencia renal moderada a severa sin plan de hemodiálisis. Alergias a los inhibidores de las incretinas, discrasia sanguínea (leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, pancitopenia, anemia hemolítica) e ictericia (previa o actual). Cetoacidosis o acidosis de cualquier causa. No se administre en menores de 18 años. REACCIONES ADVERSAS: Hematológicas: disminución de la hemoglobina, eosinofilia, linfopenia. Serológicas: aumento de la CK, AST y ALT. Gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal, sabor metálico, náusea, vómito. Piel: rash, prurito, edema, alopecia, dermatitis. Metabólicas: acidosis láctica. Otras: reacciones de hipersensibilidad. INTERACCIONES: Ketoconazol, famotidina, diltiazem, gliburida, pioglitazina, simvastatina, digoxina, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, ritonavir, saquinavir y telitromicina. Fenilbutazona, sulfonamidas, salicilatos, clofibratos, betabloqueantes, cloranfenicol, dicumarol, fenobarbital, rifampicina, tiazidas, furosemida, alcohol, corticosteroides. PRESENTACION: Caja con 28 comprimidos de 5mg – 500mg E.F. 40.162/13 Caja con 14 y 28 comprimidos de 5mg – 1000mg E.F. 40.161/13 Caja con 56 comprimidos de 2,5mg – 1000mg E.F. 40.163/13
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