13º COCCIDIOSTÁTICOS Y OTRAS SUSTANCIAS MEDICAMENTOSAS Número Nombre del de responsable de registro la puesta en circulación E 756 Aditivo (nombre comercial) Zoetis Decoquinato Belgium S.A. (Deccox) (z) (ah) (aj) Composición, fórmula química y descripción Especie animal o categoría de animales Pollos de Composición del aditivo: Decoquinato: 60,6 g/kg engorde Aceite de soja desodorizado refinado: 28,5 g/kg Harina de trigo de calidad media: 1 kg Sustancia activa: Decoquinato C24H35NO5 6-decicloxi-7-etoxi-4hidroxiquinolina-3-carboxilato de etilo Nº CAS: 18507-89-6 Impurezas asociadas: 6-deciloxi-7-etoxi-4-hidroxiquinilina-3-ácido carboxílico: < 0,5% 6-deciloxi-7-etoxi-4-hidroxiquinolina-3-carboxilato de metilo: < 1,0% 4-deciloxi-3-etoxianilinometilenomalonato de dietilo: < 0,5% Método analítico(3) (ak) Para la determinación del decoquinato en aditivos para piensos, premezclas y piensos: Cromatografía de líquidos de alta resolución de fase inversa con detección de fluorescencia (CLAR-FI-DT) EN 16162 Para la determinación de decoquinato en tejidos: Cromatografía de líquidos de alta resolución de fase inversa acoplada a espectrometría de masas/masas triple cuádruple (CLAR-FI-EM/EM) Edad máxima -- Contenido Contenido mínimo máximo mg de sustancia activa kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12% 20 40 Otras disposiciones Período de autorización Límites máximos de residuos (LMR) (*) -- 17.07.2014(i) 1 000 µg de decoquinato/kg de hígado húmedo y piel + grasa húmeda; 800 µg de decoquinato/kg de riñón húmedo; 500 µg de decoquinato/kg de músculo húmedo (ak) Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal Número de registro Nombre del responsable de la puesta en circulación E 757 Eli Lilly and Monensina Company sódica Limited Elancoban G100, Elancoban 100, Elancogran 100, Elancoban G200, Elancoban 200 Aditivo (nombre comercial) Composición, fórmula química y descripción Especie animal o categoría de animales Edad máxima Pollos de -Sustancia activa: C36H61O11Na engorde sal de sodio de un poliéter de ácido monocarboxílico producido por Strep-tomyces cinnamonensis (ATCC 15413) en forma de granulada. Pollitas 16 Composición de factores: para semanas Monensina A: no menos de 90% puesta Monensina A+B: no menos de 95% Composición del aditivo: Monensina granulada (producto de Pavos fermentación seco) equivalente a actividad de monensina: 10% p/p Aceite mineral: 1-3% p/p Piedra caliza granulada: 13-23% p/p Cáscara de arroz o piedra caliza granulada c.s.p. 100% p/p 16 semanas Contenido Contenido mínimo máximo mg de sustancia activa kg de pienso completo 100 125 100 120 60 100 Otras disposiciones Período de autorización Prohibida su administración al menos un 30.7.2014(j) día antes del sacrificio. Indicar en las instrucciones de uso: “Peligroso para los équidos. Este pienso contiene un ionóforo: evítese la administración simultánea con tiamulina y vigílense las reacciones adversas cuando se utilice al mismo tiempo que otras sustancias medicamentosas(ac) Límite máximo de residuos (LMR) (*) 25 g de monensina sódica/kg de piel y grasa húmedas. 8 g de monensina sódica/kg de hígado, riñón y músculo húmedos.(s) Monensina granulada (producto de fermentación seco) equivalente a actividad de monensina: 20% p/p Aceite mineral: 1-3% p/p Cáscara de arroz o piedra caliza granulada c.s.p. 100% p/p Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal Número de registro E758 Nombre del responsable de la puesta en circulación Aditivo (nombre comercial) Composición, fórmula química y descripción Especie animal o categoría de animales Zoetis Clorhidrato Belgium S.A. robenidina (z) (ah) (aj) g/kg de Composición del aditivo: Pollos de 66 Clorhidrato de robenidina: engorde 66 g/kg Lignosulfonato: 40 g/kg (Robenz 66G) Sulfato de calcio dihidratado: (ae) (ah) 894 g/kg Sustancia activa: Clorhidrato de robenidina C15H13Cl2N5.HCl Clorhidrato de 1,3-bis (p-clorobencilideno) amino guanidina Nº CAS: 25875-50-7 Impurezas asociadas: N,N’,N’’-tris(p-Cl-benzylidene) amino guanidine: 0,5% Bis-4-Clorobencilideno hidrazina: 0,5% Clorhidrato de robenidina 66 g/kg (Robenz 66G) (ae) (ah) Pavos Composición del aditivo: Clorhidrato de robenidina: 66 g/kg Lignosulfonato: 40 g/kg Sulfato de calcio dihidratado: 894 g/kg Sustancia activa: Clorhidrato de robenidina C15H13Cl2N5.HCl Clorhidrato de 1,3-bis (p-clorobencilideno) amino guanidina Nº CAS: 25875-50-7 Impurezas asociadas: N,N’,N’’-tris(p-Cl-benzylidene) amino guanidine: 0,5% Bis-4Clorobencilideno hidrazina: 0,5% Edad máxima Contenido Contenido mínimo máximo mg de sustancia activa kg de pienso completo Otras disposiciones Período de autorización Límite máximo de residuos (LMR) (*) -- 30 36 Prohibida su administración al menos 5 29.10.2014(n) días antes del sacrificio. 800 μg de hidrocloruro de robenidina/kg de hígado húmedo. 350 μg de hidrocloruro de robenidina/kg de riñón húmedo. 200 μg de hidrocloruro de rebenidina/kg de músculo húmedo. 1300 μg de hidrocloruro de robenidina/kg de piel o grasa húmedas.(ad) -- 30 36 Prohibida su administración al menos 5 29.10.2014(n) días antes del sacrificio. 400 μg de hidrocloruro de robenidina/kg de piel o grasa. 400 μg de hidrocloruro de robenidina/kg de hígado húmedo. 200 μg de hidrocloruro de rebenidina/kg de riñón húmedo. 200 μg de hidrocloruro de robenidina/kg de músculo húmedo. (ad) Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal Número de registro E763 Nombre del responsable de la puesta en circulación Pfizer Ltd. (ah) Aditivo (nombre comercial) Composición, fórmula química y descripción Especie animal o categoría de animales Lasalocid A de Composición del aditivo: Pavos sodio 15 g/100 Lasolicid A de sodio: 15 g/100 g g Harina de zuro de maíz: 80,95 g/ 100 g (Avatec 15 % Lecitina 2 g/100 g cc) Aceite de soja 2 g/100 g Óxido férrico 0,05 g/100 g Sustancia activa: Lasolocid A de sodio, C34H53O8Na, Número CAS: 25999-20-6, sal sódica del ácido 6-(3R, 4S, 5S, 7R)-7- (2S, 3S, 5S)-5-etil-5hidroxi-6-metiltetrahidro-2Hpiran-2-il-tetrahidro-3-metil-2furil-4-hidroxi-3,5-dimetil-6oxononil-2,3-cresótico, producido por Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Impurezas asociadas: Lasalocid de sodio B-E: < 10% Edad máxima 12 semanas Contenido mínimo Contenido máximo 90 125 Período de autorización Prohibida su administración al menos 5 30.9.2009(a)(o) días antes del sacrificio. Indicar en las instrucciones de uso: “Peligroso para los équidos”. “Este pienso contiene un ionóforo: su administración simultánea con determinados medicamentos puede estar contraindicada”. Límite máximo de residuos (LMR) (*) 20g/kg músculo 100g/kg piel+grasa 100g/kg hígado 50g/kg riñón 150g/kg huevos (Reglamento (CEE) nº 2377/90) Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal Número de registro Nombre del responsable de la puesta en circulación Aditivo (nombre comercial) Composición, fórmula química y descripción Especie animal o categoría de animales Lasalocid A de Composición del aditivo: Pavos sodio 15 g/100 g Lasolicid A de sodio: 15 g/100 g Sulfato de calcio 80,9 g/100 g (Avatec 150 G) Lignisulfonato de calcio 4 g/100 g Óxido férrico 0,1 g/100 g Sustancia activa: Lasolocid A de sodio, C34H53O8Na, Número CAS: 25999-20-6, sal sódica del ácido 6-(3R, 4S, 5S, 7R)-7- (2S, 3S, 5S)-5-etil-5hidroxi-6-metiltetrahidro-2Hpiran-2-il-tetrahidro-3-metil-2furil-4-hidroxi-3,5-dimetil-6oxononil-2,3-cresótico, producido por Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Impurezas asociadas: Lasalocid de sodio B-E: < 10% E763 Zoetis Lasalocid A de Composición del aditivo: Belgium SA sodio: Lasolicid A de sodio: 15 g/100 g (ah) (aj) 15 g/100 g Harina de zuro de maíz: 80,95 g/ 100 g (Avatec 15 % Lecitina: 2 g/100 g cc) Aceite de soja: 2g/100 g Óxido férrico: 0,05 g/100 g Sustancia activa: Lasalocid A de sodio C34H53O8Na Nº CAS: 25999-20-6 Sal sódica del ácido 6-(3R, 4S, 5S, 7R)-7- (2S, 3S, 5S)-5-etil-5hidroxi-6-metiltetrahidro-2Hpiran-2-il-tetrahidro-3-metil-2furil-4-hidroxi-3,5-dimetil-6oxononil-2,3-cresótico, producido por Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Impurezas asociadas: Lasalocid de sodio B-E: < 10% Pollos de engorde Pollitas para puesta Edad máxima 12 semanas -- 16 semanas Contenido Contenido mínimo máximo mg de sustancia activa kg de pienso completo 90 75 75 125 125 125 Otras disposiciones Período de autorización Límite máximo de residuos (LMR) (*) Prohibida su administración al menos 5 30.9.2009(o) días antes del sacrificio. Indicar en las instrucciones de uso: “Peligroso para los équidos”. “Este pienso contiene un ionóforo: su administración simultánea con determinados medicamentos puede estar contraindicada”. 20g/kg músculo 100g/kg piel+grasa 100g/kg hígado 50g/kg riñón 150g/kg huevos Prohibida su administración al menos 5 20.8.2014(k)(o) días antes del sacrificio. Indicar en las instrucciones de uso: “Peligroso para los équidos”. “Este pienso contiene un ionóforo: su administración simultanea con determinados medicamentos puede estar contraindicada”. 20g/kg músculo 100g/kg piel+grasa 100g/kg hígado 50g/kg riñón 150g/kg huevos Prohibida su administración al menos 5 20.8.2014(k)(o) días antes del sacrificio. Indicar en las instrucciones de uso: “Peligroso para los équidos”. “Este pienso contiene un ionófoso: su administración simultánea con determinados medicamentos puede estar contraindicada”. 20g/kg músculo 100g/kg piel+grasa 100g/kg hígado 50g/kg riñón 150g/kg huevos (Reglamento (CEE) nº 2377/90) (Reglamento (CEE) nº 2377/90) (Reglamento (CEE) nº 2377/90) Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal Número de registro Nombre del responsable de la puesta en circulación Aditivo (nombre comercial) Composición, fórmula química y descripción Lasalocid A de Composición del aditivo: sodio 15 g/100 g Lasolicid A de sodio: 15 g/100 g Sulfato de calcio 80,9 g/100 g (Avatec 150 G) Lignisulfonato de calcio 4 g/100 g Óxido férrico 0,1 g/100 g Sustancia activa: Lasolocid A de sodio, C34H53O8Na, Número CAS: 25999-20-6, sal sódica del ácido 6-(3R, 4S, 5S, 7R)-7- (2S, 3S, 5S)-5-etil-5hidroxi-6-metiltetrahidro-2Hpiran-2-il-tetrahidro-3-metil-2furil-4-hidroxi-3,5-dimetil-6oxononil-2,3-cresótico, producido por Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Impurezas asociadas: Lasalocid de sodio B-E: < 10% E 764 Halofuginona Especie animal o categoría de animales Pollos de engorde Pollitas para puesta Edad máxima -- 16 semanas Bromhidrato de DL-trans-7- Pollos de -bromo-6-cloro-3-(3-(3-hidroxi-2engorde piperidil) acetonil) quinazolin4(3H)-ona Pavos 12 semanas Contenido Contenido mínimo máximo mg de sustancia activa kg de pienso completo 75 75 125 125 Período de autorización Límites máximos de residuos (LMR) (*) Prohibida su administración al menos 5 20.8.2014(o) días antes del sacrificio. Indicar en las instrucciones de uso: “Peligroso para los équidos”. “Este pienso contiene un ionóforo: su administración simultánea con determinados medicamentos puede estar contraindicada”. 20g/kg músculo 100g/kg piel+grasa 100g/kg hígado 50g/kg riñón 150g/kg huevos Prohibida su administración al menos 5 20.8.2014(o) días antes del sacrificio. Indicar en las instrucciones de uso: “Peligroso para los équidos”. “Este pienso contiene un ionóforo: su administración simultánea con determinados medicamentos puede estar contraindicada”. 20g/kg músculo 100g/kg piel+grasa 100g/kg hígado 50g/kg riñón 150g/kg huevos Otras disposiciones 2 3 Prohibida su administración al menos 30.9.2003 cinco días antes del sacrificio 2 3 Prohibida su administración al menos 30.9.2003 cinco días antes del sacrificio (Reglamento (CEE) nº 2377/90) (Reglamento (CEE) nº 2377/90 Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal Número de registro Nombre del responsable de la puesta en circulación Aditivo (nombre comercial) Composición, fórmula química y descripción Especie animal o categoría de animales E764 Huvepharma nv (p) Bromhidrato de Composición del aditivo: Pollitas halofuginona Bromhidrato de halofuginona: 6 para 6g/kg g/kg puestas (Stenorol) Gelatina: 13,2 g/kg Almidón: 19,2 g/kg Azúcar: 21,6 g/kg Carbonato de calcio: 940 g/kg Sustancia activa: Bromhidrato de halofuginona C16H17BrClN3O3HBr Bromhidrato de DL-trans-7bromo-6-cloro-3-(3-(3-hidroxi-2piperidil)aceto-nil)quinazolinona4(3H) Nº CAS: 64924-67-0 Impurezas asociadas: Isómero cis de halofuginona: 1,5% E 765 Eli Lilly and Narasina 100 Composición del aditivo: Pollos de Company Ltd g/kg Narasina 100 g de actividad/kg engorde (Monteban, Aceite de soja o aceite mineral: 10Monteban G 30 g/kg 100) Vermiculita: 0-20 g/kg Harina de tegumentos de soja o cáscara de arroz c.s.p. 1 kg Sustancia activa: Narasina C43H72O11 Nº CAS: 55134-13-9 Poliéter de ácido monocarboxílico producido por Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), en gránulos Actividad de la narasina A: > 90% Edad máxima Contenido Contenido mínimo máximo mg de sustancia activa kg de pienso completo 16 semanas 2 3 -- 60 70 (af) Otras disposiciones Período de autorización -- 30.9.2009(a) Indíquese en el modo de empleo: 21.8.2014(m) “Peligroso para los équidos, los pavos y los conejos”. “Este pienso contiene un ionóforo: su administración simultánea con determinados medicamentos (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada”. Límites máximos de residuos (LMR) (*) 50 /kg para todos los tejidos húmedos de los pollos de engorde(q) Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal Número de registro E 766 Nombre del responsable de la puesta en circulación Huvepharma nv (p) Bélgica) Aditivo (nombre comercial) Composición, fórmula química y descripción Salinomicina de Composición del aditivo: sodio 120 g/kg Salinomicina de sodio: 120 g/kg (Sacox 120) Dióxido de silicio: 10-100 g/kg Carbonato de calcio: 350-700 g/kg Sustancia activa: Salinomicina de sodio C42H69O11Na, Nº CAS: 53003-10-4 Sal de sodio de un poliéter de ácido monocarboxílico producido por fermentación de Streptomyces Salinomicina de albus (DSM 12217) Impurezas asociadas sodio 120 g/kg < 42 mg de la elayofilina/kg de (Sacox 120 microGranulate) salinomicina de sodio < 40 g de 17-epi-20-desoxisalinomicina/kg de salinomicina de sodio Salinomicina de sodio 120 g/kg (Sacox 120 microGranulate) Especie animal o categoría de animales Conejos de engorde Edad máxima -- Contenido Contenido mínimo máximo mg de sustancia activa kg de pienso completo 20 25 Otras disposiciones Prohibida su administración al menos 5 días antes del sacrificio. Período de autorización Límites máximos de residuos (LMR) (*) 31.5.2011(c) Indíquese en las instrucciones de uso: “Peligroso para los équidos”. “Este pienso contiene un ionóforo: su administración simultánea con determinados medicamentos (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada”. Pollitas para puesta (reposición) Composición del aditivo: Salinomicina de sodio: > 120 g/kg Pollos de Dióxido de silicio: 10-100 g/kg engorde Carbonato de calcio: 350-700 g/kg Sustancia activa: Salinomicina de sodio C42H69O11Na, Nº CAS: 55 721-31-8, Sal de sodio de un poliéter de ácido monocarboxílico producido por fermentación de Streptomyces albus (DSM 12217) Impurezas asociadas < 42 mg de la elayofilina/kg de salinomicina de sodio < 40 g de 17-epi-20-desoxisalinomicina/kg de salinomicina de sodio 12 semanas 50 50 Indíquese en las instrucciones de uso: 11.11.2013(h) “Peligroso para los équidos y los pavos”. “Este pienso contiene un ionóforo: su administración simultánea con determinados medicamentos (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada”. -- 60 70 Prohibida su administración al menos 1 21.8.2014(l) día antes del sacrificio. Indicar en las instrucciones de uso: “Peligroso para los équidos y para los pavos”; “Este pienso contiene un ionóforo: la administración simultánea con ciertas sustancias medicamentas (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada”. 5 /kg de salinomicina/kg para todos los tejidos en fresco(v) Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal Número de registro E 766 E 766 Nombre del responsable de la puesta en circulación Aditivo (nombre comercial) Composición, fórmula química y descripción Zoetis Salinomicina de Belgium S.A. sodio 120 g/kg (ah) (aj) (Salinomax 120 G) Composición del aditivo Salinomicina de sodio 120 g/kg Lignosulfonato cálcico: 40 g/kg Sulfato cálcico deshidratado a 1000 g/kg Sustancia activa: Salinomicina de sodio C42H69O11Na, Sal de sodio de un poliéter de ácido monocarboxílico producido por fermentación del Streptomyces albus (ATCC 21838 / US 940106), Nº CAS: 55 721-31-8 Impurezas asociadas: <42mg de elayofilina/kg de salinomicina de sodio <40g 17-epi-20-desoxisalinomicina/kg de salinomicina de sodio KRKA, d.d Salinomicina de Composición del aditivo: Novo mesto, sodio Salinomicina de sodio 120 g/kg Eslovenia (Kokcisan 120G) Carbonato de calcio hasta 1000g/kg Sacarosa: 80-100 g/kg Almidón de maíz: 20 g/kg Sustancia activa: Salinomicina de sodio C42H69O11Na, Nº CAS: 55721-31-8 Sal de sodio de un poliéter de ácidos monocarboxílicos producido por fermentación de Streptomyces albus (CBS 101071) Impurezas asociadas: <42mg de elayofilina/kg de salinomicina de sodio <40g 17-epi-20-desoxisalinomicina/kg de salinomicina de sodio Especie animal o categoría de animales Edad máxima Contenido Contenido mínimo máximo mg de sustancia activa kg de pienso completo Otras disposiciones Período de autorización Límites máximos de residuos (LMR) (*) 5 /kg de salinomicina/kg para todos los tejidos en fresco(u) Pollos de engorde -- 50 70 Prohibida su administración al menos un 22.4.2015(ñ) día antes del sacrificio. Indicar las instrucciones de uso: “Peligroso para los équidos y para los pavos”. “Este pienso contiene un ionóforo: su administración simultánea con determinados medicamentos (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada. Pollos de engorde -- 60 70 Prohibida su administración al menos 26 de febrero 5 /kg de salinomicina tres días antes del sacrificio. de 2018 de sodio//kg para todos Indicar en las instrucciones de uso de los los tejidos húmedos (y) piensos compuestos: “Peligroso para los équidos y para los pavos”. “Este pienso contiene un ionóforo: la administración simultánea con ciertas sustancias medicamentosas (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada”. Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal Número de registro E770 (***) Nombre del responsable de la puesta en circulación Aditivo (nombre comercial) Composición, fórmula química y descripción Especie animal o categoría de animales Zoetis Maduramicina de Composición del aditivo(ag): Pavos Belgium amonio alfa Maduramicina de amonio alfa: S.A. (z) (ah) (aj) 1 g/100 g 1g/100 g (Cygro 1%) Carboximetilcelulosa sódica: 2g/100g Sulfato de calcio dihidratado: 97g/100g Edad máxima 16 semanas Contenido Contenido mínimo máximo mg de sustancia activa kg de pienso completo 5 Otras disposiciones Período de autorización Límites máximos de residuos (LMR) (*) 1. Prohibida su administración al menos 15.12.2011(d) cinco días antes del sacrificio. 5 2. Indicar en las instrucciones de uso: “Peligroso para los équidos”. “Este pienso contiene un ionóforo: su administración simultánea con determinadas sustancias medicamentosas (por ejemplo, la tiamulina) puede estar contraindicada”. Sustancia activa: Maduramicina de amonio α C47H83O17N Nº CAS: 84878-61-5, sal de amono de un poliéter de ácido monocarboxílico producido por un proceso de fermentación por la cepa Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) Impurezas asociadas: Maduramicina de amonio β: < 10% (***) Se suprime la entrada de pollos de engorde por el Reglamento nº 388/2011 (DOUE L 104 de 20.04.2011) Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal Número de registro Nombre del responsable de la puesta en circulación E 771 (**) (***) (****) Eli Lilly and Diclazuril Conejos Composición del aditivo: Company 0,5 g/100 g Diclazuril: 0,5 g/100 g Ltd. (w) (ai) (Clinacox 0,5 % Harina de soja: 99,25 g/100 g Premix) Polividona K 30: 0,2 g/100 g Hidróxido de sodio: 0,0538 g/100g Aditivo (nombre comercial) Composición, fórmula química y descripción Especie animal o categoría de animales Edad máxima -- Contenido Contenido mínimo máximo mg de sustancia activa kg de pienso completo 1 1 Otras disposiciones Período de autorización Límites máximos de residuos (LMR) (*) Prohibida su administración al menos un 24.10.2018(aa) 2500 g diclazuril/kg día antes del sacrificio de hígado húmedo 1000 g diclazuril/kg de riñón húmedo 150 g diclazuril/kg de músculo húmedo Sustancia activa: Diclazuril, C17H9Cl3N4O2 ()-4-clorofenil-2,6-dicloro-4(2,3,4,5-tetrahidro-3,5-dioxo-1,2,4triazin-2-il)fenil acetonitrilo Nº CAS: 101831-37-2 Impurezas asociadas: Producto de degradación (R064318): < 0,2% Otras impurezas asociadas (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): <0,5% (por separado) 300 g diclazuril/kg de grasa húmeda Total de impurezas: < 1,5 % (**) Se suprime la entrada de pollos de engorde por el Reglamento nº 1118/2010 (DOUE L 317 de 3.12.2010) (***) Se suprime la entrada de pavos de engorde por el Reglamento nº 888/2011 (DOUE L 229 de 6.9.2011) (****) Se suprime la entrada de Pollos criados para puesta por el Reglamento nº 667/2013 (DOUE L 192 de 13.7.2013) Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal Número Nombre del de registro responsable de la puesta en circulación E 773 (*) Phibro Animal Health, s.a. Aditivo (nombre comercial) Semduramicina sódica (Aviax 5%) (*) Composición, fórmula química y descripción Especie animal o categoría de animales Pollos de Composición del aditivo: Semduramicina sódica: 51,3 g/kg engorde Carbonato de sodio: 40 g/kg Aceite mineral: 30-50 g/kg Silicato de sodio y aluminio: 20 g/kg Harina de tegumentos de soja: 838,7-858,7 g/kg Sustancia activa: Semduramicina C45H76O16 Semduramicina sódica C45H76O16Na Nº CAS 113378-31-7 Sal de sodio de un ionóforo poliéter de ácidos monocarboxílicos producido por Actinomadura roseorufa (ATCC 53664). Impurezas asociadas: Descarboxilsemduramicina, < 2% Desmetoxilsemduramicina, < 2% Hidroxisemduramicina, < 2% Total < 5% Edad máxima Contenido Contenido mínimo máximo mg de sustancia activa kg de pienso completo -- 20 25 Otras disposiciones Período de autorización Límites máximos de residuos (LMR) (*) Prohibida su administración al menos 5 20.10.2006 días antes del sacrificio. (10 años a partir de la El uso simultáneo de la semduramicina y fecha de la tiamulina puede producir una entrada en reducción temporal del consumo de vigor del piensos y de la ingesta de agua. Reglamento) (r) Autorizado por el Reglamento (CE) nº 1041/2002 de la Comisión (DOCE L 157 de 15.6.2002). (1) (2) (3) (*) (**) Prohibidos los factores de crecimiento Carbadox y Olaquindox, el grupo ha quedado sin ningún aditivo. En la siguiente dirección del laboratorio comunitario de referencia se puede obtener más información sobre los métodos analíticos: www.irmm.jrc.be/html/crlaa/. Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx El grupo “A. Aditivos Antibióticos” se ha eliminado debido al artículo 11 del Reglamento 1831/2003 de la Comisión (DOUE L 268 de 18.10.2003, p. 29). La autorización del E769, Nifursol 50g/100g, fue retirada por el Reglamento (CE) nº 1756/2002 de la Comisión (DOCE L 265, p.1) Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal (a) Reglamento (CE) nº 2430/1999 de la Comisión (DO L 296 de 17.11.99, p. 3) Reglamento (CE) nº 2562/1999 (DO L 310 de 4-12-99, p. 11). (c) Reglamento (CE) nº 937/2001 de la Comisión (DO L 130, p. 25). (d) Reglamento (CE) Nº 2380/2001 de la Comisión (DO L 321, p. 18). (e) Reglamento (CE) nº 418/2001 de la Comisión (DOCE L 62 de 02.03.01, p. 3). (f) Reglamento (CE) nº 162/2003 de la Comisión (DOCE L 26 de 31.01.03, p. 3). (g) Reglamento (CE) nº 355/2003 de la Comisión (DOCE L 53 de 28.02.03, p. 1). (h) Reglamento (CE) nº 1852/2003 de la Comisión (DOUE L 271 de 22.10.03, p.13). (i) Reglamento (CE) nº 1289/2004 de la Comisión (DOUE L 243 de 15.7.2004, p. 15). (j) Reglamento (CE) nº 1356/2004 de la Comisión (DOUE L 251 de 27.7.2004, p. 6). (k) Reglamento (CE) nº 1455/2004 de la Comisión (DOUE L 269 de 17.8.2004, p. 14). (l) Reglamento (CE) nº 1463/2004 de la Comisión (DOUE L 270 de 17.8.2004, p. 5). (m) Reglamento (CE) nº 1464/2004 de la Comisión (DOUE L 270 de 17.8.2004, p. 8). (n) Reglamento (CE) nº 1800/2004 de la Comisión (DOUE L 317 de 16.10.2004, p. 37) (ñ) Primera autorización: Reglamento (CE) nº 600/2005 de la Comisión (DOUE L 99 de 19.4.2005, p.5) (o) Modificación de autorización: Reglamento (CE) nº 2037/2005 de la Comisión (DOUE L 328 de 15.12.2005, p. 21). (p) Modificación de nombre de responsable de puesta en circulación: Reglamento (CE) nº 249/2006 de la Comisión (DOUE L 42/2006 de 14.02.2006, p. 22). (*) Límite máximo de residuos (LMR) en los alimentos pertinentes de origen animal de las especies o categoría de animal de que se trate (q) Introducción del LMR: Reglamento (CE) nº 545/2006 de la Comisión (DOUE L 94 de 1.4.2006, p. 26) (r) Modificación de autorización: Reglamento (CE) nº 1443/2006 de la Comisión (DOUE L 271 de 30.09.2006, p. 12) (s) Modificación: Reglamento (CE) nº 108/2007 de la Comisión (DOUE L 31 de 6.2.2007, p. 4) (t) Primera autorización: Reglamento (CE) nº 109/2007 de la Comisión (DOUE L 31 de 6.2.2007, p. 6), Corrección de errores (DOUE L 37 de 9.2.2007, p. 10) (u) Introducción del LMR: Reglamento (CE) nº 496/2007 de la Comisión (DOUE L 117 de 05.05.2007, p. 9). (v) Introducción del LMR: Reglamento (CE) nº 500/2007 de la Comisión (DOUE L 118 de 08.05.2007, p.3). (w) Modificación del nombre de responsable de puesta en circulación: Reglamento (CE) nº 1519/2007 de la Comisión (DOUE L 335 de 20.12.2007, p. 15) (x) Modificación: Reglamento (CE) nº 156/2008 de la Comisión (DOUE L 48 de 22.02.2008, p. 14) (y) Primera autorización: Reglamento (CE) nº 167/2008 (DOUE L 50 de 23.02.2008, p. 14) (z) Modificación del nombre de responsable de puesta en circulación: Reglamento (CE) nº 552/2008 de la Comisión (DOUE L 158 de 18.06.2008, p. 3) (aa) Primera autorización: Reglamento (CE) nº 971/2008 de la Comisión (DOUE L 265 de 04.10.2008, p. 3) (ab) Introducción del LMR: Reglamento (CE) nº 976/2008 de la Comisión (DOUE L 266 de 07.10.2008, p. 3) (ac) Modificación: Reglamento (CE) nº 1096/2008 de la Comisión (DOUE L 298 de 07.11.08, p. 5) (ad) Introducción del LMR: Reglamento (CE) nº 101/2009 de la Comisión (DOUE L 34 de 04.02.2009, p. 5) (ae) Modificación: Reglamento (CE) nº 214/2009 de la Comisión (DOUE L 73 de 19.03.2009, p. 12) (af) Modificación: Reglamento (UE) nº 884/2010 de la Comisión (DOUE L 265 de 08.10.2010, p. 4) (ag) Modificación: Reglamento (UE) nº 406/2011 de la Comisión (DOUE L 108 de 28.04.2011, p. 11) (ah) Modificación: Reglamento (UE) nº 118/2012 de la Comisión (DOUE L 38 de 11.02.2012, p. 36) (ai) Modificación nombre autorización: Reglamento de Ejecución (UE) nº 160/2013 (DOUE L 49 de 22.2.2013, p. 50) (aj) Modificación nombre de responsable de autorización: Reglamento (UE) nº 1014/2013 de la Comisión (DOUE L 281 de 23.10.2013, p. 1) (ak) Introducción del LMR y método analítico: Reglamento (UE) nº 291/2014 de la Comisión (DOUE L 87 de 22.3.2014, p. 87) (b) Recopilación de la Legislación Española sobre Alimentación Animal
© Copyright 2024