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INFORME TECNICO
BROMEFLOX ®
Producto :
BROMEFLOX ® contiene en su formula por cada
1 ml de producto :
Enrofloxacina …. 20 mg
Bromhexina …. 15 mg
No hay evidencias que demuestren que la
adición de más Fluor logre una mayor eficacia
antibacteriana .
Combinación de un antibiótico con un muco lítico
indicado para el tratamiento de infecciones
aviares causadas por bacterias Gram. positivas ,
Gram. negativas y micoplasmas .
b ) Mecanismo Acción :
El espectro de actividad antibacteriano es :
Gram negativas : Bacilli y cocci, incluyendo a
Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., E.
coli, Enterobacter, Campylobacter, Shigella,
Salmonella, Aeromonas, Haemophilus, Proteus,
Yersinia, Sarratia, y Vibrio especies.
Otros organismos que generalmente son
sensibles incluye : Brucella sp., Chlamydia
trachomatis, Staphylococci , Micoplasma .
Las quinolonas y fluorquinolonas tienen su sitio
de acción en la ADN girasa bacteriana o
topoisomersa II , la cual es una enzima de suma
importancia para la replicación del material
genético de la bacteria .
A su vez la bromhexina posee efecto mucolítico .
I - Enrofloxacina :
a) Estructura :
La enrofloxacina pertenece al grupo de las
fluorquinolonas , siendo estos fármacos
antibacterianos sintéticos . La enrofloxacina es
una fluorquinolona de tercera generación , posee
en la posición seis una sustución de Fluor y de
esta forma mejora la unión a la ADN girasa
bacteriana y la penetración celular . En su
posición 7 posee un anillo 4-metilo-piperazin-1-il
que le da mayores concentraciones plasmáticas
a diferencia de otras fluorquinolonas como ser
la ciprofloxacina ( Nouws et al. )
ESTRUCTURA ENROFLOXACINA
Mecanismo Accion de la Enrofloxacina
Son variadas las formas en las cuales las
fluorquinolonas actúan sobre las bacterias .
Las fluorquinolonas son bactericidas , actuando
sobre la ADN girasa y a su vez destruyendo el
material nuclear , incluida la misma ADN girasa.
Con respecto a la resistencia , las fluorquinolonas
sufren muy baja resistencia . El principal factor a
controlar es el uso indiscriminado de esta
molécula.
c ) Dosis . Farmacocinética y Farmacodinamia
II Bromhexina
La dosis indicada en aves es de 10 mg / kg de
peso vivo .
La enrofloxacina tiene una excelente biodisponibilidad vía oral . El pico plasmático se alcanza
en promedio en la primer o segunda hora luego
de administrado . Poseen gran solubilidad y
volumen de distribución por la mayoría de los
tejidos corporales .
Se obtienen altas concentración de
enrofloxacina en tejidos como hígado y riñón , los
cuales pueden ser varias veces superiores a la
concentración plasmática .
Las fluorquinolonas tienen muy poca unión a
proteínas plasmáticas
Se elimina parcialmente metabolizada por riñón
por filtración glomerular y excreción tubular ,
siendo la ciprofloxacina su principal metabolito .
a ) Estructura
La Bromhexina es una Bencilamina con
propiedades expectorantes .
Actúa como muco lítico y secreto lítico ,
clínicamente eficiente en la reducción de la
viscosidad del moco , facilitando de esta manera
el proceso de expectoración .
Estructura de la Bromhexina
d ) Bioequivalencias :
Se realizó una investigación ( Sumano , J of VPT,
2001 ) con 6 preparados comerciales de
enrofloxacina y los resultados indicaron que
todos los preparados NO son bioequivalentes.
Dado que la eficacia de la enrofloxacina radica
en que se logren concentraciones plasmáticas
máximas (Cpmax) sean 12 veces mayores a la
CMI de la bacteria en cuestión o bien, que se
tenga una relación de AUC (área bajo la curva de
concentración plasmática vs. tiempo) sobre el
valor de la CMI (AUC/CMI) > a 125, es factible
puntualizar que el uso de las enrofloxacinas
similares analizadas no brindará la eficacia
clínica esperada .
b) Mecanismo de acción :
La bromhexina es un muco lítico de acción
indirecta que actúa provocando fragmentación y
ruptura de las fibrillas glicoproteicas de las
secreciones del aparato respiratorio . Esto facilita
la expectoración y suprime la irritación tusiva .
La Bromhexina aumenta la permeabilidad de la
barrera alveolar / capilar aumentando la
concentración del agente antibacterial en las
secreciones respiratorias, obteniendo un mayor
efecto luminal de dosis del antibiótico en el foco
infeccioso .
Es esencial utilizar materias primas de calidad,
analizada ésta no solo en términos de actividad
antibacteriana in vitro, sino con métodos químico
analíticos que definan la pureza y la chirialidad
(proporción de material levo y material dextro) en
un preparado.
Traqueitis catarral
Disponibilidad de 6 diferentes enrofloxacina
a dosis de 10 mg/kg. El marcado con el 100 % es la
enrofloxacina de referencia .
c ) Dosis . Farmacocinética y Farmacodinamia
El tiempo de retiro esta establecido en 10 días
antes de la faena .
La dosis es de 0.5 mg por kilo de peso vivo .
La Bromhexina tiene rápida absorción ,
alcanzando picos plasmáticos a los 30 – 60
minutos de haber sido aplicada via oral .
Luego de pasar por el higado , la
biodisponibilidad es del 15 al 20 % .
La fijación a proteinas plasmáticas es cercana
al 90 % .
El volumen de distribución es alto dando una alta
perfusión tisular , principalmente a nivel
bronquial y pulmonar .
La excrecion es via renal en forma de
metabolitos glucoconjugados y sulfoconjugados .
III Toxidad Bromeflox :
Referencias :
Enrofloxacina :
Adams Richard , Farmacologia y Terapeutica
Veterinaria , 8º Edicion Acribia , 2003
Existe escasa o nula evidencia de toxicidad ,
siendo escasa la literatura científica al respecto .
Se han descripto artopatías y nefropatías en
algunas especies , principalmente relacionadas
con dosificaciones elevadas y crónicas en perros
y gatos , no habiendo reportes en especies
productivas como aves y cerdos .
Bromhexina :
A las dosis clínicas no hay reportes de toxicidad ,
siendo la LD 50 en ratas de 8000 a 16000 mg /
kg .
IV Residuos
Los limites establecidos para la Enrofloxacina en
aves son los siguientes :
Brown SA. Fluoroquinolones in animal health. J.
Vet. Pharmacol. Ther. 19: 1-14 (1996).
EMEA , The European Agency for the Evaluation of
Medicinal Products , EMEA / MRL /820/02-Final .
Prescott John and Karen M. Yielding ,
In vitro Susceptibility of Selected Veterinary
Bacterial Pathogens to Ciprofloxacin, Enrofloxacin
and Norfloxacin Can J Vet Res 1990; 54: 195-197
Sumano, L.H. Quinolonas y Fluoroquinolonas en
medicina veterinaria. Vet. Mex. 24: 115, (1993).
Sumano , Antibioticoterapia en Avicultura ,
Seminario AMEVEA Argentina , 2004 .
Sumano Quinolonas y Fluorquinolonas en medicina
Veterinaria , Vet Mex 24 (2) 1993 .
Sumano L.H., Gutierrez O.L. and Zamora Q.M.A.
Bioequivalence of six trademarks of
enrofloxacin in poultry. Journal of Veterinary
Pharmacology and Therapeutics. 24: 1-5
(2001).
Cervantes 1543 – Ciudad de Buenos Aires – ARGENTINA
www.cevasa.com.ar