Componentes BioPure para paso de fluidos, conexión con confianza Los componentes BioPure para paso de fluidos le permiten realizar conexiones con confianza BioPure, especialista en el diseño, fabricación y suministro de componentes de bioprocesamiento de un solo uso BioPure es especialista en el diseño y fabricación de componentes de un solo uso para paso de fluidos. Fabricados y envasados en una sala blanca ISO de clase 7, los componentes BioPure vienen con números de lote grabados indeleblemente para su total trazabilidad. • BioBarb™ - Adaptadores de racor a Tri-Clamp • BioClamp® - Tri-Clamps de plástico • FlatBioEndCap™ - Tapones terminales para conectores • BioEndCap™ - Tapones terminales con lengüeta • Bio Y™ - Conectores dentados en Y equilátera • BioValve™ - Válvulas de control de flujo variable El objetivo de la tecnología BioPure es simplificar las operaciones de producción, abaratar los costos de fabricación biofarmacéutica según las buenas prácticas de fabricación actuales y reducir la validación de procesos. Las conexiones BioPure emulan los productos sobremoldeados Saque el máximo partido Reduzca riesgos a su proceso • Números de lote grabados indeleblemente para • Diámetro de paso interior completo • Diseñadas para reducir los puntos muertos 2 Foto por gentileza de Sartorius Stedim Biotech su total trazabilidad • Fabricadas en una sala blanca ISO de Clase 7 3 BioBarb™ BioClamp® Adaptadores de racor a Tri-Clamp Tri-Clamp de plástico Los adaptadores BioBarb de racor a Tri-Clamp están hechos de polipropileno DMF y cumplen con las normas de la USP (clase VI), la FDA y la Farmacopea Europea. ™ BioClamp® es una abrazadera de unión patentada, diseñada específicamente para cumplir las necesidades de laboratorios farmacéuticos y de bioprocesamiento con altos niveles de actividad. •C ada BioBarb lleva el lote de producción y el tamaño grabados indeleblemente • El diseño Tri-Clamp mejorado reduce el riesgo de fallo del sello • Cada BioClamp lleva el lote de producción y el tamaño grabados indeleblemente • Aptas para esterilización por autoclave y radiación gamma, estables a los rayos gama hasta 40 kGy •E l diámetro de paso interior completo garantiza una transición uniforme de la manguera al adaptador, lo que reduce la turbulencia • Aptos para esterilización por autoclave y radiación gamma, estables a los rayos gama hasta 40 kGy • Moldeado en nylon 66 reforzado USP, clase VI, FDA • Las BioClamp de 1/2" a 4" BioClamp incorporan un elemento antimanipulación® •E l diámetro idéntico del dentado y la manguera hace posible un drenaje total con paso libre del flujo • Compresión de precisión entre la manguera y el adaptador, que elimina la derivación de fluido y un posible entrampamiento del producto Número de ordenamiento Descripción Tamaño TC Tamaño de diámetro Para diám. int. de manguera PPSTC0125BB TC de 1 1/2" a diám. de 1/8" 1" - 1 1/2" 1/8" 1/8" - 1/4" 3.2 mm - 6.4 mm PPSTC0250BB TC de 1 1/2" a diám. de 1/4" 1" - 1 1/2" 1/4" 1/4" - 3/8" 6.4 mm - 9.6 mm PPSTC0375BB TC de 1 1/2" a diám. de 3/8" 1" - 1 1/2" 3/8" 3/8" - 1/2" PPSTC0500BB TC de 1 1/2" a diám. de 1/2" 1" - 1 1/2" 1/2" PPSTC0625BB TC de 1 1/2" a diám. de 5/8" 1" - 1 1/2" PPSTC0750BB TC de 1 1/2" a diám. de 3/4" PPSTC0875BB • Preferibles a abrazaderas de acero inoxidable para reducir la distorsión de adaptadores poliméricos al someterlos al calor Número de ordenamiento Tamaño Presión máxima de funcionamiento NG075WHT 1/2" - 3/4" 150 psig 10 bar NG150WHT 1" - 1 1/2" 150 psig 10 bar 9.6 mm - 12.7 mm NG200WHT 2" 150 psig 10 bar 1/2" - 5/8" 12.7 mm - 15.9 mm NG250WHT 2 1/2" 150 psig 10 bar 5/8" 5/8" - 3/4" 15.9 mm - 19 mm NG300WHT 3" 150 psig 10 bar 1" - 1 1/2" 3/4" 3/4" - 7/8" 19 mm - 22.2 mm NG400WHT 4" 150 psig 10 bar TC de 1 1/2" a diám. de 7/8" 1" - 1 1/2" 7/8" 7/8" - 1" 22.2 mm - 25.4 mm PPSTC1000BB TC de 1 1/2" a diám. de 1" 1" - 1 1/2" 1" 1" 25.4 mm NG600WH 6" 90 psig 6 bar PPMTC0125BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 1/8" 1/2" - 3/4" 1/8" 1/8" - 1/4" 3.2 mm - 6.4 mm NG800WH 8" 90 psig 6 bar PPMTC0250BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 1/4" 1/2" - 3/4" 1/4" 1/4" - 3/8" 6.4 mm - 9.6 mm PPMTC0375BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 3/8" 1/2" - 3/4" 3/8" 3/8" - 1/2" 9.6 mm - 12.7 mm PPMTC0500BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 1/2" 1/2" - 3/4" 1/2" 1/2" - 5/8" 12.7 mm - 15.9 mm PPMTC0625BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 5/8" 1/2" - 3/4" 5/8" 5/8" - 3/4" 15.9 mm - 19 mm BioBarb™, BioEndCap™, FlatBioEndCap™ y Bio Y™ están hechos de polipropileno que cumple los requisitos de los materiales utilizados para artículos o componentes de artículos destinados a uso médico según describe la Farmacopea Europea en su 8.ª edición (2014), y suplemento 8.1 (04/2014), monografía 3.2.2, Envases de plástico y cierres para uso farmacéutico, y ha superado las pruebas de la Farmacopea de los EE. UU. incluidas las pruebas de la clase VI y se le ha asignado el número DMF9040 del archivo principal de fármacos (Drug Master File) de la FDA . 4 5 Bio Y™ Conectores dentados en Y equilátera FlatBioEndCap ™ Los conectores Bio Y™ han sido diseñados para alcanzar los mismos niveles de rendimiento que nuestros adaptadores BioBarb. Hechos de polipropileno DMF y cumplen con las normas de la USP (clase VI), la FDA y la Farmacopea Europea. Tapones terminales para conectores FlatBioEndCap™ está hecho de polipropileno DMF y cumple con las normas de la USP (clase VI), la FDA y la Farmacopea Europea. • Cada tapón terminal lleva el lote de producción y el tamaño grabados indeleblemente • Aptos para esterilización por autoclave y radiación gamma, estables a los rayos gama hasta 40 kGy • Cada conector Bio Y lleva el lote de producción y el tamaño grabados indeleblemente • La unión en Y divide el flujo con turbulencia mínima para optimizar el caudal y la contrapresión • Aptos para esterilización por autoclave y radiación gamma, estables a los rayos gama hasta 40 kGy • El diámetro idéntico del dentado y la manguera hace posible un drenaje total con paso libre del flujo • El diámetro de paso interior completo garantiza una transición uniforme de la manguera al adaptador, lo que reduce la turbulencia • Compresión de precisión entre la manguera y el adaptador, que elimina la derivación de fluido y un posible entrampamiento del producto Número de ordenamiento Tamaño Tamaño de brida (pulgadas) PEC050075FC TC 1/2" - 3/4" 0.75" Número de ordenamiento Tamaño de diámetro Para diám. int. de manguera PEC100150FC TC 1" - 1 1/2" 1.5" PP0250BY 1/4" 1/4" - 3/8" 3.2 mm - 6.4 mm PEC-200-FC TC 2" 2" PP0375BY 3/8" 3/8" - 1/2" 6.4 mm - 9.6 mm PEC-250-FC TC 2.5" 2.5" PP0500BY 1/2" 1/2" - 5/8" 9.6 mm - 12.7 mm PP0625BY 5/8" 5/8" - 3/4" 12.7 mm - 15.9 mm PP0750BY 3/4" 3/4" - 7/8" 15.9 mm - 19 mm PP0875BY 7/8" 7/8" - 1" 19 mm - 22.2 mm PP1000BY 1" 1" 22.2 mm - 25.4 mm BioValve™ BioEndCap™ Válvula de control de flujo variable Tapones terminales con lengüeta BioValve™ es un controlador de caudal con restricción de precisión y válvula de cierre para uso en aplicaciones de procesamiento y fabricación farmacéutica. 6 •C ada BioValve lleva el lote de producción y el tamaño grabados indeleblemente • Aptos para esterilización por autoclave y radiación gamma, estables a los rayos gama hasta 40 kGy •S u perfil minimiza la turbulencia en el paso del caudal • Se puede utilizar con una sola mano •E l roscado está calibrado a 2 mm por giro, lo que permite una restricción controlada del caudal • Moldeado en nylon USP de clase VI Número de ordenamiento Tamaño Presión máxima de funcionamiento BV0500NW 1/8" - 3/4" - Diám. ext. manguera 150 psig 10 bar BV1000NW 1/2" - 1 1/4" - Diám. ext. manguera 150 psig 10 bar BioEndCap™ está diseñado como terminación de un colector desechable antes de realizar una conexión estéril como parte del proceso. Hecho de polipropileno DMF y cumple con las normas de la USP (clase VI), la FDA y la Farmacopea Europea. • Cada tapón terminal lleva el lote de producción y el tamaño grabados indeleblemente • Aptos para esterilización por autoclave y radiación gamma, estables a los rayos gama hasta 40 kGy • Lengüeta de estructura exclusiva que asegura la fácil extracción del tapón Número de ordenamiento Tamaño Tamaño de brida (pulgadas) PEC-500-750 TC 1/2" - 3/4" 3/4" PEC-100-150 TC 1" - 1 1/2" 1 1/2" 7 El Grupo Watson-Marlow cuenta con siete fábricas de calidad internacional, respaldadas por oficinas de venta directa en 25 países y distribución en más de 50 países. Si desea obtener nuestros datos de contacto, visite nuestra página web: www.wmpg.com Watson-Marlow Bredel Flexicon MasoSineBioPure Watson-Marlow a su alcance Nuestros ingenieros, en todo el planeta, pueden ayudarle a elegir la combinación de bomba y mangueras que mejor se adapte a sus necesidades. ¿Desea más información? Encontrará folletos en nuestra página web: www.wmpg.com Copyright © 2014 Watson-Marlow Pumps Group HB0480 ISSUE 1 Para obtener más información sobre los productos BioPure visite www.biopuretech.com Tel.: +44 (0) 2392 499000 [email protected] BioPure Technology Limited Unit M1, Hazleton Interchange Lakesmere Road, Horndean Hampshire, PO8 9JU, Reino Unido www.biopuretech.com Descargo de responsabilidad: La información contenida en este documento se considera correcta; sin embargo Watson-Marlow Limited no acepta responsabilidad por los errores que pueda contener y se reserva el derecho de alterar estas especificaciones sin previo aviso. Es responsabilidad del usuario asegurar la idoneidad del producto para su uso con su aplicación concreta. Watson-Marlow, Pumpsil y BioClamp son marcas registradas de Watson-Marlow Limited. Tri-Clamp® es marca registrada de Ladish Company
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