LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE ABATACEP ORENCIA (ABATACEPT) 250mg/VIAL. POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE I.V. P.B.1.178/09 BRISTOL-MYERS DE VENEZUELA, S.C.A. ABOBOTULINUMTOXINA-A DYSPORT ABOBOTULINUMTOXINA-A 500 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION I P.B.1.218/09 LABORATORIOS BIOPAS, S.A. ADALIMUMAB HUMIRA 40mg/ 0,8ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.026 ABBOTT LABORATORIES,C.A ADALIMUMAB HUMIRA ADALIMUMAB 40mg/0,8mL SOLUCIÓN INYECTABLE FRASCO AMPOLLA P.B.1.273/11 ABBOTT LABORATORIES,C.A AFLIBERCEPT EYLIA (AFLIBERCEPT) 40 mg / mL SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN INTRAVÍTREA EN JERINGA PRELLENADA. P.B.1.343/15 BAYER S.A. AFLIBERCEPT EYLIA (AFLIBERCEPT) 40 mg / mL SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN INTRAVÍTREA. P.B.1.344/15 BAYER S.A. AGALSIDASA ALFA REPLAGAL (AGALSIDASA ALFA) 1 mg/mL CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA P.B.1.342/15 CUSTOMED, C.A. AGALSIDASA BETA FABRAZYME (AGALSIDASA BETA) 5mg/mL POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA P.B.1.300/13 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. ALBUMINA HUMANA ALBUMINA HUMANA 20 % SOLUCION INTRAVENOSA P.B.864 PRODUCTOS FARMACEUTICOS PHARMAKIM C.A. ALBUMINA HUMANA ALBUMINA HUMANA 20 % SOLUCION PARA INFUSION INTRAVENOSA P.B.888 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. ALBUMINA HUMANA ALBUMINA HUMANA 20 % SOLUCION INTRAVENOSA P.B.889 QUIMBIOTEC Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE ALBUMINA HUMANA ALBUMINA HUMANA OCTAPHARMA 20 % SOLUCION INTRAVENOSA P.B.905 PHARMED ENTERPRISES C.A. ALBUMINA HUMANA ALBUMINA HUMANA 20 % SOLUCION INTRAVENOSA P.B.912 MEDIFARM INVERSIONES Y REPRESENTACIONES, C.A. ALBUMINA HUMANA ALBUMINA HUMANA 20 % SOLUCION INYECTABLE P.B.917 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. ALBUMINA HUMANA BUMINATE ALBUMINA HUMANA 20 % SOLUCION INYECTABLE P.B.893 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. ALBUMINA HUMANA ZENALB 20 (ALBÚMINA HUMANA) 20% SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.017 CASA DE REPRESENTACIONES FARMACÉUTICAS SINERGIUM, S.A. ALBUMINA HUMANA ALBUMINA HUMANA 20 % SOLUCION PARA INFUSION INTRAVENOSA P.B.804 BIOTOSCANA FARMA DE VENEZUELA C.A. ALBUMINA HUMANA ALBUMINA DE SUERO NORMAL HUMANO SOLUCIÓN AL 25 % P.B.1.053 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. ALBUMINA HUMANA FLEXBUMIN 25% ALBUMINA HUMANA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1154 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. ALBUMINA HUMANA ALBUREL (ALBUMINA HUMANA) 20% SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.323/14 B.C. GROUP MEDICAL C.A. ALDESLEUKIN (INTERLEUKINA 2 RECOMBINANTE) PROLEUKIN (ALDESLEUKIN) 18 MUI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.248/10 REPRESENTACIONES NOLVER C.A. ALGLUCOSIDASA ALFA MYOZYME (ALGLUCOSIDASA ALFA) 50 mg POLVO LIOFILIZADO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA P.B.1.312/14 SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE ALTEPLASE (ACTIVADOR VASCULAR DEL PLASMINOGENO) ACTILYSE (ALTEPLASE) 50 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.1.155 BOEHRINGER INGELHEIM C.A. ASPERGILLUS ORYZAE (AMILASA, CELULOSA, PROTEASA) Y SIMETICONA ELZYM ASPERGILLUS ORYZAE (AMILASA, CELULOSA, PROTEASA) Y SIMETICONA 120mg-100mg CÁPSULAS P.B.1.305/13 DAIICHI SANKYO VENEZUELA, S.A. B.C.G./TICE BACILO CALMETE GUERIN ONCOTICE BCG-TICE 5 x 10 8 ufc POLVO LIOF. PARA INSTILAC. INTRAVESICAL P.B.911 SCHERING-PLOUGH, C.A.CARACAS BACILLUS CALMETTE-GUÉRIN BCG SSI BACILLUS CALMETTE-GUÉRIN 30 mg POLVO LIOFILIZADO PARA INSTILACION INTRAVESICAL P.B.919 MEDICA COMERCIAL MEDICOM,C.A. BASILIXIMAB SIMULECT 20 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.1.063 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. BCG INMUNOTERAPEUTICO IMMUCYST BCG INMUNOTERAPEUTICO 81 mg POLVO LIOFILIZADO PARA PERFUSION INTRAURETRAL. P.B.869 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. BELIMUMAB BENLYSTA (BELIMIMAB) 80 mg/mL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA P.B.1.316/14 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. BEMIPARINA SODICA HIBOR (BEMIPARINA SÓDICA) 2.500 U.I. ANTI Xa / 0,2 mL SOLUCIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.122 LABORATORIOS BIOPAS, S.A. BEMIPARINA SODICA HIBOR (BEMIPARINA SÓDICA) 3.500 U.I. ANTI Xa / 0,2 mL SOLUCIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.123 LABORATORIOS BIOPAS, S.A. BEVACIZUMAB AVASTIN (BEVACIZUMAB) 25 mg/ ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÒN PARA INFUSION INTRAVENOSA P.B.1.064 PRODUCTOS ROCHE S.A. BROMELINA, PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO, BILIS DE BUEY, DIMETILPOLISILOXANO NUTIZYM COMPOSITUM (BROMELINA, PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO, BILIS DE BUEY Y DIMETILPOLISILOXANO) GRAGEAS P.B.1.236/10 MERCK S.A. VENEZUELA Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE CANAKINUMAB ILARIS (CANAKINUMAB) 150mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.292/12 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. CETUXIMAB ERBITUX (CETUXIMAB) 5mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.197/09 MERCK S.A. VENEZUELA COLAGENASA IRUXOL SIMPLEX (COLAGENASA) 120 UI/100g UNGÜENTO P.B.1.255/10 ABBOTT LABORATORIES,C.A. COMPLEJO ANTIINHIBIDOR DEL FACTOR VIII HUMANO FEIBA (COMPLEJO ANTIINHIBIDOR DEL FACTOR VIII HUMANO) 500 UI, POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.310/13 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. COMPLEJO PROTROMBÍNICO HUMANO COMPLEJO PROTROMBÍNICO HUMANO 25 U.I. DE FACTOR IX/mL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INTRAVENOSA. P.B.1.238/10 QUIMBIOTEC C.A. COMPLEJO PROTROMBÍNICO HUMANO PROTHROMPLEX TOTAL NF (COMPLEJO PROTROMBINICO HUMANO) 600 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.317/14 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. CONCENTRADO DE FACTOR VIII HUMANO INMUNATE STIMPLUS (CONCENTRADO DE FACTOR VIII HUMANO) 500UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.676 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. CONCENTRADO DE FACTOR VIII HUMANO INMUNATE STIMPLUS (CONCENTRADO DE FACTOR VIII HUMANO) 250 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INTRAVENOSA P.B.989 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. CORIOGONADOTROPINA ALFA OVIDREL (CORIOGONADOTROPINA ALFA) 250 mcg/0,5ml SOLUCIÓN INYECTABLE. JERINGA PRELLENADA P.B.1.084 MERCK S.A. VENEZUELA Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE DALTEPARINA SODICA FRAGMIN (DALTEPARINA SÓDICA) 10.000 UI/mL, SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.133 PFIZER VENEZUELA, S.A. DALTEPARINA SODICA FRAGMIN (DALTEPARINA SÓDICA) 5.000 U.I./ 0,2 ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.134 PFIZER VENEZUELA, S.A. DALTEPARINA SODICA FRAGMIN (DALTEPARINA SÓDICA) 2.500 U.I./ 0,2 ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.135 PFIZER VENEZUELA, S.A. DENOSUMAB PROLIA (DENOSUMAB) 60 MG/mL SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA P.B.1.318/14 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. DENOSUMAB XGEVA (DENOSUMAB) 70 mg / mL SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN SUBCUTÁNEA. 1.327/14 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. DORNASA ALFA VISCOZYME 2,5 mg/2,5 ml SOLUCION PARA INHALACION P.B.1.145 PRODUCTOS ROCHE S.A. ENOXAPARINA SÓDICA ENOXAPARINA SODICA 10 mg /0,1 ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.089 OFA, C.A. ENOXAPARINA SÓDICA ENOPARIN (ENOXAPARINA SÓDICA) 10mg/ 0,1 mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.052 LABORATORIOS VIVAX PHARMACEUTICALS, C.A. ENOXAPARINA SÓDICA CLEXANE (ENOXAPARINA SÓDICA) 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.162 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. ENOXAPARINA SÓDICA NEOPARIN (ENOXAPARINA SÓDICA) 10mg/0,1mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.198/09 PEDIATRICS PHARMA, C.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE ENOXAPARINA SÓDICA ENOXATAL (ENOXAPARINA SÓDICA) 10mg/0,1mL, SOLUCIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.249/10 LABVITALIS S.A. ERITROPOYETINA ALFA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA HIPERCRIT (EPOETINA ALFA) 2.000 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.140 LABORATORIOS BIOGALENIC C.A. ERITROPOYETINA ALFA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA HIPERCRIT (EPOETINA ALFA) 4.000 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.139 LABORATORIOS BIOGALENIC C.A. ERITROPOYETINA ALFA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA HIPERCRIT (EPOETINA ALFA) 10.000 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.299/13 LABORATORIOS BIOGALENIC C.A. ERITROPOYETINA ALFA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA) ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE 2000 UI/mL SOLUCION INYECTABLE. P.B.1.072 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. ERITROPOYETINA ALFA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA) EPREX 40.000 (ERITROPOYETINA ALFA RECOMBINANTE) SOLUCIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.118 JANSSEN CILAG C.A. ERITROPOYETINA ALFA HUMANA ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE 4.000 U.I. / RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA) ml SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.125 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. ERITROPOYETINA ALFA HUMANA BINOCRIT (EPOETINA ALFA) 4.000 UI/0.4 mL SOLUCIÓN RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA) PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRELLENADA P.B.1.336/14 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. ERITROPOYETINA ALFA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA) BINOCRIT (EPOETINA ALFA) 10.000 UI/mL SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRELLENADA P.B.1.337/14 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. ERITROPOYETINA ALFA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA) BINOCRIT (EPOETINA ALFA) 30.000 UI/0.75mL SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRELLENADA P.B.1.338/14 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE ERITROPOYETINA ALFA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA) BINOCRIT (EPOETINA ALFA) 40.000 UI/mL SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRELLENADA P.B.1.339/14 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. ERITROPOYETINA BETA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA BETA) RECORMON (EPOETINA BETA) 30.000 UI SOLUCIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.067 PRODUCTOS ROCHE S.A. ERITROPOYETINA BETA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA BETA) RECORMON (ERITROPOYETINA BETA HUMANA RECOMBINANTE) 10000UI/ 0,6 mL SOLUCIÓN INYECTABLE JERINGA PRECARGADA. (6) P.B.1.060 PRODUCTOS ROCHE S.A. ERITROPOYETINA BETA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA BETA) RECORMON (EPOETINA BETA) 30.000 UI SOLUCIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.067 PRODUCTOS ROCHE S.A. ESPORAS DE BACILLUS CLAUSII ENTEROGERMINA ESPORAS DE BACILLUS CLAUSII 2 MILLARDOS / 5 ml SUSPENSION ORAL P.B.1.103 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. ESPORAS DE Bacillus clausii. ENTEROGERMINA (ESPORAS DE Bacillus clausii) 2 MILLARDOS CAPSULAS DURAS P.B.1.225/10 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. ESTREPTOQUINASA RECOMBINANTE HEBERKINASA (ESTREPTOQUINASA RECOMBINANTE) 750.000 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE. P.B.1.018 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. ESTREPTOQUINASA RECOMBINANTE HEBERKINASA ESTREPTOQUINASA RECOMBINANTE 1.500.000 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE. P.B.1.020 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. ETANERCEPT ENBREL (ETANERCEPT) 25mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.001 LABORATORIOS WYETH, S.A. ETANERCEPT ENBREL (ETANERCEPT) 50 mg SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA P.B.1.241/10 LABORATORIOS WYETH, S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE FACTOR IX DE COAGULACIÓN HUMANO IMMUNINE FACTOR IX DE COAGULACIÓN HUMANO 600 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.276/11 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. FACTOR IX DE COAGULACIÓN HUMANO AIMAFIX 500 UI. FACTOR IX DE COAGULACIÓN HUMANO, POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INTRAVENOSA P.B.926 MEDIFARM INVERSIONES Y REPRESENTACIONES, C.A. FACTOR VII DE COAGULACION RECOMBINANTE (EPTACOG ALFA ACTIVADO) NOVOSEVEN RT (EPTACOG ALFA ACTIVADO) 1mg/mL Polvo LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.212/09 NOVO NORDISK VENEZUELA CASA DE REPRESENTACIÓN C.A. FACTOR VIII ANTIHEMOFILICO HUMANO EMOCLOT FACTOR VIII ANTIHEMOFÍLICO HUMANO 500 U.I POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN. P.B.850 MEDIFARM INVERSIONES Y REPRESENTACIONES, C.A. WILATE (FACTOR VIII DE COAGULACIÓN HUMANO Y FACTOR VIII DE COAGULACIÓN FACTOR DE VON WILLEBRAND DE PLASMA HUMANO) HUMANO Y FACTOR DE VON 900UI - 800UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN WILLEBRAND DE PLASMA HUMANO INYECTABLE INTRAVENOSA P.B.1.324/14 PHARMED ENTERPRISES C.A. WILATE (FACTOR VIII DE COAGULACIÓN HUMANO Y FACTOR VIII DE COAGULACIÓN FACTOR DE VON WILLEBRAND DE PLASMA HUMANO) HUMANO Y FACTOR DE VON 450UI - 400UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN WILLEBRAND DE PLASMA HUMANO INYECTABLE INTRAVENOSA P.B.1.325/14 PHARMED ENTERPRISES C.A. FACTOR VIII RECOMBINANTE (OCTACOG ALFA) KOGENATE FS (OCTACOG ALFA) 250 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INTRAVENOSA P.B.1.076 BAYER, S.A. VENEZUELA FACTOR VIII RECOMBINANTE (OCTACOG ALFA) KOGENATE FS (OCTACOG ALFA) 500 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INTRAVENOSA P.B.1.077 BAYER, S.A. VENEZUELA FACTOR VIII RECOMBINANTE (OCTACOG ALFA) KOGENATE FS (OCTACOG ALFA) 1000 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INTRAVENOSA P.B.1.078 BAYER, S.A. VENEZUELA Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE FACTOR VIII RECOMBINANTE (OCTACOG ALFA) ADVATE (OCTACOG ALFA) 250 U.I. POLVO LIOFILIZADO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.279/11 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. FACTOR VIII RECOMBINANTE (OCTACOG ALFA) ADVATE (OCTACOG ALFA) 500 U.I. POLVO LIOFILIZADO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.280/11 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. FACTOR VIII RECOMBINANTE (OCTACOG ALFA) ADVATE (OCTACOG ALFA) 1.000 U.I. POLVO LIOFILIZADO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.281/11 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. FACTOR VIII RECOMBINANTE (OCTACOG ALFA) ADVATE (OCTACOG ALFA) 1.500 U.I. POLVO LIOFILIZADO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.282/11 BAXTER DE VENEZUELA,, C.A. FACTOR VIII RECOMBINANTE (OCTACOG ALFA) RECOMBINATE (OCTACOG ALFA) 250 U.I. POLVO LIOFILIZADO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.288/12 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. FACTOR VIII RECOMBINANTE (OCTACOG ALFA) RECOMBINATE (OCTACOG ALFA) 500 U.I. POLVO LIOFILIZADO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.287/12 BAXTER DE VENEZUELA, C.A. FILGRASTIM FACTOR ESTIMULANTE DE COLONIAS GRANULOCÍTICAS (FILGRASTIM) 300mcg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.090 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. FILGRASTIM HEBERVITAL (FILGRASTIM) 0,3 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.092 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. FILGRASTIM ZARZIO (FILGRASTIM) 30 MU/0,5mL SOLUCIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.261/11 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. FILGRASTIM ZARZIO (FILGRASTIM) 48 MU/0,5mL SOLUCIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.262/11 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE FILGRASTIM FILGRASTINA 300 mcg / ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.095 OLIMED CASA DE REPRESENTACION C.A. FILGRASTIM FILGRASTIM 300 mcg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.271/11 OLIMED CASA DE REPRESENTACION C.A. FILGRASTIM FILGRASTIM 480 mcg/1,6 mL SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.272/11 OLIMED CASA DE REPRESENTACION C.A. FILGRASTIM NEUPOGEN (FILGRASTIM) 30 MUI/0,5 mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.128 PRODUCTOS ROCHE S.A. FOLITROPINA ALFA (HORMONA GONAL-F (FOLITROPINA ALFA) 300 UI/0,5ml (22 mcg/0,5 FOLICULO ESTIMULANTE HUMANA ml) SOLUCIÓN INYECTABLE. RECOMBINANTE) P.B.1.080 MERCK S.A. VENEZUELA FOLITROPINA ALFA (HORMONA GONAL-F (FOLITROPINA ALFA) 450 UI / 0,75ml (33 mcg/ FOLICULO ESTIMULANTE HUMANA 0,75 ml) SOLUCION INYECTABLE RECOMBINANTE) P.B.1.081 MERCK S.A. VENEZUELA FOLITROPINA ALFA (HORMONA GONAL-F (FOLITROPINA ALFA) 900 UI/1,5 ml (66 mcg/ 1,5 FOLICULO ESTIMULANTE HUMANA ml) SOLUCION INYECTABLE RECOMBINANTE) P.B.1.082 MERCK S.A. VENEZUELA FOLITROPINA ALFA (HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE HUMANA RECOMBINANTE) GONAL-F (FOLITROPINA ALFA) 75 U.I. POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.1.211/09 MERCK S.A. VENEZUELA FOLITROPINA ALFA (HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE HUMANA RECOMBINANTE) GONAL- F 45 U.I./0,75 ml POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA P.B.1.049 MERCK S.A. VENEZUELA FOLITROPINA ALFA / LUTROPINA ALFA. PERGOVERIS (FOLITROPINA ALFA/LUTROPINA ALFA) 150 UI / 75 UI POLVO LIOFILIZADO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.283/11 MERCK S.A. VENEZUELA Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE FOLITROPINA BETA (HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE HUMANA RECOMBINANTE) PUREGON (FOLITROPINA BETA RECOMBINANTE) 200 U.I. / 0,5 mL SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.110 MSD FARMACEUTICA, C.A. FOLITROPINA BETA (HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE HUMANA RECOMBINANTE) PUREGON (FOLITROPINA BETA RECOMBINANTE) 100 U.I. / 0,5ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.111 MSD FARMACEUTICA, C.A. FOLITROPINA BETA (HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE HUMANA RECOMBINANTE) PUREGON (FOLITROPINA BETA RECOMBINANTE) 50 U.I. / 0,5 ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.124 MSD FARMACEUTICA, C.A. FOLITROPINA BETA (HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE HUMANA RECOMBINANTE) PUREGON 150 U.I./ 0,5 ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.119 MSD FARMACEUTICA, C.A. P.B.1.037 MSD FARMACEUTICA, C.A. FOLITROPINA BETA (HORMONA PUREGON (FOLITROPINA BETA) 833 UI / mL SOLUCIÓN FOLICULO ESTIMULANTE HUMANA INYECTABLE CARTUCHO RECOMBINANTE) FOSFOLIPIDOS DE PULMON BOVINO SURVANTA (FOSFOLIPIDOS DE PULMON BOVINO) 25 mg/ml SUSPENSION INTRATRAQUEAL P.B.1.098 ABBOTT LABORATORIES,C.A FRACCION FOSFOLIPIDA DE PULMON PORCINO CUROSURF (FRACCION FOSFOLIPIDA DE PULMON PORCINO) 80mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA ADMINISTRACION INTRATRAQUEAL P.B.932 LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA) FRACCIÓN FOSFOLÍPIDICA DE PULMÓN BOVINO ALVEOFACT (FRACCIÓN FOSFOLÍPIDICA DE PULMÓN BOVINO) 50 mg/mL POLVO LIOFILIZADO MÁS SOLVENTE PARA SUSPENSIÓN PARA INSTILACIÓN INTRATRAQUEAL P.B.1.291/12 BIOTOSCANA FARMA DE VENEZUELA C.A Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE GAMMA GLOBULINA ANTIRRÁBICA HUMANA IMOGAN RABIA. GAMMA GLOBULINA ANTIRRÁBICA HUMANA 150 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.782 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. GELATINA + ELECTROLITOS HISOCEL (GELATINA + ELECTROLITOS) 3,5% SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA P.B.1.027 DIAMEDICA, C.A. GELATINA SUCCINILADA GELOFUSINE (GELATINA SUCCINILADA) 4% SOLUCION PARA INFUSION. P.B.991/09 LABORATORIO BEHRENS, C.A. GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA PREGNYL (GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA) 5.000 U.I. POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.250/10 MSD FARMACEUTICA, C.A. GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA GONACOR (GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA) 5000UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.856/09 CASA DE REPRESENTACIÓN DAXLEY DE VENEZUELA, C.A. GONADOTROPINA MENOPAUSICA HUMANA MERIONAL (GONADOTROPINA MENOPAUSICA HUMANA HMG) 150 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.1.174/09 L.G. PHARMACEUTICAL, C.A. GONADOTROPINA MENOPAUSICA HUMANA MERIONAL (GONADOTROPINA MENOPAUSICA HUMANA HMG) 75 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.1.175/09 L.G. PHARMACEUTICAL, C.A. GONADOTROPINA MENOPAUSICA HUMANA GONADOTROPINA MENOPAUSICA HUMANA (HMG) 75UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.861/09 DAXLEY DE VENEZUELA, C.A. HEPARINA SODICA HEPARINA SÓDICA 1.000 U.I. / mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.199/09 LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA) HEPARINA SODICA HEPARINA SODICA 25.000 UI SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.181/09 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE HEPARINA SODICA HEPARINA SODICA 1000 UI/ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.196/09 LABORATORIOS BIOGALENIC C.A. HEPARINA SODICA HEPARINA SODICA 1.000 U /mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.219/10 DIAMEDICA, C.A HEPARINA SODICA INHEPAR (HEPARINA SÓDICA) 10.000 UI SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.244/10 APOLO FARMA C.A. HEPARINA SODICA HIROX (HEPARINA SODICA) 2,94 mg/mL CREMA USO TOPICO P.B.1.284/11 LABORATORIOS VARGAS, S.A. HIALURONATO DE SODIO SUPRAHYAL 25 mg/2,5 ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.151 REPRESENTACIONES NOLVER C.A. HIALURONATO DE SODIO HYRUAN (HIALURONATO SÓDICO) 10 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAARTICULAR P.B.1.153 CALIER FARMACÉUTICA, S.A. HIALURONATO DE SODIO TOPTEAR 4 mg / ml (HIALURONATO DE SODIO) SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL P.B.1.173/09 LABORATORIOS KLINOS C.A. HIALURONATO DE SODIO (SAL SÓDICA DE ÁCIDO HIALURÓNICO HYALGAN (SAL SÓDICA DE ACIDO HIALURONICO) 20 mg/ 2mL SOLUCIÓN INYECTAB P.B.1.237/10 LABORATORIOS LETI, S.A.V. HIALURONATO DE SODIO/CONDROITIN SULFATO DE SODIO VISCOAT (HIALURONATO DE SODIO/CONDROITIN SULFATO DE SODIO) 30/40 mg/1ml SOLUCIÓN VISCOESLÁSTICA OFTÁLMICA PARA USO INTRAOCULAR. P.B.1.286/11 ALCON PHARMACEUTICAL, C.A. HORMONA FOLÍCULO ESTIMULANTE HUMANA FSH FOLLITRIN (HORMONA FOLÍCULO ESTIMULANTE HUMANA FSH) 75 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.858/09 DAXLEY DE VENEZUELA, C.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE HYLAN G-F 20 SYNVISC (HYLAN G-F 20) 8 mg/ml SOLUCION INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.191/09 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. IMIGLUCERASA CEREZYME (IMIGLUCERASA) 400 U POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA P.B.1.268/11 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. INFLIXIMAB REMICADE 100 mg/vial POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA P.B.1.028/11 JANSSEN CILAG, C.A. INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITICA HUMANA ATGAM INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITICA 50mg/ml SOLUCION INYECTABLE P.B.882/09 PFIZER VENEZUELA, S.A. INMUNOGLOBULINA DE CONEJO ANTITIMOCITOS HUMANOS TIMOGLOBULINA INMUNOGLOBULINA DE CONEJO ANTITIMOCITOS HUMANOS 5mg/ml. POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE I.V. P.B.1.278/11 SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. INMUNOGLOBULINA HUMANA INMUNOGLOBULINA G 16,5% SOLUCION INYECTABLE USO INTRAMUSCULAR P.B.923/08 QUIMBIOTEC C.A. INMUNOGLOBULINA HUMANA INMUNOGLOBULINA G 5% SOLUCION INYECTABLE INTRAVENOSA P.B.937/08 QUIMBIOTEC C.A. INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI D (RHO) INMUNOGLOBULINA ANTI D (Rho) 100 mcg / ml SOLUCION INYECTABLE P.B.977/08 QUIMBIOTEC C.A. INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI D (RHO) INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI D (RHO) 250 mcg SOLUCION INYECTABLE P.B.1.000/12 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI D (RHO) RHOGAM INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI D (RHO) SOLUCION INYECTABLE P.B.570/09 ETHNOR FARMACEUTICA, S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIHEPATITIS B INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIHEPATITIS B 100 UI/mL. SOLUCIÓN INYECTABLE IM. P.B.1.239/10 QUIMBIOTEC C.A. INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETANICA INMUNOGLOBULINA ANTITETÁNICA 100 UI/ ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.161/08 QUIMBIOTEC C.A. INMUNOGLOBULINA HUMANA G SANDOGLOBULINA INMUNOGLOBULINA HUMANA 6 g POLVO LIOFILIZADO PARA INFUS P.B.731/13 BIOTOSCANA FARMA DE VENEZUELA C.A INMUNOGLOBULINA HUMANA G INMUNOGLOBULINA HUMANA OCTA AL 5% SOLUCION PARA INFUSION INTRAVENOSA P.B.903/08 PHARMED ENTERPRISES C.A. INMUNOGLOBULINA HUMANA POLIVALENTE FLEBOGAMMA INMUNOGLOBULINA HUMANA POLIVALENTE AL 5% SOL INYECTABLE P.B.886/08 PHARMAKIN C.A. PRODUCTOS FARMACEUTICOS INSULINA GLARGINA INSULINA GLARGINA 100 UI/ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.243/10 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. INSULINA ASPARTATO NOVORAPID (INSULINA ASPARTATO) 100U/mL SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.949/09 NOVO NORDISK VENEZUELA CASA DE REPRESENTACIÓN C.A. INSULINA ASPARTO NOVOMIX 30 100 U.I. / ml SUSPENSION INYECTABLE P.B.1.105 NOVO NORDISK VENEZUELA CASA DE REPRESENTACIÓN C.A. INSULINA DETEMIR LEVEMIR 100 UI/ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.157 NOVO NORDISK VENEZUELA CASA DE REPRESENTACIÓN C.A. INSULINA GLARGINA LANTUS (INSULINA GLARGINA) 100 UI/ml SOLUCION INYECTABLE CARTUCHOS P.B.1.290/12 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE INSULINA GLARGINA LANTUS (INSULINA GLARGINA) 100 UI/ml SOLUCION INYECTABLE P.B.973/11 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. INSULINA GLULISINA APIDRA (INSULINA GLULISINA) 100 UI/mL SOLUCION INYECTABLE P.B.1.289/12 SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA S.A. INSULINA HUMANA ISOFANA HUMULIN N NPH INSULINA HUMANA ISOFANA 100 U/ml SUSPENSION INYECTABLE CARTUCHOS P.B.1.226/10 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. INSULINA HUMANA ISÓFANA NOVOLIN N (INSULINA HUMANA ISÓFANA) 100 UI/mL SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.1.071/12 NOVO NORDISK VENEZUELA CASA DE REPRESENTACIÓN C.A. INSULINA HUMANA ISÓFANA HUMULIN N NPH (INSULINA HUMANA ISÓFANA) 100 U/mL SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.767/10 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. INSULINA HUMANA ISÓFANA / INSULINA HUMANA HUMULIN 70/30 (INSULINA HUMANA ISÓFANA/ INSULINA HUMANA) 100 U/mL SUSPENSIÓN INYECTABLE. CARTUCHOS P.B.1.277/11 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. INSULINA HUMANA ISÓFANA/INSULINA HUMANA NOVOLIN 70/30 (INSULINA HUMANA ISÓFANA/INSULINA HUMANA) 100UI/ML. SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.1.070 NOVO NORDISK VENEZUELA CASA DE REPRESENTACIÓN C.A. INSULINA HUMANA RECOMBINANTE INSUMAN N (INSULINA HUMANA RECOMBINANTE) 100 UI/ml SUSPENSION INYECTAB P.B.965/11 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. INSULINA HUMANA RECOMBINANTE HUMULIN R (INSULINA HUMANA) USP 100 U/mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.766/10 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. INSULINA HUMANA RECOMBINANTE NOVOLIN R (INSULINA HUMANA) 100 UI/mL SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.069/12 NOVO NORDISK VENEZUELA CASA DE REPRESENTACIÓN C.A. INSULINA HUMANA RECOMBINANTE HUMULIN 70/30 INSULINA HUMANA RECOMBINANTE 100 UI/mL SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.1.055/11 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE INSULINA HUMANA RECOMBINANTE HUMULIN R INSULINA HUMANA 100 U/ml SOLUCION INYECTABLE CARTUCHOS P.B.1.227/10 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. INSULINA HUMANA RECOMBINANTE INSUMAN R (INSULINA HUMANA RECOMBINANTE) 100 UI/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.964/11 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. INSULINA LISPRO HUMALOG (INSULINA LISPRO) 100 U/mL (CARTUCHOS) SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.086/12 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. INSULINA LISPRO HUMALOG (INSULINA LISPRO) 100 U/mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.087/13 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. INSULINA LISPRO HUMALOG MIX 25 (INSULINA LISPRO) 100 U / mL SUSPENSIÓN INYECTABLE. P.B.1.009/09 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. INSULINA LISPRO (50% INSULINA LISPRO Y 50% INSULINA LISPRO PROTAMINA) HUMALOG MIX 50 (INSULINA LISPRO) 100 U/mL SUSPENSIÓN INYECTABLE. CARTUCHOS P.B.1.222/10 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. INTERFERON ALFA-2a PEGILADO (PEGINTERFERON ALFA 2a) PEGASYS (PEGINTERFERON ALFA 2a) 180 MCG/0,5ML. SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.988/09 PRODUCTOS ROCHE S.A. INTERFERON ALFA-2b INTRON A (INTERFERON ALFA 2-b) 30 MIU/mL PEN SOLUCIÓN INYECTABLE. MULTIDOSIS P.B.948/09 MSD FARMACEUTICA, C.A. INTERFERON ALFA-2b INTRON A (INTERFERON ALFA 2-b) 18 MIU/mL SOLUCIÓN INYECTABLE PEN MULTIDOSIS P.B.958/09 MSD FARMACEUTICA, C.A. INTERFERON ALFA-2b HEBERON ALFA 5M POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE. P.B.1.050 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. INTERFERON ALFA-2b HEBERON ALFA 10 M POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE. P.B.1.051 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE INTERFERON ALFA-2b HEBERON ALFA (INTERFERÓN ALFA 2b) 3M SOLUCION INYECTABLE. P.B.1.093/13 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. INTERFERON ALFA-2b INTRON A (INTERFERÓN ALFA 2-b) 10 MIU/mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.959/09 MSD FARMACEUTICA, C.A. INTERFERON ALFA-2b PEGILADO PEG INTRON (PEGINTERFERON ALFA 2-b PEGILADO) 100 mcg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.979/09 MSD FARMACEUTICA, C.A. INTERFERON ALFA-2b PEGILADO PEG INTRON (PEGINTERFERON ALFA 2-b PEGILADO) 50 mcg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.980/09 MSD FARMACEUTICA, C.A. INTERFERON BETA 1a REBIF (INTEERFERON BETA 1a HUMANO RECOMBINANTE) 22 mcg/0,5 ml (6 M.U.I) SOLUCION INYECTABLE P.B.1.142 MERCK S.A. VENEZUELA INTERFERON BETA 1a REBIF (INTERFERON BETA 1a HUMANO RECOMBINANTE) 44 mcg (12 M.U.I) POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.1.143 MERCK S.A. VENEZUELA INTERFERON BETA 1a REBIF (INTERFERON BETA 1a HUMANO RECOMBINANTE) 44 mcg/0.5ml (12M U.I.) SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.144 MERCK S.A. VENEZUELA INTERFERON BETA 1b EXTAVIA (INTERFERON BETA 1b) 0,25 mg/mL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.308/13 NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A. INTERFERON BETA 1b BETAFERON (INTERFERON BETA 1b) 0,25 mg/mL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.079/13 BAYER, S.A. VENEZUELA Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE INTERFERON BETA 1b BETAFERON (INTERFERON BETA 1b) 0,25 mg/mL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.301/13 BAYER, S.A. VENEZUELA INTERFERON BETA-1a AVONEX (INTERFERON BETA 1-a) 30 μg / 0,5 mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.121/12 LABORATORIO EICOPEN C.A. INTERFERON BETA-1a REBIF (INTERFERON BETA 1a) 22 mcg/0,5 mL SOLUCIÓN INYECTABLE CARTUCHOS MULTIDOSIS P.B.1.251/10 MERCK S.A. VENEZUELA INTERFERON BETA-1a REBIF (INTERFERON BETA 1a) 44 mcg/0,5 mL SOLUCIÓN INYECTABLE CARTUCHOS MULTIDOSIS P.B.1.252/10 MERCK S.A. VENEZUELA INTERFERON BETA-1a REBIF (INTERFERON BETA 1a HUMANO RECOMBINANTE) 11 mcg (3.000.000 UI) POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABL P.B.1.141 MERCK S.A. VENEZUELA IPILIMUMAB YERVOY (IPILIMUMAB) 5 mg / mL SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA. P.B.1.326/14 BRISTOL-MYERS DE VENEZUELA, S.C.A. LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS PROFLOR (LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS) CAPSULAS VIA ORAL P.B.1.194/09 LABORATORIOS LETI, S.A.V. LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS PROFLOR (Lactobacillus acidophilus) LIOFILIZADO SOBRES P.B.1.195/09 LABORATORIOS LETI, S.A.V. LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS FLORCIDIN (Lactobacillus acidophilus) 5000 M.U CÁPSULAS BLANDAS P.B.1.192/09 BIOTECH LABORATORIOS, C.A. LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS FLORCIDIN (Lactobacillus acidophilus) 10000 M.U POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL SOBRES P.B.1.193/09 BIOTECH LABORATORIOS, C.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE LACTOBACILLUS LB INACTIVOS LACTEOL FORT (LACTOBACILLUS LB INACTIVOS) 170 mg CÁPSULAS P.B.1.270/11 LABORATORIOS BIOPAS, S.A. LACTOBACILLUS LB INACTIVOS LACTEOL FORT (LACTOBACILLUS LB INACTIVOS) 340 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL P.B.1.269/11 LABORATORIOS BIOPAS, S.A. LACTOBACILOS RHAMNOSUS LIOLACTIL (Lactobacilos rhamnosus) 1,5g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL SOBRES P.B.1.264/11 LABORATORIOS ELMOR S.A. LACTOBACILOS RHAMNOSUS LIOLACTIL (Lactobacilos rhamnosus) 250 mg CAPSULAS DURAS P.B.1.265//11 LABORATORIOS ELMOR S.A. LACTASA LACTBET (LACTASA) 3000 U CAPSULAS P.B.1.311/14 AREX TECHNOLOGY INC., C.A. LARONIDASA ALDURAZYME (LARONIDASA) 0,58 mg/mL SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA P.B.1.302//13 SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA S.A. LENOGRASTIM GRANOCYTE 34 (33,6 MUI/1 ml) POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABL P.B.1.088 SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. LISADO BACTERIANO IMMUBRON (LISADO BACTERIANO) 7 mg TABLETAS SUBLINGUALES P.B.1.230/10 MERCK S.A. VENEZUELA LISADO BACTERIANO LUIVAC (LISADO BACTERIANO) 3 mg COMPRIMIDOS P.B.1.259/10 DAIICHI SANKYO VENEZUELA, S.A. LISADO BACTERIANO OMMUNAL (LISADO BACTERIANO) 3,5 mg POLVO SOBRES USO PEDIÁTRICO P.B.1.266/11 LABORATORIOS LETI, S.A.V. LISADO BACTERIANO OMMUNAL (LISADO BACTERIANO) 3,5 mg CÁPSULAS P.B.1.267/11 LABORATORIOS LETI, S.A.V. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE LISADO BACTERIANO ISMIGEN LISADO BACTERIANO 7 mg TABLETAS SUBLINGUALES P.B.1.167/08 ZUOZ PHARMA, S.A. LISADO BACTERIANO OMMUNAL (LISADO BACTERIANO) 7 mg CÁPSULAS P.B.1.221/10 LABORATORIOS LETI, S.A.V. LISADO DE Escherichia coli UROMUNAL (LISADO DE Escherichia coli) 6 mg CÁPSULAS P.B.1.203/09 LABORATORIOS LETI, S.A.V. LUTROPINA ALFA (HORMONA LUTEINIZANTE HUMANA RECOMBINANTE) LUVERIS (LUTROPINA ALFA) 75 UI POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.033 MERCK S.A. VENEZUELA MENOTROPINA (GONADOTROPINA MENOPUR (MENOTROPINA) 75 UI POLVO LIOFILIZADO MENOPAUSICA HUMANA) PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.217/09 CASA DE REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS SINERGIUM S.A METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA MIRCERA (METOXI POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA) 50 mcg/0,3mL SOLUCION INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.184/09 PRODUCTOS ROCHE S.A. METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA MIRCERA (METOXI POLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA) 100 mcg/0,3mL SOLUCION INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.185/09 PRODUCTOS ROCHE S.A. METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA MIRCERA (METOXI POLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA) 50mcg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.186/09 PRODUCTOS ROCHE S.A. METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA MIRCERA (METOXI POLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA) 100mcg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.187/09 PRODUCTOS ROCHE S.A. METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA MIRCERA (METOXI POLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA) 75mcg/0,3mL SOLUCIÓN INYECTABLE. JERINGA PRELLENADA P.B.1.204/09 PRODUCTOS ROCHE S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA MIRCERA (METOXI POLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA) 150mcg/0,3mL SOLUCIÓN INYECTABLE. JERINGA PRELLENADA P.B.1.205/09 PRODUCTOS ROCHE S.A. METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA MIRCERA (METOXI POLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA) 200mcg/0,3mL SOLUCIÓN INYECTABLE. JERINGA PRELLENADA. P.B.1.206/09 PRODUCTOS ROCHE S.A. METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA MIRCERA (METOXI POLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA) 250mcg/0,3mL SOLUCIÓN INYECTABLE. JERINGA PRELLENADA. P.B.1.207/09 PRODUCTOS ROCHE S.A. METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA MIRCERA (METOXI POLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA) 200mcg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.208/09 PRODUCTOS ROCHE S.A. METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA MIRCERA (METOXI POLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA) 300mcg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.209/09 PRODUCTOS ROCHE S.A. METOXI-POLIETILENGLICOL EPOETINA BETA MIRCERA (METOXI POLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA) 1000mcg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.1.210/09 PRODUCTOS ROCHE S.A. MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS TUBERCULINA PPD RT 23 SSI 0,4 mcg/ml(2U.T/0,1 ml SOLUCION INYECTABLE P.B.920/08 MEDICA COMERCIAL MEDICOM,C.A. NATALIZUMAB TYSABRI (NATALIZUMAB) 300 mg/15 mL CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN P.B.1.306/13 LABORATORIO EICOPEN, C.A. NEPIDERMINA HEBERPROT-P (NEPIDERMINA) 75 mcg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.223/10 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. NIMOTUZUMAB CIMAher 50mg/10mL SOLUCION INYECTABLE P.B.1.200/09 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. OMALIZUMAB XOLAIR 150 mg POLVO LIOFILIAZDO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.1.061 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE ONABOTULINUMTOXIM A BOTOX ONABOTULINUMTOXIM A 50 U POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.298/13 MERCK S.A. VENEZUELA ONABOTULINUMTOXIN A BOTOX ONABOTULINUMTOXIN A 100 U POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.863/09 MERCK S.A. VENEZUELA OPRELVEKIN NEUMEGA (OPRELVEKIN) 5 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.999/09 LABORATORIOS WYETH, S.A. PALIVIZUMAB SYNAGIS PALIVIZUMAB 100 mg/mL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.935/08 ABBOTT LABORATORIES,C.A PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO PANKREON PLUS 25.000 (PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO) 300mg/CAPSULAS P.B.1.228/10 REPRESENTACIONES VARGAS, C.A. PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO PANKREON 10.000 (PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO) 150 mg/CAPSULA P.B.1.176/09 REPRESENTACIONES VARGAS, C.A. PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO PANZYTRAT (PANCREATINA) 10.000 U.I. CÁPSULAS P.B.1.189/09 LABORATORIOS BIOPAS, S.A. PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO PANZYTRAT (PANCREATINA) 25.000 U.I. CÁPSULAS P.B.1.190/09 LABORATORIOS BIOPAS, S.A. PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO OROZIM (PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO) 192 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS P.B.1.220/10 AREX TECHNOLOGY INC., C.A. PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO PANKREON (PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO) TABLETAS P.B.1.285/11 LABORATORIOS VARGAS, S.A. PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO FESTAL (PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO) GRAGEAS REFORMULADO P.B.1.319/14 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO Y BILIS DE BUEY PANKREON COMPOSITUM (PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO Y BILIS DE BUEY) GRAGEAS P.B.1.229/10 LABORATORIOS VARGAS, S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE PANCREATINADIMETILPOLISILOXANO PANKREOSIL (PANCREATINA-DIMETILPOLISILOXANO) 172mg-80mg GRAGEAS P.B.1.309/13 ZUOZ PHARMA, S.A. PANCREATINA DE ORIGEN PORCINO-HEMICELULOSAEXTRACTO DE BILIS DE BUEYSIMETICONA STAMYL (PANCREATINA DE ORIGEN PORCINOHEMICELULOSA-EXTRACTO DE BILIS DE BUEYSIMETICONA) GRAGEAS P.B.1.320/14 INDUSTRIA VENEZOLANA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE CONSUMO-KONSUMA DE VENEZUELA S.A. PEGFILGRASTIM NEULASTIM 6 mg / 0,6 ml SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.112 PRODUCTOS ROCHE S.A. PEGINTERFERON ALFA 2a PEGASYS (PEGINTERFERON ALFA 2a) 180 mcg /0,5 mL SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA AUTOINYECTABLE P.B.1.313/14 PRODUCTOS ROCHE, S.A. PEGVISOMANT SOMAVERT 20 mg PEGVISOMANT POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.1.160 PFIZER VENEZUELA, S.A. PERTUZUMAB PERJETA (PERTUZUMAB) 420 mg/14 mL CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN P.B.1.331/14 PRODUCTOS ROCHE S.A. PROTAMINA PROTAMINA 1000 UI/ml SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.274/11 LABORATORIOS FARMA S.A. RANIBIZUMAB LUCENTIS 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.156 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. RASBURICASA FASTURTEC (RASBURICASA) 1,5 mg/ mL POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA P.B.1.038/12 SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. RITUXIMAB MABTHERA (RITUXIMAB)10mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION P.B.931/08 PRODUCTOS ROCHE S.A. ROMIPLOSTIM NPLATE (ROMIPLOSTIM) 500 µg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.345/15 REPRESENTACIONES NOLVER C.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE ROMIPLOSTIM NPLATE (ROMIPLOSTIM) 250 µg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.346/15 REPRESENTACIONES NOLVER C.A. SACCHAROMYCES BOULARDII FLORESTOR (SACCHAROMYCES BOULARDII) 200 mg CAPSULAS P.B.1.183/09 DR. REDDY'S VENEZUELA SACCHAROMYCES BOULARDII FLORESTOR (SACCHAROMYCES BOULARDII) 200 mg CAPSULAS DURAS P.B.1,315/14 DR. REDDY'S VENEZUELA SACCHAROMYCES BOULARDII FLORESTOR (SACCHAROMYCES BOULARDII) 200 MG POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENCIÓN ORAL USO PEDIATRICO P.B.1.182/09 DR. REDDY'S VENEZUELA SIROLIMUS RAPAMUNE 1mg/ml SOLUCION ORAL P.B.952 LABORATORIOS WYETH, S.A. SIROLIMUS RAPAMUNE 1 mg GRAGEAS P.B.1.003 LABORATORIOS WYETH, S.A. SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE) NORDITROPIN SOMATROPINA HORMONA DE CRECIMIENTO RECOMBINANTE 10mg/1,5ml SOLUCION INYECTABLE P.B.967/09 NOVO NORDISK VENEZUELA CASA DE REPRESENTACIÓN C.A. SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE) NORDITROPIN (SOMATROPINA RECOMBINANTE) 5mg/1,5mL. SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B.968/09 NOVO NORDISK VENEZUELA CASA DE REPRESENTACIÓN C.A. SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE) GENOTROPIN SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE) 16 P.B.838/10 PFIZER VENEZUELA, S.A. SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE) GENOTROPIN 36 UI (12mg) POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.1.059/13 PFIZER VENEZUELA, S.A. SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE) SAIZEN (SOMATROPINA RECOMBINANTE) 8 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION P.B.1.180/09 MERCK S.A. VENEZUELA Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE) SAIZEN 4 U.I. POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.1.096 MERCK S.A. VENEZUELA SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE) SAIZEN (SOMATROPINA) 6mg (5,83 mg/mL) SOLUCIÓN INYECTABLE EN CARTUCHO PRELLENADO P.B.1.340/15 MERCK S.A. VENEZUELA SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE) SAIZEN (SOMATROPINA) 20mg (8 mg/mL) SOLUCIÓN INYECTABLE EN CARTUCHO PRELLENADO P.B.1.341/15 MERCK S.A. VENEZUELA SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE) HUMATROPE (SOMATROPINA RECOMBINANTE) 5mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.815/10 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE) HUTROPE SOMATROPINA 12 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE (CARTUCHOS) MULTIDOSIS P.B.1.297/13 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. SOMATROPINA (HORMONA DE CRECIMIENTO HUMANO RECOMBINANTE) HUTROPE SOMATROPINA 6 mg POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE (CARTUCHOS) MULTIDOSIS P.B.1.296/13 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. SUERO ANTIESCORPIÓNICO SUERO ANTIESCORPIÓNICO P.B.789 CENTRO DE BIOTECNOLOGÍA, FACULTAD DE FARMACIA UCV SUERO ANTIOFÍDICO POLIVALENTE SUERO ANTIOFÍDICO POLIVALENTE P.B.727 CENTRO DE BIOTECNOLOGÍA, FACULTAD DE FARMACIA UCV TERIPARATIDA FORTEO 250 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE P.B.1.054/12 ELI LILLY Y COMPAÑIA DE VENEZUELA, S.A. TIROTROPINA ALFA THYROGEN (TIROTROPINA ALFA) 0,9 mg/mL POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.303/13 SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE TOCILIZUMAB ACTEMRA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA INFUSION P.B.1.231/10 PRODUCTOS ROCHE S.A. TOXINA DE CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A producto BTXA TOXINA BOTULÍNICA TIPO A 100U POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.163 SURGIMED,C.A TRASTUZUMAB HERCEPTIN 440 mg POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSION INTRAVENOSA P.B.1.164 PRODUCTOS ROCHE S.A. UROFOLITROPINA (HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE FSH HUMANA) FOSTIMON (HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE FSH HUMANA) 75 U.I. POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE. P.B.1.171/09 L.G. PHARMACEUTICAL, C.A. UROFOLITROPINA (HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE FSH HUMANA) FOSTIMON (HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE FSH HUMANA) 150 U.I. LIOFILIZADO PARA SOLICIÓN INYECTABLE P.B.1.172/09 L.G. PHARMACEUTICAL, C.A. UROFOLITROPINA (HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE FSH HUMANA) BRAVELLE (UROFOLITROPINA) 75 U.I. POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.216/09 CASA DE REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS SINERGIUM S.A USTEKINUMAB STELARA (USTEKINUMAB) 45 mg/0,5 mL SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.1.307/13 JANSSEN-CILAG, C.A. VACUNA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B ACT-HIB VACUNA CONJUGADA CONTRA EL HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B. POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE P.B.837/08 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B HIBERIX (VACUNA CONJUGADA CONTRA EL HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO b) POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE P.B.897/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE VACUNA ADSORBIDA DE DIFTERIA TETANOS PERTUSSIS ACELULAR Y POLIOMOELITIS INACTIVADA TETRAXIM VACUNA ADSORBIDA DE DIFTERIA TETANOS PERTUSSIS ACELULAR Y POLIOMOELITIS INACTIVADA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA P.B.1.034/10 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. P.B.1.035/10 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. P.B.895/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. VACUNA ADSORBIDA DE TOXOIDE ADACEL, VACUNA ADSORBIDA DE TOXOIDE TETÁNICO TETÁNICO Y DIFTÉRICO Y DIFTÉRICO COMBINADO CON COMPONENTES COMBINADO CON COMPONENTES PERTÚSICOS SUSPENSIÓN INYECTABLE PERTÚSICOS P.B.1.168/08 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA ADSORBIDA HEXAXIM (VACUNA ADSORBIDA ANTIDIFTÉRICA, ANTIDIFTÉRICA, ANTITETÁNICA, ANTITETÁNICA, ANTITOSFERINA ACELULAR, ANTITOSFERINA ACELULAR, ANTIHEPATITIS B RECOMBINANTE, ANTIHEPATITIS B RECOMBINANTE, ANTIPOLIOMIELÍTICA INACTIVADA Y ANTIPOLIOMIELÍTICA INACTIVADA Y ANTIHAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B CONJUGADA). ANTIHAEMOPHILUS INFLUENZAE SUSPENSIÓN INYECTABLE. TIPO B CONJUGADA P.B.1.333/14 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. PENTAXIM VACUNA ADSORBIDA DE DIFTERIA, VACUNA ADSORBIDA DE DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS ACELULAR Y POLIOMIELÍTIS TÉTANO, PERTUSSIS ACELULAR Y INACTIVADA Y VACUNA CONJUGADA DE POLIOMIELÍTIS INACTIVADA Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B SUSPENSIÓN Y VACUNA CONJUGADA DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B POLVO LIOFILIZADO, PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE. VACUNA ADSORBIDA DE DIFTERIA DIFTERIA, TÉTANOS, PERTUSSIS DE CÉLULA COMPLETA Y HEPATITIS B RECOMBINANTE TRITANRIX HB 10, 10 VACUNA ADSORBIDA DE DIFTERIA DIFTERIA, TÉTANOS, PERTUSSIS DE CÉLULA COMPLETA Y HEPATITIS B RECOMBINANTE, SUSPENSIÓN INYECTABLE Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE VACUNA ADSORBIDA HEXAXIM (VACUNA ADSORBIDA ANTIDIFTÉRICA, ANTIDIFTÉRICA, ANTITETÁNICA, ANTITETÁNICA, ANTITOSFERINA ACELULAR, ANTITOSFERINA ACELULAR, ANTIHEPATITIS B RECOMBINANTE, ANTIHEPATITIS B RECOMBINANTE, ANTIPOLIOMIELÍTICA INACTIVADA Y ANTIPOLIOMIELÍTICA INACTIVADA Y ANTIHAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B CONJUGADA). ANTIHAEMOPHILUS INFLUENZAE SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRELLENADA. TIPO B CONJUGADA P.B.1.334/14 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VA-DIFTET (VACUNA ANTIDIFTÉRICA Y ANTITETÁNICA ADSORBIDA) SUSPENSIÓN INYECTABLE. USO PEDIÁTRICO P.B.1.068/13 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. INFANRIX HEXA (VACUNA ANTIDIFTÉRICA, VACUNA ANTIDIFTÉRICA, ANTITETÁNICA, ANTITOSFERINA ACELULAR, ANTITETÁNICA, ANTITOSFERINA ANTIHEPATITIS B RECOMBINANTE, ACELULAR, ANTIHEPATITIS B ANTIPOLIOMIELÍTICA INACTIVADA, ANTIHAEMOPHILUS RECOMBINANTE, ANTIPOLIOMIELÍTICA INACTIVADA, INFLUENZAE TIPO B CONJUGADA) POLVO LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA RECONSTITUIR EN UNA ANTIHAEMOPHILUS INFLUENZAE SUSPENSIÓN INYECTABLE. TIPO B CONJUGADA P.B. 1.002/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. NOMBRE GENERICO VACUNA ANTIDIFTERICA ANTITETANICA ADSORBIDA NOMBRE DE PRODUCTO VACUNA ANTIPOLIOMIELÍTICA TRIVALENTE (VIRUS DE POLIO TIPO I, II Y III) POLIO SABIN (VACUNA ANTIPOLIOMELÍTICA TRIVALENTE VIRUS DE POLIO TIPO I, II Y III) SUSPENSION ORAL P.B.868/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. VACUNA ANTIRRABICA INACTIVADA VERORAB VACUNA ANTIRRÁBICA INACTIVADA 2,5UI/mL POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE. P.B.673/09 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA ANTITETANICA ADSORBIDA TETAVAX VACUNA ANTITETANICA ADSORBIDA SUSPENSION INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B. 687/09 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE VACUNA ANTITETANICA ADSORBIDA TOXOIDE TETANICO ADSORBIDO SUSPENSION INYECTABLE P.B. 817/10 INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" VACUNA ANTITETANICA ADSORBIDA TOXOIDE TETANICO ADSORBIDO (VACUNA CONTRA EL TETANOS) SUSPENSION INYECTABLE P.B. 939/11 GENERICO DE CALIDAD GC,C.A VACUNA ANTITETANICA ADSORBIDA VACUNA ANTITETANICA 10 lf/ 0,5 ml SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.1.073 CASA DE REPRESENTACIÓN NORVILLE VENEZOLANA S.A. VACUNA BCG SSI VACUNA BCG SSI 0,75 MG/ML POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.918/09 MEDICA COMERCIAL MEDICON, C.A. VACUNA BCG VACUNA BCG POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE MULTIDOSIS P.B.1.335/14 PHARMACEUTICAL GROUP PG, C.A. VACUNA COMBINADA ADSORBIDA, CONTRA LA DIFTERIA, TÉTANOS, PERTUSSIS, HEPATITIS B RECOMBINANTE Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (Hib) CONJUGADO HEBERPENTA-L (VACUNA COMBINADA ADSORBIDA, CONTRA LA DIFTERIA, TÉTANOS, PERTUSSIS, HEPATITIS B RECOMBINANTE Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (Hib) CONJUGADO) SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.1.295/12 CASA DE REPRESENTACIÓN NORVILLE VENEZOLANA S.A. VACUNA COMBINADA DE DIFTERIA, INFANRIX-IPV+HIB VACUNA COMBINADA DE DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS ACELULAR Y POLIOMIELÍTIS TÉTANO, PERTUSSIS ACELULAR Y INACTIVADA Y VACUNA CONJUGADA DE POLIOMIELÍTIS INACTIVADA Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B SUSPENSIÓN Y VACUNA CONJUGADA DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B POLVO LIOFILIZADO, PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE. P.B.934/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. BOOSTRIX VACUNA COMBINADA DIFTÉRICA, VACUNA COMBINADA DIFTÉRICA, TÉTANOS, TOSFERINA ACELULAR 0,5 mL SUSPENSIÓN TÉTANOS, TOSFERINA ACELULAR INYECTABLE P.B.1.010/10 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE VACUNA COMBINADA, ADSORBIDA, QUINVAXEM (VACUNA COMBINADA, ADSORBIDA, CONTRA DIFTERIA, TÉTANO, CONTRA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS, HEPATITIS B PERTUSSIS, HEPATITIS B RECOMBINANTE Y HAEMOPHILUS RECOMBINANTE Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO b (Hib) CONJUGADO. SUSPENSIÓN INYECTABLE. INFLUENZAE TIPO b (Hib) CONJUGADO. P.B.1.224/10 BIOTOSCANA FARMA DE VENEZUELA C.A VACUNA COMBINADA ADSORBIDA CONTRA DIFTERIA, TÉTANOS, PERTUSSIS, HEPATITIS B RECOMBINANTE Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (HIB) CONJUGADO VACUNA PENTAVALENTE (DPT + HB + HIB) ADSORBIDA (VACUNA COMBINADA ADSORBIDA CONTRA DIFTERIA, TÉTANOS, PERTUSSIS, HEPATITIS B RECOMBINANTE Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B (HIB) CONJUGADO) SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.1.332/14 ESPROMED BIO C.A. VACUNA CONJUGADA CONTRA MENINGOCOCOS DE LOS GRUPOS A, C, W135 e Y MENACTRA (VACUNA CONJUGADA CONTRA MENINGOCOCOS DE LOS GRUPOS A, C, W135 e Y), SOLUCIÓN INYECTABLE. P.B. 1.275/11 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONJUGADA CONTRA MENINGOCOCOS DE LOS GRUPOS A, C, W135 e Y MENVEO (VACUNA CONJUGADA CONTRA MENINGOCOCOS DE LOS GRUPOS A, C, W135 e Y) POLVO LIOFILIZADO Y SOLUCIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.1.330/14 NOVARTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONJUGADA NEUMOCOCCICA ADSORBIDA PREVENAR 13 VALENTE VACUNA CONJUGADA NEUMOCOCCICA ADSORBIDA SUSPENSIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA. P.B.1.235/10 LABORATORIOS WYETH, S.A. VACUNA CONJUGADA NEUMOCOCCICA ADSORBIDA SYNFLORIX VACUNA CONJUGADA NEUMOCOCCICA ADSORBIDA. SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.1.215/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. VACUNA CONJUGADA NEUMOCÓCCICA ADSORBIDA SYNFLORIX VACUNA CONJUGADA NEUMOCÓCCICA ADSORBIDA, SUSPENSIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.214/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE VACUNA CONTRA EL ROTAVIRUS ROTATEQ VACUNA ORAL PENTAVALENTE DE VIRUS VIVO CONTRA ROTAVIRUS P.B.1.149 MSD FARMACEUTICA, C.A. VACUNA CONTRA EL ROTAVIRUS ROTARIX VACUNA CONTRA ROTAVIRUS SUSPENSION ORAL P.B.1.170/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. VACUNA CONTRA HEPATITIS B RECOMBINANTE ENGERIX B VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE 20 mcg/mL SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.774/10 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. VACUNA CONTRA HEPATITIS B RECOMBINANTE ENGERIX B VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE 10 mcg/0,5mL SUSPENSIÓN INYECTABLE USO PEDIÁTRICO P.B.1.260/11 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. VACUNA CONTRA HEPATITIS B RECOMBINANTE HEBERBIOVAC HB VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE 10mcg/0,5ml SUSPENSIÓN INYECTABLE USO PEDIÁTRICO P.B.826/10 CASA DE REPRESENTACIÓN NORVILLE VENEZOLANA S.A. VACUNA CONTRA HEPATITIS B RECOMBINANTE HEBERBIOVAC HB VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE 20 mcg/mL SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.827/10 CASA DE REPRESENTACIÓN NORVILLE VENEZOLANA S.A. VACUNA CONTRA INFLUENZA (VIRIÓN FRAGMENTADO INACTIVADO) FLULAVAL, VACUNA ANTIGRIPAL (VIRIÓN FRAGMENTADO INACTIVADO) SUSPENSIÓN INYECTABLE MULTIDOSIS. P.B.1.169/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. VACUNA CONTRA INFLUENZA ANTIGENO DE SUPERFICIE INACTIVADO FLUVIRENE (VACUNA CONTRA INFLUENZA ANTÍGENO DE SUPERFICIE INACTIVADO) SUSPENSIÓN INYECTABLE MULTIDOSIS P.B.1.253/10 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. VACUNA CONTRA INFLUENZA ANTIGENO DE SUPERFICIE INACTIVADO FLUVIRENE VACUNA CONTRA INFLUENZA ANTÍGENO DE SUPERFICIE INACTIVADO SUSPENSIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRELLENADA P.B.1.245/10 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE VACUNA CONTRA INFLUENZA ANTIGENO DE SUPERFICIE INACTIVADO VAXIGRIP (VACUNA PURIFICADA CONTRA LA GRIPE) SUSPENSION INYECTABLE (MULTIDOSIS) P.B.1.137 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONTRA INFLUENZA ANTIGENO DE SUPERFICIE INACTIVADO VAXIGRIP (VACUNA CONTRA LA INFLUENZA VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS) SUSPENSIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA USO PEDIÁTRICO. P.B.1.201/09 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONTRA INFLUENZA ANTIGENO DE SUPERFICIE INACTIVADO VAXIGRIP (VACUNA CONTRA LA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS) SUSPENSIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA. P.B.971/09 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONTRA INFLUENZA ANTÍGENO DE SUPERFICIE INACTIVADO, ADYUVADA CON MF59C.1. FLUAD VACUNA CONTRA INFLUENZA ANTÍGENO DE SUPERFICIE INACTIVADO, ADYUVADA CON MF59C.1, SUSPENSIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B. 1.304/13 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. VACUNA CONTRA INFLUENZA ANTÍGENO DE SUPERFICIE INACTIVADO, ADYUVADA CON MF59C.1, FLUAD VACUNA CONTRA INFLUENZA ANTÍGENO DE SUPERFICIE INACTIVADO, ADYUVADA CON MF59C.1, SUSPENSIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.1.304/13 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A. VACUNA CONTRA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS IDFLU 9µg/0,1mL VACUNA CONTRA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS SUSPENSIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA. P.B.1.246/10 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONTRA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS IDFLU 15µg/0,1mL VACUNA CONTRA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS SUSPENSIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA. P.B. 1.247/10 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE VACUNA CONTRA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS FluQuadri (VACUNA CONTRA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS), SUSPENSIÓN INYECTABLE, JERINGA PRELLENADA. P.B.1.321/14 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONTRA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS FluQuadri (VACUNA CONTRA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS), SUSPENSIÓN INYECTABLE, JERINGA PRELLENADA USO PEDIÁTRICO P.B.1.322/14 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONTRA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS FluQuadri (VACUNA CONTRA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS), SUSPENSIÓN INYECTABLE. P.B.1.328/14 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONTRA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS FluQuadri (VACUNA CONTRA INFLUENZA DE VIRUS FRAGMENTADOS INACTIVADOS), SUSPENSIÓN INYECTABLE MULTIDOSIS. P.B.1.329/14 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONTRA LA DIFTERIA, TÉTANOS, PERTUSIS VACUNA DPT SUSPENSION INYECTABLE P.B.825 INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" VACUNA CONTRA LA DIFTERIA, TÉTANOS, TOS FERINA, HEPATITIS B Y VACUNA DE HAEMOPHILUSINFLUENZAE TIPO B HEBERPENTA VACUNA CONTRA LA DIFTERIA, TÉTANOS, TOS FERINA, HEPATITIS B Y VACUNA DE HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.1.150 CASA DE REPRESENTACIÓN NORVILLE VENEZOLANA S.A. VACUNA CONTRA LA FIEBRE AMARILLA DE VIRUS VIVO ATENUADO STAMARIL (VACUNA CONTRA LA FIEBRE AMARILLA DE VIRUS VIVO ATENUADO) POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE MULTIDOSIS. P.B.1.202/09 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE VACUNA CONTRA LA FIEBRE AMARILLA DE VIRUS VIVO ATENUADO STAMARIL (VACUNA CONTRA LA FIEBRE AMARILLA DE VIRUS VIVO ATENUADO)POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.798/09 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. P.B.1.213/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA S.A. VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A HAVRIX VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A 720 U/ 0,5mL INACTIVADA SUSPENSIÓN INYECTABLE USO PEDIÁTRICO VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A INACTIVADA HAVRIX VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A 1440 U/mL SUSPENSION INYECTABLE P.B.901/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA S.A. VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE EUVAX-B VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE SUSPENSION INYECTABLE P.B.1.005/09 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE EUVAX-B VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE SUSPENSIÓN INYECTABLE USO PEDIÁTRICO P.B.1.006/10 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE EUVAX-B (VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE) 20µg/mL SUSPENSIÓN INYECTABLE. MULTIDOSIS. USO PEDIATRICO. P.B.1.233/10 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE EUVAX-B (VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE) 20µg/mL SUSPENSIÓN INYECTABLE. MULTIDOSIS. P.B.1.234/10 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE ENGERIX B VACUNA CONTRA LA HEPATITIS B RECOMBINANTE 10mcg/0,5mL SUSPENSIÓN INYECTABLE USO PEDIÁTRICO. P.B.1.260/11 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. VACUNA CONTRA LA INFLUENZA VIRIÓN FRAGMENTADO INACTIVADO FLUARIX VACUNA CONTRA LA INFLUENZA VIRIÓN FRAGMENTADO INACTIVADO SUSPENSIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA P.B.885/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE VACUNA CONTRA LA VARICELA DE VIRUS VIVOS ATENUADOS VARILRIX, VACUNA CONTRA LA VARICELA DE VIRUS VIVOS ATENUADOS. POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE. P.B.904/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. VACUNA CONTRA ROTAVIRUS ROTARIX VACUNA CONTRA ROTAVIRUS POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN DE ADMINISTRACIÓN ORAL P.B.1.083 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. VACUNA DE MENINGOCOCO DEL GRUPO C CONJUGADA MENJUGATE, VACUNA DE MENINGOCOCO DEL GRUPO C CONJUGADA POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSION INYECTABLE P.B.1.166/08 NOVARTIS DE VENEZUELA S.A VACUNA DE VIRUS VIVOS ATENUADOS CONTRA HERPES ZOSTER. ZOSTAVAX (VACUNA DE VIRUS VIVOS ATENUADOS CONTRA HERPES ZOSTER) POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSION INYECTABLE P.B.1.232/10 MSD FARMACEUTICA, C.A. VACUNA INACTIVADA ADSORBIDA CONTRA LA HEPATITIS A AVAXIM 80 U VACUNA INACTIVADA ADSORBIDA CONTRA LA HEPATITIS A SUSPENSIÓN INYECTABLE JERINGA PRELLENADA USO PEDIÁTRICO. P.B.1.031/10 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. P.B.985/09 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA INACTIVADA ADSORBIDA AVAXIM VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A INACTIVADA CONTRA LA HEPATITIS A ADSORBIDA 160U SUSPENSION INYECTABLE VACUNA INACTIVADA CONTRA HEPATITIS A Y B TWINRIX VACUNA CONTRA LA HEPATITIS A y B SUSPENSION INYECTABLE P.B.915/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. VACUNA INACTIVADA CONTRA LA INFLUENZA (ANTIGENO SUPERFICIAL) INFLUVAC VACUNA INACTIVADA CONTRA LA INFLUENZA (ANTIGENO SUPERFICIAL) SUSPENSIÒN INYECTABLE P.B.914/09 LABORATORIOS ZUOZ PHARMA, S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE VACUNA MENINGOCOCCICA CONTRA LOS GRUPOS B Y C VA-MENGOC-BC VACUNA MENINGOCOCCICA CONTRA LOS GRUPOS B Y C SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.962/09 NORVILLE.S.A VACUNA NEUMOCOCCICA POLIVALENTE PNEUMO 23 (VACUNA NEUMOCOCCICA POLIVALENTE) SOLUCIÓN INYECTABLE, JERINGA PRELLENADA P.B.809/09 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA NEUMOCÓCCICA POLIVALENTE PNEUMO 23 VACUNA NEUMOCÓCCICA POLIVALENTE SOLUCIÓN INYECTABLE MULTIDOSIS P.B.1.177/09 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA NEUMOCÓCCICA POLIVALENTE PNEUMOVAX 23 (VACUNA NEUMOCÓCCICA POLIVALENTE) SOLUCIÓN INYECTABLE P B 1 179/09 P.B.1.179/09 MSD FARMACEUTICA FARMACEUTICA, C C.A. A P.B.867/08 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA POLIOSIDICA CAPSULAR TYPHIM Vi (VACUNA POLIOSIDICA CAPSULAR CONTRA CONTRA LA FIEBRE TIFOIDEA LA FIEBRE TIFOIDEA) TYPHIM Vi VACUNA POLISACARIDA MENINGOCOCCICA A+C VACUNA POLISACARIDA MENINGOCOCCICA A+C POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.729/09 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. VACUNA SINTÉTICA CONJUGADA CONTRA HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B QUIMI-HIB (VACUNA SINTÉTICA CONJUGADA CONTRA EL HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B) 10mcg/0,5 mL SOLUCION INYECTABLE P.B.1.094/13 CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA S.A. VACUNA TRIVALENTE CONTRA EL SARAMPIÓN, PAROTIDITIS Y RUBEOLA DE VIRUS VIVOS ATENUADOS PRIORIX (VACUNA TRIVALENTE CONTRA EL SARAMPIÓN, PAROTIDITIS Y RUBEOLA DE VIRUS VIVOS ATENUADOS) POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.913/09 GLAXOSMITHKLINE VENEZUELA C.A. VACUNA TRIVALENTE CONTRA SARAMPIÓN, PAROTIDITIS Y RUBEOLA DE VIRUS VIVOS ATENUADOS TRIMOVAX (VACUNA TRIVALENTE CONTRA SARAMPIÓN, PAROTIDITIS Y RUBEOLA DE VIRUS VIVOS ATENUADOS) POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.784/09 SANOFI - AVENTIS DE VENEZUELA, S.A. Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1 LISTADO DE PRODUCTOS BIOLOGICOS REGISTRADOS GERENCIA SECTORIAL DE REGISTRO Y CONTROL NOMBRE GENERICO NOMBRE DE PRODUCTO REGISTRO SANITARIO REPRESENTANTE VACUNA VIVA ATENUADA CONTRA EL SARAMPIÓN, PAROTIDITIS Y RUBÉOLA VACUNA VIVA ATENUADA CONTRA EL SARAMPIÓN, PAROTIDITIS Y RUBÉOLA POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.1.242/10 PHARMACEUTICAL GROUP PG, C.A. VACUNA VIVA ATENUADA COMBINADA DE SARAMPIÓN Y RUBÉOLA VACUNA VIVA ATENUADA COMBINADA DE SARAMPIÓN Y RUBÉOLA POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE P.B.1.254/10 PHARMACEUTICAL GROUP PG, C.A. VACUNA VIVA ATENUADA CONTRA EL SARAMPIÓN VACUNA VIVA ATENUADA CONTRA EL SARAMPIÓN POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE P B 1 256/10 P.B.1.256/10 PHARMACEUTICAL GROUP PG PG, C C.A. A Febrero 2015 Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas ‐ República Bolivariana de Venezuela Cod. 1041 Teléfono: (0058‐0212) 219.1622 ‐ http://www.inhrr.gob.ve ‐ RIF: G‐20000101‐1
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