INFORMACIÓN TÉCNICA EQUIPOS DE INFUSIÓN LIBRE DE AGUJA INFORMACIÓN GENERAL NOMBRE COMERCIAL MARCA EQUIPOS DE INFUSIÓN LIBRE DE AGUJA BioSAFE REGISTRO SANITARIO INVIMA 2011DM-0008382 Vigente hasta 23 de diciembre de 2021 CLASIFICACIÓN DE RIESGO IIA FABRICANTE Lily Medical Corporation No.28-2, Shun Jeau Diann, Chunan Town, Miaoli County 35056, Taiwan, R.O.C. Tel: +886-37-612-625 Fax: +886-37-612-720 IMPORTADOR Y DISTRIBUIDOR GLS Health & Biotechnology S.A Carrera 17 # 145A – 62. Tel: (57+1) 527 1429 / 30 Bogotá, Colombia DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Dispositivo de un solo uso utilizado para la administración gota a gota de medicación líquida parental (Fluidoterapia) a través de un catéter o cánula alojado en una vena del paciente. Cámara de goteo universal Espiga con ventilación de aire Válvula antireflujo* Tubería flexible de PVC Pinza de rueda de alta precisión Clip deslizante 1 ó 2 accesos de inyección libre de aguja Conector luer con collarín giratorio ESPECIFICACIONES Técnica de Esterilización Vida útil a partir de su fabricación Óxido de Etileno - EN 550 [Nov. 1994]. 2 años en su empaque original y sin destapar. Condiciones de almacenamiento - Conservar en un lugar fresco y seco. - Proteger de los rayos directos del sol. - Almacenar a temperatura entre 0°C - 30°C. - Evitar la exposición a alta temperatura y humedad. Método de desecho Descartar como desecho hospitalario contaminado. INSTRUCCIONES DE USO Inspeccionar el paquete y utilizar el equipo solo si está intacto. Insertar verticalmente la espiga en la bolsa que contiene el líquido a infundir Comprimir manualmente la cámara de goteo hasta que esté medio llena de líquido Abrir la pinza rodante y liberar el aire dentro el sistema. Colocar el conector al acceso del paciente y regular flujo. Cambiar el equipo según protocolo de la institución. PRECAUCIONES No utilizar si el envase está dañado, si los protectores han sido removidos o si ha pasado la fecha de vencimiento. No reutilizar o re-esterilizar. La esterilidad se garantiza si el empaque se encuentra intacto. Comprobar que el equipo no contiene aire una vez realizada la purga. Utilizar según criterio médico. Página 1 de 2 INFORMACIÓN TÉCNICA EQUIPOS DE INFUSIÓN LIBRE DE AGUJA PRESENTACIÓN COMERCIAL Código Referencia Descripción 1103010 BioSAFE JR-010 Equipo de Infusión Macro Quirúrgico Vol. cebado: 16ml » Longitud: 220cms » 20 gotas/ml 1103011 BioSAFE JR-011 Equipo de Infusión Macro Goteo Vol. cebado: 15ml » Longitud: 195cms » 20 gotas/ml 1103012 BioSAFE JR-013 Equipo de Infusión Micro Goteo Vol. cebado: 15ml » Longitud: 195cms » 60 gotas/ml 1103013 BioSAFE JR-015 Equipo de Infusión Macro Quirúrgico con Válvula Vol. cebado: 16ml » Longitud: 220cms » 20 gotas/ml SIMBOLOGÍA Página 2 de 2 Presentación Empaque individual Bolsa plástica con 50 unid Caja corrugada con 200 unid
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