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Actualización en el Manejo de la
Inflamación y Permeabilidad Intestinal
21 de Noviembre 2015
Proceso de producción: Colibiogen®/Synerga®
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A primera vista no resulta sencillo diferenciar entre los preparados bacterianos. No obstante,
Colibiogen®/Synerga® se distinguen claramente de otros preparados microbiológicos. A través del proceso
de producción es posible explicar esta diferencia de un modo muy comprensible.
Durante la producción de Colibiogen®/Synerga®, las sustancias bacterianas causantes de los efectos
secundarios, como son los componentes de las paredes celulares, los ácidos nucleicos y las proteínas, se
eliminan en un proceso de filtrado final mediante un método biotecnológico. ¡Por eso el preparado
terminado (nº 4) no contiene bacterias!
Comparación de los preparados bacterianos
/preparado de
bacterias vivas: la
cepa Escherichia
coli Laves se
cultivan en una
solución nutritiva.
Si esta solución
bacteriana se
congelase y
envasase en
cápsulas, se
correspondería con
un probiótico
como, por ejemplo,
Lactobiogen®.
Así, el lugar de
actuación sería la
flora intestinal.
El proceso de incubación
se continúa hasta que las
bacterias alcanzan una
densidad máxima.
Comienzan a
descomponerse
(«autolisado») y liberan
sus sustancias activas.
Además de los productos
metabólicos liberados,
los autolisados contienen
células vivas y muertas
así como desechos
celulares. Las bacterias
Escherichia coli deben su
potente efecto
inmunoestimulante en
particular a los
componentes de las
paredes celulares.
A través de un
tratamiento térmico
posterior (tratamiento
en autoclave,
pasteurización), los
autolisados desactivados
sin bacterias vivas son
mejor tolerados por las
personas sensibles.
Durante la producción
de los productos
metabólicos de Laves, el
tratamiento en
autoclave y la
pasteurización del
producto terminado
aseguran la no
contaminación por
bacterias.
/solución sin células de
productos metabólicos de E.
coli lisados: los componentes
de las paredes celulares, los
ácidos nucleicos y las proteínas
se eliminan en un proceso
biotecnológico (filtración
estéril), porque pueden
estimular el sistema
inmunitario y, por tanto, no son
siempre bien tolerados por los
pacientes sensibles. Las
sustancias activas biológicas y
de bajo peso molecular se
normalizan a la concentración
inicial de las bacterias y los
péptidos. Los aminoácidos y los
péptidos restantes son
fácilmente reabsorbidos por el
organismo, por lo que llegan
con rapidez al lugar de
actuación.
La cepa bacteriana Escherichia coli Laves
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La sustancia activa de Colibiogen®/Synerga® existe desde más que 80 anos
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La cepa bacteriana Escherichia coli Laves se caracterizó de manera fenotípica, bioquímica y
serológica en cuanto a sus características, y se secuenció genéticamente por completo.
Su origen es humano y no patógeno.
Los productos metabólicos que produce esta cepa tienen las propiedades que la convierten en
un medicamento, como por ejemplo:
o Incremento del metabolismo celular
o Estimulación de las células progenitoras de la médula (CFU-GEMM)
o Activación del sistema antioxidante
o Inhibición de:
- la formación de radicales libres
- la liberación histamínica de granulocitos basófilos
- la fotohemólisis estimulada por el ketoprofeno
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Estudio comparativo del síndrome de colon
irritable del adulto
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104 participantes
se reclutaron a 43 de ellos para un tratamiento
convencional. Medicación: 49% con espasmolíticos (de los que 81% musculotrópicos, 19%
anticolinérgicos), 35% con laxantes y 9% con
antidiarreicos. En el 7% de los pacientes no
hubo información.
se trató a 61 pacientes con una terapia con
Colibiogen® oral
Medicación: 60 días con 5-15 ml (de media 11
ml) Colibiogen® oral
El juicio global de los pacientes y del desarrollo
de la terapia en base a una puntuación del
colon irritable mostró una mejora significativa
del síndrome del colon irritable (p < 0,001)
frente a la terapia convencional. Los síntomas
inflamatorios disminuyeron durante el
tratamiento con una excelente tolerancia.
Por tanto, la terapie con Colibiogen® oral fue
superior a la terapia convencional centrada
sólo en los síntomas.
Klug K: Wirksamkeit und Verträglichkeit von E. coli Laves-Extrakt bei Kindern und Erwachsenen mit Reizdarmsyndrom. Erfahrungsheilkunde 2007; 56:389-398
C. Muss, B. Schütz, R. Kirkamm: Alpha1-Antitrypsin – ein objektiver Verlaufsparameter bei entzündlichen Darmerkrankungen. Ärztezeitschrift für Naturheilverfahren 4/2002;43: 218-225
Colibiogen® oral en la enfermedad de Crohn
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En un estudio piloto se examinó a 27 pacientes
con enfermedad de Crohn, aunque Colibiogen®
también se puede administrar a pacientes con
colitis ulcerosa o a pacientes con colitis indefinida
en los casos agudos. De este modo se mantuvo
una escala de valoración uniforme, porque estos
pacientes podían reunir todos los criterios, tanto
histológicos como colonoscópicos, para la
enfermedad de Crohn con un índice de actividad
(CDAI según Best et al.) >150 o < 150 con
marcadas reacciones inflamatorias.
Se mantuvo una carencia terapéutica de al
menos seis a ocho semanas (especialmente
metronidazol, corticoide o inmunosupresor)
Medicación: 3 veces al día 10 ml de Colibiogen®
oral 20 minutos antes de la comida durante 4
meses, con y sin salazosulfapiridina (SASP)
17 pacientes alcanzaron un estadio latente (CDAI
≤ 110)
25 pacientes la remisión (CDAI < 150), lo que
supone un 93%
Mittelstaedt A, Sonnenschein B, , Sporrer M: Morbus Crohn: Besserung durch ein Zucker-Peptid-Gemisch. Ärztliche Praxis 1983; 35: 777-781.
Auer IO, Röder A, Mittelstaedt A: Behandlung des Morbus Crohn mit Colibiogen. Fortschritte der Medizin 1985; 1986: 1076-1080
Colibiogen® Kinder en colon irritable en niños
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En un estudio observacional se incluyó a 72
niños con edades comprendidas entre los 6
meses y los 11 años
Se establecieron los siguientes criterios de
selección: Ingesta de alimentos
mayoritariamente sólidos, irregularidades en
las heces (diarrea, eventualmente en alternancia con estreñimiento), desde hace más de
4 semanas, los niños mayores de 5 años debían
tener también dolores abdominales
Criterios de exclusión: Desarrollo deficiente,
fiebre, causas orgánicas
Medicación: Durante 44 días de media se
administraron diariamente 5 -15 ml de
Colibiogen® Kinder (8 ml de media).
Como parámetro del seguimiento se seleccionó
la desviación de una frecuencia de evacuación
normal (0,5-2 evacuaciones al día), porque
permite también una valoración objetiva en los
niños pequeños.
En el 89% de los niños (65 pacientes fueron
evaluables) con irregularidades en la frecuencia de la evacuación se produjo una mejora.
Los médicos y los pacientes valoraron la
tolerancia en un 99% como «buena» o «muy
buena»
Synerga® para la prevención de la rinitis alérgica
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En un estudio doble ciego controlado con
placebo se observó que con la administración
profiláctica de Synerga® (inicio: dos semanas
antes de la dispersión del polen), los síntomas
de la rinitis alérgica (sintomatología de los
ojos, la nariz, la circulación sanguínea y las vías
respiratorias) se reducían de manera significativa en el grupo tratado con el complejo de
sustancias activas de Synerga® (13 pacientes)
en comparación con el grupo de pacientes que
recibieron placebo (10 pacientes).
Medicación: 2 veces al día 1 cucharadita de la
sustancia activa de Synerga® o de placebo ½ h
antes de las comidas durante 6 semanas.
En el grupo tratado con el complejo de
sustancias activas de Synerga® también se
observó una reducción de las reacciones
cutáneas alérgicas a los antígenos del polen
relevantes en el test de Prick en comparación
con el grupo tratado con placebo.
Al contrario que en la hiposensibilización, en la
terapia con Synerga® no se observaron efectos
secundarios
Management: Prof. Dr. Dr. Braun-Falco, Prof. Dr. Ring, Prof. Dr. Przybilla, Dermatological Clinic of the LM University, Munich
Blecher et al. (1994): Allergy Clin. Immun News, Supp.2 1878
Preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre Colibiogen® y Synerga®?
Colibiogen®oral y Synerga® son idénticos en cuanto a la concentración y la sustancia activa: contienen
productos metabólicos altamente purificados de la cepa Escherichia coli Laves. Sin embargo, Synerga® no
contiene ningún tipo de aroma (naranja) y, por tanto, es especialmente adecuado para los pacientes con
problemas de alergias (cítricos), mientras que Colibiogen® contiene además aroma de naranja natural.
La concentración de Colibiogen® Kinder está adaptada al organismo infantil y contiene aproximadamente algo
más de la mitad de la sustancia activa que hay en Colibiogen®oral. No contiene alcohol pero sí aroma de
naranja natural para mejorar sus sabor.
¿Pueden tomar Synerga® los niños?
Synerga® sólo contiene un 4,8% de alcohol. Para los niños sería preciso reducir la dosis a la mitad (es decir,
media cucharadita [2,5 ml]). Se puede mezclar con agua, té, etc.
¿Se puede tomar Colibiogen® al mismo tiempo que un antibiótico?
Sí, dado que sólo se trata del producto metabólico de la cepa E. coli Laves y no de microorganismos vivos, la
coadministración con un antibiótico es posible e incluso recomendada. La toma de antibióticos daña también la
flora intestinal protectora. En combinación con la infección, esto provoca a menudo una mayor permeabilidad
intestinal. Colibiogen® ayuda a cerrar esta laguna.
¿Se puede tomar Colibiogen®/Synerga® a pesar de padecer celiaquía?
Sí, ninguno de los medicamentos contiene gluten.
Preguntas frecuentes
¿Se puede tomar Synerga® si se es intolerante a la lactosa? Contiene lactosa.
La lactosa de las presentaciones orales la usamos para la estabilización (como en las mermeladas: aquí también
se añade azúcar para no tener que conservarlas). Colibiogen® y Synerga® (que tiene la misma sustancia activa
pero no el aroma añadido) sólo contienen 0,85 gramos de lactosa. Por eso, para muchos pacientes con
intolerancia a la lactosa estos medicamentos no suponen ningún problema. En el caso de los pacientes
extremadamente sensibles, la toma de estos medicamentos se puede combinar con bacterias
lácticas/probióticos: esto permite, por así decirlo, dejar a las bacterias lácticas digerir la lactosa fuera del
cuerpo para convertirla en ácido láctico. Para ello mezclar 1 cucharadita de Colibiogen® oral o Synerga® en
medio vaso de agua más, p. ej., el contenido de una cápsula de Lactobiogen® (o un producto comparable que
contiene bacterias formadoras de ácido láctico); dejar reposar durante aprox. 1/4 de hora y después beberlo.
Un análisis de las heces ha revelado una posible colonización anómala. Me han recomendado que tome
Colibiogen® a pesar de que hay demasiadas bacterias E.coli en las heces. ¿Es correcto?
Sí, es posible. Existen muchas cepas de Escherichia coli de las que algunas incluso son patógenas. Debilitan el
sistema inmunitario y pueden hacer enfermar a la persona. Colibiogen® ya no contiene bacterias sino solo los
productos metabolitos de una cepa de E. coli determinada, la cepa Laves. No es patógena sino que, por el
contrario, produce sustancias que pueden ayudar a regenerar la mucosa intestinal inflamada.
Notas
Colibiogen® oral (100 ml)
Sustancia activa: solución sin contenido celular de la cepa Escherichia coli Laves lisada.
Composición: 1 ml contiene: solución sin contenido celular de la cepa Escherichia coli Laves 2,3×108 lisada.
Otros componentes: Lactosa, glucosa, cloruro de sodio, aminoácidos, aroma de naranja, 4,8% vol. etanol y agua purificada.
Uso habitual: Enteritis; colitis; enfermedad de Crohn; colitis por radiación; dispepsia (irritación del estomago); síndrome del
intestino irritable; diverticulitis; rehabilitación después de la terapia con antibióticos, radioterapia y/o quimioterapia; tratamiento
de apoyo en casos de estrés endógeno en la mucosa intestinal; dermatosis alérgicas y dermatosis de origen intestinal; erupción
solar polimorfa; eczema atópico; rinitis alergica; enfermedades reumáticas; enfermedades artríticas.
Contraindicaciones: No se conoce ninguna. No hay estudios acerca del uso de Colibiogen® oral durante el embarazo y la lactancia.
Efectos secundarios: No se conoce ninguno.
Advertencias: Colibiogen® oral contiene 4,8 Vol.-% de alcohol. Los pacientes con la poco frecuente intolerancia a la galactosa,
como galactosemia, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar Colibiogen® oral.
Colibiogen® Kinder (50 ml)
Sustancia activa: solución sin contenido celular de la cepa Escherichia coli Laves lisada.
Composición: 1 ml contiene: solución sin contenido celular de la cepa scherichia coli Laves 1,3×108 lisada.
Otros componentes: Lactosa, glucosa, cloruro de sodio, aminoácidos, aroma de naranja, 4,8% vol. etanol y agua purificada.
Uso habitual: Dispepsias putrefactivas y fermentativas, maldigestión, meteorismo; síndrome de Roemheld, diarrea funcional,
síndrome de colon irritable en niños.
Contraindicaciones: No se conoce ninguna.
Efectos secundarios: No se conoce ninguno.
Advertencias: Los pacientes con la poco frecuente intolerancia a la galactosa, como galactosemia, deficiencia de lactasa o
malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar Colibiogen® Kinder.
Notas
Synerga® (100 ml)
Sustancia activa: solución sin contenido celular de la cepa Escherichia coli Laves lisada.
Composición: 1 ml contiene: solución sin contenido celular de la cepa scherichia coli Laves 2,3×108 lisada.
Otros componentes: Lactosa, cloruro de sodio, glucosa, aminoácidos, 4,8% vol. etanol y agua purificada
Uso habitual: Asma alérgica; asma relacionado con alimentos; eczema atópico; erupción solar polimorfa; malabsorción intestinal y
trastornos metabólicos.
Contraindicaciones: No se conoce ninguna. No hay estudios acerca del uso de Synerga® durante el embarazo y la lactancia. Efectos
secundarios: No se conoce ninguno.
Advertencias: Synerga® contiene 4,8 Vol.-% de alcohol. Los pacientes con la poco frecuente intolerancia a la galactosa, como
galactosemia, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa, no deben tomar Synerga®.