Tecnología ATP-Amplificado de Celsis

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Tecnología ATP-Amplificado de Celsis
Un ensayo principal rápido de
ausencia/presencia de sustancias
brinda la información crítica que
usted necesita para responder
inmediatamente ante el lote
ocasional que es portador de
una carga bacteriana, al tiempo
que libera de manera rápida
y eficiente la mayor parte de
su serie de producción. Obtiene
el tiempo de liberación más
rápido para la gran mayoría de
sus bienes, y puede encargarse
de las excepciones de manera
más rentable y con menos
desechos. Eso es bueno para
su departamento, para su
establecimiento y para el planeta.
La solución mas eficiente e ideal para analizar rápidamente la
presencia de contaminación microbiana en bienes terminados,
muestras en proceso, y materias primas.
La tecnología Celsis AMPiScreen es de 25 a 50 % más rápida que el ensayo estándar de ATP-el
estándar industrial en detección rápida-lo cual genera rápidamente resultados confiables y precisos
para pruebas de esterilidad y de límites microbianos (MLT, por sus siglas en inglés). El crecimiento
negativo se confirma en 24 horas para el MLT o para la prueba de esterilidad, en menos de la mitad
del tiempo que con los métodos tradicionales.
Por qué AMPiScreen funciona mejor: La bioluminiscencia
de ATP brinda un enfoque efectivo para las pruebas
microbianas pero depende exclusivamente del crecimiento
microbiano a fin de lograr niveles de ATP suficientes para la
detección. Aunque todos los organismos vivos contienen ATP,
también contienen otros compuestos biológicos. El ensayo
AMPiScreen no está restringido por la cantidad limitada de
ATP metabólico en un organismo. En lugar de ello, utiliza
una reacción de enzimas patentada para amplificar los
niveles de ATP.
Después de tan solo 25 minutos, la cantidad de ATP en
la muestra puede aumentar 1000 veces, lo cual lo hace
fácilmente detectable en un período más corto. Luego se
detecta y se mide el ATP amplificado utilizando la reacción de luciferasa tradicional.
ATP está presente
en todas las células
vivas, incluyendo los
microorganismos.
Celsis utiliza enzimas
para generar más
ATP y así lograr una
detección más rápida.
Con sistemas validados que ejecutan millones de ensayos en más de 60 países, Celsis es una
tecnología comprobada, efectiva en miles de diferentes tipos de productos. Proteja su marca y su
resultado final mientras ahorra tiempo; de esta manera, se reducen los desechos del laboratorio y se
garantiza la seguridad del producto con los sistemas rapid detection de Celsis.
Smart science for smart business™
c elsis.com
El sistema Celsis rapid detection presenta
la tecnología AMPiScreen
Reactivos AMPiScreen
Software
-
La más amplia variedad de productos
comprobables, los cuales incluyen muestras
turbias, altamente pigmentadas, inmiscibles,
viscosas, con pH bajo o alto, filtrables y no
filtrables
-
Sistema fácil de usar con una interfaz gráfica
codificada con colores
-
Validados en una amplia variedad de materias
primas, formulaciones en curso y bienes
terminados
Presentan enzimas patentadas, utilizadas
en combinación con el instrumento
Advance y el software Advance.im, para
optimizar la detección de microorganismos.
-
La relación elevada de señal a ruido brinda
resultados positivos más distintivos en casos de
bajo nivel de contaminación
-
Un único enriquecimiento conveniente para
pruebas de límites de bacterias, levaduras
y mohos con menos desechos
So
ft
Re
- Permite el cumplimiento de la
norma 21 CFR Parte 11 y el
Anexo 11 Requisitos
Servicio y soporte
te
en
to
- E
l alto rendimiento del sistema y la prueba de
incubación fuera de línea que permite hasta
120 ó 30 muestras por hora
-
Se realizan pruebas sobre múltiples lotes de
muestras o protocolos de una sola vez, de
manera simultánea
-
La huella pequeña conserva un valioso
espacio en las superficies de trabajo
-
Fabricado según las normas ISO
-
Reduce los desechos del laboratorio al reducir
el uso de medios, platos y recipientes; ahorra
agua y energía
Para obtener más información sobre
Celsis, visite el sitio celsis.com, llame
al +1 312 476 1282 o envíe un correo
electrónico a [email protected].
-
Validado en sistemas operativos
Microsoft® Windows®
e
ar
tr u
m
- H
asta cuatro inyectores de reactivos de volumen
variable ofrecen una mayor automatización
para lograr una precisión mejorada, una
menor manipulación de las muestras y un
aumento en el tiempo “libre”
Celsis Accel™ System
- P
osibilidad de bloquear la aplicación con un
solo clic del ratón con el fin de garantizar un
funcionamiento ininterrumpido
Rapid Detection
System
Luminómetros
Celsis Advance II™ System
-
Exportación optimizada para programas
comunes de bases de datos, incluidos Excel
y Access
Ins
-
Los reactivos son fabricados por
Celsis en nuestras instalaciones
con certificación ISO
tiv
os
-
Niveles de seguridad personalizables
w
-
Los kits patentados de reactivos
fueron formulados para hacerlos
coincidir con los requisitos de
diferentes muestras
ac
-
El ensayo no destructivo permite realizar más
pruebas, si fuera necesario
-
Desarrollado exclusivamente para laboratorios
de microbiología industrial
or
Kits de reactivos AMPiScreen
-
Ofrece resultados claros, objetivos y útiles
So
p
- Soporte científico y técnico
inigualable en todo el mundo las
24 horas del día, los 7 días de la
semana
- Calificación de la Instalación y
Calificación de la Operación (IQ/
OQ, por sus siglas en inglés)
complementarias , capacitación
e iniciación de la actividad de
validación
-Convenientes laboratorios internos de Celsis
para el desarrollo de aplicaciones y el soporte
de validación
-
Servicios de validación opcionales a través
de Celsis o de nuestros socios de laboratorio
registrados ante la FDA que cumplen con las
normas CGMP
-
Equipo global experimentado de representantes
de servicio de atención al cliente y soporte técnico
-
Experiencia y soporte de cumplimiento
normativo, que incluye un registro de principios
activos o "drug master file" (DMF) aceptado por
la FDA, para las pruebas de esterilidad y de
límites microbianos
-
Soporte y programas grupales globales para
el usuario
Si tiene alguna pregunta, comuníquese con:
600 W Chicago Avenue, Suite 625, Chicago, IL 60654 USA T 800 222 8260 T +1 312 476 1282 F +1 312 476 1201 E [email protected]
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