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Tubos CCM para orina VACUETTE®
para el diagnóstico in vitro
®
Uso previsto: El tubo CCM para orina VACUETTE se usa para la recogida, transporte y almacenamiento de muestras de orina para urocultivo y
análisis de orina en el laboratorio.
Descripción del producto: Los tubos CCM para orina VACUETTE® son tubos en PET con un vacío predosificado para obtener un volumen exacto de
llenado. Están equipados con tapones de seguridad amarillos VACUETTE®. El interior del tubo es estéril. El tubo al vacío contiene un estabilizador para
conservar la muestra de orina entre 4ºC y 25ºC (refrigerada o a temperatura ambiente) durante al menos 48 horas.
Procedimientos para el manejo de los tubos CCM para orina VACUETTE®
Para obtener instrucciones detalladas sobre el sistema de recogida de orina (accesorios) consulte las instrucciones de uso 980205 en www.gbo.com.
Directrices para el almacenamiento de los tubos antes de su uso:
Conserve los tubos a una temperatura de 4 - 25C (40 - 77F).
NOTA: Evite la exposición directa a la luz solar. Sobrepasar la temperatura máxima o no alcanzar la temperatura mínima recomendada de
almacenamiento puede alterar la calidad del tubo (por ejemplo, pérdida de vacío acelerada).
1.
Deje que los tubos se llenen hasta que el vacío llegue a su límite y el llenado se detenga automáticamente. Esto garantiza la proporción
correcta (predefinida) entre orina y aditivo. Un llenado excesivamente bajo de los tubos puede, dependiendo del analito, deteriorar los
resultados de la prueba. Además, los resultados del urocultivo podrían verse afectados, lo cual desembocaría en resultados de prueba
erróneos.
2. Los tubitos deberían invertirse al menos 5 veces inmediatamente después de la toma para garantizar una mezcla homogénea de la prueba
de orina con el conservante.
Para obtener datos detallados sobre la estabilidad de la muestra, por favor remítase a White Papers / Clinical Documentation en
www.gbo.com/preanalytics
Precauciones/Avisos

Manipule todas las muestras biológicas y los dispositivos de recogida de acuerdo con las políticas y procedimientos de su centro.

En caso de exposición a muestras biológicas, obtenga atención médica adecuada; ya que estas muestras pueden transmitir enfermedades
infecciosas.

Deseche todos los dispositivos de recogida en recipientes previstos para la eliminación de residuos de riesgo biológico.

No utilice los tubos después de la fecha de caducidad. Los tubos pueden usarse hasta el último día del mes indicado en la fecha de caducidad.

El usuario debe probar y validar directamente los tubos en el instrumento.

La estabilidad microbiana a temperatura ambiente no está garantizada durante al menos 48 horas cuando la orina recogida en el tubo CCM se
diluye.
Centrifugado (opcional)
Asegúrese de que los tubos están correctamente colocados en el transportador de la centrifugadora; una colocación incorrecta podría hacer que el
tapón de seguridad VACUETTE® se separe del tubo.
Se recomienda centrifugar los tubos CCM cónicos para orina VACUETTE® a 400g durante 5 minutos. El centrifugado debe realizarse a temperatura
ambiente entre 4ºC y 25ºC (40 - 77F).
Tapones de seguridad VACUETTE®
El sistema de recogida de orina VACUETTE® está provisto de un tapón de seguridad exclusivo para minimizar la generación de aerosoles.
Los tapones de seguridad VACUETTE® con tapón roscable tienen un diámetro de 16 mm; retire el tapón del tubo simplemente tirando de él o los
tapones VACUETTE® PREMIUM con un diámetro de 13 mm; retire el tapón del tubo girando en sentido contrario a las agujas del reloj.
Eliminación
 Deben tenerse en cuenta y respetarse las directrices generales de higiene y las normas legales para la eliminación correcta de material
potencialmente infeccioso.
 Los guantes desechables previenen el riesgo de infección.
 Los tubos de recogida de orina que estén contaminados o llenos deberán eliminarse en recipientes previstos para la eliminación de residuos de
riesgo biológico.
Limitaciones
El sistema no permite la determinación de los siguientes analitos en la muestra de orina recogida: Sodio, borato, formiato, manitol, gravedad específica
(densidad relativa) y valor de pH. La determinación de los analitos calcio (método Schwarzbach con o-Cresolftaleina complexona), cloruro (electrodos
ion selectivos), urea (ureasa 2-oxoglutarato y NADH), proteína total (complejo de pirogalol - molibdeno) y fosfato (medición como complejo de
molibdato de fosfato amónico) no se ha validado en los tubos CCM. El conservante podría repercutir en la actividad de las enzimas o influir en los
métodos analíticos, lo que podría conducir a resultados incorrectos de los análisis.
Información de la etiqueta
Símbolo de "usar antes de"
Símbolo de "rango de temperaturas"
Símbolo de "número de catálogo"
Símbolo de "fabricante"
Símbolo de "número de lote"
Símbolo de "no reutilizar"
Símbolo de "esterilizado por irradiación"
Símbolo de "diagnósticos in vitro"
Símbolo de "consulte las instrucciones de uso"
Referencias:
Clinical Laboratory and Standards institute (CLSI):
GP16-A Urinalysis and Collection, Transportation, and Preservation of Urine Specimens; Approved Guideline Standards for Sterilization: ISO 11137
European Urinalysis Guidelines : Scand J. Clin. Lab. Invest 2000 ; 60 : 1 - 96
980246 Rev.07 04_2014