1. Healthcare

FUNGOMYCIN FORTE 1%
Terbinafina clorhidrato
Crema
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Terbinafina clorhidrato
1g
Excipientes: Hidróxido de sodio, Alcohol bencílico, Vaselina sólida blanca, Alcohol cetoestearílico, Polyoxyl
20 Cetyl ether, Vaselina líquida, Propilenglicol, Agua purificada.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
Puede ser fungicida; inhibe la escualeno epoxidasa (una enzima clave en la biosíntesis del esterol en
hongos), lo cual resulta en una deficiencia de ergosterol y un correspondiente incremento del escualeno
dentro de la célula fúngica causando la muerte celular. También como fungistático, interfiere con la síntesis
de la membrana y el crecimiento.
INDICACIONES Y USOS:
Tratamiento de tiña corporal, tiña cruris, tiña del pie interdigital, tiña de la planta del pie.
Está indicada como un agente primario en el tratamiento tópico de la tiña corporal (tiña del cuerpo), Tiña
cruris (tiña de la ingle; picazón de la ingle) tiña del pie interdigital (tiña del pie, pie de atleta) causada por
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes o Epidermophyton floccosum (Acrothesium
floccosum) y tiña de la plana del pie (tipo mocasín) causada por T. mentagrophytes o T. rubrum.
Tratamiento de Tiña versicolor.- está indicada en el tratamiento tópico de tiña versicolor causada por
Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).
Tratamiento de candidiasis cutánea.- está indicada en el tratamiento tópico de infección fúngica en la piel,
principalmente causada por el género Cándida, por ej. Cándida albicans.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
No se han descrito.
CONTRAINDICACIONES:
Si es alérgico o hipersensible a cualquiera de los componentes.
Fungomycin Forte crema no debe aplicarse a la cara.
El Riesgo beneficio debe ser considerado cuando existan los siguientes problemas médicos:
Onicomicosis (Pacientes con onicomicosis son menos probables que tengan una respuesta favorable a la
terapia de la Terbinafina para la tiña de la planta del pie).
PRECAUCIONES:
Fungomycin Forte crema sólo debe ser usado externamente.
No aplicar en la boca, ni en infecciones vaginales. Evite el contacto con los ojos. Si el producto entra
accidentalmente a los ojos, lávelos cuidadosamente con agua fría.
Consulte a su médico si la infección causada por el hongo esta muy extendida o si afecta a las uñas.
Si está embarazada, consulte con su médico.
Durante la lactancia Fungomycin Forte crema no debe ser utilizado pues la sustancia activa es excretada en
la leche. No debe permitir que los infantes tengan contacto con la piel tratada con Fungomycin Forte
incluida el pecho.
Fungomycin Forte no debe ser aplicado a niños menores de 12 años de edad.
Fungomycin Forte puede ser utilizado en personas de edad avanzada. Además de las precauciones
especiales en estas personas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
INCOMPATIBILIDADES:
No se han reportado.
REACCIONES ADVERSAS:
Aquellas que indican necesidad de atención médica.
Incidencia rara:
Sequedad, enrojecimiento, escozor, ardor, exfoliación, rash, picaduras, hormigueo u otros signos de la
irritación dérmica que no estaba presente antes de usar esta medicación.
ADVERTENCIAS:
No usar en caso de sensibilidad a la Terbinafina.
Si usa la crema, aplicar suficiente medicación para cubrir alrededor del área afectada, frotándolo
suavemente.
No aplicar vendaje oclusivo sobre esta medicación a menos que sea indicada por el médico.
Cumplir con el curso total de la terapia, las infecciones fúngicas pueden requerir una terapia prolongada.
Si se perdiera una dosis, aplicarla tan pronto sea posible, no aplicarla si esta cerca de la próxima dosis.
Descontinuar la terapia y visitar al médico si ocurre una posible irritación o sensibilización cuando use esta
medicación.
No exceda la dosis indicada. Si los síntomas persisten o empeoran después de dos semanas de su
tratamiento, consulta a su médico.
No utilice FUNGOMYCIN FORTE si observa signos visibles de deterioro del envase inmediato (tubo).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
La mejora es gradual. En muchos pacientes tratados con terapias de duración corta (1-2 semanas), la
mejora puede continuar durante las 2 a 6 semanas después de completar la terapia. Pacientes no deberían
ser considerados fracasos terapéuticos hasta después de 2 a 6 semanas del periodo de observación. El
diagnostico del paciente debe ser revisado si un resultado acertado no es alcanzado hacia el final del
período de post-terapia en la 6 semana.
Una gasa puede ser colocada sobre la crema si las infecciones intertriginosa están presentes.
Dosis usual de adultos y adolescentes:
Tiña corporal o tiña cruris: en la piel y áreas circundantes, una o dos veces al día. El tratamiento debe
continuar por al menos una semana y hasta la mejora significativa de los signos y síntomas clínicos de la
enfermedad. El tratamiento no debe continuar más de 4 semanas.
Tiña del pie interdigital: en la piel y áreas circundantes, dos veces al día. El tratamiento debe continuar por
al menos una semana hasta la mejora significativa de los signos y síntomas clínicos de la enfermedad. El
tratamiento no debe continuar más de 4 semanas.
Tiña de la planta del pie: en la piel y áreas circundantes, dos veces al día. El tratamiento debe continuar por
dos semanas. El tratamiento puede ser afectado por la presencia de onicomicosis. Los pacientes con
infección en la uña del dedo del pie puede ser menos probable la respuesta favorable de la terapia de
terbinafina.
Tiña versicolor, en la piel y áreas circundantes, una a dos veces al día por dos semanas.
Candidiasis cutánea, en la piel y áreas circundantes, una a dos veces al día por una o dos semanas.
Dosis usual pediátrica:
Tiña corporal, Tiña cruris o tiña pedís:
En infantes y niños menores de 12 años de edad: La seguridad y eficacia no ha sido establecida.
Niños de 12 años de edad a más: Ver dosis usual de adultos y adolescentes.
Tiña versicolor, candidiasis cutánea: La seguridad y eficacia no ha sido establecida para esta indicación.
FORMAS DE PRESENTACIÓN:
Caja con tubo por 5 g, 10 g, 20 g, 30 g, 40 g.
Cajas dispensadoras con 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 tubos
CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO:
Conservar a menos de 30 ºC
Protéjase de la luz.
Mantener fuera del alcance de los niños.
TIEMPO DE VIDA ÚTIL: 2 Años.
DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL LABORATORIO:
Para mayor información científica sobre el producto puede dirigir su correspondencia a la Av. Nicolás Ayllón
Nº 2931 Int. C-1, El Agustino – Lima 10 o comunicarse al teléfono 439-4595, o escribir al correo electrónico
[email protected]
Fabricado por LABORATORIOS INDUQUÍMICA S.A., RUC 20101364152 Calle Santa Lucila Nº 152 Urb. Villa
Marina, Chorrillos, Lima 09, teléfono 617-6000; para SCOP DEL PERÚ S.A., RUC 20501932257, Av. Nicolás
Ayllón Nº 2931 Int. C-1, El Agustino – Lima 10.